专利名称:注入型乳牙根管糊剂的利记博彩app
技术领域:
本发明涉及牙科材料技术领域,特别涉及一种注入型乳牙根管糊剂。
技术背景根管糊剂也称根管充填剂,是治疗牙髓病和根尖周病不可缺少的材料。 患牙根管经过机械预备和化学消毒,用根管糊剂填入根管以隔绝根管和根 尖周组织之间的交通,防止再感染,促进根尖组织愈合。根管糊剂的性能 和作用对根尖周病疗效有重要影响。迄今为止,国内市场无治疗儿童乳牙 根尖病的专用根管糊剂,临床医生采用成人根管糊剂治疗儿童乳牙牙髓病和根尖周病,或采用常用材料自行调制以满足临床治疗。常用配方有(1) 配方l:充填用复方麝香草酚散曱醛曱酚溶液复合剂,参见沪卫 药(准)字1995第044006号,由上海二医张江生物材料有限公司制造。组成麝香草酚;氧化锌;曱醛溶液;曱酚溶液。 用法使用时取适量粉和液体临时调制,用根管器械徐徐送入根管内, 每次调拌限时30分钟内使用。(2) 配方2:改良型氢氧化钙碘仿乳牙根管糊剂,参见《改良型氩氧 化钙碘仿糊剂充填乳牙根管的疗效观察》,作者李银珠,郑美兰等,刊登 在《实用医学杂志》2006年22巻5期570-571页。组成氢氧化钙5g;甲硝唑粉0. 3g;碘仿0. 25g。 液体95%甘油。用法取粉液适量,均匀调拌成糊剂,用根管器械徐徐送入根管内。 上述乳牙才艮管糊剂在调制方法和临床运用方面存在如下缺点① 调拌方法的缺点现有市售的根管糊剂在调拌前均为粉、液双组份 包装,每次使用需临时调拌,使用不方便; 一般情况下,医生需要护士或 牙医助手协助调拌,否则影响根管充填质量。② 临床运用方面的缺点a、由于上述根管糊剂凝固时间短,充填时需要借助根管器械将糊剂徐徐送入,.难以将根管充填严密,从而影响充填质 量;由于根管糊剂的凝固时间仅够一般熟练医生操作一颗牙齿(约30分 钟),如操作时间延长,则需调拌新的根管糊剂。b、上述根管糊剂不适 合治疗儿童乳牙牙髓病和根尖周病,由于要用根管器械将糊剂徐徐送入,操作时间长,儿童患者难以配合;此外,调拌成糊剂后遇水凝固速度加快, 与根管壁密封效果差,治疗儿童患者时难以长时间保持根管干燥。由于上述根管糊剂的液体成分多为酚醛,具有较强烈的刺激气味,儿 童患者难以忍受,有报道认为,酚醛可诱导组织细胞突变,从而具有致癌 的危险。发明内容本发明的目的在于提供一种注入型乳牙根管糊剂,它适合治疗儿童乳 牙牙髓病和根尖周病,该糊剂能在密闭容器内长期存储不凝固,且能直接 注入根管内。本发明所采取的技术解决方案是这样的一种注入型乳牙根管糊剂,该乳牙根管糊剂的配方组分为粉剂,按重量百分比计算氧化锌粉 80—94;械仿4分 4.6 — 19.6;地塞米+〉粉 Q. 2—0. 6;灭滴灵粉 0.2—0.5;液剂丙二醇每100克粉剂为40—60ml'。
一 , ,次性塑料注射器内备用。儿童处在生长发育期间,软硬组织结构疏松,血运丰富,抗感染能力 强;但感染后也容易在组织内扩散; 一旦感染被控制后,病变恢复也快。由于乳牙髓腔较大,根管较粗,牙髓血循环丰富。与恒牙相比,其硬 组织结构疏松,通透性强,龋病在乳牙牙本质内发展快,感染易进入牙髓 和根尖周组织,引起牙髓炎和根尖周炎。感染的牙髓一很容易通过疏松的髓 底进入根分叉,加重乳牙牙周破坏。当儿童发育到5一6岁时,乳牙陆续被: 恒牙替换,在这个过程中,随着恒牙胚发育萌出,乳牙根逐渐被吸收。