专利名称：安睡康的利记博彩app
安睡康为治疗失眠的西药复方制剂。失眠是现代最常见的临床病症之一，随着社会的发展，患失眠的人越来越多，据美国NLM文献报道，美国每年约有6千万人发生不同程度的失眠。我国薛世平等对内蒙古大学生的睡眠调查表明，存在入睡困难及多醒等睡眠障碍的也高达48.9％。在深圳、上海等地对1197位中年人健康善的调查结果显示，66％的有不易入睡、多梦等失眠现象，失眠已是最常见的健康问题。
目前，虽然治疗失眠的中、西药物均不少，仅最常用的苯二氮卓类药物就有十几种之多，如氟安定、咪达唑化、安定、三唑仑、佳乐定、艾司唑仑等。但由于这类药物均有长期或经常使用易出现药物依赖等不良反应，以及疗效的个体差异性等因素，使其在失眠治疗中的应用受到较多的限制。目前市场上宣传较多的脑白金(松果体素、美乐托宁、褪黑素)以及众多的中药制剂等，其疗效多不够理想。失眠的治疗问题，至今没有得到很好的解决，相当多的失眠患者，特别是长期失眠或严重失眠曾服多种药物无效或效果不佳者，仍没有得到及时、合理、有效的治疗，很需要发展疗效可靠、不良反应少、安全经济、服用方便的新型制剂。
当今患失眠的人越来越多，相当多长期经常失眠和严重失眠者没有得到及时、合理、有效的治疗。提高失眠的治疗水平和药物制剂水平，提高失眠治疗的科学性、合理性和有效。
促进失眠治疗各方面的发展，以及药物和新型制剂的发展。随着社会的进步和经济发展到一定程度，睡眠质量的提高越来越显的重要，况且人三分之一以上时间是在睡眠中渡过的，睡眠的好坏，不但反应人生活质量的高低和健康水平的程度，还与人的学习、工作效率高低等诸多方面密切相关。因此，提高人的睡眠质量，及时纠正和治疗失眠，促进失眠治疗水平的不断提高和治疗失眠新型制剂与药物的发展，使每一个失眠者都能够得到及时、合理、有效的治疗。
该制剂为三种国家基本药物地西泮、三唑仑、非那根组成的复方制剂。①地西泮为目前治疗失眠最常使用的长效苯二氮卓类代表性药物t1/2(半衰期)为20-40h(小时)，不良反应相对较少，但作用较弱，有一定的个体差异性；②三唑仑是目前治疗各型失眠的较好药物，但作用持续时间较短t1/2 2.7h，属苯二氧卓短效类药物，单独使用相对容易产生药物依赖不良反应，且有一定的个体差异性；③非那根为抗组胺类药物，有安定作用，与上述两类合用有增强其疗效，减少应用剂量和降低不良反应的效果。
每个药物都有不同的效果特点，应用剂量和人体效果反应不一的个体差异性，其不良反应往往随剂量的增加而增加。药物科学合理的联合应用可以减少所用药物剂量、增强疗效、减少个体差异性和不良反应的发生，但每个医生由于知识经验的不同，科学合理用药的程度可有极大的差异。在我国国家基本药物(西药)中至今尚没有治疗失眠的复方制剂。上述三种药物联合有①增强疗效和减少单种药物效果反应不一的个体差异性；②减少药物应用剂量、降低不良反应和药物依赖性的发生。
该制剂每粒或每片含①地西泮1.5-2mg；②三唑仑0.1-0.12mg；③非那根3-4mg。用现有国家基本药物原料、生产设备和人员技术等，按每粒或每片应含药物的成份比例和/或剂量，制剂成临床最常使用的或制剂需要的胶囊和片剂。其中胶囊又可为①粉剂装胶囊；②粉剂与片剂混合装胶囊；③粉剂与小胶囊混合装胶囊；④片剂与小胶囊混合装胶囊；⑤3种片剂混合装胶囊；⑥3种小胶囊混合装胶囊；⑦粉剂、片剂和小胶囊混合装胶囊。共7种胶囊制剂形式。这种胶囊内装小胶囊、或片剂或小胶囊、片剂和粉剂混合装制剂形式(剂型)有①为现有每种化学药物性质的稳定提供了可靠的保护，也为其他药物等方面复方制剂的发展提供了避免2种或2种以上化学物质混合产生或可能产生复杂化学变化的可靠保护。