专利名称：部署可移植的腔内器件的系统和相应方法
发明的领域和背景本发明涉及可以移植的医学器件的输送系统，更具体地说，涉及一种将一个可以移植的可扩张的腔内器件最佳地部署在体腔内所要位置的系统和相应方法。
将气囊血管成形术导管用于扩张体腔的各种脉管特别是用于切开的狭窄动脉是众所周知的，将支架安置在脉管中以保持脉管开通就是这种情况。将气囊导管用于扩张安装在导管上的可扩张的支架，以及将导管用于在脉管壁中埋置一个支架以防止支架移动在该技术中同样是众所周知的。
对于气囊式可扩张支架，该部署程序结合将支架安置在位置中和将支架埋置在脉管壁中。利用自动扩张的支架，通常使用各个独立的导管于脉管扩张、支架输送和输送后扩张，以便将支架固定在位置中和将支架埋置在脉管壁中。这需要一次或多次导管更换，从而增加了进行手术的时间和费用。
在现有技术中提到许多将一个气囊导管和一个支架输送导管一体化为一个能够进行气囊血管成形术和支架输送的单独器件的解决方法。例如，在美国专利No.5,019,090中描述了一种将一个自动部署的支架安装在一个气囊血管成形术导管上的方法。安置在导管远端上的气囊扩张以开通狭窄区而后收缩。然后将导管向远端移动，以便将安装在导管上的位于气囊近侧的支架安置在损害部位内。退出限制套管并允许该支架扩张。然后向近侧移动导管，直到气囊位于部分扩张的支架内，再次扩张气囊以完成扩张步骤并固定支架。美国专利No.5,192,297描述一种类似的系统，不同之处是支架安置在远端并允许支架首先部分扩张。然后，向远端推进导管以便将气囊安置在支架内，在那里气囊扩张，从而完成支架的安置。美国专利No.5,634,928说明一种由内气囊导管和外导管组成的一体化的同轴系统，该外管在内管上滑动并包含一个支架。该气囊首先扩张以扩张该容器并而后收缩。包含支架的导管然后向远端推进，以便将该支架安置在气囊上，在那里支架脱开。然后向近端移动外导管并再次扩张气囊以完成支架的部署。
在所有这三个专利的说明中，气囊和支架在导管上沿侧向移动，导管必须前后移动以完成该程序的不同阶段。这种类型的方法有许多缺点，包括为了进行该程序通常需要大量技巧，很难将设备的元部件在每个阶段精确地安置，在导管前后移动时可能会移动支架，完成该程序的所有阶段需要大量时间。
为了尽可能减少这些缺点，已经研制了包含直接安装在气囊导管的可扩张区段上的支架的输送系统。在这类装置中必须解决的主要技术问题是在插入程序期间保持支架不从气囊移开和将支架保持在气囊上的收缩状态中，以及防止支架偶然脱开直到其处在待部署的位置上。这最后一个问题对于自动扩张的支架和在必须将器件通过特别曲折的脉管区段插入的情况下是特别关键的。
解决这些问题的一个方法是用一个套管覆盖支架和气囊。美国专利No.5,593,412中公开了这种解决方法的一个例子。通过沿近端方向拉动该套管使套管的远端弯曲和扩张然后使套管在支架和气囊上滑动而在气囊扩张前退出该套管。减小解脱套管远端所需的力量的一种方法是引入一种温热溶液以软化制成套管的材料。这增加了程序的时间和复杂性。往回拉以移动该套管可能会使支架从所要位置移动。
美国专利No.4,950,227和美国专利No.5,108,416例示了解决在引入程序期间限制支架的问题的另外途径。在这两个公开中，将套管或帽盖形式的限制器件安置在气囊的一端或两端附近并安置在支架的一端或两端上。当气囊扩张时，导致支架扩张，套管的材料伸展而受力往后滑后，从而解脱支架的两端。利用这些系统，常常很难将器件的中央刚巧安置在所要位置上，因为两端并不总是同时脱开的。这对自动扩张的支架是一个特别严重的问题，这种情况下收缩状态的长度比扩张状态的长度通常要长50％-500％的量。
因此高度有利地需要一种系统和相应的方法来将一个可以移植的可扩张的腔内器件最佳地部署在体腔内的所要位置上。
发明概要本发明涉及一种用于将一个可以移植的可扩张的腔内器件最佳地部署在体腔内所要位置上的系统和相应的方法。
