用于适应可植入心律转变器-除颤器充电启动的装置的利记博彩app

专利名称：用于适应可植入心律转变器-除颤器充电启动的装置的利记博彩app
技术领域：
本发明 一般涉及检测、感测和分类心脏信号的可植入心脏系统。 更具体地说，本发明涉及能够适应经历复发性非持续心律失常急性 发作患者的治疗疗法的启动的可植入医疗装置。
背景技术：
心室性心动过速(VT)对于内科医生是困难的临床问题。它的评估 和治疗是复杂的，因为它常常出现在危急生命的情况中，必须快速 诊断和治疗。VT定义为心室源连续的三个或更多个心跳速率大于100 心跳/分钟。心律一般是规则的，但是偶尔它可能适当地全部都不规 则。心律失常可以是良好忍耐的，或者与重大的危急生命的血液动 力损害有关。VT的血液动力结果主要取决于心肌机能障碍的存在或 者不存在(比如可能由于局部缺血或者梗死)以及VT的速率。
VT可以认为是持续的或者非持续的。持续VT指的是持续至少30 秒并且一般需要用抗心律失常药、抗心动过速起搏技术或者电心律 转变法终止的急性发作。非持续VT指的是比三次心跳更长但一般在 30秒内自然终止的急性发作。
可植入心律管理装置在管理特定患者的不规则心律时是一种有效 的治疗。可植入心律管理装置能够用各种疗法识别和治疗心律失常。 出于上述原因以及下述的其它原因，在阅读和理解本说明书后对本 领域技术人员显而易见的是，在本领域中存在一种需要，用于提供 一种用于适应对经历复发性非持续心律失常急性发作的那些患者的 治疗疗法启动的方法。

发明内容
说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，其包括配置为向 患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者传递心
脏刺激的至少第一和第二电极，所述操作电路配置为执行如下步骤 在第一时间确定指示心脏刺激；启动所述储能系统的充电操作；在 第 一 时间之后但是在传递所指示的心脏刺激之前的第二时间确定是 否不再指示所述心脏刺激；以及如果不再指示心脏刺激，则改变用 于确定是否指示心脏刺激的阈值。操作电路还可以配置为使得第二 时间出现在完成充电操作之前。操作电路还可以配置为使得第二时 间出现在完成充电操作之后。搮作电路还可以配置为使得所述确定 步骤在充电操作期间重复地执行。此外，操作电路可以配置为使得 如果在所述充电操作期间继续指示心脏刺激，则在所述充电操作完 成之后至少执行一次所述确定步骤。操作电路还可以配置为使得如 果确定步骤失败，则操作电路配置为通过经电极对储能系统;改电来 传递心脏刺激。
另 一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极。操作电路可以配置为执行如 下步骤利用所述电极获取预定数量的所选择心脏事件；作为确定 是否指示治疗的一部分，确定所述预定数量的所选择心脏事件的阈 值比例是否异常；以及如果指示治疗，则启动储能系统的充电操作； 以及确定心律是否已恢复正常，并且如果是，则提高所述阈值比例。
在其它实施例中，操作电^各可以配置为使得所述阚值比例初始在 70-80%的范围内。操作电路还可以配置为使得提高阈值比例的步骤 包括提高所述预定数量。操作电路可以配置为如果至少预定数量 的所选择事件的阈值比例是异常的，并且至少预定数量的所选择事 件的阈值比例对于至少预选数量的事件中的阈值数量的事件是异常 的，则确定指示治疗。此外，操作电路可以配置为使得如果阈值比
例提高，则操作电路也提高阈值数量和预选数量。
又一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极，所述操作电路配置为执行如
下步骤利用所述电极获取预定数量的所选择心脏事件；观察对于 至少一个所选择心脏事件是否存在可能有害的心脏状况；确定可能 有害的心脏状况是否持续心脏事件的至少阈值持续时间或者阈值数 量，并且如果是，则启动所述储能系统的充电操作；以及确定在传 递心脏刺激之前心脏状况是否终止，并且如果是，则延长所述阈值 持续时间或者提高所述阈值数量。
另一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第 一 和第二电极，所述操作电路配置为执行如 下步骤观察患者胸中的电活动以了解心脏功能；利用所了解的心 脏功能建立与患者心脏功能有关的度量；通过对所述度量和一个阔 值进行比较，确定是否指示治疗；通过启动所述储能系统的充电序 列准备传递治疗；观察是否继续指示治疗，并且如果继续指示治疗， 则从所述储能系统向患者释放能量；或者如果不再指示治疗，则改 变所述阈值。
在其它实施例中，操作电路可以配置为使得所述度量与 一组心脏
事件内异常的心脏事件的比例相关。操作电路可以配置为使得所述 度量与检测到有害的心脏状况的所感测心脏事件的持续时间或者数
量有关。
另 一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第 一和第二电极，所述4乘作电路配置为#1行如
信号，利用所述电极观察心脏功能；确定利用第一度量是否可能指
示电心脏刺激；如果是，则检验利用第二度量指示电心脏刺激；如 果是，则启动所述储能系统的充电操作；在启动所述充电操作之后， 至少检查一次第 一度量或第二度量之一继续指示电心脏刺激，并且 如果不是，则修改用于与以下任一项进行比较的阈值所述确定步 骤中的第一度量；或者所述检验步骤中的第二度量；从而使得所述 阈值变得更加精确。
在其它实施例中，操作电路可以配置为使得所述检查步骤在充电 操作期间至少执行一 次。操作电路还可以配置为使得在充电操作完 成之后至少执行一次检查步骤。
又一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极，所述操作电路配置为执行如 下步骤观察第一阔值，以确定所述患者是否可能需要心脏刺激； 并且如果是，则观察第二阈值，以确定当前是否指示所述心脏刺激； 并且如果是，则启动所述储能系统的充电序列；如果不是，则再次 执行观察第一阈值的步骤。如果启动了所述充电序列，则操作电路 可以配置为在充电序列完成的情况下执行以下步骤观察第三阈值， 以确定当前是否指示心脏刺激；并且如果是，则利用所述电极向所 述患者传递心脏刺激；如果不是，则观察第一阈值以确定所述患者 是否可能需要心脏刺激。如果所述患者仍可能需要心脏刺激，则操 作电路可以配置为返回观察第三阈值的步骤；或者如果患者可能不 再需要心脏刺激，则调整第一阔值和第二阈值中的至少一个。
