专利名称：伤口愈合中的机械隔离的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及一种用于伤口的局部负压治疗，特别是胸骨切开术的伤口的器械。
背景技术：
在心脏手术中，如心脏的搭桥术，要纵向切开胸骨，而且经常还需要打开左 侧胸膜腔。这就会形成所谓的胸骨切开术伤口。术后，用胸骨固定钢丝缝合胸骨 切开伤口，等待伤口愈合。很多患者会发生一种被称为纵隔炎的感染，约1到5 %的心脏手术，包括胸骨切开术的患者会出现这种情况。这样的胸骨切开术后纵 隔炎尤其好发于高危患者，例如，有糖尿病、左室射血分数低、肥胖、肾功能衰 竭、三血管疾病的患者。
胸骨切开术后纵隔炎的常规治疗包括用频繁的术后冲洗进行清创，更换伤口 敷料和直接二期缝合或采用血管化肌瓣进行二期缝合。据报道，冠脉搭桥术后的 胸骨切开术后纵隔炎中，这些常规治疗方法的早期死亡率为8到25%。而采用 局部负压(TNP)的方法治疗胸骨切开术后纵隔炎后，已经基本上将纵隔炎引起 的死亡率降到了 0% (Sjogren, J.,et al. Ann Thorac Surg.80:1270,2005)。 TNP方法 需要以受控的方式向伤口施加负压。将无菌聚氨酯泡沫敷料置于胸骨缘之间，但 不要低于胸骨水平，以免影响血流动力学和呼吸功能。第二层泡沬通常放在皮下， 通过连续缝合的方法将其固定于周围的皮肤上，这有利于粘性覆布的应用，并可 降低器械意外移位的风险。将引流管插入泡沫中。随后，用透明的粘性覆布封闭 伤口。引流管与特制的真空泵及收集引流液的容器相连。最初，采用低压(如 -50mmHg)，以便在排出空气时可以调整泡沫。如果认为伤口的几何形状和泡沫 收縮情况满意，则采用-125mmHg的负压。已知空气泄露会使伤口变干，这可以 通过增加覆布进行预防。多数患者在应用TNP后很快就可以拔管，恢复活动。 在无菌和全麻条件下定期修正并更换敷料，如每周三次。感染消退后(通常在 TNP治疗1到3周后)，即可关闭、重新缝合胸骨伤口。这种方法简单有效，被 认为综合了封闭和开放伤口治疗的优点，可产生利于伤口愈合的环境。
不过，胸骨切开伤口 TNP治疗有一种非常严重的潜在并发症对心脏和周
3围结构造成严重损害的风险，特别是右心室破裂的风险。文献中曾报道了两例右 心室破裂(Abu-Omar,Y., et al. Ann Thorac Surg. 76:974;author reply 974,2003 )。截 至2006年2月，共报道了36例心脏破裂(未发布的数据)。
目前已明确，采用TNP可以有效治疗胸骨切开术后的纵隔炎，但这种方法 并不完全可靠，会导致心脏破裂，这是一个令人担心的问题。
发明内容
本发明公开了一种消除这个问题的器械和方法，即消除对包括胸骨切开伤口 在内的不同伤口进行TNP治疗时对深部组织包括心脏破裂造成严重损害的风 险。
本发明尤其涉及一种可置于伤口开口下方的隔离片，即置于胸骨下方，优选 是刚性的隔离片，优选是有孔的隔离片，优选与伤口界面敷料，优选泡沫敷料， 形成粘附的关系。
通过本发明，深部组织，即心脏和周围结构就不会被吸到伤口边缘之间，即 胸骨缘之间，从而防止了深部组织被伤口边缘损伤，即防止由于多次被楔入胸骨 的锐利边缘之间而造成右心室破裂。对于胸骨切开伤口来说，这可以保护心脏特 别是右心室、肺组织和搭桥移植物不会受到胸骨缘的损伤。而且，隔离片可以防 止由于右心室游离壁被吸入两侧胸骨缘之间的缝隙中造成的心功能受损。
现在，通过结合附图和附图所显示的本发明优选的实施方案，对本发明进行 更加具体地描述。其中，
