专利名称:心瓣膜修复的利记博彩app
技术领域:
本发明涉及用于修复心瓣膜的系统和方法。具体地,本发明涉及特别适于修复其 中一片小叶具有脱垂节段的二尖心瓣膜的系统和方法。
背景技术:
心瓣膜是心脏中的瓣膜,其根据每一侧上的压力差异而通过开启和闭合来维持血 液的单向流动。存在四片心脏的瓣膜。两片房室瓣(二尖瓣和三尖瓣)是大的,多尖的瓣, 其防止在心收缩期间从心室进入心房中的回流。它们被腱索锚定在心室的壁,这防止了瓣 膜反转。两片半月瓣位于肺动脉和主动脉上,并且防止血液从动脉回流到心室中。二尖瓣位于左心室的闸门处,并且由两片小叶(瓣)和称为二尖瓣环的环绕瓣的 透彻的不完全环组成。当瓣开启时,血液流入左心室中。在左心室充满血液并且收缩时,二 尖瓣的两片小叶被向上推动并且闭合,从而不允许血液流回到左上方的室(心房)和肺中。与二尖瓣的功能障碍相关的病症可以分为狭窄(瓣膜没有适当地开启)和反流 (瓣的闭合受到影响)。二尖瓣脱垂(MVP)是粘液瘤瓣膜疾病的一种类型,其中,异常的二尖瓣小叶脱垂 (即,膨胀,松弛和松垂)。此外,腱索伸张,并且因而变得过长。结果,瓣没有正常闭合。作 为伸张的结果,无支撑的瓣膜小叶向后膨胀,或像降落伞一样“脱垂”进入到左心房中。因 而,在心室收缩时,向后推进异常小叶,使其超出它的正常闭合线而进入到左心房中,从而 使得血液返回到左心房和肺中。这导致了心脏收缩的二尖瓣反流杂音。二尖瓣脱垂还可能与马方氏综合征(Marfan’s syndrome)以及其它的结缔组织紊 乱有关。MVP引起二尖瓣反流(MR)。人心脏二尖瓣的孤立的后小叶脱垂,即单片小叶的脱 垂,是MR的最普通的原因。脱垂的准确原因不清楚。未治疗过的MR将导致充血性的心脏 衰竭和肺动脉高压(肺中的高血压)。治疗MVP的当前方法包括使用心内直视手术(open heart surgery)的脱垂节段 的切除或二尖瓣的置换。还使用了另一种方法,即边缘-至-边缘(edge-to-edge)或蝴蝶 结领结(bow-tie)技术(Alf ieri等,胸和心血管外科杂志(The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery),2001,第122卷,第674-688页)。正在进行研究,以使其可以经 皮进行。在此方法中,两片二尖瓣小叶都被抓紧在一起,并且彼此夹持。因而,该技术被设 计成适用于两片小叶的脱垂。此方法实际上仅达到原理检验的阶段。WO 99/00059涉及一种用于修复二尖心瓣膜的方法,其中使用能够将两片小叶抓 紧并结合在一起的镊子将两片小叶抓紧在一起。随后通过应用紧固工具使该两片小叶接合 并固定。WO 2004/082523还涉及一种使用蝴蝶结领结(bow-tie)技术用于修复二尖心瓣 膜的方法。在此方法中,将两片小叶彼此缝合,从而将小叶在除它们的中点以外的地方接
I=I O开放外科方法(open surgical method)的缺点是它的侵入属性。对于患者,不舒服和恢复时期意味着住院6-10天。此外,Alfieri技术对二尖瓣导致非-生理性孔,从而 造成双孔。对于减少患者的创伤并且提供正常的生理结果的单片心瓣膜小叶脱垂的备选治 疗存在需求。
发明内容
本发明涉及一种具有接合构件和紧固件的用于修复心瓣膜的系统。根据本发明的第一方面,提供了一种包含导管的用于修复心瓣膜的单片脱垂小叶 的系统,所述导管包含接合构件和紧固件,所述接合构件在它的远端具有能够与心瓣膜小 叶的表面接合的工具;所述紧固件能够将紧固工具配置到所述小叶。关于“远的(distal) ”,,是指最靠近患者的脱垂小叶的接合构件的部分,而“最接 近的”是指最远离脱垂小叶的接合构件的部分。在另外的方面中,本发明涉及一种用于修复心瓣膜的方法,所述方法包括将心瓣 膜的单片小叶的脱垂部分与接合构件接合;将所述脱垂部分反转;将紧固工具配置到所述 反转的脱垂部分,并且释放接合构件。这导致固定所述反转部分即过量组织,并且因而防止 小叶脱垂。本发明涉及一种能够修复具有单片脱垂节段的心瓣膜的装置。因此,所述系统是 特别适应的,使它具有能够抓紧/接合脱垂的单片小叶的接合构件。在优选的实施方案中,装置具有单个的接合构件。例如,该装置可以如附图中所 示。如附图中所示,该装置具有单个的接合构件,所述接合构件在它的远端具有能够与单片 小叶接合的钩。由于单个接合构件的存在,有助于抓紧单片的脱垂小叶。在本发明的方法和系统的优选实施方案中,本发明的系统可以经由腹股沟中的股 动脉插入到心脏的左心室中。通过导管的一个腔,将使在其远端具有钩的接合构件通过。此 钩接合或抓住心瓣膜小叶的脱垂部分。接合构件是可移动的,并且可以被朝向左心室的内 部牵拉,从而将小叶的脱垂部分向下牵拉。由于此牵拉作用,脱垂部分反转。小叶将被向下 牵拉,直至它处于正确的位置,以重新调准具有脱垂节段的小叶和处于正常接合的正常小 叶。