专利名称：治疗乳癖的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳癖的中药，同时涉及其制备方法。(二) 背景技术乳癖是以乳房有形状大小不一的肿块，疼痛，与月经周期相关为主要表现的乳腺组织的良性增生性疾病。乳癖的起因已经明确有以下几种肝郁气滞证、 肝郁痰凝证、肝郁化火证、冲任不调证。症状多数是在乳房外上象限有一扁平 肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连， 乳房肿块和疼痛每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后緩解，相当于乳腺 增生病和乳腺纤维瘤。其中，肝郁痰凝型症状多为乳房肿块随喜怒消长，伴有胸闷胁胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦，舌苔薄黄，脉弦滑；多因肝气郁 结、脾失健运，痰浊内生，凝痰为核，循经留聚于乳中，而使乳中结块，西医 多采用药物和手术治疗，但是疗效并不十分满意，且手术创伤大。(三) 发明内容本发明的目的在于提供一种治疗乳癖的中药，特别是针对肝郁痰凝型乳癖 的中药，疗效确切，副作用小，安全可靠，患者易于接受。本发明采用的4支术方案如下 治疗乳癖的中药，由以下重量^P分的原^F制成柴胡15-25份郁金16-25份橘核15-25份川贝母15-25份栀子15-25 份三七15-25份红花15-25份牡丹皮15-25份白芷5-15份太子参 份制僵蚕15-25份制鳖曱15-25份煅龙骨15-25份煅牡蛎15-25份制穿 山曱15-25份炒王不留行5-15份。所述中药优选由下列重量份的原料制成柴胡18-20份郁金18-20份橘核18-20份川贝母18-22份栀子18-20 份三七18-20份红花18-20份牡丹皮18-22份白芷8-12份太子参18-22 份制僵蚕18-20份制鳖曱18-20份煅龙骨18-22份煅牡蛎18-22份制穿 山曱18-20份炒王不留行8-12份。本发明的药物，依据中医"疏肝解郁、化痰散结、活血化瘀、滋阴软坚，， 的治则，精选中药，合理配伍。原料组成中，柴胡、郁金、橘核有疏肝、理气、 解郁、止痛之功效；川贝母清热化痰，散结消肿；栀子清热利湿，凉血解毒， 消肿止痛；三七化痴止血，活血定痛；红花活血通经，祛痴止痛；牡丹皮清热 凉血，活血散瘀；白芷消肿排脓；太子参补气健脾；僵蚕祛风止痛，化痰散结； 鳘曱滋阴潜阳，软坚散结；龙骨平肝潜阳、收敛固涩；牡蛎平肝潜阳，软坚散 结；穿山曱活血通络，消肿排脓；王不留行活血通经，下乳，消痈。上述诸药 合用，共奏疏肝解郁、化痰散结，活血化瘀，滋阴软坚之功效，对肝郁痰凝型 乳癖有良好的疗效。所述治疗乳癖的中药，可以制备成水丸或者蜜丸，优选水泛成水丸。本发明还提供了 一种制备如上所述治疗乳癖的中药的方法，取配比份数的 制鳖曱、制穿山曱、三七、川贝母分别粉碎成细粉，其他原料混合后粉碎成细 粉，细粉合并后过100-200目筛、混勻，然后与药剂学上可接受的载体制成相 应剂型。若制备成水丸，可在混匀后以水为粘结剂制备成丸，干燥，每6粒为lg， 分装。若制备成蜜丸，可按每100g细粉加90-110g炼蜜，制成大蜜丸，每丸9g。 本发明相对于现有技术，有以下优点本发明配伍合理，病人服用本中药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受， 且疗效可靠，费用较低。药物制作简单方便，显著提高了肝郁痰凝型乳癖的治 疗有效率，安全无毒副作用。具体实施例方式以下以具体实施例和临床病例来说明本发明的^支术方案以及疗效，但本发明的保护范围不限于此 实施例1原料组成柴胡18份郁金18份橘核20份川贝母21份栀子20份三 七18份红花20份牡丹皮21份白芷10份太子参21份制僵蚕20份制鳖 曱20份煅龙骨21份煅牡蛎21份制穿山曱20份炒王不留行10份。取制鳖曱、制穿山曱、三七、川贝母单独粉碎成细粉，其余十二味混合后 粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过100目筛，混匀，用水泛丸，60-8(TC干 燥，每6粒为lg,分装，每瓶60g。-实施例2原料组成柴胡20份郁金20份橘核20份川贝母22份栀子18份三 七18份红花20份牡丹皮23份白芷8份太子参23份制僵蚕20份制鳖 曱18份煅龙骨23份煅牡蛎25份制穿山曱20份炒王不留行12份。取制鳘甲、制穿山曱、三七、川贝母单独粉碎成细粉，其余十二味混合后 粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过120目筛，混匀，按每100g药粉加110g 炼蜜制成大蜜丸，每丸9g。