用于变量和定量配药的一次性廉价无针注射器系统的利记博彩app

文档序号:1151902阅读:201来源:国知局
专利名称:用于变量和定量配药的一次性廉价无针注射器系统的利记博彩app
技术领域
本发明总体上涉及一种无针型皮下注射药物给送装置以及相应的方法。更具体来讲,本发明涉及一种廉价的、一次性的、弹簧作用的无针注射装置,该装置利用高压液体流来将药剂或其它液体穿透注入到皮下,具体来讲,本发明还涉及这种装置的使用方法和制造方法。
可注射的药剂总体上分属于两个不同的大类即诸如疫苗和镇痛剂等的单位剂量药物、以及胰岛素等的变剂量药物,其中对于变剂量药物,在注射时必须要对药物的剂量大小进行具体调节,以便于与个体受药者的实时要求相符。如在注射胰岛素时的情况那样,当需要使用变剂量药物时,必须要在无针注射器的变剂量针剂瓶中输入剂量非常精确的药物。胰岛素的剂量通常被分装成3毫升和5毫升的注射管药筒中,也可装在标准的10毫升药用管瓶中批量发售。
近来,无针注射装置的应用得到了很大的关注,尤其是对于老年人、年幼者以及体弱者等身体机能受限的人群。可以发现要这些活动机能有限的人群使用普通的针头注射器或者是很困难的、或者干脆是不可能的。因而,无针注射器所带来的注射操作简化性使得其应用在这些人群中受到了很大的欢迎。
无针注射的原理、以及这种无针型药物给送系统优越于普通皮下针头注射系统的优点早已是公知的了。但是,在市场上,很少有无针注射装置获得了商业上的成功。公众用户对其缺乏认可性的原因至少在部分上可归因于多个因素,这些因素中主要的一些原因是注射器在机械结构上的设计缺陷—如果在未放置药物容器或针剂瓶的条件下无意中扣发了注射装置,就会造成严重的伤害;不利的复杂装药技术、以及这种现有注射装置的高价格问题。对于糖尿病患者等那些每天需要执行多次自我注射的个人来说,居高不下的价格尤其是一个很重的负担。
在授予Edwards的第4874367号美国专利中公开了一种已有的无针注射装置。其采用了一个密封的安瓿,该安瓿中预先充注了选定量的药剂。该预充的安瓿被连接到一个单独的弹簧加载击发机构上,当该击发机构被扣发时,其从机构的前方推出一撞栓,并推顶安瓿中的一柱塞。撞栓驱使柱塞对药物进行挤压,而产生用于注射的高压射流。柱塞将药物从一排流孔中排出,并射入到患者的皮下组织中。
这种现有无针注射装置尽管在某些方面是有效的,但在实际应用方面却存在严重的限制。为了将击发机构重新上栓,使用者需要通过将装置顶在一个坚固的表面上来把撞栓推回到击发机构中,直到使撞栓挂到扳机机构上为止,其中的坚固表面例如为桌面。因而,个体使用者的力量就对装置所能采用的弹簧力构成了一个严格的限制条件。许多老人、年幼者或体弱人就没有足够的力量来对目前这种无针注射装置的击发机构进行上栓。
此外,如采用足够小的弹簧力来使老人、年幼者和体虚者能对装置上栓,则就会导致对于大多数成年人弹簧力不足以产生有效而又可靠的喷射压力。也就是说,这样的装置通常将不能充分地穿透皮肤和皮下组织,从而不能确保正确而可靠的工作。
另外,对于带有弹簧促动的撞栓、而撞栓又延伸到装置壳体之外的击发机构,其还存在这样的危险性在装置上未安放安瓿的情况下,如果无意中扣发了机构,就会造成严重的伤害。例如,在装置中未安装安瓿的情况下无意中扣发装置,快速冲出的撞栓将会对人体造成伤害。
另外,对于诸如4874367号专利中公开的那些现有无针注射装置,其所用的定剂量安瓿必须要在药厂预先进行充注,之后,在需要使用时再安装到注射器上。但在实际使用中,出于简单的原因在工厂预充填药品的安瓿所经历的时间一般要超过其通常储存在塑料容器中的保质期,所以这样的过程并不实用。被批准用于长期储存药物的唯一一种材料是1型(type-1)玻璃,事实上,这种玻璃可用于所有的药品。但是,由于无针注射是动态的过程,在该过程中,安瓿要受到很高的压力作用,所以,非常易被震碎的玻璃材料并不适于制造这种安瓿。因此,需要能有这样一种安瓿在使用时,其能被连接到普通的药物管瓶或其它的药物容器上,然后,管瓶或容器可向其充注精确剂量的药物。该安瓿应当由高强度塑料材料制成。
事实上,美国专利4874367号中的无针注射装置是用耐用材料制成的,并采用了成本相对较高的制造工艺,以此来保证能长期可靠使用。因此,这种装置的制造成本较高。这种装置的高造价阻碍了其作为单次使用的一次性无针注射器的销售和推广。
授予Parson等人的第4913699号美国专利克服了上述现有无针注射器所存在的一些不足。该专利文献公开了一种一次性的无针注射装置,其具有一个击发机构,该击发机构的工作能将压缩气体从一个储气隔室中释放出来。压缩气体作用到一个活塞上,活塞对一柱塞进行推动,柱塞将选定剂量的药物从装置排流端上的一个小孔喷出。但是,在进行配送之前,要注射的药物首先要被抽吸到注射器内部的一个腔室中。因而,尽管该装置可被预先上栓和预加载(用机器),但其使用也是相当复杂的。另外,该专利未对从标准药物容器向其中的药物腔室直接进行充注进行设计。为了对药物腔室进行充注,就需要一种复杂的液体输送系统。
在4913699号专利中公开的装置是相对较复杂的。制造该装置所用的材料能抵御压缩气体触发系统所产生的压力。事实上,这种无针注射装置是由相对较为耐用的材料制成的,并采用了成本相对较高的制造工艺,以此来确保在上述的压力作用下也能实现长期的可靠工作。因而,该装置的制造成本相对较高,装置的高造价也阻碍了其作为单次使用的一次性物品的销售和推广。
因而,尽管上述的现有无针注射系统在结构上是紧凑的、工作上是可靠的,但由于在制造上过于复杂和昂贵而不能考虑作为一次性的器具。
考虑到上述的问题,现有技术中很显然需要一种无针型皮下注射装置,其设计上得到了简化,并可用数目很少的廉价部件制造出来,从而可真正作为一种一次性系统。另外,还需要能有一种无针型皮下注射系统,能向其所带的药物安瓿充注精确剂量的药物,且由于未使用针头而不存在造成伤害的风险,同时,也使得污染物处理人员不必处理医用针头。
在此方面,需要能有一种方便、便宜的一次性注射装置,其被设计成使用者能用一只手方便而舒适地抓握着该装置,该抓握方式能便于使用者自己注射所需的药物。该系统应当包括配套使用的一击发机构和一安瓿,它们采用了一种新颖的设计,并无论是在结构上还是在功能上都得以简化。其中的安瓿应当是这样的使用者能方便而精确地将选定剂量的药物从现有的药物管瓶充注到该安瓿中,从而无论是对于变剂量用药、还是对于定剂量用药都是很方便的。注射器击发机构的操作应当是方便而安全的,且不需要使用者用力将装置顶在家具物品或类似物体上来对弹簧进行上栓。其基本上也不应存在由于未安装安瓿而扣发装置时带来的危险性。
本发明的无针注射器上最好设置这样一种弹簧注射机构其在购买时已被预先压缩或上栓,从而就不需要使用者对注射装置进行上栓。因而,本发明的无针注射器特别适用于老人、年幼者和体弱者。
另外,本发明的无针注射器最好被设计成一般只能使用一次。
因而,根据本发明,就提供了一种廉价的一次性无针注射器,由此来便于疫苗、激素、局部麻醉剂和胰岛素的注射用药。
可以理解在权利要求书的限定范围内,在不超出本发明设计思想的前提下,可对说明书中表示和描述的具体结构进行改动。
