专利名称：一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种提高免疫功能的中药药物，还涉及制备该药物的方法。
背景技术：
冬虫夏草、灵芝、西洋参皂甙为常用中药材，均能够提高人体免疫功能。但是，目前以此类药材为主要成分的药物虽然较多，但疗效各有不同，总体效果是人体吸收的速率较慢，用药后起效也不够理想。
发明内容
针对上述现有技术存在的缺点，本发明的目的在于提供一种吸收更好，提高免疫功能效果明显的滴丸型药物——提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸。还涉及制备该药物的方法。
冬虫夏草能够提高人体免疫功能，改善心功能，纠正心率失常，保护心肌缺血，保护肾脏，抗肾衰竭，增强呼吸功能，抗衰老，抗肿瘤。灵芝能够提高人体免疫功，抗肿瘤，抗疲劳。西洋参皂就能够提高人体免疫功能，改善血液循环，降低血糖，防治心脑血管疾病和糖尿病。
众所周知，在中医药领域，不同的配伍、不同的剂型，其疗效会显著不同。
本发明的解决方案是建立在中医学对人体免疫功能、心脑血管疾病、肿瘤、肾病及其糖尿病发病机理的长期研究的基础上，参考现代药理研究成就，从植物类中草药中筛选对增强人体免疫力、改善血液循环、改善心功能，纠正心率失常，保护心肌缺血，保护肾脏，抗肾衰竭，增强呼吸功能，抗衰老，抗肿瘤，抗疲劳，降低血糖，防治心脑血管疾病，糖尿病，肾病和肿瘤最具效力且老少皆宜、药性温和的冬虫夏草、灵芝和西洋参皂甙，再配以聚乙二醇或硬脂酸钠等基质混合制成，该药物的剂型为特别利于吸收的滴丸。
本药物的组分(重量份)冬虫夏草提取物1-60份；灵芝提取物1-60份；西洋参皂甙1-60份；基质20-80份。所述的基质为聚乙二醇或硬脂酸钠或甘油-明胶或尿素-聚橼酸或硬脂酸甘油酯。按配方取药物，粉碎后，与基质混匀，加热至熔融状态，搅拌均匀，在保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。
虫草参灵丹滴丸，每丸重1-30mg。日服3次，每次10粒。本药物在提高人体免疫功能、延年益寿，防治心脑血管疾病、糖尿病，肾病和抗肿瘤等老年性疾病方面有显著疗效，由于滴丸颗粒细小，将虫草参灵丹滴丸放在舌下含服，吸收更好，起效更快，经试验证明虫草参灵丹滴丸，12分钟可达到血液最高浓度。
依据中国药典1990年版二部附录60的方法对本发明的虫草参灵丹溶出速度作测定取本发明5粒，以0.01mol/L盐酸500ml作溶解介质，转速60r/min，温度37±0.5℃。分别在3，6，9，12，15min定时取样8ml，立即经0.8μm的滤膜过滤，并随即补加37℃、0.01mol/L盐酸8ml，取滤液5ml，按试祥富集方法处理后，进祥10μl，进行高效液相色谱测定虫草酸，多糖和西洋参皂甙含量，以测的各时间点的溶出量计算滴丸的累积溶出百分比。
累计溶出百分比见下表剂型 3分钟 6分钟9分钟 12分钟 15分钟虫草参灵丹滴丸36.23 61.6692.33 100.00 100.00由上表可见本发明在12分钟时已100％的溶出。
配制方法按配方取药物组分粉碎至80-100目粒度后，与基质混匀，将上述药物加热至80-100℃进入熔融状态，搅拌均匀，在60-80℃保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到15℃的液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。每丸重1-30mg。日服3次，每次10粒。
该药物于2000年投入临床试验，据358例患者的病历统计，总有效率达80％以上，尤其是吸收见效之快为患者普遍称道。
现公开以下病例进行说明王××，男，59岁，患有心肌缺血症两年，经常感觉四肢疲软，胸闷。服用本药15天后，所述症状明显减轻；继续服本药一个月后已能从事正常的家务劳动。
刘××，女，46岁，患有糖尿病，头晕、头痛且全身乏力，服药20天后，倦怠情况好转，血液化验血糖下降。
高×，男，53岁，患有肾病，精神倦怠。连续服用本药四周，肾病好转，体力增长。服药后无其他不良反应。
王××，男，30岁，经常感觉精力不支，注意力不集中并常发生耳鸣，服药12天，上述不适明显减少，睡眠转好，精力较充沛。
具体实施例1、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物1份；灵芝提取物1份；西洋参皂甙1份；基质20份；
配制方法按配方取药物组分粉碎至80-100目粒度后，与基质混匀，将上述药物加热至80-100℃进入熔融状态，搅拌均匀，在60-80℃保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到15℃的液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。
