一种用于癌症辅助治疗的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种用于癌症辅助治疗的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于癌症辅助治疗的中药组合物及其制备方法，特别是涉及一种用于癌症放疗、化疗辅助治疗的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
癌症发病率和死亡率逐年上升，严重威胁人类健康，已成为人类死亡的主要原因之一。西医治疗多以手术、放疗、化疗为主，但是应用化疗或放疗，往往引起恶心，食欲不振，血象变化，机体免疫功能损害等毒副作用，在癌细胞受到抑制或部分杀灭的同时，人体正常组织细胞也相应的受到极大地摧残和伤害，因此导致患者无法坚持完成放、化疗疗程，失去有效治疗机会。然而，中医认为癌症发生的主要原因多是气虚，血瘀，毒结，病属正虚邪实；治疗益在补气，活血，解毒，需扶之正，去其邪，方能奏效。中医治疗癌症的优势在于辩证论治，不同的药物进行组合，达到综合治疗效果。中医药治疗有悠久的历史和丰富的经验，是癌症综合治疗的重要组成部分。基于此情况，本发明发挥中医治疗癌症的优势，研制一种既能提高患者体质，又能减轻或消除放、化疗引起的毒副反应，使患者能坚持完成放、化疗疗程，延长生存期的药物。

发明内容
本发明的目的在于提供一种用于癌症放疗、化疗辅助治疗的中药组合物，它可用于减轻放疗、化疗引起的恶心，食欲不振，血象变化等毒副反应，并可增强机体免疫功能和抵抗力。
本发明另一个目的是提供一种该中药组合物的制备方法。
本发明提供的中药组合物由下述重量配比的原料制备而成香菇多糖7.5-30份茯苓5-20份炒白术5-20份山药6-40份鸡血藤10-40份 阿胶6-12份地黄5-20份 枸杞子10-40份本发明的中药组合物优选由下述重量配比的原料制备而成香菇多糖10-22.5份 茯苓8-15份炒白术8-15份山药15-30份鸡血藤15-30份 阿胶6-9份地黄8-15份 枸杞子15-30份。
本发明的中药组合物更优选由下述重量配比的原料制备而成香菇多糖15份茯苓10份炒白术10份 山药20份鸡血藤20份 阿胶6份地黄10份枸杞子20份本发明的中药组合物可以通过本领域的常规技术制备成各种制剂。
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤以上八味，除香菇多糖、阿胶外，其余的茯苓、白术、山药、鸡血藤、地黄、枸杞子加水煎煮二次，第一次加水6-8倍量煎煮2小时，第二次加水4-6倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩滤液，阿胶粉碎成粗粉，与香菇多糖加水适量溶解后，与上述浓缩液合并，混匀，滤过，然后制成本领域各种常规制剂，如口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等。
对于癌症，目前临床上经常采用手术、化疗、放疗等治疗方法。应用化疗或放疗，常常引起不同程度的毒副反应，影响治疗，最常见的反应为恶心，食欲不振，血象改变，体乏。中医认为耗伤津液，使阴虚血少，脾胃为后天之本，营血生化之源，脾胃受损，运化失常，营血生化无源，造成气血双亏，治宜益气养血。据此本发明选用香菇多糖、茯苓等中药组成处方。方中以香菇多糖为君，香菇甘平，《本经逢原》谓香菇有“大益胃气”的功效。香菇多糖是由香菇子实体提取的多糖，具有益气健脾，补虚扶正的作用。
山药、鸡血藤为本方之臣药。山药甘平、有补脾益肾，滋养阴液的作用，助君药香菇多糖健脾益气，且能滋补脾肾。鸡血藤苦微甘而温，常用于养血，《本草纲目拾遗》谓鸡血藤治“老人气血虚弱”、“妇女干血劳”等。与君药配伍以补气养血。
茯苓、白术、枸杞子、阿胶、地黄为佐药。其中茯苓、白术健脾益气。茯苓甘平，健脾补中，《汤液本草》谓其“益脾胃”。白术苦温，补脾益气，《本草求真》谓“白术味苦而甘，既能燥湿实脾，复能缓脾生津，且其性最温，服之能健实消谷，为脾脏补气第一要药也。”方中枸杞子、阿胶补血。枸杞子甘平，滋阴益精血。阿胶甘平，补血、滋阴润燥《本草求真》谓“阿胶气味俱阴，既入肝经养血，复入肾经滋水。”地黄甘苦而寒，养阴生津润燥。
本方诸药合用，共奏健脾补气，益血生津，滋阴润燥之功效。
香菇多糖本品为侧耳科真菌香菇Lentinus Oedcdes(Berkeley)Singer经提取得到的多糖。
茯苓本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf.的干燥菌核。
1.地黄本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Liboseh.的新鲜或干燥块根。
