专利名称：治疗糖尿病的药物的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及二种治疗糖尿病的药物。具体地说是以中草药为原料制备的用于将各型糖尿病患者和糖耐量低减者经常发生的餐后高血糖控制在正常或接近正常水平的中药制剂。
糖尿病是严重危害人类健康的常见多发病，也是一个目前还不能根治，仅以降糖、延缓糖尿病并发症的发生和减轻并发症的损害为目标，以致必须终身治疗的世界性难题。
糖尿病人早期(即IGT、糖耐量低减者)的空腹血糖虽在正常范围内，但已有餐后血糖升高的现象。糖尿病患者经治疗后，即使将空腹血糖降至正常水平，但绝大多数餐后血糖仍然很高。长期餐后高血糖同样能够诱发多系统多脏器的各种急、慢性并发症，特别是更易引起心血管疾病的发生，甚至导致病人致残、致死，严重影响患者的生活质量和生命存亡。因此，治疗糖尿病降低空腹血糖是基础，控制餐后血糖是关键。近年来，国内外对糖尿病的治疗重点已从降低空腹血糖转为控制餐后血糖，而延缓餐后血糖上升的药物，目前只有德国的“拜糖平”(阿卡波糖)和日本的“倍欣”(伏格列波糖)两种西药占领世界市场(国内大多使用“拜糖平”)。
目前，应用拜糖平降低餐后血糖尚存在以下缺点1、据《中国糖尿病杂志》1999；7(2)125记载“近期国外陆续报道有病人在服用拜糖平后出现肝损害”，“在应用阿卡波糖治疗中，尽管肝毒性这一不良反应出现机率很小，但可能非常严重，临床医师应予以足够重视”。在拜糖平的使用说明书注意事项中也写明“个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。”2、在控制餐后高血糖方面，拜糖平西药没有中药效力强大(下有早餐加糖对比试验)。
本发明的解决方案是基于祖国医学对糖尿病及其并发症发病机理的认识和治疗原则，结合现代医学近年提出的治疗糖尿病应以控制餐后血糖为重点的新标准，从大量的中草药中筛选出某些降糖植物，经长期研究、反复试验，研制出控制餐后高血糖效果确切的糖尿病治疗剂——后糖平。
本发明的目的之一是提供一种专降餐后血糖的药剂——后糖平M。
本发明的目的之二是提供另一种在降低餐后血糖的同时促进活血化瘀，调整血液循环，有利于预防、延缓糖尿病并发症的药剂——后糖平N。
本发明的目的之三是提供后糖平的制备方法。
本发明的药物后糖平M是采用单味中药桑白皮提取其活性成分——桑白皮多糖——为原料制备的药剂(提取方法见“实施例一”)。成人每日服用剂量为40～100g(因桑白皮的提取工艺不同，得到的提取物重量也不相同。为了描述方便，本发明中的桑白皮用量一律按其药材重量计算)。
由于糖尿病的病因至今仍未完全清楚，在目前没有根治的可能，是一种必须长期服药、终身治疗的慢性病。祖国医学理论指出“久病必瘀”，“怪病必瘀”。糖尿病日久必然造成血瘀，血液呈高凝状态，粘稠度增高，血行不畅，是引发心、脑血管疾病和各种并发症的重要因素。为此，在使用桑白皮降糖的过程中，酌加少量具有活血化瘀、降糖、降压、降脂、安神、利眠等多种疗效的中药丹参组成“后糖平N”配合治疗，可推动血液循环，增加血流量，改善微循环障碍，有利于延缓糖尿病并发症的发生和发展或减轻并发症的损害。
本发明的药物后糖平N由下列组分制成(成人每日使用药材克重，下同)桑白皮40～100丹参5～30制备本发明药物后糖平N的配方优选重量配比范围是桑白皮60～90丹参6～20本发明药物后糖平N的最佳重量配比是桑白皮80丹参8将上述各组分制成本发明药物的生产工艺可用常规技术提取的干膏等制成适用口服制剂。
后糖平M、N均可制备成各种口服制剂，最佳剂型是片剂、散剂或块剂。
为了更好地理解本发明的实质，下面将应用后糖平进行疗效观察的情况来说明其在治疗糖尿病中的有益效果。