2、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物60份；灵芝提取物60份；西洋参皂甙60份；基质80份；配制方法同上。
3、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物1份；灵芝提取物60份；西洋参皂甙60份；基质80份；配制方法同上。
4、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物1份；灵芝提取物30份；西洋参皂甙30份；基质40份；配制方法同上。
5、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物60份；灵芝提取物1份；西洋参皂甙1份；基质20份；配制方法同上。
6、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物60份；灵芝提取物30份；西洋参皂甙60份；基质80份；配制方法同上。
7、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物60份；灵芝提取物1份；西洋参皂甙60份；基质20份；配制方法同上。
8、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物1份；灵芝提取物60份；西洋参皂甙1份；基质80份；配制方法同上。
9、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物20份；灵芝提取物20份；西洋参皂甙20份；基质20份；配制方法同上。
10、一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸配方(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物40份；灵芝提取物40份；西洋参皂甙40份；基质60份；配制方法同上。
权利要求
1.一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸，由药物组分和基质组成，其特征在于(重量份)药物组分为冬虫夏草提取物1-60份；灵芝提取物1-60份；西洋参皂甙1-60份；基质20-80份；按配方取药物，粉碎后，与基质混匀，加热至熔融状态，搅拌均匀，在保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得滴丸。
2.根据权利要求1所述的一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸，其特征在于所述的基质为聚乙二醇4000-6000。
3.根据权利要求1所述的一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸，其特征在于所述的基质为硬脂酸钠。
4.根据权利要求1所述的一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸，其特征在于所述的基质为甘油-明胶。
5.根据权利要求1所述的一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸，其特征在于所述的基质为尿素-聚櫞酸。
6.根据权利要求1所述的一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸，其特征在于所述的基质为硬脂酸甘油酯。
7.一种制备权利要求1所述提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸的方法，其特征在于按配方取药物组分粉碎至80-100目粒度后，与基质混匀，将上述药物加热至80-100℃进入熔融状态，搅拌均匀，在60-80℃保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到15℃的液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。
全文摘要
本发明公开了一种提高免疫功能的虫草参灵丹滴丸及其制备方法，属于中药技术领域。主要解决现有同类药物人体吸收速率慢，用药后起效不够理想的问题。本药物的组分(重量份)冬虫夏草提取物1－60份；灵芝提取物1－60份；西洋参皂甙1－60份；基质20－80份。所述的基质为聚乙二醇或硬脂酸钠等。按配方取药物，粉碎后，与基质混匀，加热至熔融状态，搅拌均匀，在保温状态下采用手工或机械装置将药料经不锈钢模孔滴入到液态石蜡中，在室温下冷却成型，整形后脱模即得。该药物人体吸收速率快，疗效显著。适用于心脑血管疾病、糖尿病，肾病和肿瘤等增强人体免疫力。
文档编号A61P37/04GK1520879SQ0311177
公开日2004年8月18日 申请日期2003年1月27日 优先权日2003年1月27日
发明者张永, 王美岭, 张 永 申请人:张永, 王美岭, 张 永