在又一个实施例中，操作电路还配置为执行如下步骤观察在启 动和完成充电序列之间的时段期间第 一 阈值是否保持被越过，并且 如果是，则继续所述充电序列直到完成；或者如果不是，则停止充 电序列并且改变第一阈值和第二阈值中的至少一个。
另一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、搮作电路、以及用于向患者
传递心脏刺激的至少第 一和第二电极，所述操作电路配置为执行如
下步骤A)确定异常事件阈值是否被越过，如果在所选择数量的最 近检测的心脏事件中出现规定数量的异常事件，则异常事件阈值被 越过，并且如果是，则确定异常事件阈值是否已经超过最近事件的 阈值数量，并且观察最近事件是否异常，并且如果是，则启动所述 储能系统的充电序列；以及一旦所述充电序列完成，B)确定最近事 件是否异常，并且如果是，则向所述患者传递治疗能量；并且如果 不是，则确定在从最近事件测量时所述异常事件阈值是否保持被超 过；并且如果是，则等待下一个心脏事件并且再次执行步骤B);或 者如果不是，则提高所述最近事件的阈值数量并返回步骤A)。
在另一个实施例中，操作电路可以还配置为执行如下步骤确定 在执行充电序列的同时，所述异常事件阁值是否继续被越过。操作 电路还可以配置为执行如下步骤观察患者的心率，并且在执行步 骤A之前，确定所述心率是否超过预定的速率阈值。
另 一个实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配置为向患 者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者传递心脏 刺激的至少第一和第二电极，所述操作电路配置为执行如下步骤 获取多个心脏事件；确定第一心脏事件连同先前获取的一组心脏事 件一起是否指示有害的心脏状况，并且如果是，则标记第一心脏事 件，观察是否已经标记了一组心脏事件内阈值数量的心脏事件；并 且如果是，则启动用于对所述储能系统充电的充电序列，为传递电 心脏刺激作准备，在启动所述充电序列之后，至少观察一次是否由 于有害的心脏状况而继续指示治疗所述患者，如果不再指示治疗，
则修改所述阈值数量和/或一组心脏事件的大小。


图1A-1B分别说明代表性的皮下和经静脉可植入心脏治疗系统; 图2显示用于传递疗法的i^L明性方法；
图3给出了根据本发明的说明性实施例的充电启动方案； 图4A-4C给出了心律部分，其中表征了各个心脏事件； 图5给出了充电启动序列，其中说明性的心律管理装置在充电期 间不能感测；
图6给出了充电启动序列，其中说明性的心律管理装置在充电期 间能够感测；
图7图解用于充电和疗法传递决定的双测试方法；以及 图8是可植入心律管理装置的功能框图。
具体实施例方式
以下详细说明应该参考附图阅读，其中不同附图中相同单元统一 编号。不一定按比例绘制的附图给出了选择的实施例，并且不旨在 限制本发明的范围。本领域技术人员将认识到，所提供的许多实例 具有可以利用的适当备选方案。
本发明 一般涉及可植入心脏治疗系统，该系统为在经历包括如室 性心动过速的特定心律失常的患者提供疗法。本发明针对在心律装 置中使用的疗法传递结构以及结合这种结构的装置。具体地说，本 发明适合于可植入心脏治疗系统，它能^f企测和治疗有害的心律失常。
迄今为止，可植入心脏治疗系统是心外膜系统或经静脉系统，如 图1B中一般显示的植入的经静脉系统。但是如本文进一步解释的， 本发明也适合具有皮下可植入心脏治疗系统的功能，如图1A所示。
图1A说明经皮下放置的可植入心脏治疗系统，具体地说，说明 一种可植入心律转变器/除颤器(ICD)系统。在此说明性实施例中，利 用连接到引线系统14的罐12监控心脏10。罐12其上可包括电极16， 而引线系统14连接到感测电极18、 20和线圈电极22,它可充当电 震或刺激传递电极以及感测电极。系统可以经皮下植入，如例如在 美国专利No. 6，647，292和No, 6,721，597中说明的，以上两个专利都 通过引用结合于本文中。通过皮下放置，意味着电极放置不需要将
电极插入到心室中、插入到心肌中或者心肌上、或插入到患者的脉 管系统。
图1B说明经静脉的ICD系统。监控心脏30，并且用包括连"t妄到 引线系统34的罐32的系统治疗心脏30，引线系统34包括心房电极 36和心室电极38。可以使用多种电极配置，包括放置在心脏内、粘 附到心脏、或者设置在患者的脉管系统内。
本发明可以用操作电路实施，操作电路包括在罐2(图1A)或者罐 ll(图1B)内提供的选择电元件。在这种实施例中，操作电路可以配 置为允许执行以上方法。在一些类似的实施例中，本发明可以实施 为可读指令集，比如在机器或者控制器可读介质中编码的程序，其 中提供可读指令集以允许操作电路执行在所描述的实施例中论述的 分析。其它实施例可包括控制器或者微控制器，其适合于读出并且 执行所描述的方法。
心律管理装置无论是皮下的还是经静脉的，都从患者的心脏感测 心脏信号。收集数据以及收集数据类型的方式取决于所使用的心律 管理装置。此外，心律管理装置可以编程为，或者可以自动地适合 于最佳地检测由心律管理装置查找的数据的特定形式。
图2显示用于传递疗法的说明性方法。如所示，方法包括观察心 脏功能的第一步骤，如50所示。方法确定是否指示治疗，如52所 示。可以用许多不同的方法指示治疗，例如依靠感测的心脏功能的 任何数量的特征或者特性。对于说明性的方法，可以通过利用定义 的阈值指示治疗。使用的阈值可以采取任何数量的形式，取决于装 置的功能。例如，阈值可以涉及心脏事件速率、心脏事件间隔、心 脏事件的缺乏(心搏停止或者纤维性颤动)、心脏事件形态学(QRS宽
度是一个实例)、或者事件与事件的相关性。
如果指示治疗，则方法接着开始充电才乘作，如54所示。充电的
启动保存在关联的能量系统中(有时是电容器或者电容器组)。在充电 操作完成期间和/或之后，方法则包括如下步骤确定是否仍指示治
疗，如56所示。如果在充电完成(和/或如果允许则在充电期间的中 途时间)时仍指示治疗，则传递疗法，如58所示。如果在充电发生的 同时执行步骤56,则充电可以继续，直到充电完成。如果在执;f亍步 骤56时不再指示治疗，则方法包括改变阈值，如60所示。在一个 说明性的实施例中，阔值可以改变为使得阈值更精确满足。通过^f吏 阈值更精确，相信较少可能发生充电启动将开始(步骤52)而最终不传 递疗法(步骤58)的情况。