本发明的一个目的是提供一种用于将一个可以移植的腔内器件安置在体腔内而能克服现有技术的缺点的输送系统。本发明的另一目的是提供一种装配按照本发明所述的输送系统的方法。本发明的又一目的是提供一种利用本发明的输送系统经腔移植腔内器件特别是编织的防止疾病突然发作的器件的方法。本发明的其它目的通过下列描述可以明白。
按照本发明的第一方面，本发明提供一种用于将一个可扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置上的系统，该系统包括一个安装在一导管上的可扩张的气囊和一对保护套，每个保护套设置在该导管的一个末端处，这对保护套这样安置，使得当该可扩张的器件处于收缩状态时该对保护套的末端叠合该器件的边缘，而当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时该对保护套的末端沿轴向与器件的边缘分开。
本发明能用于输送各种腔内器件而并不限制用于任何特定器件。一种用本发明的系统特别方便地输送的器件为防止疾病突然定作的器件。一种防止疾病突然发作的器件是一种作为血管内的颈动脉支架似的器件的可以移植的器件，特别设计用来防止从近端栓子源来的前循环疾病突然发作，如例如本文同一申请人的专利WO 00/53119中所述的。
这样一种可以移植的器件尤其设计用来安置于一根动脉的分叉点的附近，该分叉点一边通向(或安置于)总颈动脉(CCA)，而另一边通向一根不重要的动脉。该器件包括一个编转过滤元件，该元件适合于使向着CCA流动的栓子物质流偏转流入该不紧要的动脉，而过滤流向CCA的血液。该器件的特点是一个具有带第一直径的收缩状态和带比第一直径大的第二直径的扩张状态的圆筒体。
在周围脉管中，通常优先使用一种可自动扩张的器件。一个典型的偏转过滤器的长度为20mm至150mm，而其直径在扩张状态下为3mm-30mm(在颈动脉中为6mm-10mm)。一种优选的偏转过滤器包括一个编织的圆筒体。
本发明指向的那种类型的器件的一种众所周知的特性是该器件当其从扩张状态被压向收缩状态时会伸长，也就是其收缩状态长度大于扩张状态长度。虽然为了例示的目的本发明的描述常参考可自动扩张的编织器件，但该技术的专业人员应当明白，本发明的输送系统事实上适用于任何满足当其沿径向扩张时其长度缩小这一要求的支架或支架似的器件，而不管该器件是编织的或网状的或任何其它类型。
因此，按照本发明，提供了一种用于将一个可扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置上的系统，该系统包括(a)一根外管；(b)至少一根安置在该外管内部而与外管同轴的内管；(c)一个安装在该至少一根内管上的可扩张的气囊；以及(d)一对保护套，该气囊和该对保护套位于该至少一根内管的末端处，由此当该可扩张的器件处于收缩状态时每个保护套的末端叠合该器件的一个边缘而当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时每个保护套的末端与相应的边缘沿轴向隔开。
按照本发明的系统的另一方面，该至少一根内管对应于一根中管和一根内管，其中一个保护套附着在中管上而第二保护套附着在内管上，其中该气囊部分位于中管上而部分位于内管上，由此该中管和内管可以滑动地移动而两个保护套能够通过滑动彼此相向地移动。
在本发明的一个优选实施例中，使用一种在该技术中熟知的那种类型的带有附着其上的气囊的常规导管。导管上附着一对保护套。这些保护套的目的是将该腔内器件限制在其收缩位置中。本发明的保护套能够用任何也可以是塑性变形的或弹性变形的合适的生物兼容材料制成。在本发明一个优选实施例中，该材料是一种弹性聚合物。在本文中“生物兼容”指这样一种材料，该材料可在进行部署所需的时间内引入体腔而不对患者产生不能忍受的坏影响。