图l所示为本发明第一个实施方案的立体图。 图2所示为图1的实施方案沿n-n线的横切面。 图3所示为本发明第二个实施方案的立体图。 图4所示为应用了海绵样材料的某胸骨的照片。 图5所示为图4中的海绵样材料带有负压管。
图6所示为用不透气的粘性覆布覆盖的图5中的海绵样材料和负压管。 图7所示为应用负压前对猪进行临床检查时的核磁共振(MR)图像。 图8所示为应用负压时图7中临床检査的核磁共振(MR)图像。图9所示为负压增加到-75mmHg时图7中临床检査的核磁共振(MR)图像， 此时心脏被吸入胸骨缘之间的间隙中。
图IO所示为应用负压前采用本发明的器械时临床检査的核磁共振(MR)图像。
图11所示为应用负压时采用图10所示本发明的器械时临床检查的核磁共振 (MR)图像。
图12所示为负压增加到-175mmHg时采用图10所示本发明的器械时临床检 查的核磁共振(MR)图像，通过这种器械，防止心脏被吸入胸骨缘之间的间隙 中。
图13所示为没有采用本发明的器械时、应用-125mmHg的负压期间，临床 检查的核磁共振(MR)图像，此时胸骨缘突出到心脏中(白色箭头)。
图14所示为采用图13所示本发明的器械时，应用-125mmHg的负压期间， 临床检查的核磁共振(MR)图像，此时心脏得到了保护，没有被吸入胸骨缘之 间(白色箭头)。
具体实施例方式
l表示由生物相容性材料制成、通常略成直角的扁平隔离片。这种隔离片优 选由具有刚性结构的聚合硅材料制成。为了与伤口匹配，此隔离片宽为10到15 厘米，长为15到25厘米，具体取决于患者的体形。隔离片厚度优选为1到3 毫米。用于其它伤口的隔离片可以采用合适的尺寸。隔离片同样可以是柔软的， 但是刚度应该保证在压力增加到-200mmHg时不会变弯，即材料的刚度应能够保 证隔离片不会被吸入胸骨缘之间，或发生其它任何形式的变形。
隔离片1的边缘2优选为刚性较小的结构。因此，这些更柔软的边缘可以适 应深部伤口的内侧，即胸骨的内部，在伤口边缘和伤口内的深部结构之间用隔离 片密封。隔离片1上有很多穿通的小孔3。这些小孔3的功能是允许从伤口内部 吸出的伤口渗液流经小孔，引流到伤口引流管内。实现引流可能的途径是通过 在真空来源、如真空泵上连接一条或多条负压管，从而在隔离片顶部加真空。
图3所示为本发明的第二个实施方案，其中，伤口界面敷料材料4，如海绵 样泡沫聚合物材料附着于隔离片1的顶部表面。隔离片附着于伤口敷料，以确保 此隔离片相对伤口形状保持固定的位置。伤口敷料4通过一根长度约为胸骨厚度的线5附着于隔离片。泡沫材料有开放的孔隙结构，孔径为400到600prn。
手术后，将隔离片l用于胸骨下方，遮盖胸骨缘，隔离片的前面是伤口界面 敷料，可将负压分布于伤口表面，或作为胸骨伤口上方隔离片组件的一部分。将 不塌陷的排气管连接到伤口上，伤口用粘性覆布密封，将管子插入胸骨泡沫层的 中心(图4)，缝合固定。将浅表的泡沫层缝合到周围的皮下组织上(图5)，采 用皮肤保护装置(图6)。管子之间相距5cm，以便在管子周围使用粘性覆布
在放松状态下，泡沫应突出皮肤边缘1到2厘米，为真空治疗期间的容积下 降留有余地。随后用连续缝合的方法将泡沬层缝合到周围的皮肤边缘，加以固定。 第二根管子通常插入这一泡沫层的中间并缝合固定。采用皮肤隔离片保护装置 (如Cavilon;3M Healthcare, St. Paul，画)(图5)，用透明粘性覆布(丹麦哥本哈 根KC1)封闭开放的伤口。覆布叠盖于伤口表面，覆盖范围超出伤口边缘5厘米。 两根引流管相距5厘米，以便使用覆布(图6)。出自关闭伤口的两根引流管与 真空源(VAC真空泵；丹麦哥本哈根KC1)相连，此真空源设定为可输送-25到 -250mmHg的连续或间歇性负压。最初用-50mmHg的负压，这样可以在空气排 出时调整泡沫。如果认为伤口形状和泡沫收缩情况满意，则调整真空泵单元，输 送-125mmHg连续负压。在这个压力下，不能做进一步的调整，因为被压缩的泡 沫此时很坚实。泵单元中有一个容器收集伤口的渗液。在无菌和全麻条件下定期 更换伤口敷料，如每3天一次。通过胸骨缘缺乏肉芽组织区分骨和软组织坏死， 敷料更换术期间进行补充修正。