以下说明性的实例，包括图3和4A-4C，其中进一步说明如图5-6所示，它是相对完整的实例。应该理解，权利要求在显示的说明性 方法的叙述部分之后，并且不是说明性实例的所有步骤或者方面都 是本发明所必需的。相反，图3-6所示的相对完整的实例有助于本领 域技术人员的理解。
图3给出了根据本发明的说明性实施例的充电启动方法。说明性 的心律管理装置检测心脏信息，如70所示，它包括来自患者的原始 信号数据。如果需要或者期望，此原始信号数据可以由装置预处理。 预处理步骤可以包括平滑所;险测的数据、求导、过滤和/或本领域中 已知的其它预处理方法。
检测的数据无论是预处理的还是原始的，则分类为心脏事件(心 跳)或者非心脏事件(外来噪声)。此分类仅可能是一个初始确定。在 特定的实施例中，感测的事件可能第二次在附加波形评估阶段中进 行检查。波形评估阶段进一步评估感测的心脏事件，并且证实那些 检测信号分类为真实的心脏事件。实例波形评估方法的说明'性细节 详细地在2004年6月1日提交的题为"METHOD AND DEVICES FOR PERFORMING CARDIAC WAVEFORM APPRAISAL"的美国专利申 请No. 10/858,598中公开，其公开通过引用结合于本文中。
无论从原始的还是评估的心脏数据，说明性的心律管理装置可以 计算患者的代表性心率，如72所示。在一个实施例中，心率从四(4) 个连续感测心脏事件之间的平均R-R间隔计算。也可以使用本领域
已知的计算患者心率的其它方法。
说明性的心律管理装置则评定心率是否是快速心律失常，如74 所示。超过100bpm的心率定义为成人的快速心律失常。但是，对于 大部分患者，更高的心率阈值更多地表示病理性快速心律失常。本 发明的一些说明性实施例通过容许内科医生调整心率阈值以满足特 定患者的需要来解释与患者的不一致性。例如，医生可以将心率阈 值调整为120bpm,代替100bpm，来指示快速心律失常。此属性对 孩子特别有益，孩子一般比成人具有更高的病理性快速心律失常阈 值(大约180bpm)。
当患者的心率低于快速心律失常阈值时，图示的心律管理装置除 了继续监控患者的心率，不再采取其它行动。但是，在患者的心率 超过阈值的情况下，说明性的装置则进一 步地评估引起快速心律失 常速率的各个心脏事件。具体地说，说明性的装置首先采用Y中取 X (XoutofY)计数器，如76所示。
引起快速心律失常速率的各个心脏事件在下文中定义为"有害的 心脏事件"，并且是计数器中的X成分。计数器的Y成分包括评估的 心脏事件总数(无论有害的还是没有害的)。在优选实施例中，心律管 理装置要求在二十四(24)个总检测事件中取十八(18)个有害的心脏事 件，以提示心律管理装置启动第二级评估，如用78的判定所示。备 选的，Y中取X的商也可以被用于本发明。
如果不满足Y中取X计数器要求，则装置继续监控患者的心率， 直到如果发生过的话，则Y中取X计数器要求被满足。 一旦满足计 数器要求，则装置评估有害的心脏事件的持久性，如80所示。
说明性实施例的持久性状况是门卫步骤。作为门卫，持久性状况 是在说明性的装置启动对它的电容器充电用于疗法传递之前必须满 足的最后状况，如82所示。相信，持久性状况将降低不必要的装置 充电启动的数量。这对苦于非持续室性心律失常的患者特别正确。 降低不适当的充电提高了装置电池的寿命，并且最终提高了装置本
身的寿命。这在后来通过降低装置更换的频率而对患者有利。
说明性的持久性状况评估心律的持久性满足Y中取X计数器要
求。具体地说，持久性状况评估与Y中取X计数器有关的两个问题
(1) Y中取X计数器要求顺序地满足所定义的'x'次数？
(2) 最终的Y中取X计数器要求中最后的心脏事件指示有害的心 脏事件？
在说明性的实施例中，在Y中取X计数器要求连续二(2)次被满 足时，(至少在初始)满足持久性状况。图解持久性状况的实例在图 4A-4C中给出。
图4A-4C给出了表征各个心脏事件的心律部分。更具体地说， 图中给出了心脏事件的序列90，其中符号"M"代表有害的心脏事件， 并且符号"E"代表没有害的心脏事件。
在图4A中，在二十四(24)个心脏事件中显示了十九(19)个有害的 事件。根据24中取18计数器要求，图示的心脏事件部分满足Y中 取X计数器要求。因为满足计数器要求，因此装置可评估持久性状 况。在这样做时，装置将此Y中取X计数器标记为用于评估持久性 状况的第一次成功。
图4B类似地给出了图4A中的二十四(24)个心脏事件的序列卯， 但是另外包括了新感测的有害的二十五(25)个心脏事件，形成二十四 (24)个心脏事件的另一个序列92B。通过添加新的心脏事件，心律管 理装置再次评估Y中取X计数器要求。现在，二十四(24)个心脏事 件的后一序列92B包括二十(20)个有害的事件。因此，再次满足Y 中取X计数器要求，并且装置标记此连续的Y中取X计数器。说明 性装置的搡作电路则评估持久性状况。满足持久性状况的第一查询， 因为满足了两个顺序的Y中取X计数器要求。另外，满足持久性状 况的第二查询，因为第二并且是最终的Y中取X计^:器要求中最后 的心脏事件是有害的事件。因此，说明性装置的操作电路则启动对 装置的电容器充电用于疗法传递。
图4C也给出了图4A中的二十四(24)个心脏事件的序列90,但 是作为替代，包括了新感测的正常的或者至少没有害的二十五(25)个 心脏事件，形成二十四(24)个心脏事件的另一个序列92C。在心律管 理装置再次评估Y中取X计数器要求时，观察到二十四(24)个心脏 事件的最后序列92B包括十八(18)个有害的事件。因此，再次满足Y 中取X计数器要求，并且装置标记此连续的Y中取X计数器。说明 性装置的操作电路则评估持久性状况。满足持久性状况的第 一查询， 因为满足两个顺序的Y中取X计数器要求。但是，持久性状况的第 二查询失败。具体地说，第二并且是最终的Y中取X计数器要求中 最后的心脏事件不是有害的事件。因此，装置抑制充电启动。
一旦满足持久性状况的把门功能，装置就开始对它的电容器充 电。图5和6给出了充电的两个替代方案。图5给出了充电启动序 列，其中说明性心律管理装置在充电期间不能感测。具体地说，一 旦装置启动它的充电周期，如100所示，则装置无法感测，如在时 _徙102期间所示。方法在装置充电完成之后重新开始，如104所示。 因为说明性心律管理装置在充电期间无法感测，因此在搡作电路可 重新开始感测之前，装置必须等到电容器充满电为止。但是，紧跟 在充电完成104之后，装置再确认疗法传递是必需的，如106所示。