2.枸杞子本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。
3.鸡血藤本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn.的干燥藤茎。
4.阿胶本品为马科动物驴Golla corii Asini.的皮经煎、浓缩制成的固体胶。
5.白术本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidi.的干燥根茎。
6.山药本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
有益效果一、药效学试验研究1、本发明药物对血常规的影响本发明药物主要用于防治抗癌药治疗引起血象变化的辅助药，故就其对血常规的影响进行了实验观察，现将实验结果报告如下(一)实验材料与方法1)、实验材料动物昆明种小鼠，体重20-22g，雌雄各半。北京市药品检验所动物室提供。
药物(1)本发明药物，每瓶250ml，90℃水浴浓缩成35ml，相当于浓缩70104倍(以下简称浓缩液)。
(2)环磷酰胺注射液(CTX)，每支200mg。上海第十二制药厂生产。批号901223(3)茜草双酯片，每片100mg。上海天平制药厂生产。批号880502。
(4)鲨肝醇片，每片50mg。上海延安制药厂生产。批号890404。仪器PC-601自动血球计数器，PC-603自动血球计数器。北京生化仪器厂组装。
2).方法(1)实验小鼠随机分为6组，每组12只，雌雄各半。本发明药物大、中、小三个剂量组，环磷酰胺模型组，茜草双脂与鲨肝醇已知药物对照组以及空白对照组。
(2)本发明药物三个剂量组，每日分别灌胃给予本发明药物浓缩液0.4ml/20g体重，一日二次；0.4m1/20g体重，一日一次；0.2ml/20g体重，一日一次。上述剂量分别相当于本发明药物原液286ml/kg，143ml/kg，72ml/kg。
本实验以茜草双酯800ml/kg辅以鲨肝醇150ml/kg作为已知药物对照，取该二药研细加水制成悬液，灌胃给予小鼠，每日一次。给药体积为0.4ml/20g体重。空白对照组每日给予常水0.4ml/20g体重。
上述5组小鼠连续给药或常水l5天。
(3)除空白对照组外的其余5组小鼠，于实验第15天时腹腔注射以无菌生理盐水配制的环磷酰胺注射液(14mg/ml)，注射量为0.1ml/20g体重，即70ml/kg。
(4)本发明药物组三组及已知药对照组继续灌胃给药3天，空白对照组仍给予常水3天。
(5)实验第18天，小鼠眼眶取血20μl，自动血球计数器测定红细胞、白细胞、血小板。
(6)统计实验资料，t测验法检测显著性差异。
(二)实验结果本发明药物对环磷酰胺所致的红细胞及血小板低下有显著升高作用，以143.72ml/kg组尤为显著。P值分别小于0.05-0.001，对环磷酰胺造成的白细胞降低作用，虽未见统计学显著性差异，但有一定升高趋势(详见表)。
本发明药物对血常规的影响

*茜草双脂、鲨肝醇用量均为Xmg/kg。a)p＜0.05b)p＜0.01c)p＜0.001，与CTX比较。a)b)与空白对照组比较。P＜0.05及0.01(三)结论本发明药物对抗癌药环磷酰胺所致的血象降低，有一定的防治作用。对红细胞、血小板的升高作用显著，对该药所致的白细胞低下有一定升高作用。
2、本发明药物免疫功能试验试验材料1.动物昆明种小白鼠19±1g，雌雄各半，由北京市药检所供给。
LACA种小白鼠19±1g，雌雄各半，购自军事医学科学院。
2.样品本发明药物浓缩5倍液北京蜂王浆口服液 批号911104北京第四制药厂生产3.试剂1％鸡红细胞悬液、0.5％水解乳蛋白，20％羊红细胞 1∶10豚鼠血清、阿氏液、都氏试剂4.仪器高倍显微镜UV-265紫外分光度仪，高速离心机等。
试验方法与结果1)本发明药物对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响将小鼠随机分为4组，每组10只，雌雄各半，分别灌胃给药，对照组每只给水0.5ml，本发明药物高剂量组，每20g小鼠给药0.8ml(浓缩5倍液)(相当人用量80倍)，低剂量组每20g小鼠给药0.4ml(浓缩5倍液)(相当人用量40倍)，阳性对照组北京蜂王浆口服液，每20g小鼠给0.5ml，每日给药一次，连续给药10天后，各组于试验前一天腹腔注射0.5％水解乳蛋白1.5ml/只，以诱导巨噬细胞，24小时后腹腔注射1％鸡红细胞悬液0.1ml/只。30分钟后处死，往腹腔内注入灭菌生理盐水2ml，吸取腹腔液，用其沉淀物涂片、染色、镜检，计数巨噬细胞吞噬百分率及吞筮指数，结果见表1。
表1本发明药物对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响