该器件在气囊-导管上滑动。然后该器件沿径向收缩而该对保护套在器件两端上被拉动以便将处于收缩状态的器件保持在导管上。该装置现在滑入一根外管中，而本发明的部署系统准备插入体腔。
一旦该部署系统已导入所要位置，就退出外管并开始扩张气囊。当气囊扩张时，气囊对器件的内壁施加径向力。这使器件沿径向扩张因而缩短长度。在本发明的一个优选实施例中，该气囊设计成这种扩张从中央发生，使得在器件两端脱开保护套之前器件的中部接触体腔内壁并将器件牢固地固定在位置中。当该过程继续时，器件的两端从限制的保护套退出，在该过程期间，保护套可能或可能没有遇到弹性形变或塑性形变或两者。一旦器件的两端脱开保护套，该器件在其内径向力的影响下自由扩张。按照本发明的一个优选实施例，气囊继续扩张，直到气囊使器件压靠体腔内壁而改善器件在位置中的固定。
按照本发明的第二方面，本发明的特点是一种方法，用于将本发明的系统插入患者的脉管系统中，用于将该系统引导到所要位置以便将器件部署在该位置，该方法包括(a)通过患者的脉管系统插入一根导线和导管；(b)将包含本发明系统的内管安置在该导线上；(c)利用成象技术如射线成象技术引导本发明的系统通过导管到达患者脉管系统中的所要位置；(d)退出外管并使气囊缓慢扩张以使器件两端从限制的保护套退出并允许器件扩张；(e)完全扩张气囊以使器件壁牢固地接触体腔内壁；(f)收缩气囊并用外管覆盖气囊和保护套；以及(g)从患者的脉管系统退出承载气囊和保护套的内管、外管、导管和导线。
在本发明的另一优选实施例中，提供此处称为“中管”的另一管子，此管在气囊导管(“内管”)上滑动。在该实施例中，远保护套和气囊的远端附着在内管上而近保护套和气囊的近端附着在中管上。以这种方式，通过相对于内管滑动中管，可以改变两保护管之间的距离。同时提供一个锁定这两根管子的机构，使得两保护套之间的距离将是固定的，或者当需要改变该距离时能控制相对运动。
按照本发明的另一方面，当按照本发明的一个包含一中管的优选实施例操作时，本发明的特点又是一种方法，用于将本发明的系统插入患者的脉管系统中，用于将该系统引导到所要位置而将器件部署在该位置，该方法包括(a)通过患者的脉管系统插入一根导线和导管；(b)将包含本发明系统的内管安置在该导线上；(c)利用成象技术引导本发明的系统通过导管到达患者脉管系统中的所要位置；(d)退出外管，相对于内管移动中管，使两个保护套移动得更靠近，并使气囊缓慢扩张以使器件的两端从限制的保护套退出并允许器件扩张；(e)完全扩张气囊以使器件壁牢固地接触体腔内壁；(f)收缩气囊，相对于内管移动中管，使得保护套移回其原来位置，用外管覆盖气囊和保护套；以及(g)从患者的脉管系统退出承载气囊和保护套的内管、外管、导管和导线。
应当注意到，本发明可以有利地用于体腔内的任何适当位置。本发明成功地克服了当前已知的用于将一个可扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置处的部署系统的缺点和限制。通过下面对本发明的优选实施例的例示的和不起限制作用的详细描述，可以更好地理解本发明的上述和其它特征、特点和优点。
附图简述下面仅作为例子参考附图描述本发明。关于现在详细地特别参考附图要强调的是，图示的细节只作为例子和只用于例示讨论本发明的优选实施例的目的，并出现于相信是最有用的和易于理解的本发明原理和概念方面的描述的过程中。在这方面，不打算显示比基本理解本发明所需要的更详细的发明结构细节，对附图的描述显然能使该技术的专业人员清楚可在实践中实施本发明的几种形式。附图中
