专利名称：健脾消积口服剂及其制备方法
专利说明健脾消积口服剂及其制备方法 本发明涉及健脾消积口服剂及其制备方法，属于中药保健品领域。脾虚食少，饮食停滞、胃烷胀满、食欲不振是常见的症状，临床上西医和中医虽有不少药物给予治疗，但价格较贵，或有一定毒副作用，而且上门就医多有不便。目前尚无用以解除以上症状的药食两用保健口服剂。本发明的目的是提供一种健脾消积的中药保健制剂。
本发明的另一个目的是提供该制剂的制备方法。
本发明原料药的重量比为茯苓4～8份、山药4～8份、开边莲子4～8份、芡实米4～8份、山楂片3～6份、砂仁2～5份、肉豆蔻2～5份和莱菔子2～5份。
以上所述的原料药的重量比可优选为茯苓5份、山药5份、开边莲子5份、芡实米5份、山楂片4份、砂仁3份、肉豆蔻3份和莱菔子3份。
本发明的原料药活性组分的制备方法如下a、按重量配比称取原料药茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子，备用；b、将原料药茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子混合并加水300～600份浸泡0.5～2小时，加热煎煮至93～98℃，保温2～5小时，过滤得滤液1；c、将原料药茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子第二次加水200～400份，加热煎煮至93～98℃，保温2～5小时，经过滤得滤液2；d、将所制得的滤液1和滤液2混合，并浓缩到比重为4的浓缩液；e、将所制得的浓缩液冷却，静置36小时以上，取其上清液并浓缩至75℃时比重为1.5的浸膏；f、在所制得的浸膏中加入适量淀粉作辅料，并加热喷雾沸腾干燥处理制成原料药组合物的活性组分的干浸膏剂；g、将所制得的干浸膏剂粉碎成粉，加入适量乳糖辅料，均匀混合制成颗粒剂。
上述制备方法中，可将步骤f制得的活性组分的干浸膏剂粉碎成粉后，加入适量乳糖和泡腾剂，均匀混合后压片制成泡腾片。
上述制备方法中，可将步骤f制得的活性组分的干浸膏剂粉碎成粉后，加入适量乳糖辅料，均匀混合压片，制成片剂。
上述制备方法的b步骤中，可将原料药混合后加水300份，浸泡30分钟，加热煎煮至93～98℃，保温3小时；在步骤c中，在原料药中加水200份，加热煎煮至93～98℃，保温3小时。
本发明的原料药选用茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子进行组合。其中茯苓性平，味甘、淡，可利水渗湿，健脾宁心。山药性平、味甘，可补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。开边莲子性平，味甘、涩，可补脾止泻、益肾涩精、养心安神。芡实米性平，味甘、涩，可益肾、固精、补脾、止泻、祛湿、止带。山楂片性酸，味甘，可消食健胃、行气散瘀。砂仁性温，味辛，可化湿开胃、温脾止泻。肉豆蔻性温，味辛，可化湿和胃、行气宽中，常用于食欲不振、胸闷恶心、胃腹胀痛。莱菔子性平，味辛、甘，可消湿除胀、降气化痰，常用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。
本发明的健脾消积剂对体瘦、倦怠、不思饮食或消化不良等脾、胃虚弱者有保健作用。实施例1本发明的颗粒剂的制备
a、按下述重量配比称取各原料药茯苓5份、山药5份、开边莲子5份、芡实米5份、山楂片4份、砂仁3份、肉豆蔻3份和莱菔子3份。
b、将以上原料药混合后加水300份进行浸泡30分钟，并加热煎煮到93～98℃，保温3小时，经过滤得滤液1；c、将上述过滤后留下的原料药再次加水200份，加热煎煮到93～98℃，保温3小时，经过滤得滤液2；d、将所制得的滤液1和滤液2混合，并浓缩到比重为4的浓缩液；e、将所制得的浓缩液冷却、静置36小时，取其上清液并将其浓缩至75℃时比重为1.5的浸膏；f、在所制得的浸膏中加入适量淀粉辅料，并在沸腾干燥机中加热喷雾沸腾干燥处理，制成原料药组合物的活性组分的干浸膏剂；g、将所制得的干浸膏剂粉碎成粉，加入适量乳糖辅料，均匀混合制成颗粒剂。
实施例2本发明的泡腾片的制备按照实施例1中的制备方法，将步骤f制得的活性组分的干浸膏剂粉碎成粉后，加入适量乳糖和泡腾剂，均匀混合后压片制成泡腾片。
实施例3本发明的片剂的制备按照实施例1中的制备方法，将步骤f制得的活性组分的干浸膏剂粉碎成粉后，加入适量乳糖辅料，均匀混合压片，制成片剂。
权利要求
1.健脾消积口服剂，其特征在于它由下列重量比的原料药制成茯苓4～8份、山药4～8份、开边莲子4～8份、芡实米4～8份、山楂片3～6份、砂仁2～5份、肉豆蔻2～5份和莱菔子2～5份。
2.根据权利要求1所述的健脾消积口服剂，其特征在于其中原料药的用量为茯苓5份、山药5份、开边莲子5份、芡实米5份、山楂片4份、砂仁3份、肉豆蔻3份和莱菔子3份。
3.根据权利要求1或2所述的健脾消积口服剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a、按重量配比称取原料药茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子，备用；b、将原料药茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子混合并加水300～600份浸泡0.5～2小时，加热煎煮至93～98℃，保温2～5小时，过滤得滤液1；c、将原料药茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子第二次加水200～400份，加热煎煮至93～98℃，保温2～5小时，经过滤得滤液2；d、将所制得的滤液1和滤液2混合，并浓缩到比重为4制成浓缩液；e、将所制得浓缩液冷却，静置36小时以上，取其上清液并浓缩至75℃时比重为1.5的浸膏；f、在所制得的浸膏中加入适量淀粉作辅料，并加热喷雾沸腾干燥处理，制成原料药组合物的活性组分的干浸膏剂；g、将所制得的干浸膏剂粉碎成粉，加入适量乳糖辅料，均匀混合制成颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的健脾消积口服剂的制备方法，其特征在于，将步骤f制得的活性组分的干浸膏剂粉碎成粉后，加入适量乳糖和泡腾剂，均匀混合后压片制成泡腾片。
5.根据权利要求3所述的健脾消积口服剂的制备方法，其特征在于将步骤f制得的活性组分的干浸膏剂粉碎成粉后，加入适量乳糖辅料，均匀混合压片，制成片剂。
6.根据权利要求3、4、5所述的健脾消积口服剂的制备方法，其特征在于在步骤b中，将原料药混合后加水300份，浸泡30分钟，加热煎煮至93～98℃，保温3小时；在步骤c中，在原料药中加水200份，加热煎煮至93～98℃，保温3小时。
全文摘要
本发明涉及一种健脾消积口服剂及其制备方法，它公开了该剂由茯苓、山药、开边莲子、芡实米、山楂片、砂仁、肉豆蔻和莱菔子按一定重量配比制备而成，它可被制成药、食两用的片剂、颗粒剂和泡腾剂。该剂可通过浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤制备。本发明的制剂具有消食、降满、健脾和胃的功能。对体瘦、倦怠、不思饮食或消化不良等脾、胃虚弱者有保健作用。
文档编号A61K9/20GK1651037SQ200410052398
公开日2005年8月10日 申请日期2004年11月26日 优先权日2004年11月26日
发明者谢金魁, 刘民华 申请人:广州康采恩医药有限公司