一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用的利记博彩app

文档序号:1225756阅读:531来源:国知局

专利名称::一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用的利记博彩app
技术领域
:本发明属生物医学工程领域,特别是涉及一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用。技术背景随着我国工业经济和交通业的迅猛发展,高能量创伤患者明显增加,以臂丛神经为主的这类致残率很高的周围神经损伤已成为临床常见病和多发病。对周围神经损伤后的再生,尽管目前采用精细的显微外科技术修复神经,使用药物、激素和神经生长因子促进其再生,但神经再生速度仍不理想。电刺激作为一种物理疗法,是利用电流的作用来促进损伤周围神经再生和防止肌萎,其效果在学术界已广受肯定,自1976年Wilson、Pomeranz、Fakhouri、Politis等先后用大量的动物实验证实电刺激能明显促进损伤的周围神经再生速度加快。1983年Raji证实脉冲电刺激能促进鼠坐骨神经功能恢复,并能增加神经损伤段和远段再生轴突的直径,加速神经损伤远段Wallerian变性,提高神经再生速度。国内诸多学者也各自进行了电刺激促进损伤周围神经的实验或临床研究。大量的实验研究证实,电刺激具有促进周围神经再生的作用。目前虽然电刺激促进损伤周围神经再生和防止肌萎的机制尚未阐明,但其作用是肯定的。电刺激的刺激方式目前主要有两种经皮电刺激以及植入式电刺激。两者各有其优缺点。经皮电刺激的优点是避免了体内埋置电极的烦琐操作及需再次手术取出,以及针电极造成的创伤,具有方便、无痛苦和适应征广泛等特点,同时也无半植入式可能带来的感染和损伤的隐患。但是它有如下缺点(1)效果差,主要是由于刺激强度有限,因为较高的刺激强度患者会感到不适,并有皮肤烫伤的可能;(2)两次刺激间隔太长,因为大多经皮刺激都是在医院进行;(3)患者的依从性差。较之于经皮电刺激,植入电极的优点是可以全天候持续刺激,而且由于它直接刺激肌肉或神经,其刺激强度可以比经皮电刺激大的多,还可避免经皮电刺激带来的不便、不适感以及不能精确定位的缺陷(Osterman)。其缺点在于体内埋置电极的烦琐操作及需再次手术取出,以及电极本身对神经可能造成的力学损害。国内目前电刺激在周围神经损伤后的临床应用相对较少,且以经皮电刺激为主,植入式电刺激鲜有报道。目前对神经干电刺激国际上报道多采用卡环电极(Agnew)。圆形的卡环电极可以确保与神经干最大的接触面积,从而在局部产生较大的场强,然而其缺点在于其容易造成对神经的直接卡压(如环太小)或反复滑动摩擦(如环太大)引起纤维组织增生后卡压,和对神经血供的损害,同时其具有手术取出电极时操作繁琐和对神经产生二次损伤的风险。因此,如何在保证良好刺激效果的同时尽量减小对神经的损伤而又能成功取出电极导丝成为限制植入式电刺激得以广泛应用的棘手问题。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统在骨科、手外科、神经外科、显微外科、修复重建外科以及康复科的应用。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,该系统由功能输出装置,功能输入装置,数据输出装置,信息输出装置,电源输入装置和接触装置组成,其特征在于所述的外周神经半植入式电刺激系统在外周神经损伤性疾病包括砍、刺、砸暴力外伤或骨折、关节脱位间接损伤致周围神经离断、牵拉致周围神经撕脱、压砸致周围神经辗挫毁损、手术误伤周围神经、各种因素所致神经炎症的应用。所述的外周神经电刺激系统在手外科领域的应用。所述的外周神经电剌激系统在神经外科领域的应用。所述的外周神经电刺激系统在康复科领域的应用。所述的外周神经电刺激系统在骨科领域的应用。所述的外周神经电刺激系统在显微外科领域的应用。所述的外周神经电剌激系统在修复重建外科领域的应用。一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统,包括(1)功能输入装置主要为操作按键,用于对功能输出设置的操作使用;(2)数据输出装置主要为USB模块及端口,是通过USB端口将存储的相关数据输出;(3)信息输出装置主要为LCD显示,用于功能设置操作的实际显示及对刺激参数的监测;(4)电源输入装置主要为9V电池供电电源电路部分;(5)功能输出装置主要为电刺激生成模块及输出端,用于产生相应的治疗电刺激信号,通过接口转换器与电极导丝相连;(6)接触装置电极导丝的末端有一与神经直接接触的电极。