根据本发明,提供了一种廉价的一次性无针注射器,以便于执行疫苗、激素、局部麻醉剂和胰岛素等药物的注射治疗。本发明的一次性无针注射器在工厂已被预先上栓,从而并不需要使用者对无针注射器进行上栓。因而,本发明的一次性无针注射器适于被老人、年幼者、体弱者以及其它不能容易和/或安全地对这种装置进行上栓的人群使用。这种装置同样也非常便于医护人员等工作人员对患者的使用。这样,本发明既适于进行自我注射,也适于由医护工作人员等对他人进行注射。
本发明的无针注射器被专门设计成只适于使用一次。对本发明的如此设计至少在部分上是通过选择特定的材料来实现的,这种材料对于一次使用是安全而可靠的,但却不适于无限次的重复使用。另外还通过在机械结构方面的设计来促进本发明无针注射器的单次使用,该机械结构设计便于在工厂中对装置进行预上栓,但却在基本上阻止用户对其重新上栓。事实上,使用者对本发明装置进行上栓在实际上是不可能的。
另外,本发明的无针注射器最好能带有一个永久安装的安瓿,从而就阻止了重复使用,进而也基本上消除了由于未安装安瓿而扣发装置所带来的危险性。
更具体来讲,本发明的廉价一次性无针注射器包括一壳体和一弹簧注射机构,弹簧注射机构至少是部分地位于壳体中。弹簧注射机构和/或壳体被特意设计成只能使用一次。例如,弹簧注射机构被设计成阻止用户对其进行上栓,其中的设计措施例如是通过将一杆轴设计成不易进行抓持和牵拉,而这样的操作对无针注射器的上栓过程又是必须的。这样,该弹簧注射机构就被设计成了需要借助专用的机械工具才能进行上栓。当然,普通公众是无法获得这样的机械工具的。
本领域普通技术人员可以理解可以用各种各样的锁止件、卡闩件、锁掣件等元件来防止对弹簧注射机构的重新上栓。例如,弹簧注射机构的动作可脱开一个卡闩件,该元件可防止弹簧注射机构中一杆轴的再次移动即防止其重新被上栓。这样的卡闩件应当被设置在壳体内,因而就不易被用户拆卸下来。以这样的方式,就基本上防止了对弹簧注射机构进行二次上栓的可能性,从而利于对其进行回收。本领域普通技术人员可以领会在弹簧注射机构完成了一次使用之后,也可以用其它各种不同的方法来将弹簧注射机构上的至少一部分用机械措施地锁止在击发后位置上,这些方法也同样适于防止本发明装置的重复使用。
如上所述,壳体和/或弹簧注射机构被设计成不适于对本发明装置无限次地重复使用。这样的目的也可以通过备选的方案来实现例如通过采用不可重复使用的材料来实现。因而,本发明的无针注射器最好是用耐用性不足以胜任重复使用的材料制成的。也就是说,本发明的廉价一次性无针注射器是用这样的材料制成的其坚固度足以允许安全而可靠地使用一次装置,但却不能承受住多次重复使用的作用力和压力。
例如,壳体最好是用便宜但足够坚固(对于一次使用而言)的聚合物材料制成的,例如是用玻璃纤维增强的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)塑料或聚碳酸酯。如果壳体是用玻璃纤维增强的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)塑料制成的,则丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)塑料中最好能包含约15%到20%的玻璃纤维。已发现这样制成的特定丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)塑料所具有的耐用性足以允许可靠而安全地使用本发明装置一次,但同时却不足以允许对本发明装置的无限次重复使用。另外,无论是丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)塑料还是聚碳酸酯材料,它们便宜的价格都适于用来制造一次性装置。壳体最好是用两个分开的壳体节段组成的,这两个壳体节段基本上是镜像对称的,从而可进一步降低成本。最好是用多腔注模来制造壳体。
如下文将要详细讨论的那样,柱塞以及两个弹簧垫圈最好是同时注模成型在杆轴上,并均用Santoprene材料制成,尽管Santoprene材料的耐用性足以允许对本发明装置使用一次,但其耐用性不足以胜任对本发明装置的多次重复使用。对本发明装置的重复使用将会造成Santoprene部件的衰退,从而使得本发明不适于再次使用。尤其是,垫圈在每次使用时会发生显著的变形,从而很快就会丧失其作为吸震部件的功能。
本发明无针注射器的扳机最好是用冲压不锈钢片制成的。这种用冲压不锈钢片制成的扳机的耐用度足以胜任使用一次的要求。该冲压不锈钢片扳机便宜的价格也适于用在真正的一次性装置中,如果需要的话,该扳机可被磨光,以提高其美观性,因为磨光操作所涉及的加工成本可以是忽略不计的。
扳机最好被制成阶梯形状,从而就不需要为扳机设置枢转销,进而能进一步降低成本,这些内容将在下文作详细讨论。
该弹簧注射机构最好包括一设置在壳体中的弹簧、一活塞以及一杆轴,活塞被设计成可受弹簧的作用而移动,而杆轴则被设计成由活塞来推动。所述弹簧最好包括一精细、但未经过研磨的琴用钢丝螺旋弹簧。取消对弹簧的研磨过程能进一步减低制造成本,但不会损害本发明装置的可靠性和安全性。
活塞最好是一个锌、铜和铝合金的压铸件。对锌、铜、铝的比例进行选择以使得活塞的质量能产生将流体从安瓿中喷射出来所必需的作用力,从而能完成皮下注射。采用这样的合金能使驱动杆轴具备所必需的质量,其中的驱动方式能确保本发明装置的正确工作,例如,能在安瓿中建立起约为3000到3500(psi)磅/平方英寸的压力。采用这种合金还能将成本降得足够低,以有利于制造一次性装置。
杆轴最好是用约含15%玻璃纤维的聚碳酸酯、或诸如Amodel(由伊利诺斯州芝加哥市的美国石油公司在联邦政府注册的商标名)等具有同等性能的玻璃纤维增强聚合物材料制造的。采用这种杆轴,其耐用性能保证本发明的装置使用一次,但同时却防止了多次重复使用。另外,采用这种聚碳酸酯杆轴还能降低无针注射器的成本,从而有利于制造一种真正的一次性装置。
根据本发明,杆轴是一个单体件或整体结构件,并延伸贯穿壳体的总长,且延伸到安瓿中。杆轴从壳体的近端出发延伸,从而通过向近端方向拉杆轴就可将弹簧注射机构上栓。如上所述,杆轴最好被设计成不能被抓持住,以此就简单地防止了用户对该弹簧注射结构进行上栓操作。然而,该弹簧注射机构在工厂是可以通过一种机器来上栓的,该机器是专门用来夹持住杆轴的近端,并相对于壳体将杆轴的近端拉向近侧。
杆轴的这种单件结构或整体结构还具有另外的优点,该优点在于其便于以简单而精确的方式对安瓿充注所需剂量的药物。可通过对杆轴的近端进行操纵来对安瓿进行充注。对杆轴近端的操纵类似地也会使其远端动作,从而能以非常精确的方式将流体抽吸到安瓿中或将流体从安瓿中排出。
安瓿永久地与壳体相连接,因而,是不能接近杆轴的远端的,这样就防止了通过将杆轴的远端顶在一个表面上(如对一种现有无针注射器进行操作时那样)而将弹簧注射机构上栓。将安瓿永久地连接到壳体上还消除了空击发或在安瓿中没有药物的情况下触发无针注射器所带来的危险。尽管当无针注射器被空击发时,杆轴在向外端的方向上受到作用力,但永久连接的安瓿使得移动杆轴除了能击打到安瓿自身上之外,撞击不到其它任何物体。