由上表可见，本发明药物高、低剂量组与对照组相比，可使巨噬细胞吞噬率增加(P＜0.01)，吞噬指数增加(P＜0.01)，提示其可增强小鼠巨噬胞吞噬功能。
2)本发明药物对体液免疫的影响将LACA小鼠随机分为4组，每组15只，雌雄各半，分别灌胃给药，对照组每只给水0.5ml，本发明药物高剂量组，每20g小鼠给0.8ml(浓缩5倍液)(相当人用量80倍)，低剂量组每20g小鼠给药0.4ml(浓缩5倍液)(相当人用量40倍)，阳性对照组为北京蜂王浆口服液，每20g小鼠给药0.5ml，每日给药一次，连续给药7天后，每只小鼠腹腔注射20％绵羊红细胞悬液0.2ml免疫小鼠，免疫当天停药一次。第二天继续给药，4天后取血，取上层血清的稀释液(50倍)1ml加入20％绵羊红细胞0.5ml及1ml补体(豚鼠血清1∶10稀释)离心后取上清液1ml加入3ml都氏试剂，显色后于540nm比色，同时以生理盐水代替血清作空白对照，并计算溶血值HC50，结果见下表2。
表2本发明药物对小鼠体液免疫的影响

从表2的结果可以看出，本发明药物高、低剂量及北京蜂王精组对体液免疫有增强趋势，但经生物统计没有显著性差异(P＞0.05，P＞0.05).
二、急性毒性试验1.急性毒性试验(一)、实验材料1.动物昆明种小白鼠18-20g，雌雄各半，20只。北京市药检所供给2.药品本发明药物浓缩5倍液(二)、实验方法与结果取上述小白鼠灌胃给药，每只小鼠分别给予供试品溶液(5倍浓缩液)0.8ml，一日2次，观察给药后小鼠活动，食欲、呼吸等未见异常，体重增加，结果见下表。
表1急性毒性试验结果