图1是例示一个处于扩张状态的可以移植的可扩张的腔内器件的前视图的示意图；图2是例示按照本发明所述的输送系统的前视图的示意图，其中待部署的器件处于收缩状态；图3A是例示按照本发明所述的带有在位置中的外管的处于收缩状态的部署系统的截面图的示意图；图3B是例示按照本发明所述的刚巧在外管已退出而气囊已开始扩张后的部署系统的截面图的示意图；图3C是例示按照本发明所述的刚巧在该偏转器件从套管脱开前的部署系统的截面图的示意图；图3D是例示按照本发明所述的处在中间扩张状态的部署系统的截面图的示意图；图3E是例示按照本发明所述的处在完全扩张状态的部署系统的截面图的示意图；图3F是例示按照本发明所述的在部署该器件和收缩气囊后的部署系统的截面图的示意图；图4A是例示按照本发明所述的包括一根中管的处在收缩状态的本发明实施例的视图的示意图；图4B是例示按照本发明所述的刚巧在外管已退出的气囊已开始扩张后的包括一根中管的本发明实施例的视图的示意图；图5是例示按照本发明所述的包括一根中管的实施例的输送系统的近端的视图的示意图。
优选实施例描述本发明涉及一种系统和相应的方法，用于将一个可以移植的可扩张的腔内器件最合适地布署在体腔内所需位置上。
可以理解，本发明的应用不限于该方法的操作或实施的步骤的顺序或程序的细节，也不限于后随描述、附图或例子中提出的布署系统的部件的构造、配置和组成的细节。例如，本发明可以有利地用于体腔内的任何适宜的位置上。本发明可以有其它实施例，或者可以用各种方法实施或执行。同时，可以理解，本文所用的用语和术语是为了描述，不应当看作起限制作用。
参考后随的描述和附图可以更好地理解按照本发明的将一个可以移植的可扩张的腔内器件最合适地布署在体腔内所需位置上的系统和相应方法的部件、步骤、操作和实施。在所有后随的描述和附图中，相同的标号标示相同的元部件，现在参考附图，图1是例示一个处于扩张状态的可以移植的可扩张的腔内器件的前视图的示意图。该腔内器件的特点是一个基本上的圆筒体20，它用该技术中已知的任何技术制成，例如用编织丝21制成一个编织的圆筒体。因此该器件的构造的精准细节与本发明的理解无关，所以为简明起见，这里不再提及。使用本发明的布署系统的另一个要求是，图1的偏转器件其收缩状态的长度大于其扩张状态的长度。
图2表示本发明的输送系统。在导线24上安置一个常规的气囊导管25。导线和导管(图3中未示出)本身并不新颖。它们是用于经腔引入医学器件的标准元部件，因为它们对该技术的专业人员是熟知的，所以不再描述。气囊在图中用26表示。此时将一个可以移植的器件20(图中虚线)安置在导管上的气囊之上。在导管上安置一对保护套27。每个保护套这样安置，使得它能够安置在该偏转器件的一个端部上，并且当器件处在收缩状态时将该器件保持在导管上。最后，将导管滑入一个外管28中，而该装配好的器件准备引入体腔。
该外管有几个功能。首先，在没有导管的情况下，当外管插入移植部位和取出时，外管保护体腔壁不受器件伤害。其次，外管保护器件在插入过程中不受机械损伤。最后，最重要的是，该外管是防止该可以部署的器件过早扩张的安全装置。器件可能会偶然地脱开，例如，由于外科人员之一的错误，或由于当器件通过体腔的弯曲部分引入时发生变形而导致其一端脱出其限制保护套。
保护套可以用任何合适的生物兼容材料制成。在本发明的一个优选实施例中，保护套用弹性聚合物如尼龙、派伯克斯(Pebax，聚酰胺醚嵌段共聚物)、聚醚醚酮(Peek)或聚乙烯(PE)制成。保护套通过适当的技术如焊接或使用适宜的粘胶而保持在导管上的位置中。按照图2的特别优选的实施例，保护套做成其没有附着在导管上的部分的深度对应于长度1(图2)，该深度对于器件的所述的特有功能是合适的。
气囊选择为其长度稍短于处于收缩状态的偏转器件的长度。以这种方式选择气囊的长度保证气囊的两端不会妨碍偏转器件的两端和保护套，因而不会妨碍偏转器件的脱开。在本发明的一个优选实施例中，气囊做成扩张过程从中央开始面对称地向其两端推进。