②可以根据粉剂、胶囊和片剂在人体内吸收速度的差异性，充分利用制剂的形式调节复方制剂药物的显效时间和有效时限，以便使2种或2种以上药物同时发挥效果或依次发挥效果，使其按个体情况的需要发挥其最佳的医疗效果。如使3种药物在同一时间发挥其最大疗效，与3种药物最大疗效不同时出现相比，同时发挥最大疗效的复方制剂，其药物协同效果要好于不同时发挥最大疗效的制剂效果，以利于药物发挥最佳的协同效果，增强疗效，或延长疗效时间。③具有药物品种和剂量的可分性，可根据胶囊内小胶囊色彩或制剂的不同，分别在使用说明书中注明其药物品种剂量。如红色小胶囊为地西泮2mg，绿色小胶囊为三唑仑0.1mg，片剂为地西泮1mg，粉剂为非那根2mg等。以方便医生和病人在某些特殊情况时，如出现或已知病人对某种药物为高敏体质或过敏反应时，减量或去除后使用，方便于各种病情的合理用药。该制剂为现有3种药物组成，每种药物每粒或每片均有一定的剂量和比例，有适合工艺技术设备简单和现代先进工业化生产的双重优点。
经临床127例失眠患者服用安睡康治疗和120例服用现有同类国家基本药物(地西泮、三唑仑、佳乐定)治疗对照观察。安睡康有效率为99.21％，不良反应为4.72％。现有同类药物有效率为69.17％，不良反应率为10.83％。经统计学处理两者疗效有显著差异性(P＜0.05)。由于该制剂疗效提高，不良反应和疗效个体差异性的减少，以及主要药物使用剂量的减少，而该制剂所需原料成本的减少，以及生产技术条件等与现有同类药物基本一致，故该制剂与现有同类药物相比，有良好可靠的医疗效果，较少的不良反应和廉价生产的经济效益。说明书
1、粉剂装胶囊，见附图①。2、片剂，见附图②。3、有2种或2种以上片剂混合装胶囊，见附图③。4、有2种或2种以上小胶囊混合装胶囊，见附图④。5、有粉剂和片剂混合装胶囊，见附图⑤。6、有粉剂和小胶囊混合装胶囊，见附图⑥。7、有片剂和小胶囊混合装胶囊，见附图⑦。8、有片剂、小胶囊和粉剂混合装胶囊，见附图⑧。
权利要求
该制剂是有苯二氮卓类两种药物和抗组胺类一种药物组成的复方制剂，有胶囊和片剂等多种剂型。现有以下权利要求保护。1、对有地西泮、三唑仑和非那根3种药物组成的各种剂型的复方制剂。
2.有地西泮和三唑仑2种药物组成的各种剂型的复方制剂。
3.有地西泮或三唑仑与非那根组成的各种剂型的复方制剂。
4.有苯二氮卓类2种或2种以上药物组成的各种剂型的复方制剂。
5.有非那根与苯二氮卓类药物组成的各种剂型的复方制剂。
6.有抗组胺类与地西泮或三唑仑组成的各种剂型的复方制剂。
7.有苯二氮卓类和抗组胺类药物组成的各种剂型的复方制剂。
8.有粉剂与片剂混合装的胶囊，见附图⑤。
9.有粉剂与小胶囊混合装的胶囊，见附图⑥。
10.有两种或两种以上片剂混合装的胶囊，见附图③。
11.有两种或两种以上小胶囊混合装的胶囊，见附图④。
12.有片剂、小胶囊和粉剂混合装的胶囊，见附图⑧。
13.有片剂和小胶囊混合装的胶囊，见附图⑦。
全文摘要
安睡康是治疗失眠的复方制剂用于各种失眠的治疗。每粒或每片有①地西泮1.5～2mg；②三唑仑0.1～0.12mg；③非那根3～4mg组成。其组成有①增加疗效和减少个体差异性；②减少药物使用剂量和药物依赖等不良反应。经127例临床应用和与现有同类药物对照及动物实验表明，有疗效好、不良反应少、经济廉价等优点。多种制剂形式有保护药物性质稳定、提高协同效果，及品种与剂量的可分性和适合多种工业化生产等诸多优点。
文档编号A61P25/20GK1466948SQ02123370
公开日2004年1月14日 申请日期2002年6月18日 优先权日2002年6月18日
发明者李军生, 牛晓方 申请人:李军生