1、对象 选择对原口服各类降糖药疗效不满意的II型糖尿病患者45例，糖耐量低减者24例，I型糖尿病患者3例，共72例。其中男49例，女23例，最小13岁，最大68岁，平均55岁。餐后血糖≥11.1mmoI/L，平均病程3.5年。
2、方法 在原治疗方案不变的基础上加服后糖平，72例中随机分服后糖平M、N各36人。最初1周每日服40～60g(桑白皮药材重量)，分三次口服，在每餐前将后糖平散剂用约250ml(5两)70℃以上热开水冲泡口服或将片剂在就餐前刻与第一口饭嚼服并立即进餐(与“拜糖平”服法相同)。第2周可改为每日服80g；个别病情较重者，第3周起每日服90～100g，用法同上。
3、疗效评定标准 与加服后糖平之前的餐后2小时血糖比较，一般分为三级，显效餐后2小时血糖≤7.8mmoI/L或降低≥30％；有效餐后2小时血糖＞7.8～10mmoI/L或降低10％～29％；无效餐后2小时血糖下降未达有效标准者。观察2个月。
4、结果 经72例观察，显效46例，占63.89％；有效21例，占29.17％；无效5例，占6.94％。对初发病例，有效率100％。大部分病人用药1～2周后见效，此后每次服药2小时内立见效果，非常灵验，可及时控制餐后血糖升高。继续用药，空腹血糖呈下降趋势，餐后2小时血糖大幅度降低并长期处在稳定状态。血糖正常后未出现低血糖。其中19例伴发的高血压降至正常水平，16例尿蛋白消失。3例I型糖尿病人在原治疗中注射胰岛素并加服西药“拜糖平”，在胰岛素用量不变的情况下停服拜糖平，改服后糖平，两者控制餐后血糖的效果相同。24例糖耐量低减者原用拜糖平，换用后糖平，两药的餐后血糖值相同。部分使用合丹参的N药患者原有的脚趾麻木、刺痛及胸闷等不适症状比服M药者较快缓解和消失。
5、加糖试验 为了检测后糖平的降糖效力，II型糖尿病患者吴××还经常故意作违反医疗常规及病人必须严格控制饮食的试验——早餐时吃饱又加糖(由于早餐后的血糖为全天最高值，吃稀饭又比吃干饭或其它无糖食物上升的血糖更高。为此，同时进食100g大米煮的稀饭拌75g葡萄糖，人为促使餐后血糖大幅度急速上升。人们常说，糖尿病人吃糖等于吃毒药。任何医生都不会叫病人作这种高危险的人体试验)。试验证明，早餐时若吃过多(双份)食物，加倍服用后糖平也可及时将餐后高血糖控制在正常范围。经对照试验，即使服用拜糖平的最高药量也未能将加糖试验时急剧升高的餐后血糖降至正常水平(该药禁止超量服用)。说明在控制餐后血糖的有效性和安全性方面，中药优于西药。
以上疗效观察说明后糖平能够及时延缓肠道对碳水化合物的消化和吸收，阻碍餐后血糖升高，使全天血糖浓度平稳，平均值下降，有利于糖尿病及其并发症的预防和治疗，并且疗效显著，可以重复实现。配用丹参的N药比单用桑白皮的治疗效果较佳。
从以上结果可以得出本发明的优点在于1、本发明的药物原料来源丰富，价格低廉，可制成各种剂型，服用方便，药理作用强，预示着很好的药用前景。
2、本发明的药物治疗糖尿病见效迅速，疗效显著，不损害肝、肾功能，不引起低血糖，是一种安全、高效的新型降糖中药。
3、本发明的药物在控制餐后血糖方面，可用于各型糖尿病患者，并可与其它降糖药或胰岛素联合使用，可大大减少其它降糖药或胰岛素的用量，但治疗效果明显增加。糖耐量低减者单独应用即可达到预期效果。
4、本发明的配方独特，用药不过一、二味，适应不过一、二证，药力专一而获效迅速，专门攻逐一病，降糖效果显著。
5、本发明的中药后糖平虽然与西药拜糖平的药理作用、功能主治、禁忌症、不良反应、注意事项等基本相同，但降糖效力更强，副作用更少，可完全替代现有的化学合成的同类药物。
下面将描述本发明的几个实施例，但本发明的内容完全不局限于此。
