专利名称：一种治疗胃、十二指肠溃疡的药物的利记博彩app
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胃、十二指肠溃疡的药物。
背景技术：
胃、十二指肠溃疡是常见病，多发病，近些年来对这类病的研究和治疗没有突破性的进展，病因至今仍不能完全确定，基本观点依然停留在以前国内外医疗界形成的的较为统一的两个方面，即局部因素与全身因素(主要指神经系统)。目前对该病的研究还在延这个方向进行。此前，治疗胃、十二指肠溃疡的中、西药物不算少，但因深层次病因解读得不确切，以及患者的各体差异，尚未形成有普遍影响的品种，根治率都比较低，多数患者要靠手术根治。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗胃、十二指肠溃疡的药物，以取得高出现有药物的治愈率。
本发明的药物由壳聚糖(chitosan)单一成分构成。
壳聚糖(chitosan)是由甲壳动物的外壳昆虫和其它无脊椎动物外壳提取的甲壳质(chitin)再脱去乙酰基所得到的产物。其表达式分别为甲壳质(β-(1-4)聚-2-乙酰氨基-D-葡萄糖)；壳聚糖(聚-2-氨基-2脱氧-β-D葡萄糖)。
本发明的药物以壳聚糖为活性物质是基于1、壳聚糖的理化性质壳聚糖只溶于弱酸，而不溶于水及其它溶剂之中。壳聚糖在弱酸中溶解，溶解后呈粘稠的胶糊状。这是由于它的水分子量大，分子之中以1，4连接的直链分子，分子链之间相互缠绕所致粘稠状态。另外它是一种氨基葡萄糖，其结构独特，故决定它有许多独特的生物学功能。
2、壳聚糖的生物学功能(1)早在上世纪五、六十年代，国内外就对甲壳素进行了研制，对其理化特性早已明确。例如，在弱酸环境溶解呈胶体糊状。利用这一特性，加之胃液即为弱酸环境(pH 1-2)壳聚糖进入胃后即溶解为胶体糊状，它在胃与十二指肠内移动过程中不能停留在光滑的胃与十二指肠黏膜区，而必然首先停留在溃疡病灶的凹处，而达到覆盖溃疡病灶表面，使溃疡糜烂组织不受或少受胃酸及毒物的继续损伤，同时大大有利于自身的修复。
(2)壳聚糖有杀菌消炎作用近十余年来对壳聚糖杀菌和抑菌作用的体外实验已在国内外许多学者的研究中加以证实。尤其是近年来认为胃-十二指肠溃疡的病因与细菌因素有关，而此，覆于病灶表面的壳聚糖同时具有了它的第二个杀菌消炎作用，促进溃疡面的愈合。
(3)壳聚糖具有提高局部及全身免疫的功能多数疾病、组织与细胞的修复和再生均与细胞、体液免疫有关。同样覆盖在病灶表面的壳聚糖及被逐渐吸收进入人体内的壳聚糖均有促进局部细胞和全身体液免疫的功能，即达到治标兼治本的第三个功能。
本发明的积极效果是得到一种标、本兼治，疗效确切，治愈率高的治疗胃、十二指肠溃疡的药物。
本发明为口服药，宜制成粉剂或微粒剂，袋装或装入囊剂。
本发明药物的服法及用量为日服2次，早饭前、晚睡前各1次，每次1克。
本发明药物药效学、毒理学实验1、壳聚糖治疗胃-十二指肠溃疡的药效实验。
(1)束水应激性胃溃疡模型建立方法及实验研究结果。
方法大鼠仰卧固定在特制铁网架上胃内禁食给水，再将铁网架垂直放入水温23±1℃恒温水浴槽内，调水深达大鼠剑突位，保持大鼠垂直位，水浸应激20h。胃黏膜出现溃疡。(该方法为国家新药基础研究溃疡模型建立的规定的方法)。
结果表1、壳聚糖对大鼠束水应激胃溃疡的影响
※P＜0.05； ※※P＜0.01(2)大鼠乙酸烧灼型胃溃疡模型的建立及实验研究结果。
方法大鼠24h禁食，不禁水。麻醉下开腹取出胃，展平，将内径5mm，长3mm玻璃管垂直放置在胃体部的浆膜面上，用微量注射器向玻璃管内注入冰醋酸0.2ml，作用1.5min，再用滤纸吸干残余冰醋酸，取出玻璃管即可。
结果见表2.