当正确的调准已经完成以后,通过导管中的第二通道引入紧固件。该紧固件是可 移动的。该紧固件能够将一个或多个紧固工具递送到反转的节段,以将小叶的先前脱垂部 分的目前反转边缘夹持在一起。因而,使反转的过量组织固定,从而防止过量组织下垂,并 且还防止节段的进一步脱垂。心瓣膜因而能够以正常的接合闭合,并且防止反流。本发明允许对孤立的心瓣膜脱垂的治疗,因为本发明的系统特别设计用于允许接 合构件与单片心瓣膜小叶的表面的接合。在使用导管将系统引入时,不需要心内直视手术 (open heart surgery),因而减少了对患者的创伤。接合构件能够与心瓣膜小叶的表面连接,优选与小叶的脱垂节段连接。优选地,接 合构件能够反转所述小叶。还优选地,接合构件另外能够以正常的接合/调准而将小叶与 第二(即,相对的)小叶调准。优选地,所述心瓣膜是二尖心瓣膜。在一个实施方案中,所述小叶是后小叶。在另 一个实施方案中,所述小叶是前小叶。
在本发明的一个实施方案中,所述心瓣膜是三尖瓣。优选地,在接合构件的远端的工具是钩。例如,接合构件是钩状金属丝。紧固工具优选是一个或多个夹具的形式,以避免需要缝合。然而,在备选实施方案 中,紧固工具可以是钩环,线圈,套箍链接-链接(cufflink-link)紧固件,缝线,或本领域 中已知的其它紧固件。优选地,紧固工具由可生物相容材料即身体通常接受而没有主要免疫反应的材料 制成。用于本发明的生物相容材料在本领域中是已知的,包括医用聚合物,金属,陶瓷,热解 炭,复合材料和天然材料。生物材料的实例是基于聚交酯,聚乙交酯,聚己内酯的聚(酯), 以及它们的共聚物,PHB-PHV类的聚(羟基链烷酸酯),聚氯乙烯,聚四氟乙烯,尼龙,聚环 氧乙烷,聚乙二醇,乙烯-乙酸乙烯酯共聚物,聚环氧乙烷和聚对苯二甲酸丁二醇酯的共聚 物,硅;天然材料,具体地,改性的多糖,例如,淀粉,纤维素或脱乙酰壳多糖。在一个实施方案中,紧固工具由形状记忆材料制成。形状记忆材料是在称为转变 温度的特定温度经历形状(form)变化的材料。在此温度之上,材料具有一种形状,而在此 温度之下,它具有另一种形状。这些类型的材料的低温结构使得易于使该材料变形。然而, 在加热时,材料返回到它的高温结构。因而,形状记忆材料可以经历充分的塑性变形,然后 通过施加热来引发其返回到它的最初形状。因而,根据本发明的紧固工具可以包含当被引入到身体和心脏中时具有小的横截 面的形状记忆材料。在它被从紧固件释放并配置到小叶时,紧固工具被来自身体的热触 发,并且将返回到它的最初“记忆的”形状。许多适合的形状记忆材料在本领域中是已知 的,并且可以根据本发明而使用,所述形状记忆材料包括钛-钯-镍,镍-钛-铜,金-镉, 铁-锌-铜-铝,钛-铌-铝,铀-铌,铪-钛-镍,铁-锰-硅,镍-钛(例如,镍钛金属互 化物(nitinol) ),镍-铁-锌-铝,铜-铝-铁,钛-铌,锆-铜-锌,镍-锆-钛。优选地,将本文中所述的系统用于本发明的方法中。在另一个方面中,本发明涉及 本文中所述的系统在二尖瓣反流的治疗中的用途。根据本发明的包含接合单片小叶的脱垂部分的用于修复心瓣膜的方法优选使用 导管进行。在备选的实施方案中,它可以使用钥匙孔手术(key holesurgery)进行。根据本方法的接合构件和紧固工具如本文中所述。根据本发明的紧固件可以是与 接合构件一致作用的单个装置。备选地,紧固件可以是独立于所述抓紧器的单独装置。接 合构件和紧固件可以被容纳在单个的导管或分开的导管中。一个或多个导管可以通过股动脉插入。附图简述通过参考附图,现在将仅通过实施例并且不受限制地描述本发明的这些和其它的 方面,其中,
图1显示正常的二尖心瓣膜小叶。在图2中,后小叶具有孤立的脱垂节段。因 而,不能实现正常的接合。图3显示根据本发明的用于修复反流心瓣膜的方法的步骤,所述方法使用如本文 中所述的装置。附图详述图IA显示正常的二尖心瓣膜小叶的横剖面。图IB是心脏小叶心室的横截面,其 显示在二尖瓣闭合时的正常前部(1)和正常后部O)小叶。图IB中所示的二尖瓣适当地闭合;小叶以正常接合(3)接合。在正常状态下,二尖瓣小叶在心收缩中的接合点实际上达 到了二尖瓣环的水平。此点在异常状态例如小叶的形态异常或左心室的扩张的情况下,被转移到心房 中。结果,增加了小叶的接合点与二尖瓣环的水平之间的距离。图2作为横切面以K)并且作为心脏中的二尖瓣部分的横截面(2B),显示了具有脱 垂节段⑷的异常后小叶O)。后小叶⑷的脱垂节段阻止瓣适当闭合,因为过量的组织目 前由于脊索延伸和/或破裂而不被支撑,并且没有为了瓣的适当闭合而与第二小叶接合。图3表示了本发明的装置和方法。图3A显示具有孤立的脱垂节段的后小叶 (2).在图:3B中,显示导管(7)在它的远端具有拥有钩(6)的接合构件(5),所述远端即是 最远离导管并且最接近小叶的脱垂部分的末端。钩(6)能够与小叶(4)的孤立的脱垂节段 的心房表面接合。