专利名称：一种保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药保健品领域，具体涉及一种由西洋参、乌梅、大枣组成的保健食品。
背景技术：
西洋参性寒，味甘、微苦，归心、肺、肾经，具补气养阴，清火生津功效。《本草从新》认为西洋参“补肺降火，上津液，除烦倦，虚而有火者相宜”；《本草再新》也记载西洋参“治肺火旺，咳嗽痰多，气虚呵喘，失血劳伤，固精安神，生产诸虚”；《医学衷中参西录》则特别说明“西洋参性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温者，皆可以此代之”。
乌梅性平，味酸，归肝、脾、肺、大肠经，具生津，敛肺，涩肠功效，可用治虚热烦渴，久咳久泻。《本经》记载乌梅“下气，除热烦满，安心”；《本草拾遗》发现乌梅擅“止渴”；《本草逢原》则全面介绍说“乌梅酸收，益精开胃，能敛肺涩肠，止呕敛汗，定喘”。
大枣性温，味甘，归脾、胃经，具补中益气，养血安神功效。《本经》记载大枣“安中养神，补少气少津，身中不足，大惊”；《日华子本草》阐明大枣“润心肺，止嗽，补五脏，治虚损，除肠胃澼气”；《用药法象》特别补充道“大枣，调营卫，生津液”；传统营养学则指出大枣可“养脾，强志”。
祖国医学认为，心主血、主神明，“心为一身之君主，禀虚令而含造化，具一理以应万机，聪明智慧，莫不由之”，且“心为脏腑之主，而总统魂魄，并该意志”，说明心在精神、智力、记忆方面，起重要作用。又依据“精、气、神”理论，“神由精气而生”，而精气又和血与津液的化生、运行有关，所以，精、气、血、津液都是心神的物质基础。因脾主运化为气血生化之源，肺主气司呼吸，肾藏精生髓，故脾、肺、肾三脏可间接辅助心主神明功能。
如若心、脾、肺、肾虚损，引起心气、心阴不足，则神明失主。心气不足，神失气养，神明失主失舍，则精神恍惚，语无伦次；或心神不安而常怀恐惧，悲伤欲哭。心阴包括心阴津与心血，心阴不足，神明失养且虚热内扰，会出现心悸、失眠、健忘、多梦。非补气养阴，不能使神明得主。
发明内容
本发明由天然食物西洋参、乌梅、大枣组成。西洋参为五加科植物西洋参(Panaxquinquefolium L)的根；乌梅为蔷薇科落叶乔木植物梅(Prunus mume(Sieb.) Sieb.et.Zucc.)的未成熟果实(青梅)的加工熏制品；大枣为鼠李科落叶灌木或小乔木植物枣树(Ziziphus jujubaMill.var.inermis(Bge.)Rehd.)的成熟果实。这三种天然食物，自古以来一直普遍作为药食两用品，既可用于保健，又可用于防治疾病，因而将其作为保健食品进行深入研究。
本配方以西洋参为主成分，补气养阴，清火生津，使神明得主。西洋参与乌梅合用，可酸甘化阴，增强西洋参养阴生津之功；西洋参与大枣合用，可健脾补肺，使水谷之精气合自然之清气化生气血，加强西洋参补气养血之功。三者合用，既可使精、气、血、津液充实而养神强志，又可使虚火内清而安神定志。
本发明的技术方案如下本发明的保健食品(又称精气神颗粒)由西洋参3～6份、乌梅3～10份、大枣2～20份组成。为重量份。优选的重量比是西洋参2～3份、乌梅2～3份、大枣4～6份。进一步优选的重量比是西洋参1份、乌梅1份、大枣2份。除了上述三种起保健作用的成分外，还可以含有其它制剂辅料。
本发明的保健食品的制备方法，包括将西洋参、乌梅和大枣用水或乙醇加热提取(回流)，浓缩，干燥即得。
试验发现，将西洋参单独加热提取、浓缩、干燥，再与乌梅和大枣的提取浓缩、干燥后的粉末混合，这样所得的保健食品保健功能更强(即下文中所述的分煎)。因此，本发明优选将西洋参单独加热提取、浓缩、干燥，再与乌梅和大枣的提取物混合。
