专利名称：具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头的利记博彩app
技术领域：
才艮据本发明权利要求1，本发明涉及一种自闭合外部脉管插头， 该插头具有用于穿刺人或动物身体脉管的一体式宽腔针，具有用于 附着于身体的柔性翼状件。
本发明尤其涉及一种与宽腔针相联合的进一步的实施方案，该 针具有与连接部件一体的插管、同样连接于该连接部件的柔性连接
软管、以及能够置于该插管上用于防止意外的保护帽。通常也固定 在该连接部件上的柔性翼状件， 一方面主要有助于引导该插管穿 刺，^旦是另一方面，如上已经^是及的，实现了穿刺后通过〗吏用力交带 将其安全并轻+〉地固定在人或动物身体上。这类目的的示例性的实 施方案包4舌，例如，瘘管4十。
狭义地，术语"宽腔针"在本申请中是多个相关部件的总称， 这些部件在限制意义上为基本的部件，即宽腔插管、连接部件、以 及用于该插管的保护帽，但不包括连接软管(其通常存在)。
背景技术：
一个传统的瘘管针的实例是来自Suru的型号No.3050,其可商 购。其具有如上所述的设计，并且尺寸可以为G15、 16及17，还 同样具有长度为30cm的连4妄软管；明显地，具有以及不具有可转 动柔性翼状件的均可获得。另一个这种类型的实例是来自Gambro的型号No.F16AS瘘管 针，其也可商购。其也具有前述的设计，尺寸可以为G14至G17, 且具有长度为15cm或30cm的连接软管。关于这种型号，柔性翼 状件i殳置为可以相对于该连4妄部件转动。
另一个实例是来自Nipro的所谓的"安全接触式瘘管针"。该针 具有安装至上述柔性翼状件的可替换的安全部件或护套部件，其被 设置为固定的或者可转动的。该可替换部件起到避免意外的保护作 用。
还可以起到防止意外的^f呆护作用的可选的方法，4皮露于例如 EP 0 664 139、 US 4,941,881、以及US 5,120,320，叶旦是所有这些方 法均具有上述柔性翼状件。
所有这些实例均具有的共同点为从狭义定义来说，该柔性翼 状件是宽腔针的一部分，而且穿刺后利用胶带将其附着在皮肤上， 从而始终起到上述固定该针的作用，并且随着该针的拍i回总是能够 再被移走。因为移走针之后同时会出现止血的问题，为此通常要使 用适当的辅助物，并贴住皮肤，至少，如果提供的胶带不必再被完 全移走，这将是有益的。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种用于宽腔针的装置，该宽腔针 用于穿刺人或动物身体的脉管，利用这种装置有助于穿刺后的所需 要达到的止血。
通过发明权利要求1的特征达到了该目的。达到该目的的方法所基于的事实是传统i殳计的宽腔4十的部件 可以与自闭合外部脉管插头的部件相结合，如在瑞士专利申请 No.CH-1731/04中所描述的，该自闭合外部乐:K管插头具有压力室、 闭合部fK闭合元^牛以及压力壁部4牛。
本发明的具有用于穿刺人或动物身体脉管的 一体式宽腔针的 自闭合外部脉管插头具有通过月交粘剂连接用于将该针固定在身体 上的柔性翼状件。该自闭合外部脉管插头具有压力室、闭合部件、 闭合元件、以及压力壁部件。该宽腔针具有整合有连接部件的插管， 并且设置有用于避免意外的可附着的保护帽，其中
-插管穿过闭合元件以及压力壁部件，
-能够放置于插管上的保护帽与保护薄膜以这样一种方式相连 接也可以与该保护帽一起被拔出的保护薄膜附着于医用皮肤胶粘 剂层上，该医用皮肤胶粘剂层附着于该压力壁部件上，并且
-该柔性翼状件由下列部件形成闭合部件、压力壁部件、以及 保护薄膜。
根据本发明设计的带有一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头 具有的优点为柔性翼状件不仅有助于在插入过程中引导针且使得 宽腔针在人体或动物体上穿刺后安全并轻爭>的固定；而且该装置的 部件，即具有压力室、闭合部件、闭合元件、以及压力壁部件的该 自闭合外部脉管插头，在插管拔出后能够继续保持在穿刺的位置， 并且无需使用其他单独的手卓殳来停止血流。
另一个优点是将插管整合进其内的该连接部件或者可移除地 固定在这个区域的保护性部件不再需要具有柔性翼状件，并且因此 能够更加容易、更加便宜的制造。