安瓿最好是通过这样的方法安装到壳体上先用螺纹连接到壳体上,然后或者是进行粘接、或者是进行超声焊接。将安瓿永久地连接到壳体上不仅能提高安全性,而且能降低本发明装置的成本,其中安全性的提高是由于消除了安瓿移走情况下扣发无针注射器的可能性、以及通过防止对安瓿进行重新充注而实现了无针注射器的单次使用,防止对安瓿进行二次充注是基于灭菌消毒的考虑。通过解决了需要在壳体中设置螺纹的问题也降低了本发明装置的成本,螺纹连接适于多次重复和可拆卸地连接安瓿。也就是说,根据本发明,仅通过注塑成型就可以在两壳体节段上制出螺纹,而并不需要通过机械加工或用丝锥进行攻制和修整。然而,用注塑成型方法一体地制在两壳体节段上的螺纹足以保证本发明装置的单次使用,尤其是在安瓿还通过粘接和/或超声焊接连接到壳体的情况下。事实上,壳体也可以不需要制有任何用于连接安瓿的螺纹,而是按照备选方案那样采用任何可实现该目的的、理想的注塑成型结构。例如,可以取消壳体和安瓿上的螺纹,而只是将安瓿插入到壳体中,并将其永久地粘接到壳体上。
下面将参照

图1-16对本发明的无针注射器做更为具体的描述,附图描绘了目前认为是优选的一种实施方式。图17-21表示了用于包装本发明无针注射器的一种体积紧凑的包装壳,从而能显著地降低无针注射器的运输和储藏成本,由此能进一步有利于形成一种真正的一次性装置。如图1所示,本发明的无针注射器是以即买即用的状态提供给用户的,用户在注射前所需要做的只是将具体的药物充注到安瓿中。
下面参见图1到图13,本发明的廉价一次性无针注射器10基本上包括一个壳体8和一弹簧注射机构9,弹簧注射机构的局部位于壳体中。壳体8基本上是圆筒形的,除去安瓿之外的长度约为四英寸,且其直径约为0.5英寸。安瓿的长度约为1又5/8英寸,直径约为3/8英寸。
壳体8的形状被制成易于被用户的手进行抓持,当抓持姿态定向正确时,可被按下的扳机机构位于用户拇指或其它手指附近。事实上,壳体和扳机被设计成这样当壳体被抓在用户手中时,扳机或者可用拇指或其它手指进行按压,或者也可以只是在手掌中进行挤压或攥压来触发。扳机具有足够大的表面积,且其杠杆机构使得本发明装置易于被老人、年幼者和体弱者使用。另外,扳机的结构和位置设置也很便于疲弱不堪或虚弱的人进行触发,甚至适于用在紧急情况下,因为在这种情况下,用户根本没有时间以特定的方式仔细地把持和/或定位装置。该装置被保持在便于使用者执行注射操作的任何方式下。用户必须要作的只是将装置紧贴在皮肤上,最好是基本上垂直于皮肤表面,然后就可以按下扳机了。扳机的位置设计便于用本发明装置进行自我药物注射,也便于医护人员以任何合适的形式对患者进行药物注射,其中的注射形式例如是用拇指、其它手指进行按压,或者是通过在人手掌中对整个装置进行挤压、或者是通过紧攥。
壳体8最好是包括第一壳体节段和第二壳体节段两部分,这两部分最好是用含有约15%到20%玻璃增强纤维的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)材料注塑成型的,或者也可以是用聚碳酸酯注塑成型的。如图1所示,壳体8具有一个近端和一个远端。此处所用术语“近端”和“远端”的含义是如图1中所定义的那样。装置顶在接受注射者皮肤上的那一端就称为远端(更具体来讲,是指安瓿50的远端)。
将壳体8制成两个分开的壳体节段可降低成型过程的复杂性和成本,这是由于如果要制出一个带有母螺纹的整体结构壳体,将需要一个钻出模具。如本领域普通技术人员所能理解的那样,这种钻出模具在价格上要比简单的松脱模具高得多,因而会不利地增加本发明无针注射器的造价。
将壳体制成两个分开的壳体节段所带来的另一个优点体现在装配过程中,在装配过程中,可通过将各个部件简单地放置到两壳体节段之一中、然后将另一个壳体节段安在该壳体节段上就可完成装置的组装。两壳体节段用粘接剂、声波焊接或其它任何合适的方法相互连接在一起。
更具体来讲,组装过程包括步骤将杆轴25插入穿过活塞15。在杆轴25的杆体上预先一体成型制出弹簧垫圈31、32以及柱塞26,或者是预先塑接到杆体上。然后将弹簧13滑套在活塞15的套管上形成弹簧注射机构9。然后将该弹簧注射机构9放置到其中一个壳体节段中。类似地,将保险滑板42和扳机40也布置到同一个壳体节段中。然后将另一个壳体节段对接到该壳体节段上,并进行封接。然后可将安瓿旋入到壳体中,并固定在此处。作为备选方案,安瓿和壳体都可以不带有螺纹,这样,安瓿就只是滑入到壳体中,并固定在此。本领域普通技术人员可以领会用其它多种不同的机械锁止装置来将安瓿固定连接到壳体上也是合适的。这样,安瓿就被机械地锁定和/或固定在壳体中。然后就可以利用一种机具对本发明的无针注射器进行上拴,该机具将壳体固定、同时向近端方向牵拉杆轴25来进行上栓,对杆轴25的牵拉是通过夹持住杆轴上的球头27来进行的。在杆轴25被定在上栓位置的情况下,扳机40被移动到其阻铁37能卡挡着活塞15向远端移动的位置上,且保险滑板42被移向远端,从而就能防止无意中按动扳机40。
弹簧最好是精细的琴弦螺旋弹簧13(在图5和图14-16中有最为清楚的表示),但未经过研磨,弹簧被设置在壳体中,在图5、14和15中,其处于上紧或压缩后的状态,而在图16中,其则处于被击发后的放松状态。弹簧13的弹簧系数最好约为24磅/英寸。该弹簧最好约为3英寸长,且当弹簧注射机构被上栓时受压缩能产生约为28磅的弹力。弹簧的尺寸被设计成在壳体的孔腔22中自由地滑动。弹簧13的近端顶在壳体中制出的凸肩部14上,而其远端则顶在一个活塞15上(在图9中有清楚的表示)。
活塞15包括一段套管17,其大小适于插入到弹簧13中。套管17的外径最好是显著小于弹簧13螺旋圈的内径,这样,套管17就可以在弹簧中基本上不与弹簧13发生磨擦接合地自由移动。
活塞还包括一活塞头19,其也形成了一个凸肩部20,弹簧13的远端抵接在该凸肩部上。活塞15头部19的尺寸适于在孔腔22中自由滑动。活塞的头部19上还可选择性地设置一圆锥台形的部分21。但是,如本领域普通技术人员所能理解的那样活塞15的确切构造、大小、以及尺寸至少在部分上是由质量要求确定的,该质量是指将流体从安瓿50中喷出、从而可靠地完成注射所需的作用力所要求的质量大小。这样,如上文所讨论的那样,活塞15的质量既是由其尺寸大小确定的,也是由其材质确定的。
安瓿50最好在基本上是透明的,从而便于观察其中容纳流体的量。通常在安瓿上制有刻度,以对其中容纳的流体量有一个数值指示(一般以毫升为单位)。
弹簧注射机构9还包括一纵长的杆轴25(在图7中有清楚的表示),该杆轴的远端上制有一个柱塞26(图8中有最清楚的表示),并在其近端上制有一个上栓球形把手27。柱塞26最好是用弹性材料或热固性橡胶制成,例如是Sonoco公司制造的Santoprene材料或其它等效材料。
如下文将要详细介绍的那样,柱塞26通过制在杆轴25远端部分91上的一杆状保持头90a和90b而紧固地连接到杆轴25上,其中的远端部分91的直径是缩细的。
最好是通过在靠近杆轴25近端的位置处形成一个直径缩小的颈部28来制出夹持球头27。
杆轴25上还包括一直径加粗的部分或凸肩部29,其位于壳体内。该凸肩部29最好能与杆轴25制成一体。作为备选方案,凸肩部29也可被制成与杆轴25是分开的,然后再连接到杆轴上。在凸肩部29的两侧最好设置两弹性的垫圈31、32。如下文将要详细描述的那样,当活塞15向前移动而撞到杆轴25上的凸肩部29上、从而使杆轴25对流体进行挤喷时,弹性垫圈31能缓冲活塞15的冲击作用。类似地,在流体喷射过程中,当凸肩部29撞击到安瓿50的近端上时,弹性垫圈32能缓冲杆轴25凸肩部29的冲击作用,这些内容也将在下文进行讨论。两个弹性垫圈31、32相互配合就可以削弱装置工作时产生的噪音和后座力。噪音和后座力的减小是很重要的,从而使装置对使用者而言具有亲和性。本领域技术人员可以理解过大的噪音和后座力将会导致疼痛或不舒适感,因而是不希望的。