该自动扩张的器件的直径对不同用途可以稍许不同。但是，在闭合状态的直径大到约3mm，而当扩张时，直径可以在大到30mm的范围内变化。这些器件在扩张状态时通常长20mm至150mm。该技术的人员熟知选择器件的适当尺度以及由此选择气囊和导管的尺寸所要的考虑，因此此处不再讨论。
图3A-3F表示该自动扩张器件的脱开和部署中的步骤。为了简化图形，图中示出导管纵轴平面中的截面。在图3A至图3F中，图中的元部件识别如下20为可以移植的器件；24为导线；25为气囊-导管；26为气囊；27为保护套；28为外管；30为腔壁。
图3表示在插入体腔期间处于收缩状态的系统。该自动扩张系统安置在气囊-导管上，其半径尺寸是缩小的，直到其接触缩扁的气囊。缩小半径导致器件沿导管轴线伸长。通常该器件处于缩扁状态时的长度比其处于扩张状态时的长度长50％至500％。该器件缩扁在气囊上，附着在气囊-导管上的两个保护套安置在该器件的相应两端上，一个外管滑动到整个装置上。
图3B表示在器件已达到体腔中器件将脱开的位置后的状态。如图3B中所示，外管已被拉向后方，气囊已开始扩张。
图3C表示气囊从中央向外扩张的本发明优选实施例。气囊从中部扩张，导致器件扩张，直到器件碰到腔壁。为了脱开该器件，用该技术中熟知的方法使气囊扩张。当气囊开始扩张时，气囊对器件施加一个径向力。当器件的半径增大时，其长度缩小而将其两端拉出保护套。在该阶段期间，偏转器件与气囊接触。保护套的长度已用该可扩张的器件的已知性质和体腔的直径来测定，因此，一直到器件的中央由于其弹性力及气囊而可靠地固定在腔壁上时器件的两端才脱开。
图3D表示器件部署中的中间阶段。在此处示出的优选实施例中，弹性力使脱开的器件迅速扩张，直到器件接触体腔的内壁。同时，气囊继续扩张，但其扩张速率低于器件的扩张速率。在这一阶段，器件不再与气囊接触，而是仅仅在其自身的弹性力的影响下缓慢地与体腔壁接触。
图3E表示部署的最后阶段。此时气囊已完全扩张而使器件壁压靠体腔内壁。如果体腔的局部钙化区已妨碍一小段器件扩张，那么气囊所施加的压力必须能使器件完全扩张。气囊所施加的压力同时保证该器件可靠地接触体腔壁。此种接触导致细胞通过器件的网而增生，从而将器件牢固地固定在体腔上，由此防止器件偶然地移动。导致这种固定的生理学过程在该技术中是熟知的，因此为简洁起见此处不再详细讨论。
图3F表示该输送系统开始退回时的状态。外管已被推回到保护套和已缩扁在内管上的气囊之上。气囊已通过抽出用于膨胀的液体而以常规方式收缩。然后通过导管而退出内外管与附着的保护套和气囊，留下该自动扩张的器件。
现在将描述本发明系统的安置和部署的方法。首先，将后随导管的导线以此类操作的任何常规手续通过患者的脉管系统引入。然后，将带有安装于其上的自动扩张的器件并通过本发明的保护套而保持在收缩状态且套有外管的气囊-导管(如以上参考图2所述)安置在导线上并通过该导管插入，直到该器件处在合适的位置上。为了适当地引导和安置该器件，可能需要不透射线的标记物。可以在导管上或器件上或两者上提供这些标记物。因为提供和使用不透射线的标记物的技术对该技术的专业人员是熟知的，所以图中没有示出标记物也不在此处讨论。
如果该可以移植的器件是一个用于防止疾病突然发作的偏转器件，那么可以将其安置在体腔内几个不同的位置上，这取决于每个病例的临床指征。安置该器件的一个典型的但不起限制作用的位置是颈动脉的分叉结合部。在这种情况下，该偏转器件安置在对着通往内颈动脉(ICA)的入口的分叉区内。该偏转器件的主体分别紧靠总颈动脉(CCA)和外颈动脉(ECA)的各自的内壁。在该位置中，在流入CCA的血液中的栓子物质接触该偏转器件并受阻不能进入ICA而因此偏转进入ECA。
一旦该器件安置在所要位置中，就退出外管并开始气囊的扩张。从限制的保护套脱开该器件，使器件能扩张，并可靠地压靠体腔壁，如上面参考图3B至3E所述。应当注意到，在部署过程的脱开阶段，在该偏转器件的两端同时对称地发生长度的变化。这样，该器件的两端同时移出保护套，甚至在如上所述地脱开该器件之前气囊不能成功地固定器件中央的情况下，该器件也扩张而不会向侧向移动到气囊一导管上。这一事实大大地简化了器件的安置并提高了安置的精确度。