将插管乂人穿刺通道中抽出之后，流进压力室内的血液产生了 一种能够停止出血的反压力。事实上这种情况的出现是由于这种因素即 闭合元件具有自闭合性能。然而，还有多种情况，例如，在使用瘘 管针的区域，由于一定时期内安装了的不同分流管(shunts )，则这 种主动原理(active principle ) -f又适用于一些患者，因为通过分流管 的患者自己的血液，由于其特性，分流管和皮肤之间的组织结构不 能保证对穿刺位置处的限定的压力。但是，在这种情况下仍然具有 优点，即可将该闭合元件(上述凸透镜形状)用作一种压力辅助件。
下面在带有附图的示例性实施方案的基础上，详细描述了本发 明的带有一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头。
在附图中
图1示出了具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头的剖视图 U吏用前)；并且
图2示出了如从闭合元件的侧所看到的，插管抽出后仍保持在 穿刺位置的外部月永管插头的俯—见图。
具体实施例方式
图1示出了具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头使用前的 剖#见图。
该针具有其内带有一体式插管3的连接部件2。柔性连接软管 4能够或者就连4妻于连4妄部件2的近端。作为一种相似类型的常头见 宽腔针的情况，该柔性连接软管通常相对较短，并且额外提供了可 被推至该软管上并设计为可锁式的 一种可拆除闭合件以及弹性压 力部件。但是，后者并未在图中示出，因为该连接软管以及上述所 提附件并不是本发明主题的一部分。当被置于插管3上和/或被该插管穿刺时，自闭合外部脉管插头 l具有闭合部件5、整合到闭合部件5的闭合元件6、压力壁部件7 以及存在于或可以形成于闭合元件6与压力壁部4牛7之间的压力室 8。将闭合部件5与压力壁部件7两者设计成一体。闭合元件6具 有自闭合性能，并被设置在压力室8的背向身体的部分上，并且基 本上邻接连接部件。闭合元件6还可以设计为球体的球缺形式或透 4竟形式，圆的或椭圓的形状。通过工业胶粘剂层(technical adhesive layer) 9将闭合部件5和压力壁部件7相粘结，由于在闭合元件6 的区域没有胶粘剂层9，因此上述压力室能够在此形成。在底面U 上设置一种医用皮肤胶粘剂层10,底面U被用于与皮肤接触。此 外，闭合部^牛5和压力壁部^牛7两者以及工业月交粘剂层9和医用皮 肤胶粘剂层10均优选为透明的。
由于这里所描述的自闭合外部脉管插头的i殳计，工业月交粘剂层 9无需具有专门4十对皮月夫粘结的性能(skin adhesive-specific properties),因为其不会与皮月夫4妄触。
还可以提供这样的胶粘剂层9，其最简单的情况是仅由胶粘剂 构成(如上述，还^皮称为工业月交粘剂，即， 一种不具有专门针对皮 肤粘结性能的胶粘剂)，具有一个衬底膜(未示出)，在该衬底膜的 两侧纟是供"交粘剂。选择这样一种力交粘剂层9的i殳计可以在这样的意 义上简化生产也可以将胶粘剂层设计为用于生产自闭合外部脉管 4悉头的"递送部4牛(delivered part )，，。
但是，医用皮肤胶粘剂层10被设置成用于与人体或动物皮肤 的接触，并且，由于所添加的活性组分，因此还可具有例如防腐性 能、防过壽文性能或止痛性能。
医用皮肤胶粘剂层10进一步用可移除的保护薄膜11覆盖，而 插管3从自闭合外部脉管插头1突出的部分利用保护帽12覆盖，保护帽12也可以被移除。保护薄膜11以及保护帽12以这样一种 方式连4妾在一起，即可以将两者共同乂人宽腔针中移走。
将形成柔性翼状件13的多个部件闭合部件5、压力壁部件7 以及保护薄膜11设计为侧向突出且相对的延伸部。进一步的，将 夹持辅助部14置于延伸部的外端部上，例如，其可以是没有皮月夫 胶粘剂的区域。
图2示出了如从闭合元件6的侧面所看到的，移走插管3后仍 保持在穿刺位置的脉管插头1的俯视图。