针 对儿童牙颌生理和病理特点,临床上应有与治疗恒牙不同的专门治疗儿童 乳牙牙髓病和根尖周病的根管糊剂。因此乳牙根管充填剂除具有一般根管 充填剂应具备的性能外,还应具有随乳牙根生理性吸收而吸收的性能,乳 牙脱落后,不留残余的根管充填物在颌骨内,也不影响恒牙胚的生长发育 和萌出。下面阐述本配方各组成成分的药理性能氧化锌是本配方的主要固体成份,其药理作用具有收敛、止痛、减 少炎性渗出等作用,能与多种溶媒混合成易于塑型的糊剂。氧化锌粉是口 腔临床使用最多的材料之一,也是大多根管治疗糊剂中主要成分。碘仿的药理作用为緩和的消毒防腐剂,其本身无杀菌作用,与组织 液接触后,緩慢释放出游离碘而起抗菌作用。碘仿有防腐除臭的作用,保 护创面,促进肉芽组织生长,有利于创口愈合。碘仿与丙二醇混合后释放 出游离碘,后者具有较强的杀菌功效,能使细菌代谢产物氧化,降低或消 除对组织细胞的毒性作用,碘仿作用持久,对人体组织无刺激,与糊剂内 添加的地塞米松一起可增强抗菌、消炎功效并降低组织炎性反应,减少渗 出,促进组织愈合。地塞米松的药理作用为长效糖皮质激素,是泼泥;松龙的氟化衍生物, 其作用是有抗炎和抗过敏作用。灭滴灵能有效杀灭厌氧菌,如产黑色素类杆菌、具核梭杆菌和螺旋体 等。加入根管糊剂中,可杀灭根管内或根尖的厌氧菌,提高根管糊剂的疗 效。丙二醇的药理作用丙二醇的酸碱度与人体液相近,与人体组织有良 好的生物相容性;具有抗菌消炎作用,国内外研究表明,丙二醇具有抗白 色念球菌、链球菌、葡萄球菌和化脓性链球菌等多种致病微生物。本乳牙根管糊剂采用如下常规调制方法按配份准确秤取氧化锌粉、碘仿粉、地塞米松粉和灭滴灵粉混合,加 入丙二醇于瓷钵内,充分调拌混合直到成为均匀糊剂。糊剂盛于消毒的一 次性塑料注射器内备用。与现有技术相比,本发明具有以下显著效果(l)本注入型乳牙根管糊剂采用单组分包装,可预先批量生产。由于 丙二醇与氧化锌等成分调拌混合后物理化学性能稳定,不易挥发,所以在 密闭容器内存储一年以上不凝固,可通过内孔直径为l隨的塑料针头直接 从注射器注入根管内,操作方便快捷,充填入根管后的糊剂与根尖正常组 织液接触,緩慢变硬,药理作用不变。这种注入型乳牙根管糊剂具有广谱 消炎抗菌作用,尤其能杀灭根管内或根尖周组织中的厌氧菌,能促进根尖 周组织愈合;对人体无毒性损害,不会引起过敏和致畸反应。(2 )本注入型乳牙根管糊剂充填乳牙根管后能随牙根生理性吸收而吸 收,不留残余物在人体内,不影响恒牙胚的生长发育。该糊剂置于髓室底, 可渗透治疗根分叉病变。必要时,也可将糊剂从根管内取出。(3)采用注入糊剂的操作方式可缩短治疗时间,避免儿童张口时间长引起烦躁不配合而影响医疗质量,所以,本注入型乳牙根管糊剂特别适合 儿童使用。
具体实施方式
通过下面实施例对本发明作进一步详细阐述。实施例1:一种注入型乳牙根管糊剂的配方组分如下粉剂,按重量百分比计算氧化锌粉(Zine oxide) 80;》典仿4分(Dioform) 19. 6;地塞米松粉(Deco i d i on ) 0.2;灭滴灵粉(Metronidazole; Flagyl ) 0.2;液剂丙二醇(Piopylence gliycal)每100克4分剂为40ml。 按上述配方将四种粉料混合,加入丙二醇40ml/100克粉剂于瓷钵内,充分调拌混合直到成为均匀糊剂并将该糊剂盛于消毒的一次性塑料注射器内备用。 