在一个实施例中，如果在六(6)个相邻的心脏事件内发生两个连续 的有害事件，其中六(6)个事件是可用于评估的最近事件，则再确认 过程被认为成功。如果满足再确认过程106中阐述的状况，则电容 器再次充电到它们最满(必要时)，如108所示，并且向患者传递疗法， 如110所示。
备选地，如果再确认过程106失败，则装置再次采用Y中取X 计数器要求，如112所示，并且必须再次满足持久性状况，如114 所示。如果在任何时间满足了持久性状况和再确认过程，则电容器 再充电到它们的最满，如108所示，并且向患者传递疗法，如110 所示。但是，如果在充电后患者转换到正常窦性心律(或者无法满足
Y中取X计数器要求)，则修改用于持久性状况的参数集，如116 所示，并且电容器放电，如118所示。
除了作为门卫，持久性状况也适合于患者的特定需要。如果患者 时常经受非持续快速心律失常，则持久性状况可以调整为帮助消除 过早的充电启动。在一个实施例中，进一步定义第一查询以考虑这 种适应性
(1 )连续(3*11)+2次满足Y中取X计数器要求？其中n是限制 在0和5之间的整数，并且进一步，其中n从0开始，并且随着每 个中断的充电启动增加一个整数。
第二查询保持相同。用此扩展定义，持久性状况的第一查询要求 如果装置从未中断充电启动，则满足两(2)个顺序的Y中取X 计数器要求；
如果装置中断充电启动一次，则满足五(5)个顺序的Y中取X 计数器要求；
如果装置中断充电启动两次，则满足八(8)个顺序的Y中取X 计数器要求；
如果装置中断充电启动三次，则满足十一(ll)个顺序的Y中
取X计数器要求； 如果装置中断充电启动四次，则满足十四(14)个顺序的Y中
取X计数器要求；以及 如果装置中断充电启动五次，则满足十七(17)个顺序的Y中
取X计数器要求。 在所有的其它方面，说明性的持久性状况如以上参考图3和4A-4C详细描述的。
图6图解一部分充电启动序列，其中操作电路在装置充电的同时 可以感测心脏事件。在充电期间感测的心脏事件的评估和评定类似 于在装置没有充电或者准备传递疗法时感测的那些。因此，心律管 理装置可以计算心率并且评估充电周期期间有害事件的频率。因而，
在装置启动其充电之后，如130所示，装置开始监控Y中取X要求， 如132所示。如果在装置的充电周期期间的任何时间，在充电后患 者转换到正常窦性心律(或者无法满足Y中取X计数器要求)，则 装置停止充电，如134所示。另外，电容器放电并通过应用上述的 第一查询的扩展定义来修改用于持久性状况的参数集，如136所示。 方法则回到;f全测和速率计算，如138所示。或者，如果患者在整个 充电周期都保持快速心律失常状态，则装置通过再确认过程再确认 疗法传递是必需的，按照类似图5中显示的方法，如140所示。
在上述图3-6所示的说明性的实施例中，术语"有害的事件"定义 为表示快速心律失常速率的事件。在其它实施例中，在分析时表现 为有害状况(即要求干预的心脏状况)的任何检测的心脏事件可认为是 有害事件。满足其它标准的有害事件的实例可以是具有表示有害的 心律失常的形态学(例如形状、QRS宽度、连续事件相关性波形分析 等等)的一个事件或一系列事件。提供这种确定的分析的一些实例显 示在2004年5月27日提交的题为"METHOD FOR DISCRIMINATING BETWEEN VENTRICULAR AND SUPRAVENTRICULAR ARRHYTHMIAS"的未决美国专利申请No. 10/856,084中，该公开 通过引用结合于本文中。
在备选实施例中，可以修改方法的几个部分。例如，Y中取X 计数要求可以改变为使用不同的参数(代替24中取18，可以使用其 它比率)。在又一个实施例中，不是Y中取X计数器要求，而是可以 分析一组心脏事件，以确定组相关性波形分数。如果相关性足够4氐， 则可确定心脏功能不稳定到了指示需要传递治疗的程度。在又一个 修改中，还可以改变持久性状况本身。例如，持久性状况可以要求 较长或较短的分析时段、形态学因素、噪声因素等等。
Y中取X计数器要求可以用来提供治疗范围。例如，如果Y中 取X计数器要求设为低比率，则治疗决定可以相对容易地作出。如 果Y中取X计数器要求具有高比率，则需要满足Y中取X计数器要
求的状况变得更加受约束。在一些实施例中，Y中取X计数器要求 可以利用在70-80%范围内的比率操作来开始，其中在一个或多个中 断的充电操作之后实施更高的比率。
在一些实施例中，在患者从非持续快速心律失常或者其它有害的 状况自然恢复之后，可以修改其它状况。例如，不是改变持久性状 况，而是可以改变Y中取X计数器要求。更具体地说，如果说明性 的方法从24中取18计数器要求开始，则Y中取X计数器要求可以 延伸到较大的数量、更高的百分比或者其它要求。例如，24中取18 计数器要求可以调整为24中取20和/或27中取21。此改变可以随 着每个连续的非持续心室快速心律失常而进一步递增。例如，在笫 一次中断充电之后，24中取18计数器要求变为27中取21，它在第 二次中断充电时变为30中取24,并且在第三次中断充电时变为33 中取27。在备选的说明性实施例中，可以同时改变用于给定持久性 状况的多于一个MJ'J。
一些实施例可利用纯的速率驱动电震确定，它不利用Y中取X 计数器要求。例如，如果观察的启动图3所示方法的心率(询问"快速 心律失常速率？")超过预定阈值，则可确定疗法是适当的。然后， 在稍后(例如在对说明性装置的储能系统充电期间或充电完成之后)， 可再次检查速率。在稍后复查引起传递疗法的决定的状况可显示不 再指示刺激。作为响应，系统可提高用于电震的阈值心率，或者可 延长其中这种阈值心率必须被保持以启动充电的相关时段。
图7图解用于充电和疗法传递决定的双测试方法。方法从观察患 者的心脏功能开始，如200所示。方法然后如202所示确定是否可 能指示治疗。如果没有指示治疗，则方法返回到观察心脏功能，如200 所示，其中方法等待直到感测到下一个心脏事件进行评估为止。
如果在202可能指示治疗，则方法接下来利用与步骤202中使用 的不同的度量检验需要治疗，如204所示。分出这两个步骤的一个 方法是观察事件间隔以确定是否可能指示治疗(步骤202)，并且如果
是，则执行进一步的分析(可能组合噪声和平均间隔分析)，以检验事
件间隔确实指示有害。可以执行其它的第一和第二步骤(202、 204), 并不背离本发明的范围。
