专利名称::一种预防及治疗咽喉炎的复方返魂草组合物的利记博彩app一种预防及治疗咽喉炎的复方返魂草组合物駄舰本发明涉及一种用于治疗急、慢性咽炎的复方返魂草组合物,具体的说是涉及一种用于咽喉红肿疼痛、咽干、咽痒、口千、口渴、刺激性咳嗽、咯痰粘稠、音哑、失音等症及扁桃体炎、上呼吸道感染等疾病的中药组合物。属于中药领域。肖碰*返魂草为菊科植物返魂草Sewec/ocawK^/o//5£ew的地上部分,由长白山上引种、驯化、栽培成功的一种多年生中药材,为吉林省特有自然资源之一。返魂草是多年生草本植物。具有清热祛痰、镇咳平喘、治疗肺病的作用,是治疗肺内感染、慢性支气管炎、喘息性支气管炎、急性呼吸道感染的良药。早在古时就有"当食返魂草,转生还童子"的说法,说明该药的神奇所在。上个世纪八十年代,以返魂草为原料的返魂草冲剂(即肺宁颗粒)已广泛应用于临床,该制剂用于呼吸道感染等呼吸系统疾病的预防和治疗收到了较好的疗效。目前吉林省的修正药业、华康药业、紫鑫药业、益民药业以及天津中新药业、石家庄神威药业等十多家药业生产返魂草冲剂和肺宁颗粒。除此之外,以返魂草为原料的复方制剂也应用于临床,如由返魂草、郁金、麦芽等中药制成的澳泰乐冲剂(颗粒)临床应用也很广泛,为国家中药保护品种,具有舒肝理气,清热解毒的功能。主要用于治疗甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎。因其疗效确定,临床需求量不断增大。2003年5月"非典"噬虐时期,返魂草被誉为神奇的长白山抗"非典"病毒植物,通化师范学院生物系的学者们利用返魂草研制了治疗"非典"的特效药在当时发挥了很大作用。从20052006年,又有从肺宁颗粒改剂型而成的肺宁胶囊和肺宁片上市。返魂草药材资源丰富,吉林省通化、白山地区较多见,本品开发成新药后可满足药材供应上的需要。由于返魂草药材有上述的优势和特点,因此,进一步研究开发返魂草的制剂用于疾病的预防和治疗具有重要的意义。
发明内容本发明的目的是利用长白山特点中药材返魂草与黄芩、水牛角组方用于急、慢性咽炎的治疗,包括药物的配方、制备方法及医药用途。本发明的优点是本发明所述的药物组合物是由返魂草、黄芩和水牛角组成,在综合三味中药的功能主治和其他治疗咽炎药物的基础上将方中药物有机、辩证地配伍在一起。将返魂草与黄零、水牛角组方用于咽炎的治疗,与以往的治的中药相比,具有组方上的优势。方中黄芩苦寒泻火,入肺经清热解毒,朱丹溪称其能"降痰,泻肺火",《药品化义》亦用黄芩"专泻肺胃上焦之火",其清上之功显著,善于治疗热毒蕴结肺系所致诸症,故重用为君药;返魂草味苦性凉,主入肺经,清热解毒、消肿止痛、镇咳祛痰,故用为臣药;水牛角味苦性寒,咸能软坚,入胃经清热解毒,长于治疗咽肿喉痹等症,《海上集验方》用其治疗"喉痹肿塞欲死者,……咽下即瘥",可见其治疗喉痹功效卓著,故用为佐药。全方清解肺胃热毒以消肿利咽,药味虽少,效专力宏,功擅清热解毒、消肿止痛、祛痰利咽、镇咳止痒,治疗急慢性咽炎、扁桃体炎功效显著。本发明的目的是通过以下措施来实现的1、复方返魂草组合物是按以下重量比的中药原料所组成的药物制剂黄苳(Kaofixscwfe〃aW斷10-2000g返魂草(^Sewec/o少8—1000g7JC牛角(B"6fl/wsZi"waew5)5曙800g2、中药复方制剂的优选比例是(拉丁名略)黄芩580g返魂草550g水牛角70g3、制备方法将水牛角粉碎,过60目筛,备用;将黄芩、返魂草加10倍量水煎煮2次,每次2小时(第一次煎煮时黄苳在返魂草煮沸后加入),合并煎液,浓縮成相对密度为1.301.35(60'C测)稠膏,加入上述水牛角粉,干燥,粉碎,加入适量辅料,混匀,制成胶囊,即得。