专利名称：抗炎缩宫消瘤的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
子宫肌瘤目前是妇女的常见病和多发病，若在早期得不到正确地控制和预防，其发展较快，且有恶变之险。当子宫肌瘤增大到一定的程度必须行手术治疗，甚至行全子宫切除。对妇女身心创伤很大。子宫肌瘤的诊断在中医称为“癥瘕”，属于妇科杂病，认为其癥瘕的形成多与正气虚弱，血气失调有关，常见以气滞血瘀、痰湿内阻等因素结聚而成。西医则认为子宫肌瘤的发生与长期大量持续的雌激素刺激有关系。子宫肌瘤日久影响子宫正常的收缩功能，易导致月经量多、经期腰腹疼痛，日久失血过多并发失血性贫血、白带量多等，若不及时早日进行有效治疗，有切除子宫的危险。
发明内容
本发明的目的是提供一种活血化瘀、软坚散结、抗炎止血止带、收缩子宫、补肾养肾的，治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多的治疗剂。
本发明的另一个目的是提供该治疗剂的制备方法。
本发明药物是由下述组分制成的(用量为重量份)金樱子 30---45半枝莲 15---30桂枝 18---25赤石脂 20---30益母草 15---30茯苓 15---20生牡蛎 45---60夏枯草 15---30三棱 10---20刘寄奴 15---30广巴戟 10---15茜草 10---15川牛夕 10---15鹿角霜 10---20莪术 15---20本发明药物的生产方法是将金樱子、半枝莲、桂枝、赤石脂、益母草、茯苓、生牡蛎、夏枯草、三棱、刘寄奴、广巴戟、茜草、川牛夕、鹿角霜、莪术用水浸泡2-3小时；浸泡后，第一次煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；第二次加水煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；将两次煎煮药液混合，经过蒸馏、回流、过滤、澄清，取上清液高压灭菌装瓶，制成口服液。
本发明药物配方中涉及草药的性能为刘寄奴、茜草、莪术、三棱为主药，活血化瘀；生牡蛎、夏枯草、桂枝、茯苓、为辅药，软坚散结；半枝莲、赤石脂、金樱子消炎止血止带；益母草、川牛夕收缩子宫；鹿角霜、广巴戟补肾养肾。诸药合用，具有活血化瘀、软坚散结、抗炎止血止带、收缩子宫、补肾养肾之功效。
使用方法本发明的口服药剂，每日三次，每次100-150ml，治疗月经量多，5---7天为一个疗程；消瘤2-3月为一个疗程。服用期间禁用慎用雌激素，忌食辛辣及饮酒。
为了表明本发明具有治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多的功效，将210例患者随机分为试验组150例，对照组60例，两组年龄、症状、病程相比较无明显差异，具有可比性。
诊断标准依据1980年人民卫生出版社出版发行的、上海第一医学院天津医学院主编的全国高等医药院校试用教材《妇产科学》中，子宫肌瘤的认定，并参照1986年上海科学技术出版社出版的罗元恺主编的高等医学院校教材《中医妇科学》癥瘕辨证。子宫肌瘤大小在4cm以下为治疗对象，需手术治疗的不在治疗范围内。
治疗方法试验组使用本发明的口服药剂，每日3次，每次100-150ml，30---60天为一个疗程，服用期间禁用慎用雌激素，忌食辛辣及饮酒；对照组使用一般抗炎、止血对肌瘤治疗疗效评定标准显效，月经周期正常，经量减少在50-100ml以内，经期无腰酸腰痛，白带量少，子宫肌瘤缩小或消失；有效，月经周期正常，经量减少在50-100ml以内，经期腰酸腰痛减轻，子宫肌瘤未增大；无效，病症同前，无改变。
试验结果试验组150例，显效97例，有效27例，无效26例，总有效率为82.67％；对照组60例，显效36例，有效8例，无效16例，总有效率73.33％。两组总疗效有显著差异，试验组临床效果明显高于对照组。
