专利名称：一种芍药叶总苷提取物及其制备方法和用途的利记博彩app
技术领域：
本发明属于中药新药研发领域。涉及一种从中药材新的药用部位中分离的有效部位，并提供其制备方法和医药用途。
背景技术：
白芍和赤芍均为中医临床常用的中药，且为2005年版《中国药典》收载的法定药材，具有清热凉血、平肝止痛的功效。在早期医籍中，赤芍、白芍不分，统称为“芍药”，始载于《神农本草经》“芍药味苦平，主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气”。目前对芍药的研究已经很深入，包括其化学成分、有效部位、提取工艺、药理活性等。
根据文献报道，芍药中主要含有单萜和三萜及其苷类化合物，黄酮和挥发油类化合物等。现代药理学研究表明，芍药具有抗动脉糊样硬化、治疗肝炎、对缺血性损伤的保护作用等药理活性，有很好的药用价值。芍药的药用部位为该药材的干燥根及根茎，药材采收周期较长，对植株破坏严重，考虑开发药材的叶子作为新的药用部位，研究其化学成分，明确有效部位及其医药用途，这对于充分、合理利用芍药药材资源将具有深远意义。而且未见有关芍药叶化学成分及其药理活性的研究报道，也未见到有关从芍药叶中提取分离有效部位的文献报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题之一是提供一种芍药叶总苷提取物，其中的活性成分是来自于芍药新的药用部位--叶子中的苷类化合物。
本发明进一步提供了以上述芍药叶总苷提取物为活性成分，用于治疗糖尿病、冠心病、肝炎的中药组合物及其制剂。
本发明要解决的另一个技术问题是提供用于治疗糖尿病、冠心病、肝炎的芍药叶总苷提取物的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明研究制定了如下技术方案。
本发明所用的芍药叶为毛茛科植物白芍Paeonia lactiflora Pall.或赤芍Paeonia obovata Maxim.的干燥叶。本发明人经过多年的研究，用芍药叶为原料，经过溶剂提取、大孔树脂吸附、溶剂洗脱、洗脱液浓缩干燥，得到芍药叶提取物，其中含有芍药叶总苷重量百分比为50％～95％。该提取物中主要含有芍药苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯甲酰羟基芍药苷等。其中芍药苷的重量百分比为30％～95％。
本发明比较优选的实施方案，芍药叶总苷是通过下述方法制备得到的 (1)提取以芍药叶为原料，用水或含水的乙醇提取； (2)浓缩浓缩提取液，至相对密度为1.20的浸膏，加水使浸膏溶解，离心，得上清液； (3)除杂上清液通过大孔吸附树脂柱，依次用水、含水乙醇除杂； (4)解析以乙醇或含水乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩干燥，得芍药叶总苷提取物。
本发明所述的制备方法中提取过程中选用的乙醇浓度为X，0＜X≤95％，优选为60％≤X≤95％；提取方法可以是渗漉提取或回流提取，乙醇与原料之间应保持比较大的比例，以保证提取完全，可以使用8～16倍药材重量的溶剂提取2～3次。
所述的吸附树脂可以为苯乙烯、二乙烯苯、丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯中的任意一种或几种为骨架材料的树脂，具体可包括ZTC-1、D101、AB-8或DM301型树脂。优选为ZTC-1树脂。
所述除杂过程中先用4～10倍于树脂体积(V/W)的水，再用2～5倍树脂体积(V/W)的含水乙醇，乙醇浓度为X，5％≤X＜20％。洗去柱内未被吸附的杂质，使用该方法能够有效地去除杂质。
所述制备方法中解析过程中所用的乙醇浓度为X，20％≤X≤95％；优选为20％≤X≤40％。并确定以4～12倍于树脂体积(V/W)的含水乙醇洗脱，洗脱液浓缩干燥，得芍药叶总苷提取物。
在除杂及解析的过程中，可通过随时检测洗脱液中芍药叶总苷的含量来监控除杂或解析过程中乙醇的用量，控制除杂或解析的时间。芍药叶总苷的含量测定方法可通过本领域内公知的方法进行测定，本发明在此提供一套可行的高效液相色谱测定方法。具体如下 1.色谱条件色谱柱RP-C18柱(250×4.6mm，0.5μm)；流动相乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(17∶83)；流速1.0ml/min；波长230nm；灵敏度1.000AUFS。