试验发现，用乙醇提取后制备的保健食品保健功能优于用水提取制得的保健食品，因此本发明优选的提取溶剂是乙醇。
进一步优选的制备方法包括将西洋参用乙醇提取、浓缩、干燥，乌梅和大枣用乙醇提取、浓缩、干燥，再合并。乙醇的浓度优选为30～95％。
一般地，本发明采用以下方法西洋参、乌梅与大枣分别用2-20倍量乙醇加热回流提取1-3次，每次0.5-2小时，过滤，分别合并二次滤液，减压浓缩至适量分别喷雾干燥成细粉，合并二种细粉，混匀，加辅料适量，制粒，灌装胶囊或者压片，即得。所述辅料有压片用填充剂、湿润剂/粘合剂、崩解剂与润滑剂等，或硬胶囊用稀释剂与润滑剂等。
下面是部分保健功能的药理学试验动物雄性ICR小鼠，18-22g，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供。
仪器被动回避反射仪由中国中医研究院中药研究所研制，行为学实验1.0软件进行数据采集。该装置分明暗两室。明室大小为11cm×3.2cm，其上方约20cm处悬一40w钨灯丝。暗室较大，大小为17cm×3.2cm，两室之间有一直径约3cm的圆洞。两室底部均铺以铜栅。暗室底部中间位置的铜栅可以通电，电击强度可在一旋钮上任意选择。暗室与一计时器相连，计时器可自动记录潜伏期的时间。
统计分析使用NDST4.4软件进行统计，数据用x±s表示。
方法与结果一、耐缺氧功能考察将ICR小鼠随机分为7组正常组、水提物(合煎)组、水提物(分煎)组、醇提物(合煎)组、醇提物(分煎)组、西洋参醇提物组、乌梅+大枣醇提物组。提取物中三组分的重量比西洋参1份、乌梅1份、大枣2份。合煎为三组分混合提取后所得的保健食品，分煎为西洋参单独提取后在与其它两味的提取液合并后所得的保健食品。醇提物表示用乙醇提取。
经口连续给予受试物3d，于末次给予受试物后1h，将各组小鼠分别放入盛有15g钠石灰的250mL广口瓶内(每瓶只放1只小鼠)，用凡士林涂抹瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。
表1不同提取物对ICR小鼠常压耐缺氧作用(x±s，n＝7)
*P＜0.05与正常组比较；表2分煎醇提物对ICR小鼠常压耐缺氧作用(x±s，n＝7)
*P＜0.05与正常组比较；结果显示，较短期(3d)给予动物6种提取物，醇提物(分煎)率其他5组之先，与正常组比较，表现出显著的耐缺氧功能(P＜0.05)，其作用优于其他5组；且西洋参醇提物与乌梅+大枣醇提物联合应用后，作用协同增强(表1)。
同法进一步实验发现，3个剂量醇提物(分煎)表现出良好的量效关系，其功能随剂量加大而加强，见表2。
二、改善记忆功能(避暗法)将ICR小鼠随机分为7组正常组、模型组、脑复康组、水提物(合煎)组、水提物(分煎)组、醇提物(合煎)组、醇提物(分煎)组、西洋参醇提物组、乌梅+大枣醇提物组。
经口连续给予各受试物5d，d4上午模型组与受试物组ip东莨菪碱2.0mg/kg，正常组ip等容量生理盐水，20min后用被动回避反射仪进行避暗训练，参数为方波刺激波宽125ms；幅度40V.PP，24h后安静环境下测定小鼠从明室进入暗室5min内的错误次数，以错误次数衡量小鼠的学习记忆能力。
表3不同提取物对东莨菪碱所致记忆障碍的改善作用(x±s，n＝8)
