专利名称：一种治疗慢性乙肝的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性乙肝的药物，具体的说是以中药为原 料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)，是HBV感染引起的具有 慢性肝炎组织学改变特征的病理过程。临床以食欲减退、恶心、厌食、腹部胀 痛不适、倦怠乏力、黄疽、肝脾肿大等为主要表现。祖国医学并无此病名,根据 症状可归属于"黄疸"、"胁痛"、"鼓胀"等病证范畴。目前，慢性乙型肝炎已经引 起世界性的广泛关注，治疗药物虽多，但还没有理想的药物，疗效均不太理想， 故治疗乙肝已经成为世界肝病研究的难点。而中医药治疗乙肝成为世界肝病研 究的热点。
现代药理研究表明，龙胆草有保肝利胆、增强机体免疫功能的作用。虎杖、 郁金有抗乙肝病毒的作用，实验研究显示，虎杖的水煎液对乙型肝炎抗原有抑 制作用，郁金提取物对四氯化碳所致小鼠肝损坏有保护作用；同时，郁金还具 有利胆作用。柴胡、丹参、赤芍、当归、白术、五味子均有保肝作用。柴胡中 所含柴胡皂甙对细胞膜有直接保护作用，并可使肝细胞滑面内质网增加，使酶 活性增强，有利于对毒物的代谢。丹参水煎液和注射液可促进肝细胞再生和DNA 合成，使肝细胞膜的流动性恢复正常，通过改善微循环、促进肝细胞再生、抑 制纤维化、抑制TXA2和TXB2、免疫调节及抗自由基等保护肝损伤。赤芍和当 归对D—半乳糖胺所致大鼠肝损伤均有明显保护作用，使动物存活率增加，同 时当归还可促进肝细胞再生。白术煎剂口服对小鼠因四氯化碳引起的肝损伤有 保护作用，可减少肝细胞的变性坏死，使升高的丙氨酸转氨酶下降。五味子中 所含五味子乙素、五味子丙素等有效成分可减轻动物四氯化碳所致的肝损伤。 黄精、鸡骨草有降低炎症反应，增强机体免疫力的作用。以上药物协同作用， 能够达到保肝利胆、促进肝损伤恢复之效。根据以上药理研究本发明研制成的
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效好、无毒副作用、具有清除病
毒、提供机体免疫功能的慢性乙肝治疗药物。
本发明的另一目的是提供该乙肝治疗药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对慢性乙肝发病机理的认识及治疗原 则。慢性乙肝常由(肝胆)湿热蕴结日久，伤及肝脾肾三脏，并导致阴阳气血 俱伤，形成"湿热余邪残留未尽，肝郁血滞，气阴两虚"的局面。治宜清热祛 湿，疏肝活血，养阴益气。
为达到上述目的，本发明采用的解决方案是由下述的重量配比的原料制成
的药剂:
龙胆草1一2.5 郁金0.5—2 丹参1—2.5 当归0.5—2 白术1—2.5
虎杖0.5—2 柴胡0.5—2 赤芍1一2.5 黄精1一2.5 鳖甲1.5—3
五味子(酒制)1一2.5 鸡骨草1一2.5 为达到上述目的，本发明采用原料的最佳重量配比如下 龙胆草1.8kg、虎杖1.2kg、郁金1.2kg、柴胡1.2kg、丹参1.8kg、赤芍1.8kg、
当归L2kg、黄精1.8kg、白术1.8kg、鳖甲2.5kg、五味子(酒制)1.8kg、鸡骨
草l.汰g。
方中龙胆草大苦大寒，归肝胆经，能上清肝胆实火，下泻肝胆湿热，为君 药。虎杖性味苦寒，归肝胆经，能降泄肝胆湿热；郁金味辛，归肝胆经，能散 能行，既能活血，又能行气止痛，并具有清利肝胆湿热之功，还有解郁的作用。 这两味药均能加强龙胆草清泻肝胆湿热的作用，为臣药。丹参性寒味苦，能凉 血活血，清瘀热；赤芍性味苦寒，入肝经，善走血分，能清泻肝火，活血止血， 散瘀止痛；当归甘温质润，为补血要药，既能补血又可活血止痛，祛邪而不伤 正。以上三味药同用，能加强郁金活血行气止痛的作用，为佐药。鸡骨草味甘， 微苦，性凉，可清利湿热、散瘀止痛，能加强臣药的治疗作用，亦为佐药。柴 胡苦辛微寒，归肝胆经，能疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷，尤善于疏散少阳 半表半里之邪。因肝体阴用阳，性喜疏泻条达而恶抑郁，湿热之邪内郁，用大 量苦寒降泄之品，恐肝胆之气被抑，故用柴胡为佐药，舒缓苦寒之品的降泻作 用。同时，柴胡还为肝经引经药，能引诸药达病所。为防止大量苦寒之品损伤 脾肾，同时也为防止木火型金，使气阴更伤，故方中使用黄精、白术健脾补肾， 鳖甲、五味子滋阴益气。总之，本方泻中有补，祛邪而不伤正，诸药合用，共 奏清热祛湿、疏肝活血、养阴益气之功。本发明在慢性乙肝及肝硬化的临床应 用中，总有效率达到85%，患者治愈率达到了34.5%。