如图1所示,本发明的无针注射器10被设计成通常是包装后出售给用户的。安瓿50是空的,也就是说,其中不容有任何的药物,以利用变剂量的应用,且杆轴25部分地穿入到安瓿50中,从而可减小装置的总长度,以便于提高包装时的体积效率。
第一、第二弹性垫圈31、32以及柱塞26最好是在同一个注塑整体成型过程中与杆轴25一体地制出的,因而,最好是用相同的热固性弹性橡胶材料制成的,该材料例如为Santoprene材料(由密苏里州圣路易市的Monsanto公司在联邦政府注册的商标名)。柱塞26和第一、第二垫圈31、32也可以选用聚氯乙烯(PVC)或硅酮树脂来制造。具体参见图8,柱塞26最好具有一个中央孔腔24,该孔腔在远端方向的盲端处形成了两个半球形的腔室34a和34b。孔腔24被设计成能容纳杆轴25上的小径部分91,且腔室34a和34b被设计成能接纳杆轴25的头部90a和90b,该连接方式便于将柱塞26连接到杆轴25的杆体上。杆轴25的头部90a、90b最好形成圣诞树形状或锥台形的倒钩凸台,这样的设计通常用来将一个弹性部件连接到一个刚性较大的元件上。
活塞15被保持在上栓的状态下,在此状态下,由扳机40抵抗着弹簧13的推力,扳机最好是用冲压不锈钢板制成的。在扳机40的大部分纵向长度上最好制有一加强肋36,以此来增强扳机的结构强度。如本领域技术人员所能理解的那样设置该加强肋就允许用很薄的不锈钢板来制造扳机40,由此而进一步降低了成本。
扳机40在图11中有最完整清楚的表示,从图可见,扳机被制成台阶的形式,从而就形成了一扳机阻铁37、一下部38、一中间部39以及一上部。扳机40的台阶形结构有利于使用的可靠性,且无须设置枢转销,从而能进一步降低成本。
保险滑板42(在图10中有最完整的表示)滑动地连接到壳体上,该保险滑板具有一个远端位置,在该位置上,其能卡住扳机40的移动,从而能防止弹簧注射机构的触发,其还具有一个近端位置,当其处于该位置上时,扳机能自由地移动,下文将对这些内容作详细介绍。这样,当保险滑板42在远端位置上时就能消除弹簧注射机构被误触发的可能性。保险滑板42上最好制有波脊状隆起43,从而可便于对其的操作。
从保险滑板42向远端方向延伸出一块缘板48。当保险滑板42处于其保险位置—即最远侧的位置时,缘板48遮盖了扳机40的一部分,从而就防止了弹簧注射机构的触发,下面将对此作详细描述。
凹缺口47(最好是在保险滑板的两侧各有一个凹缺口)与制在第一和第二壳体节段上的对应凸卡爪相配合,而将保险滑板可松脱地锁定在保险位置(即最远的位置)上,这样就防止了保险滑板在无意中从其保险位置上移走。
安瓿50(详见图13和图14-16)中制有一个纵长的容积腔51,用于容纳药物。安瓿50最好是通过制在其近端上的螺纹53、以及制在壳体远端上的互补螺纹54(详见图6)旋接到壳体上。除了用螺纹将安瓿50连接到壳体上之外,最好还用粘接和/或声波焊接的方法来将安瓿紧固到壳体上,以此来确保永久的紧固连接。
在本文的环境中,将安瓿永久地连接到壳体上是指安瓿通过联结和/或机械固定的方式将安瓿安装到壳体上,以这样的方式就基本上防止了用户将安瓿从壳体上拆下,其中的联结方法例如是粘接或声波焊接。
事实上,根据本发明,安瓿最好是以这样的方式连接到壳体上在不损坏装置从而使其报废的情况下,用户是无法将安瓿从壳体上拆卸下来的。
安瓿50的最远端上还制有一个顶尖60。顶尖60中制有一个小孔,用于在注射过程中便于药物从容积腔51经此孔喷出。
在靠近安瓿远端的位置上最好制有一Luer型螺纹固定件或突耳62,从而可便于对其的充注。安瓿最好是用聚碳酸酯制成的,并可如其它无针注射装置通常设计的那样一选择采用现有的安瓿。
通常,是通过将一转送联结器固定到安瓿的前端、并利用转送联结器连接标准药物管瓶、标准注射器药筒或其它容器中的药剂,以此对安瓿进行充注。一旦连接上药物容器之后,就可操作杆轴25来执行注射装置的充注。将杆轴25抽拉出或将其移动向近端,从而在安瓿50的内腔51中形成负压,从而可将药物从药剂容器中抽吸出来。
例如,用户可将杆轴25移向其最远端的位置,以此将几乎所有的空气都从安瓿中排出去。然后,使用者可将杆轴25移向近端,从而在安瓿50的内腔51中形成负压,这样就能将药物从管瓶抽吸到内腔51中。通常,安瓿中所充入的药物量要略多于注射所需的量,因而,只要简单地将无针注射器竖立成安瓿向上的状态,然后再将杆轴略微推回到安瓿的内腔中,从而就将安瓿中存在的任何空气推送出去,这样就可将安瓿中的任何空气排出去,但如本领域技术人员所能领会的那样,这样也会推出少量的药物。之后,用户只要参照制在透明安瓿上的刻度观察一下柱塞在安瓿中的位置,就能确认被抽吸到安瓿中的剂量是否合适,其中,在安瓿上制刻度是优选的措施。由于安瓿一般被略微过充,所以用户可通过向远端简单地顶压杆轴25来减少安瓿中的药物量。
具体参见图6,壳体最好包括一个第二壳体节段12,其基本上是与第一壳体节段11是镜面对称的。第一、第二壳体节段11和12之间的区别在于两壳体节段之一上设置有第一、第二、第三、第四导引销71、72、73、74,并在其上制有一导引条板75。这些导引元件属于阳凸型的导引元件,同时,在两壳体节段11、12中的另一部分上则制有互补的阴凹型导引元件。阳凸导引元件和阴凹导引元件相互接合,从而有利于两壳体节段能整齐地对合在一起,这样,就能保证在将第一、第二壳体节段11、12声波焊接在一起时能保持两壳体节段的对正。
每个壳体节段11、12都具有一条沟槽77,保险滑板42可滑动地设置在沟槽77中。在各个壳体节段的沟槽77中最好制有一个凸卡销82,其能与保险滑板42上的对应凹卡口47相接合,以这样的方式就能将保险滑板锁止在上述的保险位置上。保险滑板42包括第一缘板78和第二缘板79,它们插入到第一、第二壳体节段的沟槽77中,以便于保险滑板42能进行滑动。
第一和第二壳体节段还都包括一个楔形的沟槽80,如图5和图14-16所示,扳机35可转动地插入到该沟槽中。楔形沟槽80能便于扳机35绕其折角边缘81(见图11)以跷跷板形式发生摆转,从而当将扳机35的远端向下压或顶向壳体时,扳机35上包括阻铁37的近端就会向上移动,从而使阻铁37与活塞脱开,这样就触发或击发了弹簧注射机构,进而实施注射。
由于该无针注射器在重新上栓方面存在难度、和/或由于材质和/或设计不适合于重复使用,所以很难第二次再使用该注射器。
本发明的无针注射器是用数目最少的零部件组装而成的,因而初级工人也能以简单的方式将其制造出来。
上文已对这种廉价一次性注射器的结构作了详细的描述,对其工作原理再作描述也是有益的。下面将参照图14-16对该无针注射器的工作原理进行描述。
具体参见图14,在该图中,无针注射器10的杆轴25在安瓿50中的插入位置可将相对较少量(例如为0.05毫升)的药物推射出去。类似地,图15表示了杆轴25在安瓿50的插入位置可将较多量的药物推射出去,其中的药物量例如约为0.30毫升。因而,杆轴25在安瓿中可移动到各个位置上,从而可便于对不同剂量的药物进行注射,这一点对于变剂量用药是必须的。