2.对照品溶液的制备精密称取苯甲酸对照品8.5mg，置于100ml量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀，得对照品储备液(0.085mg/ml)。再精密吸取1ml上述溶液置10ml量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀，即得对照品溶液(8.5μg/ml)。
3.供试品溶液的制备将分段收集的洗脱液干燥得供试品，取供试品约20mg，精密称定，至10mL量瓶中，加5％氢氧化钠溶液适量超声处理(功率250W，频率33KHZ)10分钟使溶解，取出，放至室温，用5％氢氧化钠溶液定至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1mL，至10mL具塞试管中，沸水浴水解2小时，取出，放至室温，定量转移至50mL量瓶中，用稀盐酸调pH＝6，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.22um)滤过，取续滤液，即得。
4、测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
本发明的优点本发明开发了芍药新的药用部位，即芍药叶，并以其为原料，首次提取分离得到了它的有效部位，即芍药叶总苷提取物。由于采用了中药现代化技术中的树脂技术，去除了大量杂质，活性成分的含量较高。而且提取芍药叶总苷提取物较提取芍药苷单体成本低，工艺简单，更适合工业化大生产。
在此基础上，本发明还研究提出了一种以上述芍药叶总苷提取物为有效活性成分并可用于治疗糖尿病、冠心病、肝炎的中药组合物，该中药组合物可以是芍药叶总苷提取物和其他药物组成；也可以是芍药叶总苷提取物和其他药物及药用辅料组成；还可以是芍药叶总苷提取物和药用辅料组成。
根据本发明的技术方案，该中药组合物可以是口服制剂或注射用制剂，其中口服制剂包括胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、片剂、滴丸等。注射剂型为注射液或冻干粉针剂。所用辅料包括淀粉、蔗糖、乳糖、糖粉、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、异丙醇、土温-80、甘油、丙二醇、微晶纤维素钠、糊精、环糊精、氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸、硫代硫酸钠、亚硫酸钠、硬脂酸盐和明胶等常规辅料，制剂的后期制备工艺及设备均属制药领域的常规技术，本发明对此不作限定，故在此不予详述。
通过研究观察，本发明所述的芍药叶总苷提取物对糖尿病、冠心病、肝炎有较好的治疗效果，且与芍药苷的治疗效果相当。为了便于理解该提取物的治疗效果，本发明人采用实施例1方法制备的芍药叶总苷提取物(总苷含量为75％)及芍药苷单体(含量＞92％)进行了如下药效学试验 试验例1芍药叶总苷提取物对冠脉结扎致大鼠实验性心肌梗死的治疗作用 Wistar大鼠144只，体重260～280g，雌雄兼用。随机分为9组，每组16只，分别为假手术组、模型组、阳性药组(盐酸地尔硫卓3mg/kg)、芍药苷小剂量(30mg/kg)组、芍药苷中剂量(60mg/kg)组、芍药苷大剂量(120mg/kg)组、芍药叶总苷提取物小剂量(30mg/kg)组、芍药叶总苷提取物中剂量(60mg/kg)组、芍药叶总苷提取物大剂量(120mg/kg)组。腹腔注射乌拉坦(1000mg/kg)麻醉，分离十二指肠，各组分别记录标准II导联ECG1min。胸部常规消毒，左锁骨中线第四肋间开胸，暴露心脏，距左冠状动脉前降支根部约2mm处结扎，送回心脏，关闭胸腔。记录II导心电图，以T波高耸伴有ST段抬高为结扎成功的标志。结扎冠脉15min后记录ECG，作为给药前值，然后经十二指肠给药一次，剂量同前。结扎后5h，腹主动脉取血，留血清，以备测心肌四酶等指标。然后处死大鼠，将心脏横切成5片置于0.1％的NBT(用pH 7.4～7.8的0.2mol/L Tris液配制)溶液中，37℃水浴3～5min，洗去多余的染料，梗死区不着色，非梗死区被NBT染为紫蓝色，并照相，用图形分析软件比较心肌梗死面积占全心面积的百分比。实验结果见表1，表2，表3 表1芍药叶总苷提取物和芍药苷对冠脉结扎致大鼠实验性心肌梗死T波变化绝对值的影响(x±s，单位mV，n＝16)
注与假手术组比较，▲P＜0.05；与模型组比较，*P＜0.05 由上表可见，冠脉结扎后，与假手术组比较，模型组在结扎后给药前、给药后15min、2h各点均显著升高T波变化绝对值，经统计学处理差异具有显著性(P＜0.05)；与模型组比较，阳性药在15min，2h降低T波变化绝对值，经统计学处理差异具有显著性(P＜0.05)；芍药苷小剂量组和芍药叶总苷提取物小剂量组在15min降低T波变化绝对值，经统计学处理差异具有显著性(P＜0.05)；与模型组比较，芍药苷中剂量组和芍药叶总苷提取物中剂量组在15min、2h均显著降低T波变化绝对值，经统计学处理差异具有显著性(P＜0.05)；与模型组比较，芍药苷大剂量组和芍药叶总苷提取物大剂量组在15min、2h均显著降低T波变化绝对值，经统计学处理差异具有显著性(P＜0.05)。
