专利名称:支架输送装置的利记博彩app
技术领域:
和
背景技术:
0002本发明涉及支架输送装置和方法,且更具体地,涉及具有小轮廓和可预测定位能力,且可旋转和平移的支架的输送装置。
0003现有技术的支架输送装置存在几个问题,特别是用于处理分叉病变的支架输送装置。首先,它们通常具有较大的外直径,特别是因为公知的设计通常包括两个导丝腔—一个用于主导丝,另一个用于侧支导丝。当前公知的系统相对大的轮廓外形使得难于操作和到达所需位置。而且,两个导丝的存在通常导致丝缠绕在一起,使得不经多次插入和收回就难于执行操作程序。这些装置中存在的另一个问题是在脉管内的不准确定位。然而,在实际操作发生在三维空间内时只能在两维平面上可视。这样常会发生不准确的展开,通常导致要么支架被禁锢,要么覆盖度不够。
0004现有技术的分叉支架系统的例子公开公开在授予VonOepen的美国专利第6048361号中。该系统包括具有增大的径向开口和球囊导管的支架,支架安装在该球囊导管上,球囊导管具有用于导丝通过的中空腔室,以便其位于增大的开口的中央。这里公开的系统包括两条用于导丝的通道,这需要相对大的外部直径。而且,两个的导丝的存在可引起丝缠绕的问题。
0005现有技术的分叉支架输送系统的其他例子和方法公开在授予Vardi等人的美国专利第6692483号中和授予Vardi等人的公开号为2001/0049548的美国专利中。这些专利中支架输送系统具有主导丝腔和柔软侧鞘或护套,该柔软侧鞘具有侧支腔。所公开的方法旨在首先通过插入导丝中的一根,然后推进系统,最后推进第二根导丝,从而减少丝缠绕。可替换地,一根导丝放置在系统内,仅在系统处于适当位置时释放。然而,在移去系统时也可能发生丝缠绕的问题。而且,这里所公开的系统用于解决越过分叉从而导致次最优放置的问题。最后,双腔配置导致整个系统相对大的外形轮廓。
0006现有技术的分叉部支架输送系统的其他相似例子公开在授予Fischell等人的美国专利第5749825号和授予Ischinger的美国专利第6682556号中。其中公开的系统包括具有侧支管子的球囊导管,并需要两根导丝,一根用于主脉管,另一根用于支脉管。类似于前述现有技术,大轮廓,丝缠绕和不准确定位是潜在的问题。
0007旨在提供改进的可旋转定位同时避免丝缠绕的现有技术装置公开在授予Gumm的美国专利公开号第2003/0055483中。Gumm公开了具有可旋转安装球囊的导管组件,并进一步包括固定到导管球囊上的侧支中空件。该装置的一个显著特征是使用密封到球囊相对端的旋转件。因此,侧支中空件,球囊和旋转件用作相对主海波管自由旋转的单元。这个特别的特征被认为是设计的整体部分,提供相对于分叉处侧支改良的支架定位。然而,该特征也导致系统总直径的增大。而且,其不能在平移平面内提供准确地定位支架的方法。
0008已经有人试图通过使用固定丝球囊导管来减小单个支架输送装置的轮廓,如在授予Khan等人的美国专利公开第2002/0147491号中公开的。其中公开的装置包括固定到球囊远端的一短段导丝,或在系统内延伸的芯丝。与现有技术相比,该设计通过消除内导丝腔而减小系统的轮廓。然而,其中公开的系统没有教导或给出分叉支撑的可能性,也没有提供快速更换的能力。
0009因此广泛认识到存在极有利地使支架输送系统避免上面所述的局限性的需要。
发明内容
0010根据本发明,提供一种支架输送装置。该装置包括具有远端和近端的导管,近端包括刚性件,固定丝球囊定位在导管上,球囊具有近端,远端和穿过其中的膨胀腔,位于膨胀腔内的芯丝,该芯丝从刚性件的远端延伸到所述球囊的远端,芯丝至少部分固定到球囊上,导丝腔沿球囊定位。
0011根据本发明,提供一种支架输送系统。该系统包括主伸长元件,主伸长元件具有近端,远端和连接近端和远端的主体,主伸长元件用于在主脉管内推进;辅伸长元件,其具有近端和远端,辅伸长元件用于在辅脉管内推进。辅伸长元件至少部分地固定在主伸长元件上。该系统还包括丫叉点,其中在该丫叉点处,主伸长元件的主体被固定到辅伸长元件上,并且其中丫叉点的位置被设置成在系统到达分叉部位后停止系统的推进。
0012根据本发明进一步的方面,提供一种支架输送装置,其包括具有远端和近端的导管;位于导管上的球囊,球囊具有远端和近端,其中球囊可相对于导管移动;固定到球囊远端的丝;和具有远端及近端的侧元件,侧元件至少部分地固定到球囊。
0013根据本发明进一步的方面,提供一种支架输送系统,其包括具有远端和近端的导管;位于导管上的球囊,球囊具有远端和近端;固定到球囊远端的丝;具有远端和近端的侧元件,侧元件至少部分固定到球囊;和丫叉点,其中在该丫叉点处,侧元件和球囊被固定,且其中丫叉点的位置被设置成在系统到达分叉处后停止系统的推进。
0014根据本发明的又一个方面,提供一种支架输送系统,其包括具有远端和近端的导管;位于导管远端的球囊,球囊具有远端和近端,其中球囊不能相对于导管移动;位于球囊上的支架,支架具有侧开口,其中该侧开口具有近端和远端;以及侧支腔,其具有远端和近端,其中所述近端固定到球囊的近端,且其中所述远端被设置成穿过支架的侧开口伸出。
0015根据本发明的又一个方面,提供一种支架输送系统。该系统包括具有远端和近端的导管;位于导管上的支架,支架具有远端和近端;具有远端和近端的辅伸长元件,辅伸长元件位于支架和导管之间;位于支架远端的丫叉点,其中辅伸长元件固定在丫叉点处的导管上。
0016根据本发明的又一个方面,提供一种支架输送系统,其包括具有远端和近端的导管;位于导管上的支架,支架具有远端和近端;具有远端和近端的辅伸长元件,辅伸长元件位于支架的外部,位于支架近端的丫叉点处,其中辅伸长元件在丫叉点处固定到导管。
0017根据本发明的又一个方面,提供一种支架输送系统,其包括具有远端和近端的导管;位于导管远端的远端球囊,远端球囊具有远端和近端;靠近远端球囊位于导管上的近端球囊;位于近端球囊上的支架,支架具有远端和近端;具有远端和近端的辅伸长元件,辅伸长元件位于支架的内部并在支架的远端伸出,以及位于支架远端的丫叉点,其中辅伸长元件在丫叉点处固定到球囊。
0018根据本发明进一步的实施方式,提供一种导管系统,导管系统包括导管,导管具有远端,近端和连接远端和近端的主体;具有远端;近端;和连接远端和近端的主体的侧支腔,其中侧支腔的第一部分位于所述导管主体内,而侧支腔的第二部分位于导管主体的外部;以及位于所述导管主体上的出口点,其中第一部分靠近出口点,而第二部分远离离出口点。
0019根据本发明的再一个方面,提供一种用于处理分叉部位的方法,该方法包括将侧支导丝引入到侧支脉管;提供支架输送系统,该输送系统包括主伸长元件;侧支元件;和丫叉点,其中主和辅支元件被固定在丫叉点处,且其中丫叉点的位置被设置成在系统到达分叉部位后停止系统的推进,以及位于主伸长元件上的支架;将侧支导丝的近端插入到侧支腔的远端;沿侧支导丝推进支架输送系统,直到推进由于丫叉点到达所述分叉部位自动停止的位置;以及展开支架。