在图14和图15中,弹簧13被压紧在壳体的凸肩部14和活塞15的凸肩部20之间。通过扳机40的阻铁37将活塞15保持在上栓位置上。保险滑板42通过阻止将扳机40压向壳体、从而防止阻铁37与活塞15脱离来防止了对弹簧注射机构的触发。这样,保险滑板42就能防止误触发弹簧注射机构,而弹簧注射机构的误触发是会导致药物的意外注射的。由于本发明的廉价一次性无针注射器被设计成只能用一次,所以在任何情况下,误触发注射器中的弹簧注射机构都会使该注射装置报废。
本发明无针注射器所用安瓿50的装药原理是公知的通过将其远端连接到管瓶等容器上、并向近端方向移动杆轴25,从而将药物从管瓶抽吸到安瓿50中。
由于安瓿是被永久地固定到本发明的无针注射器上,所以在执行注射时,无须用户来将安瓿插入、连接或适配到注射器上。
在将安瓿50连接到管瓶上时,最好将杆轴25推到最远端的位置上,从而使安瓿50的内腔51中只会残留很少的空气或者不残留空气。从制在安瓿50上的刻度(见图13)可精确地读出安瓿50中充入的药物剂量。如果需要的话,还可以在安瓿50中略微多装一些药物。
在对安瓿进行了充注之后,就对受药人身体上的注射部位和/或安瓿50的远端进行消毒—例如是用酒精,然后就可执行注射了。
通过将无针注射器10把持在与注射部位的皮肤基本垂直的状态上、然后再例如用把持该装置那只手的拇指按下扳机40,就能执行注射操作。在按下扳机之前,必须要将保险滑板42移向近端,从而使得阻铁37能与活塞15脱离开。
在按下扳机40之后,阻铁37与活塞15脱开,弹簧13从其受压缩状态(见图14和图15)移动到图16所示的卸压状态或延展状态。随着弹簧13移动向其卸压状态,其能将活塞15顶向远端。随着活塞15向远端移动,活塞15会撞击到第一弹性垫圈31上,从而使得杆轴25能随活塞15一起向远端移动。第一弹性垫圈31缓冲了活塞19与杆轴25上凸肩部29之间的冲击作用。
应当指出的是如图14和图15所示,在活塞15和凸肩部29之间存在一个间隙。该间隙是活塞15在撞击到紧邻凸肩部29近侧端的垫圈31之前必须要经过的空行程。该间隙的长度在一个范围内,该长度范围是由柱塞26在安瓿中的位置限定的—也就是说由所要注射的药物剂量确定的。在该间隙范围内的每一间隙长度都适于使活塞15在撞击到垫圈31之前能加速到足够的速度,从而能在安瓿50的内腔51中产生理想的压力(通常约为3000-5000psi)随着活塞13继续伸张向其延展状态,柱塞26将药物从安瓿50的内腔51中推挤出去,这样就执行了注射操作。根据本发明的该优选实施例,弹簧13在处于其完全延展状态(见图16)时,仍然是部分压缩的,因而存在一定的预压载荷。
很重要的一点是在实施了注射之后,用户如想将本发明的无针注射器重新上栓、从而执行另一次注射将是非常困难的。杆轴25的近端为此专门进行了设计,使其很难进行抓持,而如要将装置重新上栓,夹持住杆轴的近端将是必须的。
另外,将安瓿50永久地连接到壳体上也能防止在壳体上换装一个新的消毒过的安瓿,而如要执行另一次注射,换装新安瓿也是所需的。
参见图17,从图可见,凸肩部29被制成与杆轴成一体。本领域技术人员可以理解可在杆轴上形成这样凸肩部的各种其它措施也同样是适用的。例如,作为备选方案,可通过在杆轴25上添设一个另外单独制成的结构元件来形成该凸肩部29。如上文所讨论的那样,垫圈31、32被直接模制在杆轴25和凸肩部29上。
下面参见图18到图22,图中表示了用于包装本发明无针注射器的紧凑包装壳。如本领域普通技术人员所能理解的那样,降低使用本发明无针注射器所涉及的各项成本是很重要的,从而能使得该注射器的一次性在经济上是可行的。降低成本的一个很重要方面就是采用紧凑的包装,从而能减小本发明装置所涉及的运输费用和储存成本。
对本发明装置的包装系统作了专门的设计,从而能使包装所用的费用和体积达到最小。因而,根据本发明,如图18中所示的各个包装壳所占用的空间只比无针注射器自身所占空间稍大一些。另外,如图19和图22所示,成排的包装壳中的各个包装壳是交错设置的,这样就能最大程度地缩小无用空间。
成排包装壳中无用空间的最小化是通过将一行包装壳插置或错开设置在另一行包装壳中来实现的。因而,根据本发明,能有效地利用同一行中相邻两包装壳之间的空间,而这部分空间通常是被浪费了。也就是说,在一行根据本发明包装壳中的无针注射器被有效地插入到了另一行包装壳中两相邻包装壳的中间。
具体参见图18,用于包装根据本发明无针注射器的各单个包装壳100包括一槽筐101和一顶盖102。顶盖102最好是贴接到槽筐101的平面104上,例如是用粘接剂粘接到平面104上的。槽筐101中形成了一个凹腔103。顶盖102能完全地遮盖凹腔103,并气密地将其密封,从而就可以为其中所放置的无针注射器形成一个无菌环境。槽筐101及顶盖102最好是透明的,从而就能容易地看到包装壳中是否放置了无针注射器。
每个槽筐101都最好是通过对聚合物板材执行真空成型来制成的。顶盖102最好是通过对聚合物卷材或板材进行切割、模压或其它可制出单个顶盖的方法来形成的。
如图18所示,根据本发明的优选实施例,槽筐101的各个拐角都切出一个斜角部分105,该斜角可露出顶盖102上的对应拐角,从而便于抓住顶盖,并将其从槽筐101上揭扯下来。
槽筐最好还包括多个凸肋109,这些凸肋能增强包装壳的结构强度,从而可以用较薄的材料来制造槽筐,这样就能进一步降低成本。
槽筐101中凹腔103的形状被制成与无针注射器的形状基本上一致,这样就能使包装壳的成本得到最小,同时也能最大限度地减少空间占用。
当多个这样的包装壳被布置成一行时—也就是说并排排列在一起时,相邻的两包装壳之间就存在一个间隙。如下文讨论的那样,本发明利用了位于相邻包装壳之间的这一间隙,从而能进一步提高对多个无针注射器进行包装时的空间利用率。
具体参见图19到图22,多个如图18所示的包装壳被组合在一起而形成了一个组群110。该组群可包括多个已被连接在一起的单个包装壳,或者作为备选方案,也可以包括一组或多组被制在一起的单个包装壳。例如,组群110可包括两组或两行包装壳113和114,其中,各行113、114都分别被制成了一体,但这两个包装壳行113、114之间则是相互分开的,在制出各行包装壳之后,再将它们连接在一起或交错插在一起。这样,组群110中的两行113、114可以用真空成型或类似工艺单独制成,然后再将两行包装壳交错插置在一起。将两行包装壳交错插置在一起能提高所形成的无针注射器复联包装壳的体积效率,从而具有更高的空间利用率和更低的成本。
在包装壳行中,各个槽筐的顶盖可以被制成相互分开的,也可以被制成一块材料,该整块材料上要进行穿孔或制出刻痕,从而能从与某个无针注射器相关的槽筐上揭下对应的单片顶盖,以此来便于取出所需的那个无针注射器。采用这种为每个无针注射器设置一单独顶盖的方案能有助于在从该包装壳组群中取走一个或多个无针注射器后、能将剩下的无针注射器储存在无菌环境中。
组群被制成易于将其折开,从而能形成单个的包装壳或形成小的包装壳组群。可利用刻痕或穿孔来便于对组群进行拆分。制有刻痕或穿孔的组群可被设计成能被折裂成具有适当个单个包装壳的小组群。
槽筐最好是用聚对苯二甲酸乙二醇酯—乙二醇(PETG)等透明聚合物材料制成的,顶盖最好是用Tyvek(由特拉华州的威尔明市的杜邦公司[Dupont de Nemurs]在联邦政府注册的商标名)等材料制成的。