临床实验效果严格筛选160例乳癖患者(肝郁痰凝型)，其中实验组100例，对照组60 例，患者平均年龄48岁，平均病程为4年。试验组IOO例服用本发明水丸， 一次6g, —日3次。对照组服用乳癖消片 (辽宁桓仁中药厂生产)， 一次6片， 一日3次。4周为l疗程，连服3个疗程。 疗效评价标准按国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》执行(一) 痊愈乳房疼痛及肿块消朱。(二) 有效乳房疼痛减轻或消失，肿块缩小。(三)未愈乳房肿块及疼痛无变化。实验组100例中，治愈53例，占53%;有效41例，占41%;未愈6例， 占6%;总有效率94%。对照组60例中，治愈4例，占6. 6%;有效34例，占 56.7%;无效22例，占36. 7%;总有效率63. 3%。结果证明实-睑组疗效明显优于对照组。典型病例1郭某，女，37岁，已婚，河北人，于1998年4月来院就诊。自诉双侧乳 房胂块两年余，疼痛不甚明显，平时爱生闷气，肿块随喜怒消长，心烦口苦， 舌苔薄黄，脉弦滑。双侧乳房对称，左侧乳房内上区和右侧乳房中央区分别触 及一个约2x2x2cm肿块，质韧，边界清，活动好。红外线诊断显示双侧乳腺 血管、乳管分而均匀，边界清晰，诊断结果为乳腺纤维瘤(肝郁痰凝型)。后 服用本发明水丸， 一次6g， 一日3次， 一疗程后，肿块缩小至1 x 1 x lcm,继 续服用2个疗程后肿块完全消失，停药后3个月复查未再复发。典型病例2尹某，女，38岁，已婚，育有一女，教师，于2001年6月来院就诊。自 诉双侧乳房胀痛8年余，乳房肿块两年，肿块随情志变化，心烦口苦，舌苔薄 黄，脉细弦。查体双侧乳房对称，双侧乳房外上象限可触及片状肿块，厚约 2cm，有触痛，质软，边界清，红外线示肿块部位血管、乳管密度不匀、不规 则，周边清晰。诊断为双侧乳腺增生病(肝郁痰凝型)。后服用本发明水丸， 一次6g， 一日3次，l疗程后疼痛减轻，双侧乳房肿块均缩小，继续服用2个 疗程后疾愈。
权利要求
1.治疗乳癖的中药，其特征在于所述中药由以下重量份的原料制成柴胡15-25份 郁金16-25份 橘核15-25份 川贝母15-25份 栀子15-25份 三七15-25份 红花15-25份 牡丹皮15-25份 白芷5-15份 太子参15-25份 制僵蚕15-25份 制鳖甲15-25份 煅龙骨15-25份 煅牡蛎15-25份 制穿山甲15-25份 炒王不留行5-15份。
2. 如权利要求1所述的治疗乳痺的中药，其特征在于由下列重量份的原料制成 柴胡18-20份郁金18-20份橘核18-20份川贝母18-22份栀子18-20份三 七18-20份红花18-20份牡丹皮18-22份白芷8-12份太子参18-22份制 僵蚕18-20份制鳘甲18-20份煅龙骨18-22份煅牡蛎18-22份制穿山曱 18-20份炒王不留行8-12份。
3. 如权利要求1或2所述的治疗乳癖的中药，其特征在于所述的中药制备成水 丸、蜜丸。
4. 如权利要求3所述的治疗乳癖的中药，其特征在于所述的中药制备成水丸。
5. 制备如权利要求1或2所述的治疗乳癖的中药的方法，其特征在于所述方法 为取配比份数的制鳘曱、制穿山曱、三七、川贝母分别4分碎成细粉，其他原料 混合后粉碎成细粉，细粉合并后过100-120目筛、混匀，然后与药学上可接受 的载体制成相应剂型。
6. 如权利要求5所述的制备治疗乳癖的中药的方法，其特征在于所述中药制备 成水丸，将细粉过筛后混匀，然后以水为粘合剂制备成水丸。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳癖的中药，所述中药由以下重量份的原料制成柴胡15-25份，郁金16-25份，橘核15-25份，川贝母15-25份，栀子15-25份，三七15-25份，红花15-25份，牡丹皮15-25份，白芷5-15份，太子参15-25份，制僵蚕15-25份，制鳖甲15-25份，煅龙骨15-25份，煅牡蛎15-25份，制穿山甲15-25份，炒王不留行5-15份。本发明配伍合理，病人服用本中药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效可靠，费用较低。药物制作简单方便，显著提高了肝郁痰凝型乳癖的治疗有效率，安全无毒副作用。
文档编号A61K36/88GK101224290SQ20071030480
公开日2008年7月23日 申请日期2007年12月28日 优先权日2007年12月28日
发明者李显成 申请人:李显成