表2芍药叶总苷提取物和芍药苷对冠脉结扎致大鼠实验性心肌梗死心肌酶的影响(x±s，n＝16)
与假手术组比较，▲P＜0.05或▲▲▲P＜0.001；与模型组比较，*P＜0.05或**P＜0.01或***P＜0.001 AST谷丙转氨酶 CK-MB肌酸磷酸激酶(CK)的同工酶 CK肌酸磷酸激酶 LDH乳酸脱氢酶 血清心肌四酶可以反映心肌细胞的受损程度，其中CK-MB是肌酸磷酸激酶(CK)的同工酶，只存在心肌细胞，当心肌细胞受损伤时，CK-MB漏出，使其在血清中的活性增高，血清CK-MB活性越高，反映心肌损伤越重。由上表可见，冠脉结扎后，与假手术组比较，模型组能显著升高AST、CK-MB、CK、LDH值，差异具有显著性(P＜0.05或P＜0.001)；与模型组比较，阳性药、芍药苷及芍药叶总苷提取物小、中、大各剂量组均能显著降低AST、CK、LDH，差异具有显著性(P＜0.05或P＜0.01或P＜0.001)。而与模型组比较，芍药苷及芍药叶总苷提取物大剂量组对CK-MB显著降低，差异具有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。
表3芍药叶总苷提取物和芍药苷对冠脉结扎致大鼠心肌梗死面积及梗死区占全心面积％的影响(x±s，n＝16)
注与模型组比较，*P＜0.05或**P＜0.01或***P＜0.001 由上表可见，冠脉结扎后，与模型组比较，阳性药组能显著降低梗死面积，梗死区实测值和所占全心面积百分率差异具有显著性(P＜0.05)。与模型组比较，芍药苷及芍药叶总苷提取物小、中、大剂量各组能显著降低梗死面积，梗死区实测值和所占全心面积百分率差异具有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。
综上所述实验结果表明，芍药叶总苷提取物和芍药苷对冠脉结扎所致大鼠心肌梗死面积的影响与对血浆AST、CK、LDH、心电图T波变化绝对值的影响结果一致，能明显缩小心肌梗死面积，减少AST、CK、LDH的释放，降低心电图T波变化绝对值，对大鼠实验性心肌梗死具有较好的治疗作用；既芍药叶总苷提取物和其中的芍药苷均具有明显的抗心肌缺血活性。
试验例2芍药叶总苷提取物对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的影响 取昆明种小鼠72只，随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组联苯双酯(200mg/kg)、芍药叶总苷提取物小剂量组(50mg/kg)、芍药叶总苷提取物中剂量组(100mg/kg)、芍药叶总苷提取物大剂量组(200mg/kg)、芍药苷小剂量组(50mg/kg)、芍药苷中剂量组(100mg/kg)、芍药苷大剂量组(200mg/kg)，共9组，每组12只。各给药组均按0.2ml/10g灌胃给药，空白对照组与模型对照组给予等体积的生理盐水，每日1次，共8日，并于第7日给药1.5h后除空白对照组外，其余各组均腹腔注射0.12％四氯化碳花生油溶液0.1ml/10g造成小鼠急性肝损伤模型(造模后动物禁食不禁水16h)，造模后16h各组动物再灌胃给药1次。于末次给药1.5h后摘眼球取血测血清ALT、AST。实验结果见表4。
表4芍药叶总苷提取物及芍药苷对四氯化碳致小鼠急性肝损伤血清ALT、AST的影响(x±s)
注与空白对照组比较，▲▲▲P＜0.001；与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001. 由表4结果可知，模型对照组与空白对照组比较，血清ALT值明显升高，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)；联苯双酯组与模型对照组比较，血清ALT值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)；芍药叶总苷提取物小剂量组与模型对照组比较，血清ALT值有降低趋势，但经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药叶总苷提取物中、大剂量组与模型对照组比较，血清ALT值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.01，P＜0.001)；芍药苷小剂量组与模型对照组比较，血清ALT值有所降低，但经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药苷中、大剂量组与模型对照组比较，血清ALT值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.05，P＜0.01)。
