专利名称：一种中药烧伤膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤烧伤、烫伤用的药物，特别是涉及一种用于治疗浅II度和深II烧伤、烫伤的中药烧伤膏的制备方法。
背景技术：
烧烫伤是由于热力、电能、化学物质、放射线等引起的一种损伤，是临床的一种常见病。烧烫伤创面的疼痛、感染积脓、烧烫伤组织的进行性坏死和深II度及III度创面的瘢痕愈合是治疗烧烫伤的国际性四大难题。近年来，中医药治疗烧烫伤取得了可喜的成绩，尤其对烧烫伤创面的处理更具有独到之处，真正达到止痛、抗感染、修复创面三方面的功效。
中药烧伤膏具有凉血解毒、活血止痛、去腐生肌的功效，临床广泛用于治疗浅II度和深II烧烫伤；但是从多年的临床使用情况来看，传统的中药烧伤膏多采用麻油和蜂蜡为基质，制成油膏剂，这样的药膏内部结构松散，当气温升高或贮藏时间太长时，膏体表面会有油渗出来，影响产品外观，渗出的油氧化，致使膏体变味等，影响产品使用效果；另一方面在运输或使用过程中，受外力挤压、碰撞，膏体会变稀、变软，而出现渗漏，污染外包装，使用不方便，因此很多类似产品在说明书[注意事项]中标明“本品遇热、挤压可能变软、变稀...”等字样，这样在一定程度上直接影响了产品的使用，限制了中药烧伤膏的大范围使用。
发明内容
针对以上存在的问题，本发明提供了一种新型的中药烧伤膏，即用植物油增稠剂代替传统的蜂蜡作为基质，解决了传统中药烧伤膏长时间贮藏渗油、变味等的问题。具体的技术方案如下一种中药烧伤膏，其特征是按下述配比配备原料生地黄15-20份，大黄15-30份，黄柏15-20份，南寒水石15-20份，地榆15-20份，牡丹皮8-15份，紫草3-4份，当归15-20份，乳香15-20份，没药15-20份，冰片5-8份，白芷10-20份，麻油800-1500份，植物油增稠剂30-80份。
所述的中药烧伤膏，所用植物油增稠剂有硅酸镁铝、改性蒙脱石、蔗糖脂肪酸酯、三羟基硬脂酸三甘油脂或二甲基甲硅烷基二氧化硅。制备时任选一种，按照上述处方比例加入到滤液中，搅匀，降温，均可以制成所述的中药烧伤膏。
所述的中药烧伤膏，是按下述制备方法制备的先将冰片研磨成细粉；再将生地黄、大黄、黄柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、当归、乳香、没药、白芷等11味药材粉碎成粗颗粒，再用麻油浸渍数天，然后加温提取，滤过；在滤液中加入植物油增稠剂，搅匀，降温；稍冷后加入上述冰片细粉，搅匀，降温，即制得所需的中药烧伤膏。
所述制备方法中，冰片研磨成细粉，过100目筛。
所述制备方法中，生地黄等11味药材粉碎成粗颗粒，过40目筛，以便于药材在麻油中的提取。
所述制备方法中，用麻油浸渍的时间为6-8天，提取的温度为110-150℃，提取的时间为30-60分钟；加入植物油增稠剂的温度为80-100℃；加入冰片细粉的温度为40-60℃。
所述制备方法中，将11味药材粉碎成粗颗粒是通过万能粉碎机实现。
本发明人通过多年摸索试验，找到一类新型的植物油增稠剂。这种增稠剂加到植物油(如麻油)中，经高温加热溶解，冷却后，能使植物油变成稠度适中的半固体状态膏体，调整增稠剂用量可以使做成的膏体具有较好的涂展性，使用过程轻轻涂抹，能均匀涂抹于皮肤，这种膏体内部结构为胶状致密结构，不受温度和贮藏时间的影响，也不会因外力挤压、碰撞而变稀，运输较为方便，为此本发明人将此类植物油增稠剂应用到中药烧伤膏中，取代传统烧伤膏使用的蜂蜡基质，制备出新型的中药烧伤膏，解决了传统中药烧伤膏长时间贮藏渗油、变味等的问题，并且便于运输、携带，使用更方便，具有较高的临床应用价值。