所述的电刺激参数为交流输出频率为2-100Hz;脉宽为50-300us:输出电流为10墨誦uA。直流输出为l-9uA。输出时间为0:01小时到10:00小时。所述的电极导丝由惰性金属元素镍钛或镍钴的合金丝或不锈钢丝组成,外面包裹一层绝缘套管。所述的接触装置的电极包括一点接触的电极或弧形接触的电极。一种易取出的外周神经半植入式电刺激方法,包括下列歩骤(1)通过外科手术直接找到周围神经受损伤的部位并进行显微修复;(2)于修复部位之神经近远端分别置入电极导丝及接触电极并固定于邻近组织;(3)将电极导丝自皮肤引至体外;(4)通过接口转换器与电刺激控制器相连,实施电刺激。(5)电刺激结束后,关闭控制器,直接将电极导丝自皮肤抽出。有益效果拓展了外周神经半植入式电刺激系统在医疗领域的应用范围,使神经受损的病人在治疗疗程结束时,无需再次通过手术取出电刺激电极导丝,而是直接或通过辅助仪器监测下将植入的电刺激导丝抽出,减少了再次手术取出的繁琐操作,增加了安全性和实用性。图1为本发明系统示意图。图2为本发明系统实物示意图。图中1一便携式治疗仪2—连接器3—植入导线4—实验老鼠具体实施方式下面结合具体实施例,进一歩阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解,在阅读了本发明讲授的内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。本发明选择的刺激参数为交流输出,频率20hZ;脉宽100US;电压9V,从术后第一天起行连续20天每天30分钟的电刺激。在实际刺激过程中,我们观察到实施例对象一般情况稳定,可见整个后腿肌轻徼的肌肉收缩,无痊挛及持续肌紧张。在神经切片的光镜和电镜切片中,我们并未观察到"早期轴突退变"(earlyaxonaldegeneration,EAD)的任何迹象,证明我们选择的刺激参数是可行的。本发明采用电极导丝由惰性金属元素镍钛或镍钴或不锈钢组成的合金丝,在其末端做成点状或弧形与神经直接接触的电极,导丝外面包裹一层绝缘套管。肉眼观察呈泛光泽的银灰色,该镍钛或镍钴或不锈钢合金导丝不仅具有独特的记忆功能,而且具有强度高、无磁性、耐磨、耐疲劳、耐酸碱、耐人体介质腐蚀性,属于极强级等优良的物理、化学性质。它对人体无害,具有良好的生物相容性和较低的生物退变性,在口腔及生理介质中腐蚀速度小于0.001毫克/年,在医学领域已得到广泛的应用。在经历实施例对象体内十周后取材时,我们发现导丝无明显色泽变化,无断裂、变细、腐蚀痕迹,实施例对象体内无导丝行径部位的明显疤痕粘连、肌肉皮肤的溃烂坏死。实施例步骤健康雄性SD大鼠36只,体重300-350g,由复旦大学实验动物科学部提供。随机分为四组电极导丝一点与坐骨神经干接触组12只(实验组P);电极导丝弧形与坐骨神经干接触组12只(实验组Q)以及无电极导丝与坐骨神经接触组12只(对照组C)。每组均分为两亚组(四周取材组及十周取材组各6只)。用1%的戊巴比妥钠按5ml/1000g对SD大鼠行腹腔内注射麻醉后,手术野消毒铺巾,于股后外侧作纵形切口,自臀股部肌间隙显露坐骨神经。自梨状肌出口lcm处,用消毒剃刀切断坐骨神经,随即用9-0prolene显微缝线于显微镜下行束外膜吻合。实验组在吻合口近远端0.5cm处放置带导丝的镍钛或镍钴或不锈钢合金电极,分别与神经干行点接触或弧形接触。导丝从臀股肌间隙中穿出,预留适当长度作缓冲后经背部皮下隧道从大鼠项部穿出,予5-0慕丝带针线将导丝与肌间隙周围筋膜及项部皮肤同时作固定以防导丝滑脱。分别于吻合口近远端导丝上标记出拟刺激的正负极后,肌注青霉素注射液,逐层关闭缝合。刺激过程术后第一天起,三组大鼠均在同前腹腔麻醉下行神经电刺激,每天30分钟,连续刺激20天。经过20天每天30分钟的连续刺激以后,在第四周末和第十周末取材时我们发现点刺激组、弧形刺激组在坐骨神经吻合口近远端与周围组织均有轻度粘连,均无明显感染迹象,各刺激电极均在位,无明显导丝滑脱,点刺激电极导丝取出方便,神经外膜尚光滑;弧形刺激电极导丝取出无难度,但在电极处神经外膜有轻压痕。本发明不仅可以达到令人满意的刺激效果,而且可以确保安全方便地抽出,不用再次实施手术取材。表一四周末取材时电生理及组织学检测结果项目对照組.(c)点电极组(p)弧形电极组(Q)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表二十周末取材时电生理及组织学检测结果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本发明在骨科、手外科、神经外科、显微外科、修复重建外科以及康复科的应用原理同上述动物实验相同。