根据本发明,本发明装置的所有部件—包括包装壳的部件都适于用伽马线进行消毒处理。本发明无针注射器的包装过程或者是自动的,或者是人工进行的,包装过程是将各个槽筐中放置一个无针注射器,然后用顶盖来密封各个槽筐的上平面104,从而形成气密封装。在将无针注射器气密地封装在组群中的各个包装壳中之后(或者也可以是非取群形式的单个产品包装),就对无针注射器以及相应的包装壳作伽马射线消毒。伽马射线消毒是在将无针注射器封装在其包装壳中之后进行,从而,直到用户开启包装壳时能一直保持良好的灭菌效果。
根据本发明的一种可选设计,无针注射器在出售给用户时,安瓿中已充入了合适量的药物。如果无针注射器在发售时安瓿中已预充注了药物,则最好将杆轴25近端的最靠外部分截去或去除掉,从而能防止移动该近端部分,对该近端部分的移动会造成将流体从安瓿中推出的不利后果。也就是说,将杆轴25上会伸到壳体远端的那一部分截去。从而能防止在处置过程中出现对杆轴25的不利操作。以这样的方式,本发明装置就能应用于定剂量用药的场合。
可以理解说明书所描述的、以及附图中所表示的示例性廉价一次性无针注射器只是本发明当前的优选实施例。事实上,在不超越本发明设计思想和保护范围的前提下可对该实施例作多种形式的改动和增加。例如,可考虑采用其它不同的弹簧、活塞和杆轴。再例如,本领域普通技术人员可以领会活塞还可以是其它不同的构造、形状和或尺寸,只要其能实施对弹簧的压缩,并能受扳机的操控而将弹簧锁止在压缩状态,且其所具有的质量能确保其对杆轴撞击时能将流体从安瓿中排推出去。
因而,这样一些、以及其它的改动和增加对本领域普通技术人员来讲是显而易见的,且可采用这些措施来使本发明能适用于各种不同的应用场合。
权利要求
1.一种无针注射器,其包括一壳体;以及一弹簧注射机构,其至少是部分地设置在壳体中,该弹簧注射机构被设计成只能使用一次。
2.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于弹簧注射机构被设计成可防止用户对其进行上栓操作。
3.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于弹簧注射机构被设计成需要一种工具才能对其进行上栓。
4.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一被设计成不适于多次重复使用。
5.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一被设计成不适于无限次重复使用。
6.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一是用防止重复使用的材料制成的。
7.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一被制成其耐用性不足以承受重复使用。
8.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于壳体是用聚合物材料制成的。
9.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于壳体包括两个用注塑成型方法制成的聚合物壳体节段,这两个壳体节段通过声波焊接在一起。
10.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于壳体是用玻璃纤维增强的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料(ABS)制成的。
11.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于扳机是用金属冲压板制成的。
12.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于扳机是用不锈钢冲压板材制成的。
13.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于扳机被制成台阶形,从而无需为其设置一枢轴。
14.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于其中的弹簧注射机构包括一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧推动;以及一杆轴,其被设计成由活塞移动。
15.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于其中的弹簧注射机构包括一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;以及一用玻璃纤维增强聚合物制成的杆轴,其被设计成由活塞进行移动。
16.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于其中的弹簧注射机构包括一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;一杆轴,其被设计成由活塞进行移动;以及其中的杆轴被设计成防止对其进行抓持,从而可防止对弹簧注射机构进行上栓。
17.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于还包括一安瓿,当杆轴移动时,其可将流体从该安瓿中推出。
18.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于还包括一永久连接到壳体上的安瓿。
19.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于还包括一安瓿,其螺接到壳体上,并与之粘接到一起。
20.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于还包括一安瓿,其旋接到壳体上,并通过声波焊接方法固接到壳体上。
21.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于弹簧注射机构包括一精细的琴弦螺旋弹簧,但该弹簧未作研磨。
22.根据权利要求1所述的无针注射器,其特征在于所述壳体包括两个用塑料注塑成型的壳体节段,它们的形状被设计成基本上相互镜面对称;所述弹簧注射机构包括一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;以及一杆轴,其被设计成由活塞进行移动。
23.一种无针注射器,其包括一壳体;以及一弹簧注射机构,其至少是部分地设置在壳体中,该弹簧注射机构被设计成能对流体进行注射;以及其中,壳体和弹簧注射机构被设计成一次性的。
24.一种无针注射器,其包括一聚合物壳体,其具有近端和远端;一铝制活塞,其可滑动地设置在壳体中;一琴弦螺旋弹簧,其设置在壳体内,且被设计成当被释放时弹簧能将活塞顶向壳体的远端;一杆轴,其用玻璃纤维增强的聚合物制成,其至少是部分地设置在壳体中,并被设计成受活塞的驱动而移向远端一侧;一用冲压钢板制成的扳机,其连接到壳体上,并被用来释放弹簧;以及其中,壳体、活塞、弹簧、杆轴和扳机被设计成只能执行一次注射。