0020根据本发明的又一个方面,提供一种用于处理分叉部位的方法,其包括提供支架输送系统,其中该系统包括具有在远端的球囊的导管;在球囊远端的固定丝;以及至少部分固定到导管的侧支腔,其中固定点限定停止点;以及穿过主脉管推进支架输送系统直到推进由于丫叉点到达分叉处而自动停止的位置。
0021根据本发明的又一个方面,提供一种用于通过直接支撑而处理脉管内损伤的方法。该方法包括提供支架输送系统,该系统包括具有固定丝球囊的导管,穿过球囊设置的芯丝,至少部分靠球囊侧的导丝腔,位于球囊上的支架;将导丝插入到脉管内并通过损伤处;将导丝近端放置到导丝腔中;推进导丝的支架输送系统,直到支架位于损伤处;膨胀球囊;以及展开支架。
0022根据本发明的又一个方面,提供一种用于处理脉管内损伤的方法。该方法包括提供支架输送系统,该系统包括具有固定丝球囊的导管,穿过球囊定位的芯丝,至少部分靠球囊侧定位的导丝球囊,和位于球囊上的支架;在导丝腔内提供导丝;推进支架输送系统穿过脉管;通过损伤处引入固定丝直到支架位于损伤处;膨胀球囊;以及展开支架。
0023根据下面所描述的本发明优选实施方式的进一步特征,主伸长元件是导管而辅伸长元件是侧支腔。在优选实施方式中,导管包括球囊。导管可以是固定丝球囊导管,沿丝或丝上(over-the-wire)导管或快速更换导管。在一个实施方式中,主伸长元件是导管,而辅伸长元件是定位系统。定位系统包括至少一个制动器,其可以是例如弹簧丝;以及固定机构,其中在一个实施方式中,固定机构是聚合物套,其中聚合物套被设置以保持弹簧丝的近端部分在适当位置,且其中聚合物套的远端限定丫叉点。
0024在一个实施方式中,系统包括在主伸长元件上具有侧开口的支架,且丫叉点位于支架侧开口的远端部分。在另一个实施方式中,系统包括具有近端和远端的支架,支架位于主伸长元件上,且其中丫叉点位于所述支架的近端。在另一个实施方式中,系统包括具有近端和远端的近支架和具有近端和远端的远端支架,近端支架位于主伸长元件上,而远端支架远离主伸长元件上的近端支架设置。在该实施方式中,丫叉点可以设置在近端支架的远端处,且两个支架可独立展开。在一个实施方式中,靠近丫叉点,主伸长元件和辅伸长元件的主体被固定。在优选实施方式中,系统的外直径小于1毫米。在示例的优选实施方式中,系统外直径约为0.5毫米。
0025根据所描述的优选实施方式中进一步的特征,支架输送装置包括这样的特征,其中侧支腔的近端位于导管内,且其中与球囊脱离的侧支腔的远端位于导管的外部。根据进一步的特征,支架输送系统包括在球囊远端的远端连接件。在一个实施方式中,远端连接件与侧支腔位于导管的同一侧,且经配置用于接纳侧支导丝,侧支导丝可穿过侧支腔和远端连接元件定位。在另一个实施方式中,远端连接元件和侧支腔位于导管的相对侧,并被配置用于接纳主导丝,该主导丝可穿过远端连接元件并在支架的外部定位。
0026本发明通过提供具有小轮廓和基本可预测的可平移和旋转定位的支架输送系统而成功解决了当前公知结构的缺点。
0027除非另外限定,这里所用的所有技术和科学术语与本领域普通技术人员通常理解的意义相同。虽然类似或等价于这里描述的方法和材料可用于本发明的实施或测试,但合适的方法和材料在下面进行描述。在相抵触的情形下,包括限定的专利说明书占主导地位。此外,材料,方法,和例子仅是用于说明而非用于限制。
0028这里,本发明是通过例子并参考附图描述的。现在具体详细参考附图,应该强调所示的细节是通过举例的方式进行并仅用于本发明优选实施方式的说明讨论的目的,并且是为了被认为是最有用和易于理解的本发明原理和构思而提供的。从这一点考虑,没有尝试示出比基本理解本发明所需的细节更多的本发明结构细节,结合附图的描述向本领域技术人员表明实际上如何实施本发明的几种形式是显而易见的。
附图中0029图1是说明带有斑块堆积的第一类脉管分叉的图;0030图2是说明现有技术分叉支架输送系统的图;0031图3是说明根据本发明优选实施方式的分叉支架输送系统的图;0032图4a-d是图3所示的没有支架的系统的图;0033图5是说明图3中的系统在分叉位置的系统的图;0034图6是说明图3中的系统的图,其中没有示出支架,并进一步包括远端连接元件;0035图7是说明根据本发明另一个实施方式的分叉支架输送系统的图,其中没有示出支架。
0036图8是说明根据本发明另一个实施方式的分叉支架输送系统的图,其中没有示出支架。
0037图9a和图9b是说明根据本发明另一个实施方式的分叉支架输送系统的图。
0038图10是带有斑块堆积的第二类脉管分叉的图;0039图11a-c是说明用于处理分叉部位的系统,如图10中描绘的系统的图;0040图12是图11中系统在分叉位置的图;0041图13是带有斑块堆积的第三类脉管分叉的图;0042图14a和图14b是用于处理分叉部位的系统,如图13中描绘的系统的图;0043图15a和图15b是图14中系统的图,其进一步包括支架;0044图16a和图16b是图14中可替换实施方式系统的图,进一步包括支架;0045图17是图14中系统的图,其被引入到导向导管中;0046图18a-c是图14中在定位和展开时系统的图;0047图19是带有斑块堆积的第三类脉管分叉的图;0048图20是用于处理分叉部位的系统,如图19中所示系统的图,其中没有示出支架;0049图21是图20中描绘系统的图解说明,其进一步包括支架;0050图22a-d是展开图20中系统方法的图;0051图23是根据本发明另一个实施方式的具有侧支腔的锥形球囊系统的图;0052图24a-c是用于在类型3的分叉损伤或在非分叉损伤处输送支架系统的不同实施方式的图;0053图25是图24a中系统在分叉处适当位置的图;0054图26是图24a中系统在非分叉损伤处适当位置的图;0055图27a-d是标记(marker)配置的图;0056图28是特定形状标记的图;和0057图29a-f是不同类型分叉损伤的图。
具体实施例方式
0058本发明关于输送支架至损伤部位的支架输送系统和方法。具体地,本发明可用于在脉管内通过可旋转和可平移对准而定位支架。除了提供基本可预测的对准,本发明的装置和系统相比于现有技术的支架输送系统,特别是对于适于处理分叉部位的系统,具有小的外直径,并可以减小丝缠绕的可能性。
0059根据本发明的支架输送系统的原理和操作可以参考附图和说明更好地理解。
0060在详细解释本发明至少一个实施方式之前,应该理解本发明不局限于应用在下面说明给出的或在附图中示出的部件的构造和结构的细节。本发明可有其他实施方式或以不同方式实施或实现。而且,应该理解,这里采用的用语和术语是用于描述的目的并且不能认为是用于限制。
0061现在参考图1,图1示出带有斑块堆积的脉管分叉。主脉管1和支脉管2在分叉点3会合。斑块4的堆积可以出现在脉管内任何地方,但如果有斑块位于或靠近分叉点3堆积,如图1所示,此位置对准确放置支架提出一个特殊难题。放置在分叉处的支架通常稍微靠近分叉点展开或者稍微远离分叉点展开,这将导致支架被困住和/或不充分的覆盖度。