用于分析的第一和第二等级的又一个实例是一种系统，其中可用 多个矢量^L图，例如如2004年7月27日提交的题为"MULTIPLE ELECTRODE VECTORS FOR IMPLANTABLE CARDIAC TREATMENT DEVICES"的未决美国专利申请No. 10/901,258所示， 该公开通过引用结合于本文中。例如，第一感测矢量可以用于在202 首先确定可能指示治疗。另外，不同的第二感测矢量可以用于在204 检验指示治疗。
如果在202可能指示治疗并且在204检验需要治疗，则方法接下 来包括如下步骤启动相关储能装置或系统(常常是电容器或者电容 器組)的充电操作，如206所示。方法接下来进行到充电指令框208， 框208包括在装置/系统在对系统的储能装置充电期间能够执行感测 和分析操作的情况下执行的步骤。如果感测和分析操作无法在充电 期间执行，则方法直接进行到步骤214,如下所述。
在充电指令框208中，方法确定储能系统是否完成了充电，如210 所示。如果没有，则方法包括观察是否仍可能指示治疗，如212所 示。用于在步骤212确定是否仍可能指示治疗的度量可以是步骤202 或204中的任一个的度量，或者还可以是不同的度量。如果仍可能 指示治疗，则方法在210继续充电，并且迭代此循环直到充电完成。 一旦充电完成，方法就确定治疗的需要是否能够再次检验，如步骤214 所示。就像步骤212，先前用于步骤202、 204或212之一的度量可 以用于步骤214,或者可以选择新的度量。如果最后的检验步骤214 成功，则传递疗法，如216所示。
如果检验步骤214失败，则储存的能量可以以任何适当的方式非 治疗性地放电，如218所示。或者，如果期望，则电容器可以继续 保持充电预定时段，以保证不需要再充电。 一个适当的放电方式是
利用储存的能量执行装置的诊断或者维护类型功能，或者如果装置 用于起搏，则利用该能量提供起搏能量。
接下来，调整阈值，如220所示。可以调整几个阈值，但是可取
地对用于预备步骤202、 204中的至少一个、也就是对用于确定在步 骤206充电应该启动的步骤中的阈值进行调整。阈值可以更加精确， 使得在206决定启动充电变得更加困难。方法然后返回到观察心脏 功能，如200所示。
回到步骤212,在充电指令框208中，如果在步骤212可能不再 指示治疗，则方法终止充电，如222所示，并且以任-f可适当的方式 》丈电储能，如224所示。方法然后进行到步骤220，并且如前所述调 整阈值。
如在本文中使用的，术语"度量，，可以表示任何适当的测量或者 是一个分析程序的结果。实例度量包括事件速率、Y中取X计数器 比率、以及相关性结果。其它度量包括其中状况(比如心脏快速心律 失常)持续或者多长时间标记一次Y中取X计数器的时段。
响应于中断的充电启动，可以更加^r确地提供阈值。因此，至少 表面上，随后的快速心律失常事件必须更加可持续，以越过调整的 阈值来启动装置的充电周期。可调整阈值的实例包括诸如事件速率、 Y中取X计数器比率、检测到有害状况期间的时间间隔数、以及Y 中取X计数器的标记集数的度量。
图8是可植入心律管理装置的功能框图。装置电路300包括电池 302,它为操作电路304和充电器306供电。操作电路304可以配置 为执行多个功能，包括上述讨论的方法以及如下进一 步描述的步骤。 操作电路控制充电器306,并且在适当时，使充电器306对储能电路 308充电。可以使用任何适当的储能电路308，包括例如电容器或者 电容器组。
操作电路304可以从储能电路308接收表示其中存储或者可用的 能量的量的输出。操作电路还连接到连接电路310。连4妄电路310提
供到至少第一电极312(显示为小或者钮扣电极)和第二电极314(显示 为线圈电极)的连接。附加电极可以连接到装置电路300。可以在装 置电路300的外壳上提供电极312、 314中的一个或者两个。连接电 路310可以包括多个开关和/或其它装置，用于在电极312、 314和装 置电路300之间提供适当的电连接，例如，将电极312、 314连接到 操作电路304用于感测患者的心脏功能，或者将储能电路308连接 到患者用于各种目的，包括传递电心脏刺激。
在疗法传递适于心律转变或者除颤目的时，操作电路304将控制 充电器306对储能电路308充电。 一旦储能电路308充电到期望水 平，则操作电路304使连接电路310将储能电路308连接到电极312、 314,向患者传递疗法。
用于本发明的可植入医疗装置中的操作电路可以配置为包括这种 控制器、微控制器、逻辑器件、存储器等，选择、需要或者期望时， 用于执行各个配置的步骤。操作电路可以包括控制器和控制器可读 介质，控制器可读介质包括控制器可读指令集，用于执行在本文中 论述的任何方法。
说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，其包括配置为向 患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者传递心 脏刺激的至少第一和第二电极，操作电路配置为执行如下步骤在 第一时间确定指示心脏刺激；启动储能系统的充电操作；在第一时 间之后但是在传递所指示的心脏刺激之前的第二时间确定是否不再 指示心脏刺激；以及如果不再指示心脏刺激，则改变用于确定是否 指示心脏刺激的阈值。操作电路还可以配置为使得第二时间出现在 完成充电操作之前。操作电路还可以配置为使得第二时间出现在完 成充电操作之后。操作电路还可以配置为使得确定步骤在充电操作 期间重复地执行。此外，操作电路可以配置为使得如果在充电操作 期间继续指示心脏刺激，则在充电操作完成之后至少执行一次确定 步骤。操作路还可以配置为使得如果确定步骤失败，则操作电路
配置为通过经电极对^l能系统放电来传递心脏剌激。
另一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极。操作电路可以配置为执行如
下步骤利用电极获取预定数量的所选择心脏事件；作为确定是否 指示治疗的一部分，确定预定数量的所选择心脏事件的阈值比例是 否异常；并且如果指示治疗，则启动储能系统的充电操作；以及确 定心律是否已恢复正常，并且如果是，则提高阈值比例。
在其它实施例中，操作电路可以配置为使得阈值比例初始在70-80%的范围内。操作电路还可以配置为使得提高阈值比例的步骤包括 提高预定数量。操作电路可以配置为如果至少预定数量的所选择 事件的阈值比例是异常的，并且至少预定数量的所选择事件的阈值 比例对于至少预选数量的事件中的阈值数量的事件是异常的，则确 定指示治疗。此外，操作电路可以配置为使得如果阈值比例提高， 则操作电路也提高阈值数量和预选数量。