25.一种廉价的一次性无针注射系统,其包括一无针的弹簧注射器;以及一安瓿,其永久地连接到所述无针弹簧注射器上,无针弹簧注射器将流体从该安瓿中推挤出。
26.根据权利要求25所述的廉价一次性无针注射系统,其特征在于安瓿是粘接到无针弹簧注射器上的。
27.根据权利要求25所述的廉价一次性无针注射系统,其特征在于安瓿是声波焊接到无针弹簧注射器上的。
28.根据权利要求25所述的廉价一次性无针注射系统,其特征在于安瓿与无针弹簧注射器制成一体。
29.一种无针注射系统,其包括一具有近端和远端的壳体;一活塞,其可滑动地设置在壳体中;一弹簧,其设置在壳体内,且被设计成当被释放时能将活塞顶向壳体的远端;一杆轴,其至少是部分地设置在壳体中,并被设计成受活塞的驱动而移向远端一侧;一扳机,其连接到壳体上,并被用来释放弹簧;一安瓿,其设置在壳体的远端附近,并适于接纳至少一部分杆轴;其中,当杆轴向安瓿上的小孔移动时,安瓿中的流体就被经小孔从安瓿中排挤出;以及其中,壳体、活塞、弹簧、杆轴和扳机被设计成基本只能执行一次注射。
30.一种用于执行注射的方法,该方法包括步骤用一无针弹簧注射器执行流体注射;以及在只注射过一次流体后就丢弃所述无针注射器。
31.根据权利要求30所述的方法,其特征在于所述无针弹簧注射器被设计成一次性的。
32.根据权利要求30所述的方法,其特征在于用无针弹簧注射器执行流体注射的步骤包括移动一扳机,从而释放一压缩弹簧,弹簧将一活塞推向无针弹簧注射器的远端,活塞将一杆轴移向无针弹簧注射器的远端,杆轴将流体从安瓿中推出。
33.根据权利要求30所述的方法,其特征在于所述无针弹簧注射器包括一壳体;以及一弹簧注射机构,其至少是部分地设置在壳体中,该弹簧注射机构被设计成只能使用一次。
34.根据权利要求33所述的方法,其特征在于弹簧注射机构被设计成可防止用户对其进行上栓操作。
35.根据权利要求33所述的方法,其特征在于弹簧注射机构被设计成需要一种工具才能对其进行上栓。
36.根据权利要求33所述的方法,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一被设计成不适于多次重复使用。
37.根据权利要求33所述的方法,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一被设计成不适于无限次重复使用。
38.根据权利要求33所述的方法,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一是用防止重复使用的材料制成的。
39.根据权利要求33所述的方法,其特征在于弹簧注射机构和壳体中至少之一被制成其耐用性不足以承受重复使用。
40.根据权利要求33所述的方法,其特征在于壳体是用聚合物材料制成的。
41.根据权利要求33所述的方法,其特征在于壳体包括两个用注塑成型方法制成的聚合物壳体节段,这两个壳体节段声波焊接在一起。
42.根据权利要求33所述的方法,其特征在于壳体是用玻璃纤维增强的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料(ABS)制成的。
43.根据权利要求33所述的方法,其特征在于还包括一用于触发弹簧注射机构的扳机,且该扳机是用金属冲压板制成的。
44.根据权利要求33所述的方法,其特征在于还包括一用于触发弹簧注射机构的扳机,且该扳机是用金属冲压板制成的。
45.根据权利要求33所述的方法,其特征在于还包括一用于触发弹簧注射机构的扳机,且该扳机被制成台阶形,从而无需为其设置一枢轴。
46.根据权利要求33所述的方法,其特征在于所述弹簧注射机构包括一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;以及一杆轴,其被设计成由活塞进行移动。
47.根据权利要求33所述的方法,其特征在于所述弹簧注射机构包括一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;以及一用玻璃纤维增强聚合物制成的杆轴,其被设计成由活塞进行移动。
48.根据权利要求33所述的方法,其特征在于所述弹簧注射机构包括一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;一杆轴,其被设计成由活塞进行移动;以及其中的杆轴被设计成防止对其进行抓持,从而可防止对弹簧注射机构进行上栓。
49.根据权利要求48所述的方法,其特征在于还包括一安瓿,当杆轴移动时,杆轴可将流体从该安瓿中推出。
50.根据权利要求48所述的方法,其特征在于还包括一永久连接到壳体上的安瓿。
51.根据权利要求48所述的方法,其特征在于还包括一安瓿,其螺接到壳体上,并与之粘接到一起。
52.根据权利要求48所述的方法,其特征在于还包括一安瓿,其旋接到壳体上,并通过声波焊接方法固接到壳体上。
53.根据权利要求33所述的方法,其特征在于弹簧注射机构包括一精细的琴弦螺旋弹簧,但该弹簧未作研磨。
54.根据权利要求33所述的方法,其特征在于壳体和弹簧注射机构被设计成一次性的。
55.一种用于制造无针注射器的方法,其包括步骤用非金属材料制成一壳体;以及将一弹簧注射组件至少是部分地布置到所述壳体中。
56.根据权利要求55所述的方法,其特征在于壳体是用聚合物材料制成的。
57.根据权利要求55所述的方法,其特征在于壳体是用玻璃纤维增强的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料(ABS)制成的。
58.根据权利要求55所述的方法,其特征在于壳体是用注塑成型方法制成的。
59.根据权利要求55所述的方法,其特征在于壳体是用两个壳体节段组合成的。
60.根据权利要求55所述的方法,其特征在于壳体是用两个壳体节段组合成的,它们的形状基本上相互镜面对称;
61.根据权利要求55所述的方法,其特征在于其中将弹簧注射组件至少是部分地布置到壳体中的步骤包括将一弹簧安装到壳体的内部;将一活塞设置到壳体的内部;以及将一杆轴至少是部分地设置到壳体内部。
62.根据权利要求55所述的方法,其特征在于其中将弹簧注射组件至少是部分地布置到壳体中的步骤包括将一基本上为环状的活塞可滑动地安装到一杆轴上;将一螺旋压缩弹簧可滑动地安装到杆轴上;以及将活塞、杆轴、以及弹簧设置到壳体中,并使得杆轴部分地从壳体中延伸出。
63.根据权利要求55所述的方法,其特征在于还包括步骤将一安瓿连接到壳体上。
64.根据权利要求55所述的方法,其特征在于还包括步骤将一安瓿永久地连接到壳体上。
65.根据权利要求55所述的方法,其特征在于还包括将一安瓿连接到壳体上的步骤,其中该步骤是通过这样的过程实现的将安瓿用螺纹旋接到壳体上;以及将安瓿固接到壳体上。
66.一种无针注射器,其是按照一种方法制成的,该方法包括步骤用非金属材料制成一壳体;以及将一弹簧注射组件至少是部分地布置到所述壳体中。
67.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于壳体是用聚合物材料制成的。