由上表可见，本品以最大浓度，最大体积以相当人用量80倍药量给鼠灌胃，观察7天，结果未见死亡及异常反应。
三.临床试验研究1、本发明药物对化疗后副作用的影响肺癌是一种严重威协人类健康和生命的疾病，发病率逐年升高，各地报导占全部恶性肿瘤的第1-2位。尤其是中晚期肺癌临床治疗无很理想的办法，本院采用支气管动脉灌注抗癌药物治疗中晚期肺癌，在缩小肿瘤，减轻症状为手术切除创造条件等方面取得了较好的效果。但因一次性注药剂量较大，药物副作用明显，故化疗后白细胞下降明显。恶心、食欲不振，机体抵抗力下降等原因往往使治疗计划不能施行，而被迫延缓病人的治疗，虽在化疗同时加服鲨肝醇、利血生等药物，仍不能很理想的减轻血象的变化。经给部分行支气管动脉灌注的患者服用北京亚东生物制品有限公司研制的本发明药物，对20例患者临床观察表明在升高白细胞，减轻化疗后恶心、食欲不振等方面效果显著。对红细胞、血小板有一定的升高作用。对免疫球蛋白方面患者虽经过化疗后身体有一定损害，但应用本发明药物前后各抽血测免疫球蛋白，每项值都有不同程度的提高。所以认为本发明药物是一种理想的化疗后辅助药品。将临床测试结果报告如下1)、材料与方法(1)本发明药物每瓶250ml。
(2)测试患者均系中晚期肺癌，病理珍断明确，其中鳞癌10例，未分化癌7例，腺癌3例。先例中男性10例，女性10例，年龄最大者70岁，最小者33岁，平均55.8岁，60岁以上者9例，均采用支气管动脉灌注抗癌药物治疗，化疗药物用顺铂80mg，阿霉素50mg，丝裂素10mg由支气管动脉内一次注入。
(3)支气管动脉灌注前一周开始服用本发明药物者10例，灌注当开始服用者10例，服用量为100ml，2次/日。每周取血查白细胞、红细胞、血小板各一次。服用本发明药物前后各测免疫球蛋白一次，并对患者化疗后造成的恶心、食欲不振等副作用进行密切观察。用本发明药物疗程为45天。
(4)本组共测试20例，并与未用本发明药物组行支气管动脉灌注患者进行各项指标对照，对照组选用20例，男女各10例，并此组患者在化疗过程中一直服用鲨肝醇50mg，3次/日，利血生20mg，2次/日。
(5)根据测试后各项资料统计，t检验法检测显著性差异。
2)、结果检测结果表明本发明药物对顺铂、阿霉素、丝裂霉素进行支气管动脉灌注后白细胞下降有明显的升高作用。P＜0.001。对红细胞、血小板有一定的升高作用。P＜0.05-0.01。对人体免疫球蛋白有一定升高作用。P值＜0.001对化疗后的恶心、食欲不振等胃肠道反映有明显的改善作用。
(1)对白细胞的影响未用本发明药物患者支气管动脉灌注抗癌药物后7-14天对白细胞下降明显，虽加用鲨肝醇、利血生，其白细胞较化疗前下降57.1％，三周后逐渐回升。服用本发明药物后患者支气管灌注后7-14天未用其它升血球药物，白细胞不下降或轻微下降，平均下降13.6％。对服用本发明药物后白细胞不下降或下降不超过10％定为显效。下降10-30％定为有效，对下降超过30％或降至正常范围以下者定为无效。本组20例患者用本发明药物后对升高白细胞显效率65％，有效率35％，无效率0。特别是支气管动脉灌注前一周用本发明药物者全部显效。(注白细胞影响曲线图见附页

图1)(2)对血小板的影响对照组患者经支气管动脉灌注后血小板有轻度下降，特别是化疗后二周显示血小板下降12.9％，三周后恢复至化疗前水平，用本发明药物组患者化疗后血小板均不下降，并有轻度升高，提高0.62％对血小板的影响(万/mm3)

(3)对红细胞的影响在测试对红细胞的影响方面，因对照组患者经支气管动脉灌注后其红细胞的下降率不很明显，化疗后二周红细胞下降不超过4.5％，测试组患者化疗后红细胞不下降或轻度升高，平均升高3.1％，二组显著性差异不明显，但服用本发明药物后红细胞有升高趋势。
(4)对免疫球蛋白的影响测试组患者在应用本发明药物前后各测免疫球蛋白一次，经此比较表明，患者虽经过较大剂量化疗的影响，对机体免疫功能有一定损害，但应用本发明药物后患者免疫球蛋白水平仍一定提高，尤其是1gG提高较明显，这样增加了患者体质，增加了抗感染能力。经测定1gM提高2.92％1gA提高8.5％1gG提高41％。
免疫球蛋白的影响(mg/dl)