又一个说明性的实施例包括一种可才直入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极，操作电路配置为执行如下步 骤利用电极获取预定数量的所选择心脏事件；观察对于至少一个 所选择心脏事件是否存在可能有害的心脏状况；确定可能有害的心 脏状况是否持续心脏事件的至少阈值持续时间或者阈值数量，并且 如果是，则启动储能系统的充电操作；以及确定在传递心脏刺激之 前心脏状况是否已经终止，并且如果是，则延长阈值持续时间或者 提高阈值数量。
另 一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极，操作电路配置为执行如下步 骤观察患者胸中的电活动以了解心脏功能；利用所了解的心脏功
能建立与患者的心脏功能有关的度量；通过对该度量和一个阈值进 行比较，确定是否指示治疗；通过启动储能系统的充电序列准备传 递治疗；观察是否继续指示治疗，并且如果继续指示治疗，则从储 能系统向患者释放能量；或者如果不再指示治疗，则改变阈值。
在其它实施例中，操作电路可以配置为使得度量与 一组心脏事件 内异常的心脏事件的比例相关。操作电路可以配置为使得度量与检 测到有害心脏状况的所感测心脏事件的持续时间或者数量有关。
另 一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极，操作电路配置为执行如下步 骤通过在电极植入的同时从电极获取信号并且分析所获取的信号， 利用电极观察心脏功能；确定利用第一度量是否可能指示电心脏刺 激；如果是，则检验利用第二度量指示电心脏刺激；如果是，则启 动储能系统的充电操作；在启动充电操作之后，至少检查一次第一 度量或第二度量之一继续指示电心脏刺激，并且如果不是，则修改 用于与以下任一项进行比较的阈值确定步骤中的第一度量；或者 检验步骤中的第二度量；从而使阈值变得更加精确。
在其它实施例中，操作电路可以配置为使得检查步骤在充电操作 期间至少执行一次。操作电路还可以配置为使得在充电操作完成之 后至少执行一次检查步骤。
又一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极，操作电路配置为执行如下步 骤观察第一阈值，以确定患者是否可能需要心脏刺激；并且如果 是，则观察第二阈值，以确定当前是否指示心脏刺激；并且如果是， 则启动储能系统的充电序列；如果不是，则再次执行观察第一阈值 的步骤。如果启动了充电序列，则操作电路可以配置为在充电序列 完成的情况下执行以下步骤观察第三阈值，以确定当前是否指示
心脏刺激；并且如果是，则利用电极向患者传递心脏刺激；如果不 是，则观察第一阈值以确定患者是否可能需要心脏刺激。如果患者 仍可能需要心脏刺激，则操作电路可以配置为返回观察第三阈值的 步骤；或者如果患者可能不再需要心脏刺激，则调整笫一阈值和第 二阈值中的至少一个。
在又一个实施例中，操作电路还配置为执行如下步骤观察在启 动和完成充电序列之间的时段期间第 一 阈值是否保持被越过，并且 如果是，则继续充电序列直到完成；或者如果不是，则停止充电序 列并且改变第一阈值和第二阈值中的至少一个。
另 一个说明性的实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配 置为向患者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者 传递心脏刺激的至少第一和第二电极，操作电路配置为执行如下步 骤A)确定异常事件阈值是否被越过，如果在所选择数量的最近才企 测的心脏事件中出现规定数量的异常事件，则异常事件阈值被越过， 并且如果是，则确定异常事件阈值是否已经超过最近事件的阈值数 量，并且观察最近事件是否异常，并且如果是，则启动储能系统的 充电序列；并且一旦充电序列完成，B)确定最近事件是否异常，并 且如果是，则向患者传递治疗能量；并且如果不是，则确定在从最 近事件测量时异常事件阈值是否保持被超过；并且如果是，则等待 下一个心脏事件并且再次执行步骤B);或者如果不是，则提高最近 事件的阈值数量并返回步骤A)。
在另一个实施例中，操作电路可以还配置为执行如下步骤确定 在执行充电序列的同时，异常事件阔值是否继续被越过。操作电路 还可以配置为执行如下步骤观察患者的心率，并且在执行步骤A 之前，确定心率是否超过预定的速率阈值。
另 一个实施例包括一种可植入心律管理装置，它包括配置为向患 者传递心脏刺激的储能系统、操作电路、以及用于向患者传递心脏 刺激的至少第一和第二电极，操作电路配置为执行如下步骤获取
多个心脏事件；确定第一心脏事件连同先前获取的一组心脏事件一
起是否指示有害的心脏状况，并且如果是，则标记第一心脏事件，
观察是否已经标记了 一组心脏事件内阈值数量的心脏事件；如果是， 则启动用于对《诸能系统充电的充电序列，为传递电心脏刺激作准备， 在启动充电序列之后，至少观察一次是否由于有害的心脏状况而继 续指示治疗患者，如果不再指示治疗，则修改阈值数量和/或一组心 脏事件的大小。
此文件覆盖的本发明的许多特征和优点已经在上述描述中阐述 了。但应该理解，此公开在许多方面仅是说明性的。可在细节上进 行改变，具体地说与元件的形状、大小和配置有关，并不超出本发 明的范围。本发明的范围当然由其中表达权利要求的语言中定义。
权利要求
1.一种可植入心律管理装置(12，32，300)，包括配置为向患者传递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递心脏刺激的至少第一和第二电极(16，18，20，22，36，38，312，314)，所述操作电路配置为执行如下步骤在第一时间确定指示心脏刺激；启动所述储能系统(308)的充电操作；在第一时间之后但是在传递所指示的心脏刺激之前的第二时间确定是否不再指示所述心脏刺激；以及如果不再指示所述心脏刺激，则改变用于确定是否指示心脏刺激的阈值。
2. 如权利要求1所述的可植入心律管理装置(12，32，300)，其中所 述操作电路(304)配置为使得第二时间出现在所述充电操作完成之前。
3. 如权利要求1所述的可植入心律管理装置(12,32，300),其中所 述操作电路(304)配置为使得笫二时间出现在所述充电操作完成之后。