0062现在参考图2,其示出现有技术的分叉支架输送系统5。系统5包括具有支架7的导管6,该支架7具有专用的侧孔8。主导丝9位于主脉管1中并通过导管6中的主导丝腔。侧支导丝11位于第二导丝腔内,并穿过所述侧孔8而进入支脉管2。如图1所示,在放置过程中系统5有超过分叉点3的趋势。此外,现有技术分叉支架系统一般由于存在两个导丝腔而直径大,两个导丝腔中的一个导丝腔用于主导丝9,而另一个用于支导丝11。而且,两个导丝常常会互相缠绕在一起,不能输送和/或移出系统。
0063本发明寻求解决现有技术系统的这些限制,通过提供基本可预测的定位和对准,在脉管内的平移和对准,同时保持小轮廓并消除丝交叉从而提供便利的输送。本发明几个不同实施方式提供不同类型损伤的解决方案,这将在下面进一步详细描述。
0064在第一实施方式中,支架输送系统10被设计为在类型1,类型2或类型4的分叉损伤处输送,分别如图29a,29b和29d所示。在这些分叉损伤类型中,在分叉点3附近斑块4至少部分位于主脉管内,且也可以位于分支脉管2内。
0065现参考图3和图4a-d,它们是分叉支架输送系统10的图解说明,分别具有和没有支架。系统10包括主伸长元件16,和与主伸长元件16对准的辅伸长元件34。在优选实施方式中,辅伸长元件34在靠近出口点37处设置在主伸长元件16内,并在远离出口点37处沿主伸长元件16的侧面设置,如图3所示。在可替换实施方式中,辅伸长元件34沿主伸长元件16的侧面设置,这将在下面参考图8描述。
0066在优选实施方式中,主伸长元件16是具有远端20和近端22的导管18。球囊24位于导管18的远端20上。导管18包括沿导管近端部分延伸的海波管25,和在海波管25内与球囊24连通的膨胀腔。海波管25由不锈钢制成,或由任何其他能提供刚度的合适材料制成。在导管18的远端,聚合物套取代海波管25,为导航穿过脉管提供柔韧性。膨胀腔继续延伸穿过导管18的聚合物套部分并进入球囊24。膨胀腔被设计来将流体,优选为液体引入到球囊24中,以便球囊24在适当的位置膨胀。在一种结构中,膨胀端口位于近端22,这是本领域公知的。图3和4a-d中所示的导管18可以是商业上可得到的球囊导管。任选地,扭矩装置可引入到近端22以便提高可施加扭矩能力。这样的扭矩装置是本领域公知的,并可以例如从Qosina公司(美国纽约Edgewood,目录部分号为97333)。
0067在示例的优选实施方式中,球囊24是固定丝球囊,从而包括附着到在粘结区域28的球囊24的远端的固定丝26。芯丝30(或框架)沿球囊24的内部延伸,从而为导管18的柔软部分提供刚度。在优选实施方式中,芯丝30是固定丝26的连续部分。本发明的一个特别特征是芯丝30在其近端连接到海波管25,而在其远端连接到球囊24的远端,且在其间位于至少一个其它位置。再参考图4a和4c,芯丝30在横截面B-B区被连接到导管18上,这里侧支腔36伸出导管18。而且,相比较商业上可得到的固定丝球囊内的细丝,芯丝30相对较粗。这样的细丝通常在0.005到0.009英寸的范围内(最普通在约0.007英寸),同时本发明的芯丝30在0.009到0.012英寸的范围内(最优选在约0.001英寸)。芯丝30的粗细和与导管18额外的粘结一起沿导管18的整个长度提供刚度。该刚度允许扭力从导管18的近端22传递到远端20,且此类力由于聚合物套的弯曲或扭曲导致的损失最小,从而为系统提供增强的可施加扭矩能力。而且,通过防止推力被聚合物套或系统10的其他相对柔软部分吸收,由芯丝30和上述特征提供的刚度为本发明系统提供增强的推动能力。
0068系统10包括位于主伸长元件16的支架12,支架12具有侧开口14。在一个实施方式中,侧开口14是专用的侧开口,在其他实施方式中,侧开口14是支架12的结构内的任意开口。例如,具有金刚石型结构(diamond configuration of struts)的支架可不需要专用的侧开口,任何单元都可用来进入支脉管。在优选实施方式中,辅伸长元件34是用于放置侧支导丝通过其中的侧支腔36。侧支腔36具有远端40和近端42,并在近端42固定到导管18上,而远端40没有固定到导管18上。主伸长元件和辅伸长元件(本实施方式中导管18和侧支腔36)间的分离点被定义为丫叉点44。在可替换实施方式中,侧支腔36在靠近丫叉点44处和远离丫叉点44处都没有固定到导管18上,并且仅在丫叉点44处固定到导管18。芯丝30进一步包括荧光标记32,其在操作过程中在荧光下是可见的。在优选实施方式中,标记32与支架12的每个末端和丫叉点44是对齐的,从而形成一排标记。在示例性的优选实施方式中,在侧支腔36的远端40包括额外的标记。该结构提供了系统10在脉管内可旋转对齐的图解说明。标记配置或排列和对齐的讨论将在下面参考图27a-d和28更详细地讨论。在可替换实施方式中,可采用使系统10关键位置能够看到的任意标记配置或排列。
0069丫叉点44优选靠近侧支腔36的远端40定位。应该注意到图中丫叉点的描述仅是为了指示的目的,且丫叉点可以不包括实际连接元件,如图所示。未固定部分的长度优选小于1毫米。在示例的优选实施方式中,未固定部分的长度约为0毫米,即侧支腔36的远端40位于丫叉点44处。应该注意,在该实施方式中,侧支腔36内的导丝被配置成进入侧支脉管,如下面参考图5将描述的那样。位于侧支腔36内的导丝和主伸长元件16形成丫叉点44。在可替换实施方式中,未固定部分的长度约为1-5毫米,或更优选约为2毫米。侧支腔36的远端和近端的长短按需要决定。在优选实施方式中,靠近丫叉点44的侧支腔36的部分约为10-30毫米,在示例的优选实施方式中约为25毫米。通过大致沿着至少部分海波管25延伸侧支腔36,系统10的刚度得以增强,因此在脉管内提供容易的旋转。在可替换实施方式中,靠近丫叉点44的侧支腔36的部分约为5-15毫米。
0070沿线A-A,B-B,和C-C的剖开的横截面视图分别在图4b,4c和4d中示出。如图4b所示,在近端位置,侧支腔36位于导管18内。芯丝30在中央,侧支腔36在芯丝30和导管18的边缘之间。如图4c所示,在出口点37,侧支腔36被粘结到导管18。远离出口点37,侧支腔36在球囊24外部并靠近球囊24,如图4d所示。
0071现参考图5,其示出位于分叉处的系统10。丫叉点44是在脉管内定位支架12的关键部分。借助在主脉管1内的导管18和在定位在支脉管2内的侧支腔36内的侧支导丝38,系统10不能推进超过丫叉点44到达分叉点3的点。因此,系统10基本可预测对准,并且可防止射过头或越位。选择侧支导丝38具有最适宜的刚度。在优选实施方式中,导丝38具有中等刚度,使其足够硬以引导系统10并防止系统10推进超过丫叉点44,但也不会太硬造成致刺穿脉管的危险。
0072在示例性优选实施方式中,用于引入系统10的方法如下。首先,将侧支导丝38设置在支脉管2内。侧支导丝38的近端被引入到侧支腔36的远端40。借助位于侧支腔36内的侧支导丝38,系统10被推进穿过主脉管1。固定丝26在推进时提供引导作用。在可替换实施方式中,侧支导丝38最初没有引入,且系统10是仅用固定丝26作为引导而被推进的。在该实施方式中,侧支导丝38初始从后面装(backload)到侧支腔36中,并随着系统10被推进穿过主脉管1保留在侧支腔36中。在任一种情形中,系统10都可以自由旋转而不会有缠绕的风险。当丫叉点44到达分叉点3时,系统10的推进自动停止。在该点,系统10就位,借助支脉管2中的侧支导丝38,支架12通过平移和旋转放在正确的位置。然后,球囊24膨胀,从而在脉管内展开支架12。因此,丫叉点44的准确位置预确定了定位的准确度。在支架12展开后,系统10从支脉管2中移出。如果需要,所描述的本发明特定特征是经分支导丝38提供导管的快速更换。