#P＜0.05与正常组比较；*P＜0.05与模型组比较由表3可见，Scop造型组被动回避错误次数与正常对照组比显著增多(P＜0.05)，提示模型组出现记忆障碍；对东莨菪碱所致记忆障碍，参梅提取物组与模型组相比5min内错误次数均明显减少(P＜0.05)，其中，以醇提物(分煎)组与西洋参醇提物组作用最强，且西洋参醇提物与乌梅+大枣醇提物联合应用后，作用协同增强(表3)。
以上药理试验显示，本发明的功能食品具有耐缺氧功能与改善记忆功能，且配方合理。因此又称精气神颗粒。
具体实施例方式
实施例1取西洋参1份、乌梅1份与大枣2份，分别用5倍量70％乙醇加热回流提取3次，每次0.5小时，过滤，分别合并滤液，减压浓缩至适量分别喷雾干燥成细粉，合并二种细粉，混匀，加与细粉等量辅料，其中蔗糖10％、乳糖20％、微晶纤维素15％、淀粉25％、二氧化硅10％、硬脂酸镁10％、滑石粉5％与HPC5％，制粒，灌装胶囊。
实施例2取西洋参2份、乌梅3份与大枣4份，分别用10倍量50％乙醇加热回流提取2次，每次1.0小时，过滤，分别合并滤液，减压浓缩至适量分别喷雾干燥成细粉，合并二种细粉，混匀，加与细粉2倍量辅料，其中蔗糖10％、PVP 20％、甲基纤维素15％、淀粉25％、二氧化硅10％、氢化植物油10％、滑石粉5％与CMC-Na 5％，制粒，灌装胶囊。
实施例3取西洋参6份、乌梅3份与大枣2份，分别用15倍量30％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，过滤，分别合并滤液，减压浓缩至适量分别喷雾干燥成细粉，合并二种细粉，混匀，加与细粉1倍量辅料，其中蔗糖10％、PVP 20％、甲基纤维素15％、淀粉25％、二氧化硅10％、氢化植物油10％、滑石粉5％与CMC-Na 5％，制粒，压片。
实施例4取西洋参6份、乌梅3份与大枣2份，分别用15倍量水加热回流提取3次，每次0.5小时，过滤，分别合并滤液，减压浓缩至适量分别喷雾干燥成细粉，合并二种细粉，混匀，加与细粉1倍量辅料，其中乳糖20％、糊精10％、HPMC 15％、干淀粉25％、二氧化硅10％、微粉硅胶10％、滑石粉5％与PEG4000 5％，制粒，压片。
权利要求
1.一种保健食品，其特征是由下列组分及重量份数比制成西洋参3～6份、乌梅3～10份、大枣2～20份。
2.权利要求1所述的保健食品，其特征是由下列组分及重量份数比制成西洋参2～3份、乌梅2～3份、大枣4～6份。
3.权利要求2所述的保健食品，其特征是由下列组分及重量份数比制成西洋参1份、乌梅1份、大枣2份。
4.权利要求1、2或3所述的保健食品的制备方法，包括将西洋参、乌梅和大枣用水或乙醇加热提取，浓缩，干燥即得。
5.权利要求4所述的制备方法，其特征是将西洋参单独加热提取、浓缩、干燥，再将乌梅和大枣的提取液浓缩、干燥，合并干燥物。
6.权利要求4所述的制备方法，其特征是将西洋参用乙醇提取、浓缩、干燥，乌梅和大枣用乙醇提取、浓缩、干燥，再合并。
7.权利要求6所述的制备方法，其中乙醇的浓度为30～95％。
8.权利要求4、5或6所述的制备方法，还包括在所得提取物中添加辅料制备成各种剂型。
9.权利要求8所述的制备方法，剂型是口服液、胶囊或片剂。
10.权利要求1、2或3的保健食品用于制备耐缺氧或改善记忆功能的保健食品的用途。
全文摘要
本发明涉及中药保健品领域，具体涉及一种由西洋参、乌梅、大枣组成的保健食品。本发明的保健食品具有耐缺氧功能与改善记忆的功能。
文档编号A61P25/00GK1943419SQ200610097230
公开日2007年4月11日 申请日期2006年10月25日 优先权日2006年10月25日
发明者严永清, 朱丹妮, 林志宏, 寇俊萍, 余伯阳 申请人:中国药科大学