4. 如权利要求1所述的可植入心律管理装置(12,32,300),其中所 述操作电路(304)配置为使得在所述充电操作期间重复执行所述确定 步骤。
5. 如权利要求4所述的可植入心律管理装置(12，32，300)，其中所 述操作电路(304)配置为使得如果在所述充电操作期间继续指示所述 心脏刺激，则在所述充电操作完成之后至少执行一次所述确定步骤。
6. 如权利要求1所述的可植入心律管理装置(12，32，300)，其中所 述搡作电路(304)配置为使得如果所述确定步骤失败，则所述操作电 路(12,32,300)使得通过经由所述电极(16，18,20,22,36,38,312,314)对所 述储能系统(308)放电来传递心脏刺激。
7. 如权利要求1-6中的任何一项所述的可植入心律管理装置(12,32,300)，其中所述用于确定指示刺激的阈值是一个阈值比例；所述操作电路(304)配置为观察一组心脏事件并将所述心脏事件分 类为有害的或者没有害的；以及所述操作电路(304)配置为通过计算所述有害的心脏事件与所述 一组心脏事件中心脏事件的总数的比例并且将所计算的比例与所述 阈值比例进行比较来确定指示刺激，并且如果所计算的比例大于所 述阈值比例则指示刺激。
8. 如权利要求7所述的可植入心律管理装置(12,32，300)，其中如 果所述阈值改变，则提高所述阈值。
9. 如权利要求1-6中的任何一项所述的可植入心律管理装置 (12,32，300)，其中所述操作电路(304)配置为标识一组心脏事件中有害的和没有害的 心脏事件；所述阈值定义一个数量；以及当所述一组心脏事件中有害的事件数量超过所述阈值时指示刺激
10. 如权利要求9所述的可植入心律管理装置(12,32,300),其中 如果所述阈值改变，则提高所述阈值。
11. 如权利要求1-6中的任何一项所述的可植入心律管理装置 (12,32,300)，其中所述阈值是用于定义检测的心脏事件为有害或者没 有害的阈值。
12. 如权利要求1-6中的任何一项所述的可植入心律管理装置 (12，32，300)，其中所述阈值与一组心脏事件的相关性分数进行比较， 以确定所述一组心脏事件是否指示治疗。
13. 如权利要求12所述的可植入心律管理装置(12,32,300),其中 如果所述阈值改变，则提高所述阈值。
14. 如权利要求1-6中的任何一项所述的可植入心律管理装置(12，32,300)，其中所述阈值与对一组心脏事件计算的心脏事件速率进 行比较，以确定所迷事件速率是否指示治疗。
15. 如权利要求14所述的可植入心律管理装置(12,32，300)，其中 如果所述阈值改变，则提高所述阈值。
16. 如权利要求1-6中的任何一项所迷的可植入心律管理装置 (12,32,300)，其中所述阈值用来定义用于确定是否指示治疗的一组心 脏事件的大小，其中如果所述阈值改变，则提高所述阈值。
17. 如权利要求1-6中的任何一项所述的可植入心律管理装置 (12，32，300)，其中如果所述阈值改变，则更精确地提供所述阈值，以 降低不正确地确定指示治疗的可能性。
18. —种可植入心律管理装置(12，32,300)，包括配置为向患者传 递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递 心脏刺激的至少第一和第二电极(16,18，20,22,36,38,312,314)，所述操 作电路配置为执行如下步骤利用所述电极(16，18，20，22,36,38,312，314)获取预定数量的所选择 的心脏事件；作为确定是否指示治疗的 一部分，确定所述预定数量的所选择的 心脏事件的阈值比例是否异常；以及 如果指示治疗，贝寸启动所述储能系统(308)的充电操作；以及在传递刺激之前确定心律是否已经恢复正常，并且如果是，则提 高所述阈值比例。
19. 如权利要求18所述的可植入心律管理装置(12,32,300),其中 所述操作电路(304)配置为使得所述阈值比例初始在70-80%的范围内。
20. 如权利要求18或19中的任何一项所述的可植入心律管理装 置(12,32,300)，其中所述操作电路(304)配置为使得所述提高所述阈值比例的步骤包括提高所述预定数量。
21. 如权利要求18-20中的任何一项所述的可植入心律管理装置 (12,32,300),其中所述操作电路(304)配置为在以下情况下确定指示治 疗至少所述预定数量的所选择的事件的所述阈值比例是异常的；及 至少所述预定数量的所选择的事件的所述阈值比例对于预选数量 的事件中的至少阈值数量的事件是异常的。
22. 如权利要求21所述的可植入心律管理装置(12，32，300)，其中 所述搡作电路(304)配置为使得如果所述阈值比例提高，则所述操作 电路(3 04)还提高所述阈值数量和所述预选数量。
23. —种可植入心律管理装置(12，32，300),包括配置为向患者传 递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递 心脏刺激的至少第一和第二电极(16，18,20,22，36，38,312,3M)，所述操 作电路(304)配置为执行如下步骤利用所述电极(16，18，20,22，36,38,312，314)获取预定数量的所选择 的心脏事件；观察至少一个所选择的心脏事件是否存在可能有害的心脏状况；确定所述可能有害的心脏状况是否持续至少心脏事件的阈值持续 时间或者阈值数量，并且如果是，则启动所述储能系统(308)的充电操作；以及确定在传递心脏刺激之前心脏状况是否已经终止，并且如果是， 则延长所述阁值持续时间或者提高所述阈值数量。
24. —种可植入心律管理装置(12，32，300)，包括配置为向患者传 递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递 心脏刺激的至少第一和第二电极(16,18,20,22,36，38，312，314)，所述操 作电路(304)配置为执行如下步骤观察患者胸中的电活动以了解心脏功能；利用所了解的心脏功能建立与所述患者的心脏功能有关的度量； 通过对所述度量与阈值进行比较，确定是否指示治疗； 通过启动所述储能系统(308)的充电序列准备传递治疗； 观察是否继续指示治疗，并且如果继续指示治疗，则从所述^f诸能系统向所述患者释放能量；或 如果不再指示治疗，则改变所述阈值。
25. 如权利要求24所述的可植入心律管理装置(12,32,300)，其中 所述操作电路(304)配置为使得所述度量与 一 组心脏事件中异常的心 脏事件的比例有关。