0073显然,本发明特定特征允许在旋转和平移方向上准确定位,同时可以提供小的总外直径。在优选实施方式中,总外直径是0.5到1.5毫米。特别地,例如通过直接将侧支腔36固定到球囊24,并预确定丫叉点44的位置,侧支腔36起到平移平面内的导向件的作用。固定丝的使用可提供可施加扭矩能力,并容易旋转,特别是因为这里仅存在一个导丝(即,分支导丝)。粘结的、相对粗的芯丝30的存在提供刚度并使扭矩和推力易于传递。侧支腔36的结构配置允许侧支腔36初始进入支脉管2,侧支腔36中的远端40未固定到主伸长元件16,或其中穿过侧支腔36放置的导丝不固定到主伸长元件16。这些方面允许系统基本可预测的旋转和基本可预测的旋转定位,而不会发生丝缠绕。
0074现参考图6,该图是根据本发明的一个可选实施方式的系统10的图解说明。如图6所示,系统10进一步包括远端连接元件46,其被固定到球囊24的远端。在优选实施方式中,远端连接元件46被固定到球囊24的粘结区域28。在可替换实施方式中,远端连接元件46被固定到球囊24的任意其他位置,该球囊24远离侧支腔36。远端连接元件46经配置保持侧支导丝38处于适当位置,直到系统10在分叉点3的靠近位置。这防止侧支导丝38在输送系统10的过程中在脉管内移动,从而可能引起损伤。一旦系统10在分叉3的大致靠近处,侧支导丝38被拉向近端,且被从远端连接元件46释放,此后,其被推进到支脉管2中。系统10然后被推进,直到丫叉点44阻止进一步推进,球囊24被膨胀,且支架12被展开。
0075现参考图7,图7是根据本发明另一个实施方式的系统10的图解说明。如图7所示,侧支腔36位于球囊24的内部,并包括在沿球囊24一个位置的出口点37。出口点37的位置相对于支架12限定丫叉点,其与前面实施方式中描述的丫叉点44的位置相同,并在功能上等同。在一个实施方式中,侧支腔36在丫叉点44处结束。在可替换实施方式中,侧支腔36向远端延伸超过丫叉点44。
0076现参考图8,图8是根据本发明另一个实施方式的系统10的图解说明。侧支腔36位于靠近主伸长元件16的外部并靠近主伸长元件16。丫叉点44位于侧支腔36和球囊24之间的固定点的远处。位于固定点和丫叉点44之间的侧支腔36的部分可固定或不固定到球囊24上。
0077现参考图9a和图9b,这两个图是根据本发明另一个实施方式的系统10的图解说明,其中有支架。在该图中,侧孔14不是专用侧孔,而是支架12主体中的任意开口。应该注意到,该类型的支架可包括在这里所述的任何实施方式中。系统10包括主导丝39,而非球囊24远端的固定丝。主导丝腔50位于球囊24的粘结区域28。在优选实施方式中,主导丝腔50相对短,即1-5毫米。在可替换实施方式中,主导丝腔50靠近球囊24的侧边并沿着它延伸。在优选实施方式中,主导丝39位于支架12的外部,以避免主导丝39和侧支导丝38之间的丝交叉,如图9a所示。在可替换实施方式中,主导丝39位于支架12内,如图9b所示。在优选实施方式中,主导丝腔50位于侧支腔36的相对侧,如图所示。
0078在本发明可替换实施方式(未示出)中,系统10包括取代固定丝的主导丝腔,并根据上面所述的不同实施方式进一步包括丫叉点44。
损伤类型4A和4B0079在第二实施方式中,支架输送系统110被设计成在类型4A或类型4B分叉损伤处输送,如图29e和29f所示。在类型4A损伤处,斑块4位于支脉管2中,在分叉3处或靠近分叉3。在类型4B损伤处,斑块4位于主脉管1中,远离分叉点3。一个这样位置的例子是冠状动脉,例如冠状动脉左前降支(LAD)的堵塞将会避免,同时提供对冠状动脉内斑块的覆盖。其他例子包括肾动脉,左主冠状动脉,静脉嫁接等等。
0080现参考图11a-c,图11a-c是系统110的不同实施方式的图解说明,其用于在类型4A或类型4B分叉损伤处输送支架。系统110可以设计成具有固定丝,如图11a所示;作为沿丝系统,如图11b所示;或作为快速更换系统,如图11c所示。
0081现参考图11a,图11a是被设计为单丝系统的系统110的图解说明。系统110包括主伸长元件116和辅伸长元件134。在优选实施方式中,主伸长元件116是导管118。在优选实施方式中,导管118包括在远端具有固定丝126的球囊124。支架112位于球囊124上。在优选实施方式中,辅伸长元件134是侧支腔136,并在丫叉点144被固定到导管118。侧支腔136具有近端142和远端140。在优选实施方式中,侧支腔136在近端位于导管118内,在出口点137伸出,并在丫叉点144固定到主伸长元件116。在出口点137和丫叉点144之间的侧支腔136的部分可以固定或不固定。在优选实施方式中,侧支腔136的远端在丫叉点144处,穿过其中放置的导丝向远端延伸从而提供停止点。在可替换实施方式中,侧支腔的远端在与丫叉点144距离1-5毫米的位置处,且在该位置没有固定到导管118上。
0082在可替换实施方式中,侧支腔136在靠近丫叉点144处位于导管118的外部,并沿导管118的侧面设置,且在远离丫叉点144处没有固定到伸长元件116。在可替换实施方式中,无论在靠近或远离丫叉点144处,侧支腔136都没有固定到导管118上。丫叉点144位于支架112的近端处或在支架112的近端附近。在优选实施方式中,丫叉点144紧靠近支架112的近端。
0083现参考图11b,该图是设计为沿丝、双轨系统的系统110’的图解说明。系统110’类似于图11a中所示的系统110,除了取代球囊124’的远端上的固定丝,设置主导丝腔125,且延伸到导管118’的长度。主导丝穿过主导丝腔125定位以便进入主脉管1。系统110’可以通过位于主导丝腔125中的主导丝或侧支腔136’中的支导丝引入到现场部位。
0084现参考图11c,该图是设计为快速更换双丝系统的系统110”的图解说明。系统110”类似于图11a和图11c中描绘的系统110和110’,除了取代固定丝或延伸导管118”长度的主导丝腔,提供短主导丝腔127,其从近端延伸直到出口点129。这些类型的系统在本领域是公知的,并且公知的使导管易于更换。在本发明中,丫叉点144的位置允许在脉管内更准确地放置。
0085现参考图12,该图是定位在用于类型4B损伤的分叉处3的系统110的图解说明。侧支导丝138被引入到支脉管2。取决于系统类型,系统110沿侧支导丝138和固定丝126或主导丝139被引导,直到侧支腔136的丫叉点144到达分叉点3。在优选实施方式中,远端140位于丫叉点144,且仅导丝138进入支脉管2。在可替换实施方式中,侧支腔136延伸并进入侧支脉管2。系统110缓慢推进直到丫叉点144到达分叉点3,然后系统110自动停止推进。然后球囊124被膨胀,展开支架112。支架展开后,球囊124回缩,系统110被移去。对于类型4A损伤,可使用类似方法,但侧支导丝138将被引入到主脉管3中,且系统110将被引导至支脉管2中。