接合构件能够在左心室内部牵拉所述节段,从而反转小叶的脱垂节段,即 反转过量的组织。在图3C中,由于接合构件(5),过量组织(4)被反转并保持在合适的位置或被固 定,因为钩(6)保持与脱垂部分(4)接合。在图3D中,紧固件⑶被容纳在导管(7)中,并且用于将紧固工具(9)配置到反 转的脱垂节段G)。同时,接合构件( 保持与脱垂部分(4)接合,从而将脱垂部分(4)保 持在合适的位置。这由于接合构件(5)的牵引作用而得以实现,所述接合构件(5)的牵引 作用由图3D中的箭头所表示。在图3E中,一个,两个或更多个分开的紧固工具(9)目前处于合适的位置,从而使 脱垂节段固定。紧固件(8)被从脱出部分收回。现在可以收回接合构件(5)。图3F显示用两个分开的夹具(9)固定的后小叶O)的反转并固定的脱垂节段 ⑷。具有接合构件(5)和紧固件(8)的导管(7)已经被移去。
权利要求
1.一种包含导管的用于修复心瓣膜的单片脱垂小叶的系统,所述导管包含接合构件和 紧固件,所述接合构件在它的远端具有能够与脱垂的心瓣膜小叶的表面接合的钩;所述紧 固件能够将紧固工具配置到所述小叶。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述系统具有单个接合构件。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统,其中所述接合构件能够反转所述脱垂的 小叶。
4.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述接合构件能够以正常接合将所述 小叶与第二小叶调准。
5.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述心瓣膜是二尖心瓣膜或三尖心瓣膜。
6.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述小叶是后小叶。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述小叶是前小叶。
8.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述接合构件与所述小叶的脱垂节段接合。
9.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述紧固工具由生物相容材料制成。
10.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述紧固工具由形状记忆材料制成。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述紧固工具是夹具。
12.根据权利要求1至11的一个系统在二尖瓣反流的治疗中的用途。
13.一种用于修复心瓣膜的方法,所述方法包括将心瓣膜的单片小叶的脱垂部分与 接合构件接合;将所述脱垂部分反转;将紧固工具配置到所述反转的脱垂部分,并且释放 所述接合构件。
14.根据权利要求13所述的方法,其中所述接合构件的远端包括能够与所述心瓣膜小 叶的表面接合的钩。
15.根据权利要求13或14所述的方法,其中所述接合构件与所述小叶的脱垂节段接合。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的方法,其中所述紧固工具由生物相容材料制成。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的方法,其中所述紧固工具由形状记忆材料制成。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的方法,其中所述紧固工具是夹具。
19.根据权利要求13至18中任一项所述的方法,其中所述接合构件和紧固件被容纳在 单个的导管中。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的方法,其中所述接合构件和紧固件被容纳在 分开的导管中。
21.根据权利要求13至20中任一项所述的方法,其中将所述导管通过股动脉插入。
22.根据权利要求13至21中任一项的方法,所述方法使用如权利要求1至13中任一 项所述的系统。
全文摘要
本发明涉及一种包含导管的用于修复心瓣膜的系统,所述导管包含接合构件和紧固件,所述接合构件在它的远端具有能够与脱垂的心瓣膜小叶的表面接合的工具;并且所述紧固件能够将紧固工具配置到所述小叶。
文档编号A61B17/00GK102065777SQ200780021693
公开日2011年5月18日 申请日期2007年5月10日 优先权日2006年5月10日
发明者弗朗西斯·威尔斯, 彼得·马歇尔·斯科菲尔德 申请人:剑桥心血管医疗有限公司