68.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于壳体是用玻璃纤维增强的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料(ABS)制成的。
69.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于壳体是用注塑成型方法制成的。
70.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于壳体是用两个壳体节段组合成的。
71.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于壳体是用两个壳体节段组合成的,它们的形状基本上相互镜面对称;
72.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于其中将弹簧注射组件至少是部分地布置到壳体中的过程包括将一弹簧安装到壳体的内部;将一活塞设置到壳体的内部;以及将一杆轴至少是部分地设置到壳体内部。
73.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于其中将弹簧注射组件至少是部分地布置到壳体中的过程包括将一基本上为环状的活塞可滑动地安装到一杆轴上;将一螺旋压缩弹簧可滑动地安装到杆轴上;以及将活塞、杆轴、以及弹簧设置到壳体中,并使得杆轴可部分从壳体中延伸出。
74.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于还包括将一安瓿连接到壳体上的步骤。
75.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于还包括将一安瓿永久地连接到壳体上的步骤。
76.根据权利要求66所述的无针注射器,其特征在于还包括将一安瓿连接到壳体上的步骤,其中该步骤是通过这样的过程实现的将安瓿用螺纹旋接到壳体上;以及将安瓿固接到壳体上。
77.一种无针注射器,其包括用于将流体从一安瓿中推出、从而执行注射的弹簧装置;用于容纳弹簧注射装置的壳体装置;以及其中,弹簧装置和壳体装置都被设计成只能使用一次。
78.一种用于执行注射的方法,该方法包括步骤利用一无针注射器执行注射的步骤,以便于将流体从一安瓿中推送出;以及实施丢弃的步骤,用于在只使用过一次后就将无针弹簧注射器丢弃。
79.一种用于无针注射器的包装壳,该包装壳包括一槽筐,该槽筐中形成了一个凹腔,凹腔的形状基本上与无针注射器的形状一致,从而可将无针注射器安置到该槽筐中;一顶盖,其包括一块基本为平面的聚合物板材,其遮盖着凹腔,并贴接到槽筐上,从而使得该顶盖可从槽筐上用手工揭下的;以及其中,槽筐形成了这样一种包装壳,其外部构造适于对多个包装壳作交错布置。
80.根据权利要求79所述的包装壳,其特征在于成形聚合物包括真空成型的塑料板。
81.根据权利要求79所述的包装壳,其特征在于顶盖包括片形聚合物,其厚度小于制造成形聚合物的板材的厚度。
82.根据权利要求79所述的包装壳,其特征在于槽筐与顶盖相互配合而形成一个气密容器。
83.一种用于包装多个无针注射器的包装壳,其包括一第一槽筐组件,其形成了多个第一凹腔,每个第一凹腔的形状基本上与无针注射器的形状相符合;一第二槽筐组件,其形成了多个第二凹腔,每个第二凹腔的形状基本上与无针注射器的形状相符合;一组第一顶盖,每个第一顶盖包括一块基本为平面的聚合物板材,其遮盖着第一槽筐组件的第一凹腔;一组第二顶盖,每个第二顶盖包括一块基本为平面的聚合物板材,其遮盖着第二槽筐组件的第二凹腔;以及其中的第一槽筐组件与第二槽筐组件是交错布置的,且第一、第二槽筐组件的凹腔所对的方向是相反的。
84.一种封装后的无针注射器,其包括一无针注射器;一槽筐,其形成了一个凹腔,凹腔的形状基本上与无针注射器的形状一致,所述无针注射器安放在该槽筐中;一顶盖,其包括一块基本为平面的聚合物板材,其遮盖着凹腔,并贴接到槽筐上,从而使得该顶盖可从成形聚合物片上用手工揭下,槽筐和顶盖相互配合形成一个气密容器;以及其中,槽筐形成了这样一种包装壳,其外部构造适于对多个包装壳作交错布置。
85.一组封装后的无针注射器,其包括一第一槽筐组件,其形成了多个第一凹腔,每个第一凹腔的形状基本上与无针注射器的形状相符合,并容纳有一个无针注射器;一第二槽筐组件,其形成了多个第二凹腔,每个第二凹腔的形状基本上与无针注射器的形状相符合,并容纳有一个无针注射器;一组第一顶盖,这些第一顶盖遮盖着第一槽筐组件的各个第一凹腔;一组第二顶盖,这些第二顶盖遮盖着第二槽筐组件的各个第二凹腔;第一、第二顶盖是可从选定的某个凹腔上揭下的,从而露出选定的一个无针注射器;以及其中的第一槽筐组件与第二槽筐组件是交错布置的,且第一、第二槽筐组件的凹腔所对的方向是相反的。
86.一种用于包装无针注射器的方法,其包括步骤用真空成型的方法制出一个槽筐,其形成一个凹腔,凹腔的形状基本上与无针注射器的形状一致,槽筐构成了一种包装壳,其外部构造适于对多个包装壳作交错布置;将无针注射器放置到凹腔中,并在放入无针注射器之后将一顶盖贴接到槽筐上;以及对无针注射器作伽马射线灭菌处理。
87.一种用于包装一组无针注射器的方法,其包括步骤用真空成型的方法制出一第一槽筐组件,其形成了多个第一凹腔,每个第一凹腔的形状基本上与无针注射器的形状相符合;用真空成型的方法制出一第二槽筐组件,其形成了多个第二凹腔,每个第二凹腔的形状基本上与无针注射器的形状相符合;交错布置所述第一、第二槽筐组件,从而使它们的凹腔朝向相反的方向;在第一、第二槽筐组件的各个凹腔中放入一个无针注射器;在放入无针注射器之后将一顶盖贴接第一、第二槽筐组件上;以及对已放入到凹腔中的无针注射器作伽马射线灭菌处理。
88.一种无针注射器,其包括一壳体;一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;以及一杆轴,其被设计成由活塞进行移动;其中,杆轴从壳体的近端伸出,以便于通过牵拉杆轴来对注射器进行上栓。
89.根据权利要求88所述的无针注射器,其特征在于杆轴从壳体的远端伸出,以便于将流体从一安瓿中注射出去。
90.一种单位剂量的无针注射器,其包括一壳体;一设置在壳体中的弹簧;一活塞,其被设计成由弹簧进行推动;一杆轴,其被设计成由活塞进行移动;以及一装有药物的安瓿;其中,在利用杆轴的近端部分实现其上栓之后,就将杆轴的近端部分去掉。
全文摘要
本发明公开了一种一次性无针注射装置,其包括一整体单元,该整体单元的尺寸和结构适于被抓握在用户手中。该系统是由弹簧驱动的,且在制造和运输时,弹簧(13)处于上栓压紧状态。通过操作一推杆/杆轴,可对一整体安瓿(50)进行充注,其中的杆轴在纵向上从装置中伸出,并可被用户夹持住。一旦单元中充入了选定的药物之后,就将其靠近皮肤,用于注射选定剂量的药物。该单元是由最多八个部件组成的,且初级工人也能很快将其组装起来。
文档编号A61M5/00GK1455688SQ01809065
公开日2003年11月12日 申请日期2001年4月3日 优先权日2000年4月7日
发明者J·S·帕森斯 申请人:埃奎蒂恩系统公司
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