0086在可替换实施方式中,支架输送系统210被设计为在如图13所示的分叉损伤处输送,其具有主脉管1和相对于主脉管1成一定角度的支脉管2,其中斑块4位于分叉3的区域处的支脉管2中。在示例的优选实施方式中,主脉管1是大动脉。
0087现参考图14a和14b,该图是根据本发明的一个实施方式的系统210的视图。系统210包括主伸长元件216和辅伸长元件234。在优选实施方式中,主伸长元件216是具有近端222和远端220的导管218。导管218在远端220具有球囊224,其上安置有支架212。在一个实施方式中,球囊224包括主导丝腔227。在可替换实施方式中,球囊224是固定丝球囊,如参考第一和第二实施方式的描述,其至少在图4a和11a中示出。在优选实施方式中,主导丝腔227仅部分在近端方向上沿导管218延伸,并包括用于快速更换的出口点229。在可替换实施方式中,系统210是沿丝系统,且主导丝腔227向着导管218的近端方向延伸。在优选实施方式中,辅伸长元件234是定位系统236,下面将更进一步详细说明。
0088在优选实施方式中,定位系统236包括制动器元件250和固定机构252。在优选实施方式中,制动器元件250与固定机构252分离并包括例如弹簧丝;柔性聚合物;或任何其他可以以第一形态延伸,并可以以第二形态弯折、弹卷或被定位的材料,以起到制动器的作用。在可替换实施方式中,制动器元件250是固定机构252的部件,但也可以在第一形态延伸并被定位,以在第二形态用作制动器。在一个优选实施方式中,制动器元件250由形状记忆金属制成,如由镍钛诺合金Nitinol制成。在这里所述的实施方式中,弹簧丝用作制动器元件250,其被设计成在其未延伸的状态基本相对于导管218水平地放置,并在释放时卷绕或弹卷形成制动器。固定机构252将弹簧丝固定到主伸长元件216从而形成丫叉点244。在优选实施方式中,固定机构252是具有近端256和远端254的护套。固定机构252至少部分包围制动器元件250(图中示为弹簧丝),以便由固定机构252包围的制动器元件250的近端部分较直,且制动器元件250的远端部分没有被包围并且能够自由移动。固定机构252可包括任何生物兼容材料,并优选由聚合物构成。在优选实施方式中,丫叉点244位于球囊224的近端。
0089现参考图14b,该图是根据一个实施方式的系统210沿线A-A截取的横截面的图解说明。导管218具有主导丝腔227,其用于引入主导丝239。制动器元件250围绕导管218,该制动器元件250由固定机构252保持在适当位置。
0090现参考图15a-b,该图是部分由保持器254包围的系统210的图解说明。保持器254的目的是将制动器元件250暂时保持在一个基本直的结构中,直到达到分叉点3的区域。在优选实施方式中,保持器254是可剥离装置。当保持器254在适当位置时,制动器元件250被包围并大体沿主伸长元件216的平面放置。在图15a和b中所示的实施方式中,制动器元件250在远端方向上是直的,以便他们沿支架212侧面延伸。靠近丫叉点244的区域在图15b中以横截面示出,并包括在导管218内的主导丝腔227;包围在固定机构252中的制动器元件250;以及围绕固定机构252的保持器254。
0091现参考图16a-b,它们是根据本发明另一个实施方式部分包围在保持器254中的系统210的图解说明。在图16a和b所示的图解说明中,制动器元件250在近端方向是弯曲的,保持器254围绕制动器元件250并将它们保持在适当位置。也就是,制动器元件250在固定机构252外弯折。靠近丫叉点244区域在图16b中以横截面示出,并包括在导管218内的主导丝腔227,制动器元件250被包围在固定机构252的内部和外部,且保持器254围绕固定机构252和制动器元件250。
0092现参考图17,该图说明导向导管260内的系统210。导向导管260包括近端262和远端264,通过近端262系统210被引入,而远端264对脉管开放。随着系统210被引入导向导管260的近端262,保持器254被撤去,因为制动器元件250将保持在导向导管260内的适当位置。在优选实施方式中,保持器254是可剥离系统,其中外壁可剥离并在系统被引入到导向导管260中时从系统中撤除。系统210是在人体外部引入到导向导管260的。在可替换实施方式中,保持器254是鞘,其可以在系统210被引入到导向导管260中时被拉回。保持器254可以是用于将制动器元件250保持在适当位置直到系统210在导向导管260内的任何装置。
0093现参考图18a和18b,这两个图说明用于根据本发明的实施方式将系统210引入分叉的方法。具有系统210定位在其中的导向导管260通过主脉管1引入直到分叉点3。导向导管260的远端264可用目前本领域公知的方法显现,诸如,例如复数个荧光标记。一旦导向导管260的远端处于支脉管2的入口,系统210被推进通过导向导管260的远端264,如18a所示。随着系统210被推进,制动器元件250不再被导向导管260保持在适当位置,并将弹卷或卷绕成它们的第二形态,从而起到制动器的作用,如图18b所示。系统210然后被推进,直到制动器元件250阻止系统210进一步被推进,如图18c所示。在该点,系统210被适当地定位,且支架212被展开。
Y分叉0094在另一个实施方式中,支架输送系统310被设计用于在分叉3处输送,如图19所示,该支架输送系统具有Y结构。主脉管1分成两个支脉管第一支脉管2和第二支脉管2’,并且斑块4在分叉点3处位于主和/或支脉管中。
0095现参考图20,其是根据本发明一个实施方式的支架输送系统310的图解说明。系统310包括主伸长元件316和辅伸长元件334。在优选实施方式中,主伸长元件316是导管318。导管318具有近端322和远端320。近端322包括具有用于双膨胀的Y阀门的中心321。远端320具有两个球囊近端球囊324和远端球囊325。近端球囊324和远端球囊325中的每个都与其自身的膨胀通道以流体连通。外膨胀通道335与近端球囊324连通,内膨胀通道327与远端球囊325连通。外膨胀通道335与内膨胀通道327共轴。可替换地,外膨胀通道335和内膨胀通道327并排设置。在每种情形中,球囊324和325可以分开膨胀。在可替换实施方式中,外膨胀通道和远端球囊325连通,内膨胀通道327与近端球囊324连通。在优选实施方式中,远端球囊325在远端具有固定丝326。在可替换实施方式中,系统310包括主导丝腔或短外部导丝腔,如图6中所示的远端连接件50。
0096在优选实施方式中,辅伸长元件334是侧支腔336,其具有近端342和远端340。在优选实施方式中,侧支腔336位于导管318的内部,并在出口点337伸出。远离出口点337,侧支腔336靠近近端球囊324并在丫叉点344固定到球囊上。在可替换实施方式中,侧支腔336靠近球囊324外侧平放。