模型对照组与空白对照组比较，血清AST值明显升高，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)；联苯双酯组与模型对照组比较，血清AST值有降低趋势，但经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药叶总苷提取物小剂量组与模型对照组比较，血清AST值无明显变化，经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药叶总苷提取物中剂量组与模型对照组比较，血清AST值有降低趋势，但经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药叶总苷提取物大剂量组与模型对照组比较，AST值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.05)；芍药苷小、中剂量组与模型对照组比较，血清AST值无明显变化，经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药苷大剂量组与模型对照组比较，AST值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.05)。
试验例3芍药叶总苷提取物对四氧嘧啶诱发高血糖小鼠的影响 选用健康ICR小鼠108只，随机分为空白对照组、模型对照组、降糖灵组、芍药叶总苷提取物小、中、大剂量组、芍药苷小、中、大剂量组。尾静脉注射四氧嘧啶(65mg/kg)造成化学性糖尿病小鼠模型，分别用芍药叶总苷提取物小剂量组(50mg/kg)、芍药叶总苷提取物中剂量组(100mg/kg)、芍药叶总苷提取物大剂量组(200mg/kg)、芍药苷小剂量组(50mg/kg)、芍药苷中剂量组(100mg/kg)、芍药苷大剂量组(200mg/kg)灌胃，以降糖灵为阳性对照，每天1次，连续14天，于给药第7天、第14天取血，以血糖值为指标研究芍药叶总苷及芍药苷的降糖作用。实验结果见表5。
表5芍药叶总苷对四氧嘧啶诱发的糖尿病小鼠药后7天、14天血糖值的影响(x±s)
注与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；与空白对照组比较，▲▲▲P＜0.001。
由上表可见，给药前模型对照组与空白对照组比较，血糖值明显升高，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)；各给药组与模型对照组比较，血糖值均无明显变化，经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)。
给药第7天，模型对照组与空白对照组比较，血糖值明显升高，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)；降糖灵组与模型对照组比较，血糖值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.01)；芍药叶总苷提取物小剂量组与模型对照组比较，血糖值有所降低，但经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药叶总苷提取物中、大剂量组与模型对照组比较，血糖值明显降，经统计学处理差异有显著性(P＜0.05)；芍药苷小、中剂量组与模型对照组比较，血糖值有所降低，但经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药苷大剂量组与模型对照组比较，血糖值明显降，经统计学处理差异有显著性(P＜0.05)。降糖率为阳性药22.19％；芍药叶总苷提取物小剂量9.66％、芍药叶总苷提取物中剂量13.42％、芍药叶总苷提取物大剂量组15.21％；芍药苷小剂量3.12％、芍药苷中剂量12.63％、芍药苷大剂量组14.91％。