26. 如权利要求24所述的可植入心律管理装置(12,32，300),其中 所述操作电路(3 04)配置为使得所述度量与检测到有害的心脏状况的 感测心脏事件的持续时间或者数量有关。
27. —种可植入心律管理装置(12,32,300),包括配置为向患者传 递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递 心脏刺激的至少第一和第二电极(16,18,20,22,36,38,312,314),所述操 作电路(304)配置为执行如下步骤通过在电极植入的同时从所述电极(16,18，20，22,36,38，312,314)获 取信号并且分析所获取的信号，利用电极(16,18，20,22，36,38，312,314) 观察心脏功能；确定利用第 一度量是否可能指示电心脏刺激；如果是，则检验利用第二度量指示电心脏刺激；如果是，则启动所述储能系统(308)的充电操:作；在启动所述充电操作之后，至少检查一次第一度量或第二度量之 一继续指示电心脏刺激，并且如果不是，则修改用于与以下任一项 进行比较的阈值所述确定步骤中的第一度量；或者所述检验步骤中的第二度量；以使得所述阈值变得更加精确。
28. 如权利要求27所述的可植入心律管理装置(12,32,300),其中 所述操作电路(3 04)配置为使得在所述充电操作期间至少执行一 次所述检查步骤。
29. 如权利要求27或28中的任何一项所述的可植入心律管理装 置(12,32,300),其中所述操作电路(304)配置为使得在所述充电操作完 成之后至少执行一次所述检查步骤。
30. —种可植入心律管理装置(12,32,300),包括配置为向患者传 递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递 心脏刺激的至少第一和第二电极(16，18，20,22,36,38，312,314)，所述操 作电路(304)配置为执行如下步骤观察第一阔值以确定所述患者是否可能需要心脏刺激；以及 如果是，则观察第二阈值以确定当前是否指示所述心脏刺激；且 如果是，则启动所述储能系统(308)的充电序列； 如果不是，则再次执行观察第一阈值的步骤； 如果启动了所述充电序列，则在所述充电序列完成的情况下执行 以下步骤观察第三阈值以确定当前是否指示心脏刺激；并且如果是，则利用所述电极(16,18，20,22,36，38，312，314)向所述患者传递心脏刺^t;如果不是，则观察第一阈值以确定所述患者是否可能需要心脏刺激；如果所述患者仍可能需要心脏刺激，则返回观察第三阈值的步骤；如果所述患者可能不再需要心脏刺激，则调整第一阈值和第二阈 值中的至少一个。
31. 如权利要求30所述的可植入心律管理装置(12,32,300),其中 所述操作电路(304)还配置为执行如下步骤观察在启动和完成所述 充电序列之间的时段期间第一阈值是否保持被越过，并且如果是，则继续所述充电序列直到完成；或者， 如果不是，则停止所述充电序列并且改变第一阈值和第二阈值中 的至少一个。
32. —种可植入心律管理装置(12，32，300),包括配置为向患者传 递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递 心脏刺激的至少第一和第二电极(16,18，20，22,36,38,312，314),所述操 作电路(304)配置为执行如下步骤A) 确定异常事件阈值是否被越过，如果在所选择数量的最近检 测的心脏事件中出现规定数量的异常事件，则所述异常事件阈值被 越过，并且如果是，则确定所述异常事件阈值是否已经超过最近事件的阈值数量，并且 观察最近事件是否异常，并且如果是，则启动所述储能系统(308)的 充电序列；以及一旦所述充电序列完成，则B) 确定最近事件是否异常，并且如果是，则向所述患者传递治 疗能量；并且如果不是，则确定当从最近事件测量时所述异常事件 阈值是否保持4皮超过；并且如果是，则等待下一个心脏事件并且再次执行步骤B);或者 如果不是，则提高最近事件的阈值数量并且返回步骤A)。
33. 如权利要求32所述的可植入心律管理装置(12,32,300)，其中 所述操作电路(304)还配置为执行如下步骤确定在执行所述充电序 列的同时所述异常事件阈值是否继续被越过。
34. 如权利要求32所述的可植入心律管理装置(12，32,300),其中 所迷操作电路(304)还配置为执行如下步骤观察患者的心率，并且 在执行步骤A之前确定所述心率是否超过预定速率阈值。
35. —种可植入心律管理装置(12,32，300),包括配置为向患者传 递心脏刺激的储能系统(308)、操作电路(304)、以及用于向患者传递 心脏刺激的至少第一和第二电极(16，18，20,22,36,38，312,314),所述操 作电路(304)配置为执行如下步骤 获取多个心脏事件；确定第一心脏事件连同先前获取的一组心脏事件一起是否指示有害的心脏状况，并且如果是，则标记第一心脏事件；观察是否已经标记了 一组心脏事件中阈值数量的心脏事件； 如果是，则启动用于对所述储能系统(308)充电的充电序列，为传递电心脏刺激作准备；在启动所述充电序列之后，至少观察一次是否由于有害的心脏状况继续指示治疗所述患者；如果不再指示治疗，则修改所述阈值数量和/或所述一组心脏事件的大小。
36. —种可植入的医疗装置(12，32，300),包括用于检测心脏事件 的部件(16，18,20,22,36，38，312,314,304)、用于传递心脏刺激的部件 (16,18,20,22,36,38,312,314)、以及控制电路(304)，所述操作电路配置 为确定是否指示心脏刺激；如果是，则使所述用于传递心脏刺激的部件(302，306，308)准备在 第 一时间开始传递心脏刺激；在第 一 时间之后但是在传递所指示的心脏刺激之前的第二时间确 定是否不再指示所述心脏刺激；以及如果不再指示所述心脏刺激，则改变用于确定是否指示心脏刺激 的阈叶直。
全文摘要
本发明涉及装置(12，32，300)，其配置为执行用于启动充电并且传递疗法以治疗经历复发性非持续心律失常事件的患者的自适应方法。该自适应方法可在启动充电序列以传递疗法之前，修改用于测试心律失常的持久性的阈值。
文档编号A61N1/39GK101107041SQ200580047119
公开日2008年1月16日 申请日期2005年12月22日 优先权日2005年1月25日
发明者G·H·巴迪, J·A·沃伦 申请人:卡梅伦保健公司