权利要求1.一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,该系统由功能输出装置,功能输入装置,数据输出装置,信息输出装置,电源输入装置和接触装置组成,其特征在于所述的外周神经半植入式电刺激系统在外周神经损伤性疾病,包括砍、刺、砸暴力外伤或骨折、关节脱位间接损伤致周围神经离断、牵拉致周围神经撕脱、压砸致周围神经辗挫毁损、手术误伤周围神经以及各种因素所致神经炎症的应用。2.根据权利要求1所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,其特征在于所述的外周神经电刺激系统在手外科领域的应用。3.根据权利要求1所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,其特征在于所述的外周神经电刺激系统在祌经外科领域的应用。4.根据权利要求1所述的一种易取出的外周祌经半植入式电刺激系统的应用,其特征在于所述的外周神经电刺激系统在康复科领域的应用。5.根据权利要求1所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,其特征在于所述的外周神经电刺激系统在骨科领域的应用。6.根据权利要求1所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,其特征在于所述的外周神经电刺激系统在显微外科领域的应用。7.根据权利要求1所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,其特征在于所述的外周神经电刺激系统在修复重建外科领域的应用。8.根据权利要求l所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统,包括(1)功能输入装置包括操作按键,用于对功能输出设置的操作使用;(2)数据输出装置包括USB模块及端口,通过USB端口将存储的相关数据输出;(3)信息输出装置包括LCD显示,用于功能设置操作的实际显示及对刺激参数的监测;(4)电源输入装置包括9V电池供电电源电路部分;(5)功能输出装置包括电刺激生成模块及输出端,用于产生相应的治疗电剌激信号,通过接口转换器与电极导丝相连;(6)接触装置电极导丝的末端有一与神经直接接触的电极。9.根据权利要求8所述的一种外周神经半植入式电刺激系统,其特征在于所述的电刺激参数为交流输出频率为2-100HZ;脉宽为50-300llS;输出电流为10-1000uA;直流输出为l-9uA;输出时间为0:01小时到10:00小时。10.根据权利要求8所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统,其特征在于所述的电极导丝由惰性金属元素镍钛或镍钴的合金丝或不锈钢丝组成,外面包裹一层绝缘套管。11.根据权利要求8或9或10所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统,其特征在于所述的接触装置的电极包括一点接触的电极或弧形接触的电极。12.根据权利要求1所述的一种易取出的外周神经半植入式电刺激方法,包括下列歩骤:(1)通过外科手术直接找到周围神经受损伤的部位并进行显微修复;(2)于修复部位之神经近远端分别置入电极导丝及接触电极并固定于邻近组织;(3)将电极导丝自皮肤引至体外;(4)通过接口转换器与电刺激控制器相连,实施电剌激。(5)电刺激结束后,关闭控制器,直接将电极导丝自皮肤抽出。全文摘要本发明涉及一种易取出的外周神经半植入式电刺激系统的应用,该系统由功能输出装置、功能输入装置、数据输出装置、信息输出装置、电源输入装置和接触装置组成,本发明包括所述的系统在外周神经损伤性疾病,包括砍、刺、砸暴力外伤或骨折、关节脱位间接损伤致周围神经离断、牵拉致周围神经撕脱、压砸致周围神经辗挫毁损、手术误伤周围神经以及各种因素所致神经炎症的应用。本发明拓展了外周神经半植入式电刺激系统在医疗领域的应用范围,使神经受损的病人在治疗疗程结束时,直接或通过辅助仪器监测下将植入的电刺激导丝抽出,减少了再次手术取出的繁琐操作,增加了安全性和实用性。文档编号A61N1/00GK101239220SQ200810032909公开日2008年8月13日申请日期2008年1月22日优先权日2008年1月22日发明者徐文东申请人:徐文东
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