产品中生地黄甘苦凉，凉血清热，滋阴润肤；大黄苦寒，清热凉血，解毒祛瘀，两者既能清热凉血解毒，相须为用而祛除病因，又能润肤以保护创面，祛瘀以消肿止痛，故生地黄和大黄同为方中君药。黄柏苦寒，清热燥湿、泻火解毒；寒水石辛咸寒，清热泻火；地榆苦酸寒，清热燥湿、凉血解毒，皆能增强君药生地黄、大黄的清热泻火作用，又能燥湿而减少创面分泌物，有利于保护创面。牡丹皮辛苦凉，清热凉血，活血散瘀；紫草苦寒，凉血活血解毒，皆能增强君药凉血清热作用，且能改善创面血液供应，促进创面愈合。以上五药黄柏、寒水石、地榆、牡丹皮和紫草同为方中臣药。当归甘辛温，活血止痛，润泽肌肤；乳香辛苦温，没药苦平，活血定痛，消肿生肌；冰片辛苦凉，散热止痛，其中当归、乳香、没药均能增强臣药牡丹皮、紫草的活血作用，改善创面供血；四者均有镇痛作用，可佐助君药大黄以减轻烧伤局部疼痛之苦；乳香、没药互相配合，还能消肿生肌，促进创面愈合；当归佐助君药生地黄之润肤作用。以上四药同为方中佐药。白芷辛温，止痛生肌、润泽肌肤，既能“中达肢体，遍通肌肤”，为诸药之向导，使其作用于烧伤创面，又可佐助君药大黄之止痛、生地黄之润肤，协助佐药乳香、没药之生肌，故为方中之佐使药。诸药配合，共奏凉血解毒、活血止痛、去腐生肌之效，适用于烧烫之伤。
具体实施例方式
实施例1取生地黄15g，大黄15g，黄柏15g，南寒水石15g，地榆15g，牡丹皮8g，紫草3g，当归15g，乳香15g，没药15g，冰片5g，白芷10g，麻油800ml，硅酸镁铝30g。
先将冰片研磨成细粉，过100目筛；再将生地黄、大黄、黄柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、当归、乳香、没药、白芷等11味药材粉碎成粗颗粒，过40目筛；用麻油浸渍6天，然后加热至110℃提取，时间60分钟，滤过；再在滤液中加入硅酸镁铝30g，加入温度为80℃，搅匀，降温至45℃；加入上述冰片细粉，搅匀，降温，即制得所需的中药烧伤膏。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例2取生地黄18g，大黄20g，黄柏18g，南寒水石18g，地榆18g，牡丹皮10g，紫草3.5g，当归18g，乳香18g，没药18g，冰片6g，白芷15g，麻油1000ml，蔗糖脂肪酸酯40g。
先将冰片研磨成细粉，过100目筛；再将生地黄、大黄、黄柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、当归、乳香、没药、白芷等11味药材粉碎成粗颗粒，过40目筛；用麻油浸渍7天，然后加热至120℃提取，时间40分钟，滤过；再在滤液中加入蔗糖脂肪酸酯40g，加入温度为90℃，搅匀，降温至50℃；加入上述冰片细粉，搅匀，降温，即制得所需的中药烧伤膏。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例3取生地黄20g，大黄30g，黄柏20g，南寒水石20g，地榆20g，牡丹皮15g，紫草3.7g，当归20g，乳香18g，没药18g，冰片7g，白芷20g，麻油1200ml，三羟基硬脂酸三甘油脂60g。
先将冰片研磨成细粉，过100目筛；再将生地黄、大黄、黄柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、当归、乳香、没药、白芷等11味药材粉碎成粗颗粒，过40目筛；用麻油浸渍7天，然后加热至150℃提取，时间60分钟，滤过；再在滤液中加入三羟基硬脂酸三甘油脂60g，加入温度为100℃，搅匀，降温至60℃；加入上述冰片细粉，搅匀，降温，即制得所需的中药烧伤膏。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例4取生地黄18g，大黄30g，黄柏20g，南寒水石20g，地榆20g，牡丹皮15g，紫草4.0g，当归20g，乳香18g，没药18g，冰片8g，白芷18g，麻油1500ml，二甲基甲硅烷基二氧化硅70g。