在完成该偏转器件的部署后，像在任何其它类似手续中一样，在从体腔内退出该装配件之前，先缩扁气囊，然后将外管推回到气囊和保护套上。因为制造保护套的材料是稍许弹性的，所以在器件脱开后保护套紧紧地保持在导管的表面上，因此当退回导管时不会损伤脉管系统的壁，即使在没有导管和外管的情况下也如此。
图4A中示意示出本发明另一实施例的输送系统。在图4A中，输送系统出现在待移植该器件的部位上。外管28已退出，暴露在缩扁在气囊26和内管25上并通过一对保护套27保持在位置中的该可扩张的器件20。腔壁用标号30表示，导线为标号24，导管未示出。在该实施例中，中管31是一个未在本发明的前述实施例中出现的补充部件。该中管滑动在内管上和外管内部。远保护套和气囊远端保持在内管上的位置中，近保护套和气囊近端附着在中管上。
图4B示意表示图4A的器件的部署的第一阶段。在该状态中，中管相对于内管移动，使两个保护套移动得更近些。当其远端和近端被迫在一起时，器件和气囊的中部被向着腔壁推动。从该位置，为了使器件中部靠着腔壁固定，气囊必须比本发明前述实施例中扩张得小很多。一旦器件中部固定在位置中，扩张继续进行，过程基本上如上面参考图3D-3E所述地进行。在某些状态下，在气囊和器件扩张期间，该中部可以相对于内管移动，以使器件的两端能从保护套脱开。
本发明的该实施例比起前面参考图2和图3A至3F所述的输送系统来有某些优点，特别是在该可扩张的器件待移植在一个大直径的体腔的情况下。在这种方式下产生扩张的第一步有助于保证该器件首先从中部移植，由此减小了过程其它步骤期间器件移动的可能性。此外，为了本发明前述实施例的气囊满足能够扩张到大直径并也能压紧小直径以插入体腔和以体腔退出的双重要求，该气囊必须具有薄壁。在图4A和4B所示的实施例中，能够利用一个壁较厚的气囊。
安置和部署本发明的该实施例的系统用的方法基本上与前面描述的相同，不同之处是如上面所述的气囊扩张的第一步，以及在该可扩张的器件部署后在退出该系统之前必须使该中管和内管相对移动。图5示意地表示图4A中所述的输送系统用的一种可能的锁定配置。图5表示安置在患者体外的输送系统的近端。如图4A中一样，内管、中管和外管分别用标号25、31和28表示。图5中所示的其余部件是标准的，是该技术的专业人员所熟知的，因此此处不再描述这些部件及其使用方法。标号32表示一个带有锁定机构34的标准Y形连接器。标号33表示一个路厄(Luer)锁，而标号35表示内管上的止动器。
为了部署利用图5中所示构型的可以移植的器件，在该器件到达体内所要位置后，将中管锁定在外管上，然后将内管相对于中管拉近，如气囊和器件的扩张中的第一步那样。专业人员将会理解，标准部件的许多其它配置是可能的(如将内管和外管锁定在一起并相对于内外管移动中管)，取决于医疗手续的需要。
本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请整个引用于此供参考，其分量像每个单独的出版物、专利或专利申请被逐一详细引用于此供参考。此外，本申请书中任何参考文献的引用或识别不应当认为是允许这些参考文献可以用作本发明的现有技术。
虽然已结合本发明的特定实施例及其例子来描述了本发明，但业内人士显然可以进行许多替换、修改和变化。因此，预定包括处在所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有这些替换、修改和变化。
权利要求
