专利名称：微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置及其工作方法
技术领域：
本发明涉及一种微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置及其工作方法，属于医疗器械技术 领域。 发明背景临床常用膀胱造瘘留置装置为一双腔或三腔Foley气囊硅胶导尿管外接普通尿袋形 成闭式引流，以便快速引流尿液及防止导尿管阻塞，管径常大于16F。此种引流方法需要建 立口径较大通道，明显存在以下缺点l、手术风险大，有可能导致膀胱大量出血,故一般在 住院手术室进行,术后常导致血尿、血块、导尿管阻塞,增加患者痛苦及治疗费用；2、造 瘘通道越大，对患者创伤越大，而需膀胱造痿者多为高龄患者，体质差,经常合并其他疾病, 手术创伤及术后皮肤造痿管口处发炎、肿痛,常使患者难以耐受；3、留置造瘘管粗,对局 部组织尤其对膀胱组织刺激较重，导致膀胱炎及大量分泌物产生，需要定期膀胱冲洗，增 加患者负担；4、造瘘管留置时间短，需要一月到医院更换一次，否则易形成结石及增加感染机会,更换时常因气囊部变形使局部管径变粗导致拔除困难及增加患者痛苦；5、短期 膀胱造瘘后，因造痿口较大，愈合缓慢；6、气囊导尿管充当造痿管只能防止造瘘管脱出，并不能限制其向膀胱内移位，这进一步加重了患者膀胱刺激症状及造瘘管周围组织的损 伤，而且当气囊出现破裂时导尿管易于脱出，造成患者负担及增加感染机会。为解决现有 常用膀胱造瘘管存在的诸多不足,进行了相关检索查新,未发现一种造瘘管可以较好解决 现有问题。 发明内容针对现有技术的不足，本发明提供一种设计合理、制造容易、手术风险小、对患者 创伤小、对膀胱组织刺激较轻、感染机会少、使用时间长、更换方便安全的微创负压膀 胱穿刺造瘘留置装置及其工作方法。一种微创负压膀胱穿剌造瘘留置装置，包括造瘘管、固定板、负压引流尿袋和穿刺 针，造瘘管是一个一端开口、 一端圆滑封闭并弯曲的管，弯曲部分内侧壁上设有若干侧 孔，使用时造瘘管与负压引流尿袋连接成一体。所述的造瘘管的周径为5F-IOF。所述的负压引流尿袋内设有弹簧装置，上端入口设有连接软管，连接软管端部设有接 头部分，下端设有出口软管，连接软管与出口软管上都设有开关。所述的固定板主体是一个断开的圆环状板，圆环状内侧设有锯齿状突起，固定板断 开处设有可滑动齿扣，主体板周围有四个均匀分布的分叉板。所述的穿刺针是一个外观呈丁字形、内侧偏离中心有一微小通道的针，外径与造瘘管外径及穿刺套管内径相同。上述微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置的工作方法如下1) 对置入造瘘管部位进行局部浸润麻醉，空针试穿成功后，在原点置入穿刺针及套管, 进入膀胱后，可见尿液自穿剌针微小通道流出，再进入两厘米,拔出穿刺针2) 在导丝引导下将造瘘管置入膀胱，置入深度根据患者胖瘦程度确定，以确保膀胱 在近空虚状态下仍有尿液流出；3) 拔出穿刺套管，造瘘口皮肤外敷无菌口纱，通过调节固定板可滑动齿扣、用胶布将固定板分叉板及纱布与患者皮肤相固定,从而固定造瘘管；4) 通过负压引流尿袋上连接软管端部的接头部分，将负压引流尿与造瘘管连接,完成 膀胱穿剌造瘘。更换膀胱造瘘管时，査看造瘘管固定板所在位置刻度，取下造瘘管固定板及纱布,局 部消毒，将旧造瘘管取出，在导丝引导下将新膀胱造瘘管导入膀胱至固定刻度，接入新引 流系统即可。固定板可以重复使用。患者自行应用该造瘘系统排尿方法:开放排尿时,打开负压引流尿袋入口连接软管上 开关，待膀胱内尿液排净后，关闭该开关，然后打开负压引流尿袋出口软管开关，挤压尿 袋,将尿液完全排空后，关闭该开关即可。本发明的优点1、 手术风险小,可在门诊局麻下操作，大大减少了患者治疗费用，适用于所有前列腺 增生症、神经源性膀胱、尿道狭窄及外伤等所致急慢性尿潴留患者,尤其适用于心脏病 、老龄、脑梗塞、重大外伤等手术高危患者,大大增加了膀胱穿刺造瘘的手术适应症。2、 手术创伤小,术中及术后膀胱出血极少,堵管发生率低，局部炎症反应轻,患者痛苦 小，且显著减少了治疗费用。3、 造瘘管采用聚氨酯等高分子材料制成,对膀胱粘膜刺激小，结石形成率低,可半年 更换一次，极大方便了广大患者,节约了医疗资源及治疗费用。4、 简化了膀胱造瘘程序,使膀胱造瘘更简便，且膀胱造瘘管标有刻度及不存在Foley 尿管球囊变性问题，更换方便,易于临床医生掌握。5、 采用特制造瘘管固定板可牢固将造瘘管固定于患者皮肤，减少了移位故进一步减 轻了局部炎症反应,减轻了患者痛苦。6、 非永久性留置造瘘管患者拔除该造瘘管后愈合快，表面形成斑痕小。