实施例2:第二种注入型乳牙根管糊剂的配方组分如下 粉剂,按重量百分比计算 氧化锌粉(Zine oxide) 88; 硤仿粉(Dioform) 11.3; 地塞米松粉(Decoidion ) 0. 4;灭滴灵粉(Metronidazole; Flagyl ) 0. 3; 液剂丙二醇(Piopylence gliycal) 每100克粉剂为50ml。调制方法与实施例1相同。 实施例3:第三种注入型乳牙根管糊剂的配方组分如下 粉剂,按重量百分比计算 氧化锌粉(Zine oxide) 94; 碘仿粉(Dioform) 4. 9;地塞米松粉(Decoidion) 灭滴灵粉(Metronidazole; Flagyl ) 液剂丙二醇(Piopylence gliycal )每IOO克粉剂为60ml 。0. 6; 0. 5;调制方法与实施例l相同。 临床试验实施例1:于2000年至2004年期间,选临床门诊儿童乳牙根尖周病患者266人, 4 —ll岁,平均年龄8. 5岁,男、女各半。患牙356颗,其中前牙167颗, 磨牙189颗,有瘘道牙34颗,治疗后2年复查213颗。临床疗效好,成 功率96%,与其他市售成品根管充填剂相比疗效显著,后者成功率仅为 74°/ 。临床试-睑实施例2:患儿叶XX,男,3岁半。上前牙疼痛一昼夜就i貪,;险查51,52,61,62 龋蚀,残冠,牙髓坏死,唇侧根尖区牙槽粘膜红、微肿,X线片显示根 管内无充填物,根尖区有不明显暗影。诊断51,61急性根尖周炎。治疗 51, 52和61, 62开髓,去根髓,1%。洗泌汰液冲洗,置CP棉掄各l,开 放引流,口服阿莫西林抗生素2天。复诊;险查患牙无叩痛,唇侧牙槽粘膜 红肿消退,根管干燥,无分泌物,预备根管冲洗后暂封CP棉捻各1。 一周 复诊,无疼痛,牙槽粘膜无红肿。去除根管内封药,冲洗、干燥,根管内 用注入法充填乳牙根管糊剂,并以磷酸锌粘固粉充填。治疗后2年复查 叩诊阴性,牙槽粘膜无红肺,色泽正常。拍X线片检查,根管内充填物清 晰可见,根尖周无暗影,12和22恒牙胚发育正常,可见根管充填剂随牙 根吸收而吸收,未留残余充填剂于组织内。
权利要求
1. 一种注入型乳牙根管糊剂,其特征在于所述乳牙根管糊剂的配方组分为粉剂,按重量百分比计算氧化锌粉80--94;碘仿粉 4.6-19.6;地塞米松粉 0.2--0.6;灭滴灵粉0.2--0.5;液剂丙二醇 每100克粉剂为40--60ml。
2、 根据权利要求1所述的注入型乳牙根管糊剂,其特征在于所述 乳牙根管糊剂按常规方法调拌混合成均匀糊剂并盛于消毒的一次性塑料 注射器内备用。
全文摘要
本发明公开了一种注入型乳牙根管糊剂,它适合治疗儿童乳牙牙髓病和根尖周病,该糊剂能在密闭容器内长期存储不凝固,且能直接注入根管内。注入型乳牙根管糊剂的配方组分为粉剂,按重量百分比计算氧化锌粉80-94;碘仿粉4.6-19.6;地塞米松粉0.2-0.6;灭滴灵粉0.2-0.5;液剂丙二醇每100克粉剂为40-60ml。上述乳牙根管糊剂按常规方法调拌混合成均匀糊剂并盛于消毒的一次性塑料注射器内备用。
文档编号A61K6/00GK101273954SQ20081002816
公开日2008年10月1日 申请日期2008年5月13日 优先权日2008年5月13日
发明者桂和明 申请人:佛山市口腔医院;桂和明