(5)对恶心、食欲不振的影响对照组患者在行支气管动脉灌注化疗后恶心、食欲不振明显下降，并且持续时间较长，患者体质恢复较慢。服用本发明药物后患者恶心、食欲不振明显改善，饮食量明显增加。对一周内可达或超过化疗前的食欲水平者为显效占70％，二周之内达到化疗前水平的为有效，占30％，无效率为0。
3)、结论本发明药物对抗癌药物顺铂、阿霉素、丝裂霉素进行支气管动脉灌注后造成的白细胞下降有明显升高作用，总有效率100％，其中显效率65％，有效率35％。对血小板有一定的升高作用，对红细胞有升高趋势。对免疫球蛋有一定升高作用，其中1gG升高较明显。对化疗后造成的恶心、食欲不振有明显的改善。应用本发明药物后患者精神饱满，周身有力。很少发生其它器官的继发感染，所以本发明药物是化疗后理想的辅助药品。
4)、典型病例介绍高XX，女，66岁，住院号23144右下肺腺癌，从90年11月7日连续三次接受支管动脉灌注抗癌药，顺铂80mg，阿霉素50mg，丝裂霉素10mg，每次化疗后反应严重，白细胞均在二周左右时下降至2000个/mm3左右，抵抗力下降，发烧。食欲不振明显，三、四周后才稍恢复。第四次灌注前一周服本发明药物100ml，2次/日，化疗后每周查白细胞均在化疗前的7100个/mm3水平，精神食欲良好，体质恢复很快。
王XX，女，68岁，住院号23009右下肺腺癌，胸水，从90年10月11日接受支气管动脉灌注顺铂80mg，阿霉素50mg，丝裂霉素10mg，共三次，每次化疗后反应严重，二周时白细胞下降至1800-2000个/mm3左右，周身无力，发烧，三周后白细胞逐渐回升，食欲不振难以缓解。第四周灌注前一周服用本发明药物100ml/2次/日，化疗后副作用明显减轻，白细胞一直在7200/mm3个左右，机体抵抗力增加，食欲很快恢复正常，精神状态良好。
王XX，男，40岁，住院号24008右上肺未分化癌，右上肺叶不张，于91年5月30日一次支气管动脉灌注，化疗后应重，恶心、食欲不振明显，白细胞由10600个/mm3下降至4000/mm3，体质差，五周后第二次灌注，化疗前一周服用本发明药物100ml/2次/日，化疗后反应轻微，白细胞下降5％，第二周恢复至化疗前的6200个/mm3水平，精神好，食欲较化疗前的增加。
2、抗癌化疗辅佐本发明药物临床观察1)、病例选择均经临床、辅助检查和病理或细胞学证实确诊的各种中、晚期恶性肿瘤支气管癌15例，乳腺癌15例，胃肠、贲门癌12例，非何恶性淋巴瘤8例，胸腺和睾丸癌各5例，共55例。其中未经手术和/或放疗III、IV期者15例，经手术和/或放疗后复发、转移晚期者20例。男性35例，年龄24-65岁，女性20例，年龄36-66岁。PS在40％分以上。用药前肝肾功能、血常规、血小板计数、心电图均正常。
2)、用药方法一、以3-4种抗癌药物组成联合化疗方案，于1-2周内应用，休息2-3周，每四周为一疗程。
二、本发明药物，每日150ml-250ML，分二次口服，每四周为一疗程。
评价项目及标准精神、食欲、睡眠、疼痛、二便等。
血红蛋白、红细胞、白细胞和血小板计数等。各项数值上升至化疗前水平的90％或下降＜10％为显效；上升至化疗前水平的70-90％或下降＜10-30％为有效；70％以下为无效。
3)、结果55例中，用药前精神欠佳乏力者8例，药后2-3周好转增强。14例失眠。用药后好转消失，26例饮食欠佳，药后2周左右恢复正常或增加。腹胀胁满疼痛者11例，药后缓解消失。其中有一例较突出典型，大小便无任何变化。上述症状的改善是在联合抗癌化疗过程中取得的。
血象的影响按上述评估标准评价结果血红蛋白 显效100％ (55/55例)红细胞计数显效96.36％(53/55例)有效3.64％ (2/55例)白细胞计数显效72.7％ (40/55例)有效12.7％ (7/55例)无效14.6％ (8/55例)血小板计数显效87.3％ (43/55例)有效22.7％ (12/55例)各类血红胞列表及曲线图显示<见后曲线图>注用药后各阶段<Hb>的变化见附页图2

Hb在用药后上升者50％左右、不变40％以上，仅10％下降，按标准后两者者均在有效之列。
注用药后<RBC>的变化见附页图3

RBC在用药后上升，不变者约2/3，但均为有效，包括下降＜70％注用药后<WBC>的变化见附页图4

WBC在用药后50％左右上升、36％下降，其幅度较大，因有7例药前11.0-13.0×109/l，下降后仍在正常范围。总有效率86.4％(18/22)。
注用药后<PTC>的变化见附页图5