图7所示为应用负压前在猪身上进行临床检查时采用核磁共振成像(MRI) 获得的图像。图中的箭头指向胸骨的开口处。应用负压后(图8)，胸骨开始闭 合。图8还显示心脏开始转向一侧。
图9所示为负压增加到-75mmHg时图7中的临床检查。白色箭头所指之处， 心脏被吸入胸骨缘之间的间隙内，这可能会导致心功能损害。
图IO所示为应用负压前釆用本发明器械的情况下，对猪的临床检查。此器 械存在，但在图像上无法直接看出，因为MRI只能显示含水的结构。图11中， 图10中本发明的器械在应用负压时显示，此时应注意，心脏现在开始旋转，左 侧箭头。图12所示为负压增加到-175mmHg时采用图IO所示本发明的器械进行 的临床检査，此处很明显(垂直箭头)隔离片阻止心脏被吸入胸骨缘之间的间隙 内(左斜箭头)。图13所示为应用-125mmHg负压期间，没有用本发明的器械时对猪进行的 临床检査。 一侧胸骨缘明显突出到心脏内(白色箭头)。
图14所示为应用-125mmHg负压期间，采用本发明的器械时对图13所示 的同一头猪进行的临床检査。胸骨缘不再突出到心脏内。
权利要求
1. 用于伤口尤其是胸骨切开伤口的负压治疗的可植入的、一次性的隔离片，其特征在于，这种隔离片由可承受至少-50mmHg的负压、同时不会导致隔离片变形的刚性材料制成，并且隔离片被穿孔，以允许伤口液体排出所述的隔离片。
2. 根据权利要求1的可植入的隔离片，其中，隔离片有不会损伤周围重要结构 的柔软的边缘。
3. 根据权利要求1的可植入的隔离片，其中，隔离片承受至少-200mmHg或更大的负压。
4. 根据权利要求1的可植入的隔离片，其中，隔离片进一步附着有伤口界面敷 料。
5. 根据权利要求4的可植入的隔离片，其中，伤口界面敷料是海绵样泡沫材料， 包括医用临床泡沫材料。
6. 根据权利要求5的可植入的隔离片，其中，海绵样泡沫材料包括聚氨酯。
7. 根据权利要求1的可植入的隔离片，其中，隔离片的边缘是柔软的，用于伤口内部时能够适应伤口内部形状。
8. 根据权利要求1的可植入的隔离片，其中，隔离片由生物相容性材料制成。
9. 根据权利要求8的可植入的隔离片，其中，生物相容性材料是临床的硅树脂 材料。
10. 根据权利要求8的可植入的隔离片，其中，生物相容性材料是聚乳酸聚合物 或共聚物。
11. 愈合伤口的方法，其中，将一种可植入的、 一次性的隔离片插入伤口尤其是 胸骨切开伤口中，并与局部负压治疗联合使用，其中，隔离片由可承受 -200mmHg的负压、同时不会导致隔离片变形的刚性材料制成，并且隔离片 被穿孔，以允许伤口液体排出所述的隔离片，隔离片横跨于任何手术产生的 开口之上，防止任何组织进入任何这样的手术产生的开口，并防止深部重要 结构与伤口边缘即胸骨发生接触时而受到损伤。
全文摘要
本发明涉及一种用于伤口的负压治疗特别是胸骨切开术的伤口的可植入的、一次性的隔离片，其中，这种隔离片由可承受至少-50mmHg的负压、同时不会导致隔离片变形的刚性材料制成，隔离片被穿孔，以允许伤口液体排出所述的隔离片。
文档编号A61M27/00GK101431945SQ200780014936
公开日2009年5月13日 申请日期2007年2月27日 优先权日2006年4月26日
发明者马丁·乌干德, 马琳·马尔姆斯乔 申请人:南方佛斯卡专利公司