0097现参考图21,该图是具有复数个支架的系统310的图解说明。在优选实施方式中,如图所示,包括两个支架。近端支架312设置在近端球囊324上,而远端支架313设置在远端球囊325上。每个支架可通过膨胀其相应的球囊而独立展开。近端支架312被设置成可以使侧支腔336的远端大致与近端支架312的远端对准。侧支腔336的远端边缘和支架312形成丫叉点344。在可替换实施方式中,侧支腔336向远端延伸通过丫叉点344。本申请中所有前面描述的实施方式可进一步应用到这里。
0098在可替换实施方式中,根据应用,系统310包括一个,两个支架,或没有支架。例如,系统310可用于预扩张,其中支架仅在近端球囊324上。可替换地,锥形脉管可能需要两个不同的支架尺寸,其中一个特定尺寸的支架位于远端球囊325上,而另一个不同尺寸的支架位于近端球囊324上。
0099现参考图22a-d,这些图是在Y分叉内展开系统310的方法的图解说明。首先,侧支导丝338被引入到第一支脉管2中。侧支导丝338的近端被穿过侧支腔336的远端放置。系统310沿侧支导丝38推进穿过主脉管1并进入第二支脉管2’。当丫叉点344达到分叉点3时,系统310将不能推进,且系统310将到位,如图22a所示。如图22b所示,远端球囊325是经内膨胀通道327膨胀,在刚刚远离分叉点3处展开支脉管中远端支架313。在远端支架313展开后,近端球囊324经外膨胀通道335膨胀,并展开近端支架312。可替换的方法在图22c中描述,其中近端312先被展开,然后远端支架313被展开。在可替换的实施方式中,两个支架被同时展开。两个支架都被展开和在位置中的最终结果示于图22d中。
0100现参考图23,其中示出根据本发明可替换实施方式的锥形球囊系统410。类似于先前的实施方式,锥形球囊系统410包括主伸长部分和辅伸长元件434。在优选实施方式中,辅伸长元件434是侧支腔。球囊具有近端的外直径和与其不同的远端的外直径。在优选实施方式中,远端的外直径小于近端的外直径,虽然反过来也可以。这类球囊系统可用于将锥形支架引入脉管,以避免脉管远端内支架的过度膨胀。
损伤类型0101在另一个实施方式中,支架输送系统510被设计为在类型3的分叉损伤处输送,如图29c所示。在类型3损伤中,斑块4位于主脉管1中,靠近分叉点3。支架输送系统510也适合于在没有分叉脉管的损伤处输送,如将在下面更详细描述的。
0102现参考图24a-c,这些图是用于在类型3分叉损伤处输送的系统510的不同实施方式。系统510也可设计成具有如图24a所示的固定丝,如图24b所示的沿丝系统,或如图24c所示的快速交换系统。
0103现参考图24a,该图是设计为单丝系统的系统510的图解说明。系统510包括主伸长元件516和辅伸长元件534。在优选实施方式中,主伸长元件516是导管518。在优选实施方式中,导管518包括球囊524,在其远端具有固定丝526。支架512设置在球囊524上。在优选实施方式中,辅伸长元件534是导丝腔536,并在丫叉点544处固定到导管518。导丝腔536具有近端542和远端540。丫叉点544位于远端540。在优选实施方式中,导丝腔536设置在导管518内的近端,并在出口点537伸出,且在丫叉点544固定到主伸长元件516。在出口点537和丫叉点544之间的导丝腔536的部分可以固定或不固定。在优选实施方式中,导丝腔536的远端位于丫叉点544处,且穿过导丝腔放置的导丝向远处延伸以提供止位点。在可替换实施方式中,导丝腔的远端位于距离丫叉点544的1-5毫米处,且在该位置没有固定到导管518。
0104在一个实施方式中,导丝腔536在靠近丫叉点544处位于导管518的外部并沿导管518侧面设置,且在远离丫叉点544处没有固定到伸长元件516上。在可替换实施方式中,导丝腔536在靠近丫叉点544处和远离丫叉点544处都没有固定到导管518。丫叉点544位于支架512的远端或靠近支架的远端。在优选实施方式中,丫叉点544距离支架512的远端约远2到3毫米。
0105参考图27a,在示例的优选实施方式中,球囊524是固定丝球囊,并因此包括在粘接区域528粘结到球囊524远端的固定丝526。芯丝530(或骨架)沿球囊524内部延伸,从而为导管518的柔软部分提供刚度。芯丝530是固定丝526的延续部分。本发明的一个特定特征是芯丝530在其近端连接到海波管525,在其远端连接到球囊524的远端,且在其间在至少另一个位置。特别地,芯丝530在导丝腔536伸出导管518的区域被粘接到导管518。此外,芯丝530与在商业上可得到的固定丝球囊中的细丝相对较粗。这样可买到的细丝通常在0.005到0.009英寸之间(最普通的为约0.007英寸),而本发明的芯丝530在0.009-0.012英寸的范围内(最优选在约0.01英寸)。芯丝530的该粗细尺寸和芯丝530与导管518额外的粘接一起,提供沿导管518整个长度的刚度。该刚度允许扭力从导管518的近端522传递到远端520,因此为系统提供增强的可施加扭矩能力。而且,通过防止推动力被聚合物套或系统510其它相对柔性的部分吸收,由芯丝530提供的刚度和上述特征为本发明的系统提供增强的推动能力。
0106现参考图24b,该图是设计为沿丝、双轨系统的系统510’的图解说明。除了取代球囊524’远端上的固定丝,系统510’类似于图25a中所示的系统510,其具有主导丝腔525且沿导管518’的长度延伸。主导丝穿过主导丝腔525设置以便进入主脉管1。系统510’可以经位于主导丝腔525内的主导丝或经位于导丝腔536’内的支导丝引入到现场部位。
0107现参考图24c,其是系统510”的图解说明,该系统被设计为快速更换双丝系统。除了取代固定丝或沿导管518”的长度延伸的主导丝腔,系统510”类似于图24a和24c中描绘的系统510和510’,该系统提供一个短主导丝腔527,其向近端延伸直到出口点529。在本发明中,丫叉点544的位置允许在脉管内更准确的放置。
0108现参考图25,该图是设置在分叉3的用于类型3损伤的系统510的图解说明。侧支导丝538被引入到支脉管2。取决于系统的类型,系统510沿侧支导丝538和固定丝526或主导丝539被引导,直到导丝腔536的丫叉点544在分叉点3。在优选实施方式中,远端540在丫叉点544,且仅导丝538进入支脉管2。在可替换实施方式中,导丝腔536延伸进入侧支脉管2。系统510被缓慢推进直到丫叉点544到达分叉点3,此后系统510自动停止推进。然后球囊524被膨胀,并展开支架512。在支架展开后,球囊524回缩,并撤去系统510。