因此，根据本发明自闭合外部脉管插头1和宽腔针被相互间的 整合。为获得所期望的自闭合性能，必须选择多种合适材料的结合。 例如，闭合元件6以及闭合部件5优选由硅树脂制成，由于其极强 的回复力，使用硅树脂，在插管抽出之后，穿刺通道再次自动关闭， 则不会有血流出。然而，压力壁部件7优选还可由一种软材料制成， 该软材料与皮肤的表面形貌具有良好的适应性，并且具有高的延展 能力，该能力比闭合元件6的材料的能力要低。这里优选使用一种 大约25pm厚的聚氨酯薄膜，但是也可以使用其他的材料，例如聚 酯或聚丙烯薄膜。压力壁部件的材料的作用， 一方面是在二维范围 内限制并稳定硅树脂层，但另一方面也必须是足够可延伸的，以便 在撤回插管3之后，当压力室被充血时，使压力室的成形。当然， 本领域技术人员所熟知的其他的多种材料的合适结合也在考虑范 围之内。
如果具有衬底膜的层结构纟皮用于具有施加到衬底膜两侧的(工 业)胶粘剂的胶粘剂层9 (如上述)，则当然期望衬底膜(类似压力 壁部件7，并且当然也作为材料选择的功能)对限制延伸以及闭合 部件5的稳、定起作用。关于自闭合外部脉管插头本身的其他的细节，参考上文已经引
用的瑞士专利申请No.CH-l731/04。
对于本发明的具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头1的使
用
-确定待穿刺的血管。
陽以通常的方式对待穿刺的身体部位进行清洁和消毒。
-通过移走保护帽12,将连接于保护帽12的保护薄膜11脱下。 因此，保护薄膜11从医用皮肤胶粘剂层10脱离，并且暴露出 插管3。
-通过夹持辅助部14，将柔性翼状件13向下折叠(朝连接软管 4的方向)。
-为了进行穿刺将针(包括连接软管4)进行调准。该调准包括 旋转该针直到插管3的斜针尖被置于所期望的方向。
-在限定的位置进行穿刺。
-通过使用医用皮肤胶粘剂层10，将自闭合外部脉管插头1胶 粘性地附着于患者的皮肤。因为通过自闭合外部脉管插头尤其 通过闭合元件6的保持力将该插管3保持在所期望的位置，因 此不需要其他的固定方式。
-完成这些步骤之后，将插管3抽出，为了安全原因(伤害的危 险)，将保护帽12与保护薄膜11推回至插管3上，但是自闭 合外部脉管插头l仍然保持粘性施加。通过拔出插管3，从穿 刺通道流出的血流至压力室8中，但是因为闭合元件6的材料的自闭合性能的阻止它，使其不可能流至外部。但是，压力室
8膨胀并充满血液，直至通过所产生的压力体(膨胀的压力室) 建立起一种反压力(backpressure), 4吏血;^/f亭止。闭合元4牛6 还可确<呆压力体可以向内变形，也就是，朝穿刺的血管的方向， 因此也达到了所期望的止血效果。
但是，如上述，有一些中不能应用上述的功能原理的情况。但 是，在这种情况下，通过经工作人员或患者自己(如果他能够做得 到)对闭合元件6施加压力，自闭合外部脉管插头1可以被用作压 缩辅助件。
本发明的具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头1除了上述 的应用之外，还有一个应用领i或为用于内瘘针，例如，用于对透冲斤 患者的刺穿4翁入的分流管(inserted shunt )。
本发明进一步的实施方案，例如在避免意外的领域，当然也是 可以的。例如，可以进行宽腔针的设计，以1"更在使用后，以一种与 Nipro "安全接触瘘管针"的方式相类似的方式将安全护套推套在插 管上，或者，如果甚至通过将插管从闭合元件中抽出的操作，安全 套管将自动推套在插管上。
权利要求
1.一种具有用于穿刺人或动物身体脉管的一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头(1)，其特征在于所述自闭合外部脉管插头(1)具有压力室(8)、闭合部件(5)、闭合元件(6)、和压力壁部件(7)以及用于附着于身体的柔性翼状件(13)；并且所述宽腔针具有插管(3)，所述插管整合有连接部件(2)，并设置有可附着的保护帽(12)，其中-所述插管(3)穿过所述闭合元件(6)以及所述压力壁部件(7)；-能够置于所述插管(3)上的所述保护帽(12)与保护薄膜(11)相连接，以便将所述保护薄膜(11)与所述保护帽(12)一起可拆卸地附加到医用皮肤胶粘剂层(10)上，所述医用皮肤胶粘剂层又附加到所述压力壁部件(7)上；并且-所述柔性翼状件(13)由以下部件形成所述闭合部件(5)、所述压力壁部件(7)、以及所述保护薄膜(11)。
2. 根据权利要求1所述的具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管 插头(1 )，其特征在于，2所述闭合部件(5)祐 没计成一个整体，并且所述闭合元 件(6)被整合在其中。