1.一种用于将一个可扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置的系统，包括(a)一根外管；(b)至少一根安置在所述外管内部并与其同轴的内管；(c)一个安装在所述至少一个内管上的可扩张的气囊；以及(d)一对保护套；所述气囊和所述一对保护套住于所述至少一个内管的末端处，在该处每个所述保护套的末端叠合处于收缩状态的该可扩张的器件的一个边缘，而且，当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时，在该处每个所述保护套的末端成为与相应的所述边缘沿轴向隔开。
2.权利要求1的系统，其特征在于，该可扩张的腔内器件是可以自动扩张的。
3.权利要求1的系统，其特征在于，该可扩张的腔内器件是一种用于防止疾病突然发作的可以移植的器件。
4.权利要求3的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件的特点是一个编织的圆筒体，该圆筒体有一个具有第一直径的所述收缩状态和一个具有大于所述第一直径的第二直径的所述扩张状态。
5.权利要求3的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件是可以自动扩张的并且其特点是一个编织的圆筒体，该圆筒体有一个具有第一直径的所述收缩状态和一个具有大于所述第一直径的第二直径的所述扩张状态。
6.权利要求1的系统，其特征在于，所述气囊的长度小于处在所述收缩状态的可扩张的腔内器件的长度。
7.权利要求3的系统，其特征在于，所述气囊的长度小于处在所述收缩状态的所述可以移植的器件的长度。
8.权利要求1的系统，其特征在于，每个所述保护套附着在一根所述内管上。
9.权利要求8的系统，其特征在于，每个所述保护套利用一种合适的粘胶附着在一根所述内管上。
10.权利要求8的系统，其特征在于，每个所述保护套利用焊接工艺附着在一根所述内管上。
11.权利要求1的系统，其特征在于，所述保护套用弹性聚合物制成。
12.权利要求3的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件处在所述收缩状态时有一大到3mm的直径。
13.权利要求3的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件处在所述扩张状态时有一大到30mm的直径。
14.权利要求3的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件处在所述扩张状态时有一范围为约20mm至约150mm的长度。
15.权利要求1的系统，其特征在于，所述至少一个内管对应于一个中管和一个内管，其中，一个所述保护套附着在所述中管上而第二个所述保护套附着在所述内管上，其中所述气囊部分位于所述中管上而部分位于所述内管上，由此所述中管和所述内管可以滑动地移动，由此所述两个保护套能够通过彼此相向地滑动而移动。
16.权利要求15的系统，其特征在于，该可扩张的腔内器件是可以自动扩张的。
17.权利要求15的系统，其特征在于，该可扩张的腔内器件是一种用于防止疾病突然发作的可以移植的器件。
18.权利要求17的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件的特征是一个编织的圆筒体，该圆筒体有一个具有第一直径的所述收缩状态和一个具有大于所述第一直径的第二直径的所述扩张状态。
19.权利要求17的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件是可以自动扩张的并且其特点是一个编织的圆筒体，该圆筒体有一个具有第一直径的所述收缩状态和一个具有大于所述第一直径的第二直径的所述扩张状态。
20.权利要求15的系统，其特征在于，所述气囊的长度小于处在所述收缩状态的可扩张的腔内器件的长度。
21.权利要求17的系统，其特征在于，所述气囊的长度小于处在所述收缩状态的所述可以移植的器件的长度。