0109现参考图26,该图是设置在脉管600内的非分叉损伤处的系统510的图解说明。在一个实施方式中,导丝610被引入到脉管600并通过损伤处。系统510是沿导丝610和固定丝526被引导直到导管518到达损伤部位。位置由标记532确定,如下面参考图27a-d和图28更完全的描述的那样。然后膨胀球囊524,展开支架512。在展开后,膨胀球囊524,并撤去系统510。通过在脉管内提供保持在导丝腔内的导丝,该导丝腔具有远离导管518近端的出口,如果需要可以快速更换导管。而且,系统可以用在直接支撑过程中,而无需预膨胀,从而减小处理过程的侵害。在可替换实施方式中,导丝610是从后面装入的并放置在导丝腔536中,且系统510被引入到由固定丝526引导的脉管中。由于芯丝530提供的刚度,系统510适于自行跨越损伤处。一旦系统510到位,导丝610被推进,以便支撑丝出现在损伤处并远离损伤(例如为了快速更换能力)。然后膨胀球囊524,展开支架512。与现有可用的一般输送系统相比,使用系统510作为常规非分叉支架输送系统有若干优点。广泛认识到快速更换具有一定的优势,包括容易输送和容易交换导管,如果需要的话。然而,粘结的相对粗的芯丝的存在使其更易于旋转和更易于传递扭力,而无需增大总直径,这在系统输送过程中有利。而且,在直接支撑过程中,导丝610或固定丝526适于跨越损伤。借助跨越损伤的固定丝526,支架512自动就位。
0110现参考图27a-d,这些图是根据优选实施方式的标记配置的图解说明。如图27a所示,芯丝30上具有第一标记630;第二标记632和第三标记634,且它们分别与支架12的近端和远端及丫叉点44对齐。第四标记636设置在丫叉点44处,因此与第一和第二标记630和632形成一个三角形。如图27b所示,当系统10到位时,三个标记的相对位置与原始配置一致。也就是,第一、第二和第三标记630,632和634是对齐的,而第四标记636在一侧。如图27c所示,当系统10旋转90度时,所有四个标记相对在同一直线上。如图27d所示,当系统10旋转180度时,第四标记636在第一、第二和第三标记630、632和634的另一侧。以该方式,可以在两维观察屏上观察系统10的旋转对准。此外,标记634和/或标记636可配置成三角形或尖形,如图28所示,指向分支入口。这也提供正确定位的额外的确认。因此,当所有标记相对彼此正确定位时,且当尖形的标记指向该分支时,即可确定在分叉处已适当对准。
0111虽然,本发明结合复数个特定实施方式进行了描述,对于所属技术领域的技术人员而言,显然可以进行许多的替换、改进和变化。例如,可用可自扩展支架来取代球囊扩展支架,在该情形中,导管将不必是球囊导管。因此,所有这样的替换,改进和变化落入所附权利要求限定的精神和广泛的范围内。说明书中所提到的所有公开物,专利和专利申请的全部内容以参考形式包括在本说明书中,对它们的参考和引入的程度如同每个公开物,专利或专利申请都被明确并单独说明包括在此以供参考的程度。此外,本申请中任何参考文献的引用或标识不能解释为承认这样的文献可作为本发明的现有技术得到。
权利要求
1.一种支架输送装置,该装置包括具有远端和近端的导管,所述近端和远端包括刚性件;设置在所述导管上的固定丝球囊,所述球囊具有近端,远端,和通过其中的膨胀腔;设置在所述膨胀腔中的芯丝,所述芯丝从所述刚性件的远端延伸到所述球囊的所述远端,所述芯丝至少部分地固定在所述导管上;以及沿所述球囊侧面设置的导丝腔。
2.如权利要求1所述的支架输送系统,其中丫叉点被定义为在所述丫叉点,所述导丝腔固定到所述球囊上的位置。
3.如权利要求2所述的支架输送系统,其中所述丫叉点位于所述球囊的所述远端。
4.如权利要求2所述的支架输送系统,其中所述丫叉点位于所述球囊的所述近端。
5.如权利要求2所述的支架输送系统,进一步包括具有侧孔的支架,且其中所述丫叉点位于所述侧孔的远端。
6.如权利要求1所述的支架输送系统,其中至少部分固定到所述导管的所述芯丝包括在所述刚性件的所述远端的第一固定点;在所述球囊的所述远端的第二固定点;以及在所述第一和第二固定点之间的某个位置的至少一个其它固定点。
7.如权利要求1所述的支架输送系统,其中所述导丝腔的近端设置在所述导管内。
8.如权利要求1所述的支架输送系统,其中所述芯丝具有范围在0.009到0.012英寸之间的直径。
9.如权利要求1所述的支架输送系统,其中所述导丝腔是侧支导丝腔。
10.如权利要求1所述的支架输送系统,其中所述固定丝球囊是远端球囊,其进一步包括设置在靠近所述远端球囊的所述导管上的近端球囊。
11.如权利要求10所述的支架输送系统,其中所述远端球囊和所述近端球囊可分别膨胀。
12.如权利要求10所述的支架输送系统,进一步包括设置在所述远端球囊上的远端支架和设置在所述近端球囊上的近端支架。
13.如权利要求1所述的支架输送系统,其中所述装置的外部直径小于1毫米。
14.一种支架输送系统,该系统包括用于在主脉管内推进的主伸长元件,所述主伸长元件包括近端;远端;以及连接所述近端和所述远端的主体;辅伸长元件,其用于在辅脉管内推进,所述辅伸长元件包括近端;以及远端,所述辅伸长元件部分固定到所述主伸长元件;以及丫叉点,其中在所述丫叉点处,所述主伸长元件的所述主体固定到所述辅伸长元件,且其中所述丫叉点的位置被配置成在到达分叉部位时停止所述系统的推进。
15.如权利要求14所述的支架输送系统,其中所述主伸长元件是导管,所述辅伸长元件是导丝腔。
16.如权利要求15所述的支架输送系统,其中所述导管包括球囊。
17.如权利要求15所述的支架输送系统,其中所述导管是从由固定丝球囊导管,沿丝导管和快速更换导管组成的组中选择的。
18.如权利要求14所述的支架输送系统,其中所述主伸长元件是导管,所述辅伸长元件是定位系统。
19.如权利要求18所述的支架输送系统,其中所述定位系统包括至少一个制动器和固定机构。
20.如权利要求19所述的支架输送系统,其中所述至少一个制动器是弹簧丝。
21.如权利要求19所述的支架输送系统,其中所述固定机构是聚合物套,且其中所述聚合物套被配置以将所述至少一个制动器的近端部分保持在适当位置,且其中所述聚合物套的远端限定所述丫叉点。
22.如权利要求14所述的支架输送系统,进一步包括具有设置在所述主伸长元件上的侧开口的支架。
23.如权利要求22所述的支架输送系统,其中所述侧开口是专用的侧开口。
24.如权利要求22所述的支架输送系统,其中所述丫叉点位于所述支架的所述开口的远端部分。
25.如权利要求14所述的支架输送系统,进一步包括具有近端和远端的支架,所述支架设置在所述主伸长元件上,且其中所述丫叉点位于所述支架的所述近端。
26.如权利要求14所述的支架输送系统,进一步包括具有近端和远端的支架,所述支架设置在所述主伸长元件上,且其中所述丫叉点位于所述支架的所述远端。
27.如权利要求14所述的支架输送系统,进一步包括近端支架和远端支架,所述近端支架包括近端和远端,所述远端支架包括近端和远端,所述近端支架设置在所述主伸长元件上,而所述远端支架远离所述主伸长元件上的所述近端支架设置。
28.如权利要求27所述的支架输送系统,其中所述丫叉点位于所述近端支架的所述远端。
29.如权利要求14所述的支架输送系统,其中在靠近所述丫叉点处,所述主伸长元件和辅伸长元件的主体被固定。