图1是本发明中造瘘管的结构示意图。图2是本发明中固定板的结构示意图。图3是本发明中负压引流尿袋的结构示意图。图4是本发明中穿刺针及套管、导丝的结构示意图。其中，1、造痿管，2、弯曲部分，3、顶lj孔，4、固定板，5、锯齿状突起，6、可滑动 齿扣，7、分叉板,8、接头部分，9、连接软管，10、开关，11、负压引流尿袋，12、弹簧 装置，13、出口软管，14、穿刺针，15、穿刺套管，16、导丝。
具体实施方式
实施例本发明的结构如图1至图4所示，包括造瘘管l、固定板4、负压引流尿袋ll和穿 剌针M，造瘘管l是一个一端开口、 一端圆滑封闭并弯曲的管，弯曲部分2内侧壁上设 有若干侧孔3，使用时造瘘管1与负压引流尿袋11连接成一体。所述的造瘘管1的周径为5F-10F。所述的负压引流尿袋11内设有弹簧装置12,上端入口设有连接软管9,连接软管9 端部设有接头部分，下端设有出口软管13，连接软管9与出口软管13上均设有开关10。所述的固定板4主体是一个断开的圆环状板，圆环状内侧设有锯齿状突起5，固定板 4断开处设有可滑动齿扣6,主体板周围有四个均匀分布的分叉板7。所述的穿刺针14是一个外观呈丁字形、内侧偏离中心有一微小通道的针，外径与造 瘘管外径及穿刺套管内径相同。本发明的工作方法如下1) 对置入造瘘管部位进行局部浸润麻醉,空针试穿成功后，在原点置入穿剌针14及 套管15,进入膀胱后，可见尿液自穿刺针微小通道流出，再进入两厘米,拔出穿刺针；2) 在导丝16引导下将造瘘管1置入膀胱，置入深度根据患者胖瘦程度确定,平均在 15cm，以确保膀胱在近空虚状态下仍有尿液流出；3) 拔出穿刺套管15，造痿口皮肤外敷无菌口纱，通过调节固定板可滑动齿扣6、用胶 布将固定板分叉板7及纱布与患者皮肤相固定,从而固定造痿管1;4) 通过负压引流尿袋11上连接软管9端部的接头部分8，将负压引流尿袋ll与造 瘘管l连接,完成膀胱穿刺造痿。
权利要求
1、一种微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置，其特征在于，包括造瘘管、固定板、负压引流尿袋和穿刺针，造瘘管是一个一端开口、一端圆滑封闭并弯曲的管，弯曲部分内侧壁上设有若干侧孔，使用时造瘘管与负压引流尿袋连接成一体。
2、 如权利要求1所述的微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置，其特征在于，所述的造瘘 管的周径为5F-10F。
3、 如权利要求1所述的微创负压膀胱穿刺造痿留置装置，其特征在于，所述的负压 引流尿袋内设有弹簧装置,上端入口设有连接软管，连接软管端部设有接头部分，下端设 有出口软管，连接软管与出口软管上都设有开关。
4、 如权利要求1所述的微创负压膀胱穿剌造瘘留置装置，其特征在于，所述的固定 板主体是一个断开的圆环状板，圆环状内侧设有锯齿状突起，固定板断开处设有可滑动 齿扣，主体板周围有四个均匀分布的分叉板。
5、 如权利要求1所述的微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置，其特征在于，所述的穿刺 针是一个外观呈丁字形、内侧偏离中心有一微小通道的针，外径与造瘘管外径及穿刺套 管内径相同。
6、 一种微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置的工作方法，其特征在于，工作方法如下1) 对置入造瘘管部位进行局部浸润麻醉,空针试穿成功后，在原点置入穿刺针及套管, 进入膀胱后，可见尿液自穿刺针微小通道流出，再进入两厘米,拔出穿刺针；2) 在导丝引导下将造痿管置入膀胱，置入深度根据患者胖瘦程度确定，以确保膀胱 在近空虚状态下仍有尿液流出；3) 拔出穿刺套管，造瘘口皮肤外敷无菌口纱，通过调节固定板可滑动齿扣、用胶布将 固定板分叉板及纱布与患者皮肤相固定，从而固定造痿管；4) 通过负压引流尿袋上连接软管端部的接头部分，将负压引流尿与造瘘管连接,完成 膀胱穿刺造瘘。
全文摘要
微创负压膀胱穿刺造瘘留置装置及其工作方法属于医疗器械技术领域，包括造瘘管、固定板、负压引流尿袋和穿刺针，造瘘管是一个一端开口、一端圆滑封闭并弯曲的管，弯曲部分内侧壁上设有若干侧孔，负压引流尿袋内设有弹簧装置，上端入口设有连接软管，连接软管端部设有接头部分，下端设有出口软管，连接软管与出口软管上都设有开关，固定板主体是一个断开的圆环状板，圆环状内侧设有锯齿状突起，固定板断开处设有可滑动齿扣，主体板周围有四个均匀分布的分叉板。穿刺针是一个外观呈丁字形、内侧偏离中心有一微小通道的针。工作方法为局部浸润麻醉、空针试穿将造瘘管置入膀胱、固定造瘘管、将负压引流尿袋与造瘘管连接、完成膀胱穿刺造瘘。
文档编号A61F5/44GK101224148SQ20071011565
公开日2008年7月23日 申请日期2007年12月21日 优先权日2007年12月21日
发明者史本康, 周长扩, 徐祗顺 申请人:山东大学