22.权利要求15的系统，其特征在于，每个所述保护套利用一种合适的粘胶附着有一根据述管上。
23.权利要求15的系统，其特征在于，每个所述保护套利用焊接工艺附着在一根所述管上。
24.权利要求15的系统，其特征在于，所述保护套用弹性聚合物制成。
25.权利要求17的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件处在所述收缩状态时有一大到3mm的直径。
26.权利要求17的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件处在所述扩张状态时有一大到30mm的直径。
27.权利要求17的系统，其特征在于，所述用于防止疾病突然发作的可以移植的器件处在所述扩张状态时有一范围为约20mm至约150mm的长度。
28.一种用于将一个安装在权利要求1的系统上的可扩张的腔内器件部署于体腔内所要位置上的方法，包括以下步骤(a)通过患者的脉管系统插入一根导线和一根导管；(b)将包围该系统的所述内管安置在所述导线上；(c)使用至少一种成象技术来引导该系统通过所述导管到达所述患者的所述脉管系统中的所要位置；(d)退出所述外管，并缓慢地扩张所述气囊以影响该器件的所述边缘从所述保护套的退出，且使该器件能够变成处在所述扩张状态；(e)完全扩张所述气囊，以便使该器件的壁与体腔的内壁牢固地接触；(f)收缩所述气囊并用所述外管覆盖所述气囊和所述保护套；以及(g)从所述患者的所述脉管退出载带所述气囊和所述保护套的所述内管、所述外管、所述导管及所述导线。
29.权利要求28的方法，其特征在于，所述气囊从其中央膨胀，由此使该腔内器件的中央在该腔内器件的所述端部滑出所述保护套之前接触该体腔的所述壁。
30.一种用于将一个安装在权利要求15的系统上的可以扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置上的方法，包括以下步骤(a)通过患者的脉管系统插入一根导线和一根导管；(b)将包围该系统的所述内管安置在所述导线上；(c)使用至少一种成象技术来引导该系统通过所述导管到达所述患者的所述脉管系统中的所要位置；(d)退出所述外管，相对于所述内管移动所述中管而使所述两保护套移动得更近，并缓慢地扩张所述气囊以影响该器件的所述边缘从所述保护套的退出，且使该器件能够变成处在所述扩张状态；(e)完全扩张所述气囊，以便使该器件的壁与体腔的内壁牢固地接触；(f)收缩所述气囊，相对于所述内管移动所述中管而使所述保护套移回到其原来位置，并用所述外管覆盖所述气囊和所述保护套；以及(g)从所述患者的所述脉管退出载带所述气囊和所述保护套的所述内管和所述中管、所述外管。所述导管及所述导线。
31.权利要求30的方法，其特征在于，所述气囊从其中央扩张，由此使该腔内器件的中央在该腔内器件的所述端部滑出所述保护套之前接触该体腔的所述壁。
全文摘要
用于将一个可以移植的可扩张的腔内器件(20)最佳地部署在体腔(30)内所要位置上的系统和相应方法，其特点是有一根外管(28)、至少一根安置在外管内部并与其同轴(24)的内管(25)、一个安装在该至少一根内管上的可扩张的气囊(26)及一对保护套(27)。该气囊和该一对保护套安置在该至少一根内管的末端处，由此，当该可扩张的器件处于收缩状态时每个保护套的末端叠合该器件的一个边缘，而当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时每个保护套的末端与相应的边缘沿轴向隔开。
文档编号A61F2/06GK1494449SQ02805801
公开日2004年5月5日 申请日期2002年1月11日 优先权日2001年1月11日
发明者E·哈拉里, Y·格拉德, O·尤德发特, E 哈拉里, 路⑻ 申请人:迈德格尔德有限公司