4、本发明所述的复方返魂草药物组合物具有治疗急、慢性咽炎的作用,是通过以下的药效学试验得以实现的。阳性对照药为金莲花胶囊。4.1大鼠棉球肉芽肿增生的影响试验大鼠60只,雄性,体重160士10g,乙醚麻醉,固定,于左右腹股沟部各切开1cm左右小口,将20mg经高压灭菌的棉球(用青霉素800u和链霉素600u混合液0.2ml浸泡烘干)植入皮下,手术线缝合皮肤。随机分为共5组,每组12只,于手术第二天开始各给药组动物ig给药,对照组给同体积蒸馏水,每天1次,连续7天,第8天将大鼠处死,剥离并取出肉芽组织,于60'C烘箱内烘干3小时,精密称重后减去棉球重量,计算大鼠100g体重的肉芽肿干重,结果见表l。从表1可见,中剂量组和高剂量组与对照组比较显著的降低了肉芽肿干量,抑制肉芽组织生长的作用明显。表1复方返魂草组合物对大鼠棉球肉芽肿重量的影响(^±》<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>比较"<0.054.2对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响取小鼠50只,随机分为五组。一组为对照组,二组为阳性对照药组,三、四、五组为给药组。如表2所示剂量灌胃给药,每日l次,连续3日,末次药后lh,各鼠左耳前后两面涂0.1ml的二甲苯(100%),右耳作为自身对照,4h后颈椎脱臼处死动物,用直径9mm直径打孔器,在各鼠左右耳相同部位打下圆耳片,左右耳片重量差为肿胀程度,计算肿胀程度及肿胀抑制率。结果见表2。表2复方返魂草组合物对二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的影响(;is)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注与对照组比较'P0.05,"PO.Ol,"'PO.001;与金莲花胶囊比较AP0.05结果可见,本品中剂量组和高剂量组均能抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀。3、镇痛实验将18—22g重的健康昆明种小鼠60只,随机分成5组,剂量及给药时间,连续口腔内涂抹给药七天,末次给药后40min,每鼠腹腔注射0.75。/。冰醋酸0.1ml/10g体重,注射,注射后5min开始观察,记录小鼠在10min内的扭体次数,采用t检验法比较组间差异,结果见表3。表3复方返魂草组合物对小鼠的镇痛作用p±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注与对照组比较'P0.05,"PO.Ol,,PO.001;与金莲花胶囊比较Ap〈0.05上述药效学研究表明本品可用于急、慢性咽炎的治疗。5、结合实施例对本发明作进一步描述,但本发明不受实施例的任何限制。实施例1(片剂)处方黄芩580g返魂草550g水牛角70g制法将水牛角粉碎,过60目筛,备用;将黄芩、返魂草加10倍量水煎煮2次,每次2小时(第一次煎煮时黄芩在返魂草煮沸后加入),合并煎液,浓縮成相对密度为1.301.35(60。C领!l)的稠膏,加入上述水牛角粉,干燥,粉碎,加入适量淀粉,混匀,以70%乙醇制颗粒,干燥,整粒,加入适量润滑剂,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得。