专利名称：天然药物治疗耐药性肺结核疾病制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药领域，具体来说，涉及治疗耐药性肺结核疾 病的药物以及该药物的制备方法。
(二)
背景技术：
耐多药性结核病是目前医学上的难题。据世界卫生组织估计，全 球可能有5000万人已被感染耐一药以上的结核菌，当今世界约有三 分之二的结核病人处于发生耐多药的危险之中。与其它类型的结核病 相比，耐多药结核病对病人的生命更具有威胁性。
结核病与艾滋病就^^一对"孪生子"，这一对"新老病魔"几乎
如影相随。HIV是结核病最为强烈的易患因素，HIV感染者一旦再感
染结核菌，患结核病的机会是常人的30倍。HIV/AIDS合并结核病患
者约占所有AIDS患者的40°/。，三分之一 AIDS病人的死亡归因于合并
结核病。据统计，HIV患者中15%的人在疾病进程中发生痴呆。
因此人们寻求一种治疗该病效果更好、价格便宜的药物，并且无 远期反弹的没有毒副作用的天然药物。
(三)
发明内容
本发明目的之一就是就是提供一种治疗耐药性肺结核药物，该 药物能有效提高治疗该病的实际治愈率，远期无反弹，并且无副作用。 本发明另外一个目的就是提供该药物的制备方法。 本人经过多年的市场实践及研究发现，产生耐药性肺结核的根本
原因是WHO和国际抗结核病与联盟推荐^f吏用标准的结核病治疗方案
是采用的全部是西药，它们对肝、肾、胃及神经等有损伤，由于西药
3自身的缺陷，导致病人不能坚持治疗，致使病情加重。该病中医认为 本病外因即"痨虫"传染，是致病的务降；内因指下体气血虚弱，阴 精亏损，正气不足，即肺、肾阴虛所致的肺结核。中医治疗原则采 用滋阴润肺方法治疗该病，目前市场上销售的中成药-利肺片具有治 疗该病的作用，但也存在以下不足
(1) 该组方中的枇杷叶、百部有小毒，生牡蛎煎煮药效降低。
(2) 该组方中的甘草含有苷类、生物碱类、黄酮类在水中溶解 度不大，煎煮药效降低。
(3)该组方中的松te叶含有苷类，煎煮药效降低。
(4) 该组方中的百部、白及含有多糖，醇提将多糖除掉药效降低。
(5) 该组方中的药材所含的化学成分没有统一标准，即药材产
地而导致药品质量不稳定。
基于上述原因，因此，将中成药-利肺片中的固有缺陷加以改进， (枇杷叶、百部)蜜制，牡蛎改成煅牡蛎粉碎，从而使该产品药效发 挥极致。同时对利肺片中的药材所含的化学成分进行标准化(百部、 百合、五味子、枇杷叶、白及、牡蛎、甘草、冬虫夏草、蛤娇)制定， 以确保药品的质量。
该发明涉及药材含有化学成分与西医治疗该病对接的表达 百部有34个化学成分，其中有33个具有成分抗结核、护肝、 助消化作用，28个化学成分抗HIV病毒作用，25个成分降糖作用、 免疫调节作用，24个成分抗缺氧作用，24个成分益智、神经损伤作 用，1个成分抗贫血作用......白及有32个化学成分，其中有13个成分具有抗结核、护肝、 助消化作用，1个化学成分抗HIV病毒作用，2个成分降糖作用，6 个成分免疫调节作用，l个成分抗缺氧作用，2个成分益智、神经损 伤作用，l个成分抗贫血作用...
枇杷叶有51个化学成分，其中有47个成分具有抗结核作用、 护肝、助消化作用，18个化学成分抗HIV病毒作用，3个成分降糖作 用，31个成分免疫调节作用，2个成分抗缺氧作用，9个成分益智、 神经损伤作用，l个成分抗贫血作用......
百合有36个化学成分，其中有16个成分具有抗结核作用、护
肝、助消化作用，10个化学成分抗HIV病毒作用，1个成分降糖作用， 13个成分免疫调节作用，2个成分抗缺氧作用，12个成分益智、神 经损伤作用，l个成分抗贫血作用......
冬虫夏草有46个化学成分作用，其中有40个成分具有抗结核、 护肝、助消化作用，ll个化学成分抗HIV病毒作用，l个成分降糖作 用，33个成分免疫调节作用，2个成分抗缺氧作用，7个成分益智、 神经损伤作用，5个成分抗贫血作用......
蛤蚧有48个化学成分,其中有38个成分具有抗结核、护肝、 助消化作用，ll个化学成分抗HIV病毒作用，4个成分,作用，28 个成分免疫调节作用，6个成分益智、神经损伤作用，2个成分抗贫 血作用......
五味子有53个化学成分，其中有13个成分具有抗结核、护肝、 助消化作用，34个化学成分抗HIV病毒作用，3个成分降糖作用，2 个成分免疫调节作用，46个成分益智、神经损伤作用......
甘草有32个化学成分，其中有23个成分具有抗结核、护肝、 助消化作用，21个化学成分抗HIV病毒作用，3个成分降糖作用，2 个成分免疫调节作用，15个成分益智、神经损伤作用，1个成分抗 贫血作用......
牡标有40个化学成分，其中有20个成分具有抗结核、护肝、 助消化作用，3个化学成分抗HIV病毒作用，1个成分P条糖作用，18 个成分免疫调节作用，4个成分抗贫血作用......蜂蜜有30个化学成分，其中有17个成分具有抗结核、护肝、 助消化作用，4个化学成分抗HIV病毒作用，3个成分降糖作用，15 个成分免疫调节作用，2个成分抗缺氧作用，3个成分益智、神经损 伤作用......