3. 根据权利要求1所述的具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管 插头(1 )，其特征在于，所述压力壁部件(7)被设计成一个整体。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的具有一体式宽腔针的自闭 合外部脉管插头(1 )，其特征在于，工业月交粘剂层(9)被施加到所述闭合部件(5)与所述 压力壁部件(7)之间，而所述闭合元件(6)的下面的区域除 夕卜，这样，该没有月交粘剂层的区域可以形成所述压力室(8)。
5. 根据权利要求1至4中的任一项所述的具有一体式宽腔针的自 闭合外部脉管插头(1 ),其特征在于，所述闭合部件(5)、所述压力壁部件(7)、皮肤胶粘剂 层(10)、以及所述胶粘剂层(9)优选为透明的。
6. 根据权利要求l至5中的任一项所述的具有一体式宽腔针的自 闭合外部脉管插头(1 )，其特征在于，形成所述柔性翼状件(13)的部件所述闭合部件(5)、 所述压力壁部件(7)、以及所述保护薄膜(11 ) 4皮-没计为向两 侧突出且相对的延伸部。
7. 4艮据4又利要求6所述的具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管 插头(1 ),其特征在于，在所述延伸部的外端部i殳置有夹持專翁助部(14)。
8. 根据权利要求1至7中的任一项所述的具有一体式宽腔针的自 闭合外部脉管插头(1 ),其特征在于，连接软管(4)连接于所述连接部件(2)上。
9. 根据权利要求1至8中的任一项所述的具有一体式宽腔针的自 闭合外部脉管插头(1 ),其特征在于，所述闭合元件(6)被设计这样的形式^求体的球缺或凸 透镜的形式、圆的或椭圆的形状。
10. 才艮据权利要求1至9中的任一项所述的具有一体式宽腔针的自 闭合外部脉管插头(1 ),其特征在于，所述闭合元件(6)被设置在所述压力室(8)的背向所 述身体的部分上，并基本上邻接所述连接部件(2 ),且具有自 闭合性能。
11. 根据权利要求10所述的具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管 插头(1 )，其特征在于，所述闭合元件(6)优选由硅树脂制成。
12. 根据权利要求1至11中的任一项所述的具有一体式宽腔针的 自闭合外部脉管插头(1 )，其特征在于，所述压力壁部件(7)由软材料制成，所述软材料与皮肤 的表面形貌具有良好的适应性，并且具有高的、但比所述闭合 元件(6)的材料的延展性要低的延展性。
13. 根据权利要求12所述的具有一体式宽腔针的自闭合外部脉管 插头(1 ),其特征在于，所述压力壁部件(7)由聚氨酯、聚酯或聚丙烯薄膜制成， 厚度为5,至50,，优选25,。
14. 根据权利要求1至13中的任一项所述的具有一体式宽腔针的 自闭合外部脉管插头(1 ),其特征在于，所述胶粘剂层(9)无需具有专门针对皮肤粘结的性能。
15. 4艮据权利要求1至14中的任一项所述的具有一体式宽腔针的 自闭合外部脉管插头(1 ),其特征在于，由于所添加的活性组分，所述皮肤胶粘剂层(10)具有 下列 一组性能中的一个或多个性能-防腐性能；-防过敏性能；-止痛性能。
全文摘要
一种具有用于穿刺人或动物身体脉管的一体式宽腔针的自闭合外部脉管插头(1)，具有压力室(8)、闭合部件(5)、闭合元件(6)、压力壁部件(7)、以及用于固定在身体上的柔性翼状件(13)。宽腔针具有整合有连接部件(2)的插管(3)，以及可以装配在插管(3)上的保护帽(12)。插管(3)穿过闭合元件(6)和压力壁部件(7)。可以装配在插管(3)上的保护帽(12)与保护薄膜(11)以这样一种方式连接将保护薄膜(11)与保护帽一起施加到在压力壁部件(7)上施加的医用皮肤胶粘剂层(10)上，并能够从其上剥离。柔性翼状件(13)由以下部件形成闭合部件(5)、压力壁部件(7)、以及保护薄膜(11)。这种宽腔针的优点为，其对于刺穿步骤之后的止血非常容易。
文档编号A61B17/00GK101309649SQ200680042338
公开日2008年11月19日 申请日期2006年11月9日 优先权日2005年11月15日
发明者恩斯特-迪特黑尔姆·哈伦, 马尔希·乌尔里希·莱曼 申请人:爱诺华医药股份公司