具体实施例方式
龙胆草2.0kg、虎杖L5kg、郁金1.5kg、柴胡1.5kg、丹参2.0kg、赤芍2.0kg、 当归1.5kg、黄精2.0kg、白术2.0kg、鳖甲2.8kg、五味子(酒制)2.0kg、鸡骨 草2.0kg。
将药材中的郁金、当归、白术提取挥发油，药渣同龙胆草、虎杖、柴胡、
实施例l
赤芍、黄精、鸡骨草一起加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液；鳖甲加10倍 量水煎煮三次，合并滤液；丹参用乙醇回流提取三次，合并提取液；五味子粉 碎成粗粉，渗漉提取，收集渗漉液；合并以上药液，浓縮至清膏，喷雾干燥， 将挥发油喷入药粉，装胶囊0.4g/粒。 实施例2
龙胆草1.2kg、虎杖0.8kg、郁金0.8kg、柴胡0.8kg、丹参1.2kg、赤芍1.2kg、 当归0.8kg、黄精1.2kg、白术1.2kg、鳖甲1.8kg、五味子(酒制)1.2kg、鸡骨 草1.2kg。
将药材中的郁金、当归、白术提取挥发油，药渣同龙胆草、虎杖、柴胡、 赤芍、黄精、鸡骨草一起加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液；鳖甲加10倍 量水煎煮三次，合并滤液；丹参用乙醇回流提取三次，合并提取液；五味子粉 碎成粗粉，渗漉提取，收集渗漉液；合并以上药液，浓縮至清膏，喷雾干燥， 将挥发油喷入药粉，装胶囊0.4g/粒。
权利要求
1.一种治疗慢性乙肝的药物，其特征是它的重量比为龙胆草1-2.5虎杖0.5-2郁金0.5-2 柴胡0.5-2丹参1-2.5 赤芍1-2.5当归0.5-2 黄精1-2.5白术1-2.5 鳖甲1.5-3五味子(酒制)1-2.5 鸡骨草1-2.5
2. 根据权力要求1所述的药物，其各组分的最佳配比为龙胆草1.8kg、虎 杖1.2kg、郁金1.2kg、柴胡1.2kg、丹参L8kg、赤芍1.8kg、当归1.2kg、黄 精1.8kg、白术1.8kg、鳖甲2.5kg、五味子(酒制)L8kg、鸡骨草1.8kg。
3. 根据权力要求1或2所述的治疗慢性乙肝的药物，其特征在于所说的药 物是任何一种药剂学上所说的剂型。
4. 根据权力要求3所述的药物，其特征在于所说的剂型是胶囊。
5. 权力要求4所述治疗慢性乙肝的胶囊的制备方法，其特征在于-1) 精选质量上乘的中草药材，去除杂质；2) 将药材中的郁金、当归、白术提取挥发油，3) 药渣同龙胆草、虎杖、柴胡、赤芍、黄精、鸡骨草一起加水煎煮二次， 每次1-2小时，合并滤液；4) 鳖甲加IO倍量水煎煮三次，合并滤液；5) 丹参用乙醇回流提取三次，合并提取液；6) 五味子粉碎成粗粉，渗漉提取，收集渗漉液；7) 合并以上药液，浓縮至清膏，喷雾干燥，将挥发油喷入药粉，装胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性乙肝的药物及其制备方法，其主要由龙胆草、虎杖、郁金、柴胡、丹参、赤芍、当归、黄精、白术、鳖甲、五味子(酒制)、鸡骨草等组成，本发明具有清热祛湿，疏肝活血，养阴益气的功效，对治疗慢性乙肝及肝硬化效果显著，无副作用。
文档编号A61K36/9066GK101168027SQ200710176899
公开日2008年4月30日 申请日期2007年11月7日 优先权日2007年11月7日
发明者韬 张, 杨艳芳, 良 鄢 申请人:北京中科雍和医药技术有限公司