给药第14天，模型对照组与空白对照组比较，血糖值明显升高，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)；降糖灵组与模型对照组比较，血糖值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.001)；芍药叶总苷提取物小、中、大剂量组与模型对照组比较，血糖值明显降低，经统计学处理差异有显著性(P＜0.05、P＜0.01、P＜0.001)；芍药苷小剂量组与模型对照组比较，血糖值有所降低，但经统计学处理差异未见显著性(P＞0.05)；芍药苷中、大剂量组与模型对照组比较，血糖值明显降，经统计学处理差异有显著性(P＜0.05、P＜0.01)。降糖率为阳性药32.17％；芍药叶总苷提取物小剂量17.03％、芍药叶总苷提取物中剂量23.58％、芍药叶总苷提取物大剂量29.14％；芍药苷小剂量8.85％、芍药苷中剂量16.47％、芍药苷大剂量21.57％。
具体实施例方式 以下通过实施例详细说明本发明技术方案的实施，但不应以此限定本发明的实施范围。
实施例1芍药叶总苷提取物的优选制备方法 取芍药叶药材粉末，用14倍药材量60％乙醇加热回流提取3次，每次1小时。过滤，将乙醇提取液60℃减压回收乙醇，将提取液浓缩至相对密度1.20(25℃测定)的浸膏，加5倍于药材重量的水(60℃)使浸膏溶解，离心，上清液通过ZTC-1树脂柱，以4倍于树脂体积(V/W)的水及5倍树脂体积(V/W)的5％乙醇，洗去柱内未被吸附的杂质，然后以6倍于树脂体积(V/W)的40％乙醇解析。收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得芍药叶总苷提取物，其中芍药叶总苷的含量75％，芍药苷的含量为45％。
实施例2芍药叶总苷提取物的优选制备方法 取芍药叶药材粉末，用8倍药材量95％乙醇加热回流提取2次，每次1小时。过滤，将乙醇提取液60℃减压回收乙醇，将提取液浓缩至相对密度1.20(25℃测定)的浸膏，加10倍于药材重量的水(60℃)使浸膏溶解，离心，上清液通过D101树脂柱，以6倍于树脂体积(V/W)的水及2.5倍树脂体积(V/W)的10％乙醇，洗去柱内未被吸附的杂质，然后以10倍于树脂体积(V/W)的20％乙醇解析。收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得芍药叶总苷提取物，其中芍药叶总苷的含量为80％，芍药苷的含量为55％。
实施例3芍药叶总苷提取物的优选制备方法 取芍药叶药材粉末，用10倍药材量75％乙醇，渗漉提取。将乙醇提取液60℃减压回收乙醇，将提取液浓缩至相对密度1.20(25℃测定)的浸膏，加8倍于药材重量的水(60℃)使浸膏溶解，离心，上清液通过DM301树脂柱，以10倍于树脂体积(V/W)的水及2倍树脂体积(V/W)的15％乙醇，洗去柱内未被吸附的杂质，然后以4倍于树脂体积(V/W)的60％乙醇解析。收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得芍药叶总苷提取物，其中芍药叶总苷的含量为55％，芍药苷的含量为30％。
实施例4芍药叶总苷提取物的优选制备方法 取芍药叶药材粉末，用16倍药材量热水，渗漉提取。将提取液浓缩至10倍药材量，离心，上清液通过AB-8树脂柱，以8倍于树脂体积(V/W)的水及2.5倍树脂体积(V/W)的10％乙醇，洗去柱内未被吸附的杂质，然后以8倍于树脂体积(V/W)的30％乙醇解析。收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得芍药叶总苷提取物，其中芍药叶总苷的含量为88％，芍药苷的含量为70％。
实施例5芍药叶总苷提取物的优选剂型胶囊剂 取实施例1方法制备的芍药叶总苷提取物100g，60℃干燥，研磨粉碎，过80目筛，加过80目筛的药用淀粉98g及硬脂酸镁2g，混合均匀，用85％乙醇适量制成软材，过30目筛制颗粒，烘干，使水分小于5％，过40目晒整粒，分装于3号胶囊中。每粒胶囊含芍药叶总苷提取物0.1g，用铝塑复合包装，即得。
实施例6芍药叶总苷提取物的优选剂型片剂 取实施例1方法制备的芍药叶总苷提取物30g，加入淀粉30g，微晶纤维素10g，以10％淀粉浆适量用12目筛制粒，在55℃以下干燥，干粒加入硬脂酸镁，整粒，混匀，压片，即得。
实施例7芍药叶总苷提取物的优选剂型冻干粉针剂 取实施例4方法制备的芍药叶总苷提取物100g，加适量注射用水，搅拌溶解后，超滤，得到无热源的澄清液，加注射用水至1000ml，分装为1000支，按冻干粉针制备工艺冻干，制成冻干粉针剂。
权利要求
1.一种芍药叶总苷提取物，其特征在于含有芍药叶总苷的重量百分比为50％～95％。