表2.壳聚糖对乙酸烧灼型胃溃疡的影响
(3)大鼠胃黏膜损伤型的建立及实验结果方法大鼠禁食不禁水23h，常规麻醉，消毒。在胃前壁用消毒打孔器直径6mm栝下胃黏膜，造成直径6mm溃疡面。
结果.见表3.
表3.壳聚糖对直接损伤胃黏膜所致溃疡的影响
※P＜0.05※※P＜0.01(4)大鼠结扎幽门型胃溃疡模型的建立及实验结果方法将大鼠常规麻醉下剖腹，结扎幽门术后10h，结扎喷门，造成溃疡。
结果见表4.
表4.壳聚糖对大鼠结扎幽门型胃溃疡的影响
※P＜0.05； ※※P＜0.012、壳聚糖治疗胃-十二溃疡的毒理学研究(1)壳聚糖急性毒性试验。
方法与结果[方法来自国家卫生部药政局，新药(西药)临床药研究指导原则]壳聚糖急性毒性试验结果
(2)壳聚糖长期毒性实验。
方法来自于国家卫生部药政局新荐(西药)临床药研究指导原则。
结果根据小鼠急性口服灌胃获得的实验结果，＞5g/kg，故长期毒性实验选用高于50倍的剂量。连续3个月后处死，取血作血常规，血液生化，主要脏器肉眼观察，及组织病理学检查。其结果(1)一般状态好，自发活动，粪便性状无异常，毛色光亮，体重稳定增长。(2)血常规测定，RBC、WBC、Hb、血小板、凝血时间等均在正常范围内。(3)尸解与病理检查。各脏器均无形态改变。心、肝、肾、脾、胰腺、胃、肺、肾上腺、子宫、睾丸等脏器与腺体均无组织病理学改变。
以上药效学研究结果表明，脱乙酰壳聚糖能非常明显的抑制溃疡的形成及促进溃疡的愈合，并对结扎幽门对胃液、胃液酸度和胃蛋白酶的影响进行了观察，脱乙酰壳聚糖对胃液、总酸度有降低作用。此药具有抑制溃疡的形成和促进溃疡面的愈合作用。
以上毒理学研究表明对大鼠和犬的体重、肝肾功能及组织病理学均无明显影响，故认为脱乙酰壳聚糖口服毒性小。
具体实施例方式
购买商品壳聚糖或自行制取壳聚糖。如果自制壳聚糖，采用以下步骤1、甲壳动物的外壳或其它无脊椎动物外壳经拣选、水洗清除杂质；2、室温晾干后粉碎50-70目；用4-6％HLC的醇浸泡脱去钙、磷；3 室温清水洗涤，洗涤至PH5.5-6.5时，加入10％NaOH在90-95℃条件下进行2-4h脱脂、脱蛋白；4 用清水洗至PH5.5-6.5，加40％NaOH，90℃条件下24h脱乙酰基，再用清水洗至PH5.5-6.5，100℃烘干，得壳聚糖，粉碎至100目，即可作为成品分装。
权利要求
1.一种治疗胃、十二指肠溃疡的药物，其特征是由壳聚糖(chitosan)单一成分构成。
全文摘要
一种治疗胃、十二指肠溃疡的药物，属于医药技术领域。针对现有的治疗该病的药物根治率都比较低的缺点，提出由壳聚糖(chitosan)单一成分构成的药物。得到一种标、本兼治，疗效确切，治愈率高的治疗胃、十二指肠溃疡的新药。
文档编号A61P1/04GK1915239SQ200510017288
公开日2007年2月21日 申请日期2005年11月16日 优先权日2005年11月16日
发明者冯延民 申请人:姚春阳, 冯延民