实施例2(胶囊剂)处方黄芩580g返魂草550g水牛角70g制法将水牛角粉碎,过60目筛,备用;将黄芩、返魂草加12倍量水煎煮2次,每次2小时(第一次煎煮时黄芩在返魂草煮沸后加入),合并煎液,浓縮成相对密度为1.301.35(60。C测)的稠膏,加入上述水牛角粉,干燥,粉碎,加入适量淀粉,混匀,以70%乙醇制颗粒,干燥,整粒,装胶囊,制成1000粒,即得。实施例3(滴丸剂)处方黄芩25.5g返魂草21.2g水牛角2.7g制法将水牛角粉碎,过60目筛,备用;将黄芩、返魂草加12倍量水煎煮2次,每次2小时(第一次煎煮时黄芩在返魂草煮沸后加入),合并煎液,浓縮成相对密度为1.301.35(6(TC领!l)的稠膏,加入上述水牛角粉,干燥,粉成细粉,加入加到已熔融的聚乙二醇6000中,搅拌均匀,85'C保温,以液体石蜡为冷凝液(冷凝温度为11一13t:),滴制成丸(滴速为60滴/分钟),吸除冷凝液,制成1000丸,即得。实施例4(颗粒剂)处方黄芩580g返魂草550g水牛角70g制法将水牛角粉碎,过60目筛,备用;将黄芩、返魂草加12倍量水煎煮2次,每次2小时(第一次煎煮时黄芩在返魂草煮沸后加入),合并煎液,浓縮成相对密度为1.301.35(60。C领U)的稠膏,加乙醇二倍量,搅拌,静置12小时,滤取上清液,浓縮至相对密度为1.101.30(50°C)的稠膏,加入上述水牛角粉,干燥,粉碎,加入糊精—蔗糖粉(1:3),混匀,以85%乙醇制颗粒,干燥,制成1000g,即得。权利要求1.复方返魂草的组合物,其特征在于它是由下述原料制成黄芩10~2000g返魂草8~1000g水牛角5~800g。2、根据权利要求1所述的组合物,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成黄苓580g返魂草550g水牛角70g。3、根据权利要求1或2所述的组合物的制备方法,其特征在于将水牛角粉碎,过60目筛,备用;将黄芩、返魂草加616倍量水煎煮14次,每次13小时(第一次煎煮时黄芩在返魂草煮沸后加入),合并煎液,浓縮成相对密度为1.301.35(60'C测)稠膏,加入上述水牛角粉,干燥,粉碎,加入适量辅料,混匀,制成固体制剂,即得。4、根据权利要求3所述的中药制剂的制备方法,其特征在于-将水牛角粉碎,过60目筛,备用;将黄芩、返魂草加10倍量水煎煮2次,每次2小时(第一次煎煮时黄苳在返魂草煮沸后加入),合并煎液,浓縮成相对密度为1.301.35(6(TC测)的稠膏,加入上述水牛角粉,干燥,粉碎,加入适量辅料,混匀,制成固体制剂,即得。5、根据权利要求1和2所述的复方返魂草组合物主要用于急、慢性咽炎所致咽喉红肿疼痛、咽干、咽痒、口千、口渴、刺激性咳嗽、咯痰粘稠、音哑、失音等症,亦可用于扁桃体炎,上呼吸道感染等。全文摘要本发明公开了一种用于治疗急、慢性咽炎的组合物的配方、制备方法及用途。该中药的配方特征在于黄芩10~2000g、返魂草8~1000、水牛角5~800g。利用方中各药味的综合作用辨证地用于急、慢性咽炎所致咽喉红肿疼痛、咽干、咽痒、口干、口渴、刺激性咳嗽、咯痰粘稠、音哑、失音等症,亦可用于扁桃体炎,上呼吸道感染等。该组方中含有长白山特产药材返魂草,与黄芩和水牛角并用,具有处方简单、成本低廉的特点,与以往的组方相比具有一定的特点和优势。初步的药效学证明本品用于咽喉疾病的预防和治疗效果显著。文档编号A61K36/539GK101269117SQ20081005069公开日2008年9月24日申请日期2008年5月12日优先权日2008年5月12日发明者初洪波,玲张,赫玉芳,赵全成申请人:吉林天药现代中药科技有限公司