2.根据权利要求1所述的芍药叶总苷提取物，其特征在于该提取物中主要含有芍药苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷、苯甲酰羟基芍药苷。
3.根据权利要求1或2所述的芍药叶总苷提取物，其特征在于含有芍药苷的重量百分比为30％～95％。
4.根据权利要求1、2、3任一权利要求所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于
(1)提取以芍药叶为原料，用水或含水的乙醇提取；
(2)浓缩浓缩提取液，至相对密度为1.20的浸膏，加水使浸膏溶解，离心，得上清液；
(3)除杂上清液通过大孔吸附树脂柱，依次用水、含水乙醇除杂；
(4)解析以乙醇或含水乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液浓缩干燥，得芍药叶总苷提取物。
5.根据权利要求4所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于提取为渗漉提取或回流提取。
6.根据权利要求4所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于提取所用的乙醇的浓度为X，0＜X≤95％。
7.根据权利要求6所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于提取所用的乙醇的浓度为X，60％≤X≤95％。
8.根据权利要求4所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于所述的树脂为苯乙烯、二乙烯苯、丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯中的任意一种或几种为骨架材料的的树脂。
9.根据权利要求8所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于所采用的吸附树脂可以是ZTC-1、D101、AB-8或DM 301型树脂。
10.根据权利要求4所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于除杂所用的乙醇的浓度为X，5％≤X＜20％。
11.根据权利要求4所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于解析过程中所用的乙醇的浓度为X，20％≤X≤95％。
12.根据权利要求11所述的芍药叶总苷提取物的制备方法，其特征在于解析过程中所用的乙醇的浓度为X，20％≤X≤40％。
13.含有权利要求1～12任一权利要求所述的芍药叶总苷提取物的药物组合物。
14.根据权利要求13所述的药物组合物，其特征在于该组合物可以是芍药叶总苷提取物和其他药物组成。
15.根据权利要求13所述的药物组合物，其特征在于该组合物可以是芍药叶总苷提取物和其他药物及药用辅料组成。
16.根据权利要求13所述的药物组合物，其特征在于该组合物可以是芍药叶总苷提取物和药用辅料组成。
17.根据权利要求13～16任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于可以以口服制剂或注射制剂形式存在。
18.根据权利要求17所述的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、片剂、滴丸。
19.根据权利要求17所述的药物组合物，其特征在于所述的注射制剂为粉针剂或注射液。
20.权利要求1～19任一权利要求所述的芍药叶总苷提取物或者药物组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用。
21.权利要求1～19任一权利要求所述的芍药叶总苷提取物或者药物组合物在制备治疗冠心病药物中的应用。
22.权利要求1～19任一权利要求所述的芍药叶总苷提取物或者药物组合物在制备治疗肝炎药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种从芍药叶新的药用部位中分离纯化的芍药叶总苷提取物及其制备方法。该提取物中芍药叶总苷的含量为50％～95％，其中芍药苷的含量为30％～95％。本发明提供的制备方法是采用中药现代化技术中的树脂技术，工艺简单，去除了大量杂质，活性成分的含量较高。本发明同时还公开了芍药叶总苷提取物在制备治疗糖尿病、冠心病、肝炎药物中的应用。
文档编号A61K36/185GK101204430SQ20061016766
公开日2008年6月25日 申请日期2006年12月21日 优先权日2006年12月21日
发明者周亚伟 申请人:周亚伟