30.如权利要求16所述的支架输送系统,其中所述球囊是锥形球囊。
31.如权利要求14所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件的所述近端设置在所述主伸长元件内,且进一步包括出口点,其中远离所述出口点,所述辅伸长元件在所述主伸长元件的外部。
32.如权利要求14所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件的远端位于远离所述丫叉点处,且其中所述辅伸长元件的所述远端没有固定到所述主伸长元件。
33.一种支架输送系统,该系统包括具有远端和近端的导管;设置在所述导管上的支架,所述支架具有远端和近端;具有远端和近端的辅伸长元件,所述辅伸长元件设置在所述支架的外部;以及位于所述支架的所述近端的丫叉点,其中所述辅伸长元件在所述丫叉点固定到所述导管。
34.如权利要求33所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件是侧支腔。
35.如权利要求33所述的支架输送系统,进一步包括在所述导管的所述远端的固定丝球囊。
36.如权利要求33所述的支架输送系统,进一步包括在所述导管的所述远端的锥形球囊。
37.如权利要求33所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件是一个定位系统。
38.如权利要求37所述的支架输送系统,其中所述定位系统包括至少一个制动器和固定机构。
39.如权利要求38所述的支架输送系统,其中所述至少一个制动器是包括形状记忆金属的弹簧丝。
40.如权利要求38所述的支架输送系统,其中所述固定机构是用于将所述至少一个弹簧丝的近端保持在适当位置的套。
41.一种支架输送系统,该系统包括具有远端和近端的导管;设置在所述导管上的支架,所述支架具有远端和近端;具有远端和近端的辅伸长元件,所述辅伸长元件设置在所述支架和所述导管之间;和位于所述支架的所述远端的丫叉点,其中所述辅伸长元件在所述丫叉点固定到所述导管。
42.如权利要求41所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件是导丝腔。
43.如权利要求41所述的支架输送系统,进一步包括在所述导管的所述远端的固定丝球囊。
44.如权利要求43所述的支架输送系统,进一步包括穿过所述固定丝球囊设置的芯丝,所述芯丝至少部分地固定到所述球囊。
45.一种支架输送系统,该系统包括具有远端和近端的导管;设置在所述导管的所述远端上的远端球囊,所述远端球囊具有远端和近端;靠近所述远端球囊,设置在所述导管上的近端球囊;设置在所述近端球囊上的支架,所述支架具有远端和近端;具有远端和近端的辅伸长元件,所述辅伸长元件设置在所述支架内且在所述支架的所述远端伸出或引出;以及位于所述支架的所述远端的丫叉点,其中所述辅伸长元件在所述丫叉点固定到所述球囊。
46.如权利要求45所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件是侧支腔。
47.如权利要求45所述的支架输送系统,其中所述远端球囊在所述远端球囊的所述远端具有固定丝。
48.如权利要求45所述的支架输送系统,进一步包括设置在所述远端球囊上的远端支架。
49.如权利要求48所述的支架输送系统,其中所述支架和所述远端支架可分别展开。
50.如权利要求48所述的支架输送系统,其中所述远端支架具有比所述近端支架小的外直径。
51.如权利要求45所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件的所述近端设置在所述导管内。
52.如权利要求45所述的支架输送系统,其中所述辅伸长元件的所述远端远离所述丫叉点设置,且其中所述辅伸长元件的所述远端没有固定到所述导管上。
53.一种导管系统,其包括导管,其具有远端、近端和连接所述远端和近端的主体;导丝腔,其具有远端、近端和连接所述远端和近端的主体,其中所述导丝腔的第一部分设置在所述导管的所述主体内,所述导丝腔的第二部分设置在所述导管的所述主体的外部;以及出口点,其位于所述导管的所述主体上,其中所述第一部分靠近所述出口点,而所述第二部分远离所述出口点。
54.如权利要求53所述的导管系统,进一步包括丫叉点,其中在所述丫叉点,所述导丝腔固定到所述导管,并且其中所述丫叉点位于所述导丝腔的所述第二部分上。
55.如权利要求53所述的导管系统,其中所述丫叉点位于所述导丝腔的所述远端。
60.如权利要求53所述的导管系统,其中所述丫叉点靠近所述导丝腔的所述远端设置。
61.如权利要求53所述的导管系统,进一步包括在所述导管的所述远端上的球囊。
62.如权利要求61所述的导管系统,其中所述球囊是固定丝球囊。
63.如权利要求62所述的导管系统,进一步包括芯丝,所述芯丝穿过所述球囊设置并至少部分固定到所述球囊上。
64.一种用于处理分叉部位的方法,该方法包括将侧支导丝引入到支脉管;提供支架输送系统,其中所述系统包括用于在主脉管内推进的主伸长元件,所述主伸长元件具有近端,远端和连接所述近端和远端的主体;用于在所述侧支脉管内推进的所述侧支元件,所述侧支元件具有部分固定到所述主伸长元件的主体;丫叉点,其中在所述丫叉点处,所述主元件和侧支元件的主体被固定,且其中所述丫叉点的位置被配置以阻止所述系统在分叉部位推进;以及设置在所述主伸长元件上的支架;将所述侧支导丝的近端插入到所述侧支腔的所述远端;沿所述侧支导丝推进所述支架输送系统,直到所述推进由于所述丫叉点到达所述分叉部位而自动停止的位置;以及展开所述支架。
65.一种用于通过直接支撑处理脉管中损伤的方法,该方法包括提供支架输送系统,该系统包括具有固定丝球囊的导管;穿过所述球囊设置的芯丝;至少部分沿所述球囊侧面设置的导丝腔,以及设置在所述球囊上的支架;将导丝插入到所述脉管并通过所述损伤处;将所述导丝的近端放置到所述导丝腔中;推进所述导丝的所述支架输送系统直到所述支架位于在所述损伤处;以及展开所述支架。
66.一种用于处理脉管中损伤的方法,该方法包括提供支架输送系统,该系统包括具有固定丝球囊的导管;穿过所述球囊设置的芯丝;至少部分沿所述球囊侧面设置的导丝腔,以及设置在所述球囊上的支架;在所述导丝腔中提供导丝;推进所述支架输送系统通过所述脉管;将所述固定丝引入通过损伤处直到所述支架位于所述损伤处;以及展开所述支架。
全文摘要
提供用于处理损伤的支架输送系统。该系统适于处理分叉损伤,其具有小轮廓并提供基本可预测的平移和旋转定位。在一个实施方式中,该系统包括固定丝球囊导管和部分固定导丝腔,其中导丝腔在丫叉点固定到导管。丫叉点的位置是预先确定的,以提供基本可预测的定位。描述了用于不同类型损伤和脉管结构的该系统的几个实施方式。
文档编号A61F2/06GK1972728SQ200580011142
公开日2007年5月30日 申请日期2005年3月3日 优先权日2004年3月4日
发明者Y·沙克德 申请人:Y医疗有限公司