病案举例1、刘某，女，35岁，新疆福海县个体，于2002年11月17日就诊，主诉月经量多7年余，近一月，月经20多天不净，伴腰酸腹痛，妇检外阴阴道正常，子宫正常，子宫前位增大如子50多天，质硬表面有不平感，做B超，子宫前壁肌瘤(2.4×2.7cm)，使用本发明的口服药剂7天后，阴道流血停止，腰酸腹痛好转，巩固治疗2个疗程，再次行经月经正常，无腰酸腹痛，白带量少。半年后B超复查，子宫稍大，未见肌瘤，询问，月经量正常无其它不适。
2、沈某，女，49岁，新疆北屯毛纺厂工人，于2001年9月13日就诊，主诉患子宫肌瘤多年，以往月经正常，近半年出现血经量多或淋漓不净，末次月经8月19日至今未净，伴面色萎黄，精神差，头晕心慌，腰酸腹痛，白带量多，B超检查子宫肌瘤4×3.7cm，使用本发明的口服药剂8天后，阴道流血停止，巩固治疗2个疗程，月经正常，腰酸腹痛、白带量多消失，半年后随访，已经绝经，B超检查子宫肌瘤缩小3×2.1cm。
具体实施例方式
按下述配比称取原料(克)金樱子30半枝莲15桂 枝20 赤石脂20益母草30茯 苓15生牡蛎45夏枯草30 三 棱20刘寄奴30广巴戟15茜 草10川牛夕10 鹿角霜20莪 术20生产方法是将上述物质浸泡在1500-3000毫升的水里2-3小时；浸泡后，第一次煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；第二次加水500毫升煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；将两次煎煮药液约1000毫升混合，经过蒸馏、回流、过滤、澄清，取上清液高圧灭菌装瓶，制成口服液。
权利要求
1.一种抗炎缩宫消瘤的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂金樱子 30---45半枝莲 15---30桂枝 18---25赤石脂 20---30益母草 15---30茯苓 15---20生牡蛎 45---60夏枯草 15---30三棱 10---20刘寄奴 15---30广巴戟 10---15茜草 10---15川牛夕 10---15鹿角霜 10---20莪术 15---20
2.根据权利要求1所述的抗炎缩宫消瘤的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.根据权利要求2所述的抗炎缩宫消瘤的药物，其特征在于所说的药剂是片剂、冲剂或丸剂。
4.根据权利要求2所述的抗炎缩宫消瘤的药物，其特征在于所说的药剂是口服液。
5.权利要求4所述抗炎缩宫消瘤的药物的制备方法，其特征在于将金樱子、半枝莲、桂枝、赤石脂、益母草、茯苓、生牡蛎、夏枯草、三棱、刘寄奴、广巴戟、茜草、川牛夕、鹿角霜、莪术用水浸泡2-3小时；浸泡后，第一次煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；第二次加水煎煮沸腾后，文火继续煎煮30分钟后取汁；将两次煎煮药液混合，经过蒸馏、回流、过滤、澄清，取上清液高压灭菌装瓶，制成口服液。
全文摘要
本发明公开了一种抗炎缩宫消瘤的药物，它是以金樱子、半枝莲、桂枝、赤石脂、益母草、茯苓、生牡蛎、夏枯草、三棱、刘寄奴、广巴戟、茜草、川牛膝、鹿角霜、莪术为原料，制备时将上述中药用水浸泡，煎煮取汁，经过蒸馏、回流、过滤、澄清，取上清液高压灭菌装瓶，制成口服液。本发明药物具有活血化瘀、软坚散结、抗炎止血止带、收缩子宫、补肾养肾的功效，可用于治疗妇女子宫肌瘤、并发月经量多、经期腰腹疼痛，白带量多病症。
文档编号A61K9/14GK1672725SQ20041003201
公开日2005年9月28日 申请日期2004年3月26日 优先权日2004年3月26日
发明者贾曦 申请人:贾曦