本发明药物制备方法
将蜜制百部219g、百合84g、五味子135g、蜜制枇杷叶105g、 白及282g、煅牡蛎粉碎115g、甘草62. 5g、冬虫夏草10g、蛤蚧粉 0. 2g，药材来源按研究标准制定方案选定。
本发明制备工艺制法将以上九味药进行药材前处理，其中的蛤 娇粉外，百合、冬虫夏草粉碎成细粉，与蛤娇粉混匀；甘草、蜜 & 叶、煅牡裙粉、五味子、蜜百部、白及加水煎煮二次，每次3小时， 滤过，滤液浓缩照流浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸渍 24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加入蛤娇 等细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得， 按照常规工艺可配制成需要的剂型可以是颗粒、口服液、胶嚢、滴丸， 对于选用的这九味药材有效提取可以是蛤蜂粉外，百合、冬虫夏草粉 碎成细粉，与蛤娇粉混匀，其余6味采用醇水双提技术进行或者用二 氧化碳流体超临界技术提取。
药效特点直击呼吸系统疾病治疗之本一补肺滋肾；对肺炎球菌、 链球菌、结核菌等有抑制和杀灭作用。
功能主治驱痨补肺，镇咳化痰。用于肺痨咳嗽、咳痰、咳血、 气虚哮喘、慢性气管炎等。
服用方法 一次2片， 一日3次。
本发明优点
1. 本发明将中成药一利肺片固有缺陷加以修正，使药效发挥极 致，节约了成本。
2. 该发明具有抗肺结核及HIV病毒作用，与现有治疗该病的药 物相比克服中西药物不良反应对人体肝、肾、胃及神经等器官损伤 的副作用，同时它具有保肝、开胃、抗(HIV病毒、缺氧、糖尿病、
6贫血)等作用。
3. 该发明对控制耐药性肺结核传染病及HIV病毒，多一种选择。
4. HIV病毒病人有15%患有痴呆，该发明具有益智作用。
5. 本发明对所涉及的药材进行标准化的制定对提高药品药效， 规范医药市场起到积极作用。
6. 该发明抗神经损伤。
7. 制作简单，药品成本低廉。
权利要求
1本发明涉及天然药物治疗耐药性肺结核疾病制剂其特征在于将原由中成药-利肺片固有缺陷加以修正。
2. 才艮据权利1所述其特征于将利肺片组方中的枇杷叶、百部换 成蜜制，生牡栃换成煅牡蛎賴、晬。
3. 才艮据权利l、 2所述其特征于它的组方，蜜制百部219g、百 合84g、五味子135g、蜜制枇杷叶105g、白及282g、煅牡裙粉碎115g、 甘草62.5g、冬虫夏草10g、蛤蜍粉0.2g，药材来源按研究标准制定 方案选定。
4. 根据权利要求1、 2、 3所述，其特征于它的制备工艺将以 上九味药进行药材前处理，其中的蛤娇粉外，百合、冬虫夏草粉碎成 细粉，与蛤娇粉混匀；甘草、蜜枇杷叶、煅牡蛎粉、五味子、蜜百部、 白及加水煎煮二次，每次3小时，滤过，滤液浓缩照流浸膏剂项下的 渗漉法，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液， 回收乙醇，浓缩成稠膏，加入蛤娇等细粉，混匀，制成颗粒，干燥， 压制成1000片，包薄膜衣，即得;按照常规工艺可配制成需要的剂型 可以是颗粒、口服液、胶嚢、滴丸，对于选用的这九味药材有效提取 可以是蛤娇粉外，百合、冬虫夏草粉碎成细粉，与蛤娇粉混匀，其余 6味采用醇水双提技术进行或者用二氧化碳流体超临界技术提取。
5. 根据权利l、 2、 3、 4所述其特征于药效它直击呼吸道系统 疾病治疗之本一补肺滋肾；对肺炎球菌、葡萄球菌、链球菌、结核杆菌、HIV病毒等有抑制和杀灭作用。
6. 才艮据权利1、 2、 3、 4、 5所述其特征于功能主治及用法驱 痨补肺，镇咳化痰。用于肺痨咳嗽、咳痰、咳血、气虛哮喘、耐药性 肺结核等；口服 一次2片， 一日3次。
7.根据权利l、 2、 3、 4、 5、 6所述其特征于它克服中西药 物治疗该病药物不良反应对人体肝、肾、胃及神经等器官损伤的副作 用，同时它具有益智、保肝、开胃、抗(HIV病毒、缺氧、糖尿病、 贫血、神经损伤)等作用。
全文摘要
本发明涉及天然药物治疗耐药性肺结核疾病制剂，其特征在于将中成药一利肺片固有缺陷加以修正，使药效发挥极致，节约了成本。与现有治疗该病的药物相比(一)它克服中西药物治疗该病不良反应对人体肝、肾、胃及神经等器官损伤的副作用，并兼有益智、保肝、开胃、抗(HIV病毒、缺氧、糖尿病、贫血、神经损伤)等作用；(二)药材来源，采用标准方案制定产地，使药品疗效提高，同时对规范医药市场价格稳定起到积极作用；(三)制作简单，药品成本低廉。
文档编号A61K36/88GK101658650SQ200810042190
公开日2010年3月3日 申请日期2008年8月28日 优先权日2008年8月28日
发明者敏 羊 申请人:敏 羊