先将冰片研磨成细粉，过100目筛；再将生地黄、大黄、黄柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、当归、乳香、没药、白芷等11味药材粉碎成粗颗粒，过40目筛；用麻油浸渍8天，然后加热至140℃提取，时间60分钟，滤过；再在滤液中加入二甲基甲硅烷基二氧化硅70g，加入温度为90℃，搅匀，降温至60℃；加入上述冰片细粉，搅匀，降温，即制得所需的中药烧伤膏。
批量生产时按以上比例配备原料。
实施例5取生地黄20g，大黄30g，黄柏20g，南寒水石20g，地榆20g，牡丹皮15g，紫草4.0g，当归20g，乳香20g，没药20g，冰片8g，白芷20g，麻油1500ml，改性蒙脱石80g。
先将冰片研磨成细粉，过100目筛；再将生地黄、大黄、黄柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、当归、乳香、没药、白芷等11味药材粉碎成粗颗粒，过40目筛；用麻油浸渍8天，然后加热至140℃提取，时间60分钟，滤过；再在滤液中加入改性蒙脱石80g，加入温度为100℃，搅匀，降温至60℃；加入上述冰片细粉，搅匀，降温，即制得所需的中药烧伤膏。
批量生产时按以上比例配备原料。
本发明所制备的中药烧伤膏，经长期稳定性考察测试，符合药物剂稳定性考核要求，产品经中山医科大学附属医院、解放军304医院等多家医疗机构临床验证，具有凉血解毒、活血止痛、去腐生肌的功效，用于治疗浅II度和深II度烧烫伤，疗效确切。
权利要求
1.一种中药烧伤膏，其特征是按下述配比配备原料生地黄15-20份，大黄15-30份，黄柏15-20份，南寒水石15-20份，地榆15-20份，牡丹皮8-15份，紫草3-4份，当归15-20份，乳香15-20份，没药15-20份，冰片5-8份，白芷10-20份，麻油800-1500份，植物油增稠剂30-80份。
2.根据权利要求1所述的中药烧伤膏，其特征是所述植物油增稠剂选自硅酸镁铝、改性蒙脱石、蔗糖脂肪酸酯、三羟基硬脂酸三甘油脂或二甲基甲硅烷基二氧化硅。
3.根据权利要求1所述的中药烧伤膏，其特征是按下述制备方法制备的先将冰片研磨成细粉；再将生地黄、大黄、黄柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、当归、乳香、没药、白芷等11味药材粉碎成粗颗粒，再用麻油浸渍数天，然后加温提取，滤过；在滤液中加入植物油增稠剂，搅匀，降温；稍冷后加入上述冰片细粉，搅匀，降温，即制得所需的中药烧伤膏。
4.根据权利要求3所述的中药烧伤膏的制备方法，其特征是冰片研磨成细粉，过100目筛。
5.根据权利要求3所述的中药烧伤膏的制备方法，其特征是生地黄等11味药材粉碎成粗颗粒，过40目筛。
6.根据权利要求3所述的中药烧伤膏的制备方法，其特征是用麻油浸渍的时间为6-8天，提取的温度为110-150℃，提取的时间为30-60分钟；加入植物油增稠剂的温度为80-100℃；加入冰片细粉和大黄、黄柏细粉的温度为40-60℃。
7.根据权利要求5所述的中药烧伤膏的制备方法，其特征是生地黄等11味药材粉碎成粗颗粒是通过万能粉碎机实现的。
全文摘要
本发明涉及一种中药烧伤膏及其制备方法，其特征是这种烧伤膏由生地黄等11味中药组成，采用麻油加温提取，过滤、加入植物油增稠剂制成全新的中药烧伤膏。本发明将新型的植物油增稠剂应用到中药烧伤膏中，取代传统烧伤膏使用的蜂蜡基质，制备出新型的中药烧伤膏，解决了传统中药烧伤膏长时间贮藏渗油、变味等的问题，并且便于运输、携带，使用更方便，具有较高的临床应用价值。
文档编号A61K47/24GK1899441SQ20061003633
公开日2007年1月24日 申请日期2006年6月28日 优先权日2006年6月28日
发明者柯树泉 申请人:广东皮宝制药有限公司