PTC上升者50％，不变22.7％，即使下降占27.2％，其降后值仍为疗前的70％以上。按标准评价100％有效。
典型病例谢胜堂，男性，59岁，干部，病例号2521109主因左腹股沟块肿、痛，发热1个多月，于1993年8月28日入院，淋巴结活检病理报告非恶性淋巴瘤，T细胞型。CT左耻骨支骨质破坏。临床诊断非恶性淋巴瘤，T细胞型IVB。以CHOP方案化疗四疗程，已达PR，但一直腹胀明显，饮食稍差、乏力，SGPT偏高，自第五疗程化疗始，辅加用本发明药物后5-6天，饮食增加，腹胀好转、消失，乏力好转，SGPT正常。直至二疗程结束后，仍要求继续服此药。
4)、小结本发明药物与抗癌化疗同时并用，具有改善症状，如食欲不振、乏力、精神欠佳、失眠、腹胀、胁痛等。对保护骨髓功能和提高血细胞亦有较好有作用，提示有护肝作用，未发现对肝、肾功能和心电图有不良影响和其它毒副作用。
具体实施例方式
下面通过具体实施例进一步说明本发明的技术方案。
实施例1香菇多糖 7.5份茯苓 5份白术(炒) 5份 山药 10份鸡血藤 10份 阿胶 6份地黄 5份 枸杞子 10份以上八味，除香菇多糖、阿胶外，其余的茯苓、白术、山药、鸡血藤、地黄、枸杞加水煎煮二次，第一次加水6倍量煎煮2小时，第二次加水4倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约17.5ml。阿胶粉碎成粗粉，与香菇多糖加水适量溶解后，与上述浓缩液合并，混匀，滤过，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。
实施例2香菇多糖 22.5份茯苓 15份白术(炒) 1.5份 山药 30份鸡血藤 30份 阿胶 9份地黄 15份 枸杞子 30份以上八味，除香菇多糖、阿胶外，其余的茯苓、白术、山药、鸡血藤、地黄、枸杞加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约52.5ml。阿胶粉碎成粗粉，与香菇多糖加水适量溶解后，与上述浓缩液合并，加水调整总量至1500ml，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
实施例3香菇多糖 30份茯苓 20份白术(炒) 20份山药 40份鸡血藤 40份阿胶 12份地黄 20份枸杞子 40份以上八味，除香菇多糖、阿胶外，其余的茯苓、白术、山药、鸡血藤、地黄、枸杞加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约70ml。阿胶粉碎成粗粉，与香菇多糖加水适量溶解后，与上述浓缩液合并，加水调整总量至2000ml，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
实施例4香菇多糖 15份茯苓 10份白术(炒) 10份山药 20份鸡血藤 20份阿胶 6份地黄 10份枸杞子 20份以上八味，除香菇多糖、阿胶外，其余的茯苓、白术、山药、鸡血藤、地黄、枸杞加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约35ml。阿胶粉碎成粗粉，与香菇多糖加水适量溶解后，与上述浓缩液合并，加水调整总量至1000ml，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
权利要求
1.一种用于癌症辅助治疗的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成香菇多糖7.5-30份茯苓5-20份炒白术5-20份山药6-40份鸡血藤10-40份 阿胶6-12份地黄5-20份 枸杞子10-40份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述原料的重量配比为香菇多糖10-22.5份 茯苓8-15份炒白术8-15份山药15-30份鸡血藤15-30份 阿胶6-9份地黄8-15份 枸杞子15-30份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述原料的重量配比为香菇多糖15份茯苓10份炒白术10份 山药20份鸡血藤20份 阿胶6份地黄10份枸杞子20份。
4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它是口服液、片剂、胶囊、丸剂或颗粒剂。
5.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤上述八味原料药，除香菇多糖、阿胶外，其余的茯苓、白术、山药、鸡血藤、地黄、枸杞子加水煎煮二次，第一次加水6-8倍量煎煮2小时，第二次加水4-6倍量煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩滤液，阿胶粉碎成粗粉，与香菇多糖加水适量溶解后，与上述浓缩液合并，混匀，滤过，然后制成本领域各种常规制剂。
全文摘要
本发明提供一种用于癌症辅助治疗的中药组合物，特别是一种用于癌症放疗、化疗辅助治疗的中药组合物。它可用于减轻放疗、化疗引起的恶心，食欲不振，血象变化等毒副反应，并可增强机体免疫功能和抵抗力。本发明还提供一种该中药组合物的制备方法。本发明发挥中医治疗癌症的优势，研制一种既能提高患者体质，又能减轻或消除放、化疗引起的毒副反应，使患者能坚持完成放、化疗疗程，延长生存期的药物。
文档编号A61P35/00GK1660402SQ20051000210
公开日2005年8月31日 申请日期2005年1月13日 优先权日2005年1月13日
发明者付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司