实施例1桑白皮多糖的提取方法取桑白皮1000g，加入5倍量水，在水浴上加热提取4小时，乘热过滤；残渣再加5倍量水，在水浴上加热提取2小时，过滤。合并二次滤液，在水浴上浓缩至约1000ml(与投入生药量1∶1)时，加入95％乙醇5000ml(加入乙醇后不再产生沉淀为准)。放入冰箱冷冻静置一夜，过滤。取沉淀部份。用95％乙醇洗涤沉淀，然后用热水将沉淀溶解，(仍为约1000ml热水即可)过滤，去除不溶性杂质。取清亮的水溶液再加5000ml 95％乙醇，冰箱放置过夜，过滤。取沉淀部份。再用热水溶解沉淀，过滤(如无不溶物，可以不过滤)，加5000ml 95％乙醇使沉淀。如此反复操作2～3次，沉淀会越来越白、越纯。最后将沉淀用丙酮洗涤2次，再将沉淀置干燥器中干燥，即得桑白度多糖粉末(桑白皮及其它溶液可按比例放大)。
实施例2后糖平N按下述配比称取原料桑白皮80kg丹参8kg(或按10∶1用料)，将两药混合采用各种常规技术提取所得的干膏或其它物质制备成适用口服制剂。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由单味中药桑白皮提取其活性成分桑白皮多糖为原料制成的药剂。
2.另一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂(成人每日使用药材克重，下同)桑白皮40～100 丹参5～30
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的药物，其中各原料的重量配比是桑白皮60～90丹参6～20
4.根据权利要求3所述的治疗糖尿病的药物，其中各原料的重量配比是桑白皮80丹参8
5.根据权利要求1～4所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
6.根据权利要求5所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所说的药剂是口服制剂——包括片剂、散剂或块剂。
7.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于它是通过以下方法提取得到的桑白皮多糖取桑白皮1000g，加入5倍量水，在水浴上加热提取4小时，乘热过滤；残渣再加5倍量水，在水浴上加热提取2小时，过滤。合并二次滤液，在水浴上浓缩至约1000ml(与投入生药量1∶1)时，加入95％乙醇5000ml(加入乙醇后不再产生沉淀为准)。放入冰箱冷冻静置一夜，过滤。取沉淀部份。用95％乙醇洗涤沉淀，然后用热水将沉淀溶解，(仍为约1000ml热水即可)过滤，去除不溶性杂质。取清亮的水溶液再加5000ml 95％乙醇，冰箱放置过夜，过滤。取沉淀部份。再用热水溶解沉淀，过滤(如无不溶物，可以不过滤)，加5000ml 95％乙醇使沉淀。如此反复操作2～3次，沉淀会越来越白、越纯。最后将沉淀用丙酮洗涤2次，再将沉淀置干燥器中干燥，即得桑白皮多糖粉末。将此粉末制备成适用口服制剂。(桑白皮及其它溶液可按比例放大)
全文摘要
本发明公开了两种新的治疗糖尿病药物。一种是采用单味中药桑白皮通过提取其活性成分——桑白皮多糖制备的药剂，用于降低餐后血糖。另一种是由桑白皮和中药丹参提取所得的干膏制备的药剂，用于降低餐后血糖并同时活血化瘀，促进血液循环，有利于延缓糖尿病并发症的发生和发展及减少并发症对患者的损害。
文档编号A61P3/10GK1413633SQ02126798
公开日2003年4月30日 申请日期2002年7月23日 优先权日2002年7月23日
发明者吴开敏 申请人:吴开敏