专利名称：珊瑚微末颗粒制剂及其应用的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及珊瑚微末颗粒及以该微末颗粒为活性成份的制剂，例如喷雾剂、软膏剂、粉剂、乳剂，作为皮肤疾患，例如青春痘、痱子、骚痒、毛囊炎，以及皮肤损伤，例如紫外线灼伤和轻度机械损伤(包括轻度烧伤)，以及皮肤早期色素沉着等的治疗剂的作用。
珊瑚首载《唐本草》，《本草纲目》中收集在金石部玉类。李时珍在描述珊瑚时写下了如下内容珊瑚生海底，五七株成林，居水中而软，见风日则曲而破，变红色者为上。我国台湾省以及东南部沿海广有珊瑚分布。用网垂入海底便可采收到珊瑚，洗净后晒干，以石灰质骨骼入药，有镇静、安神、明目等作用，既可内服，也可外用。中医临床，以珊瑚用于治疗目生翳膜、惊痫、吐衄，内服剂量为0.3g-0.6g/次，用于治疗心肺郁热、吐衄时每次剂量为0.6g珊瑚粉加10g百合煎煮成糊状内服。外用时剂量不严格。
发明者认识到，一些皮肤疾患，例如青春痘、痱子、毛囊炎和骚痒与躁动及皮肤渗透亢进相关，镇静安神以及减少皮肤渗透物的分泌，可以为所述皮肤疾患，皮肤轻度损伤，以及皮肤早期色素沉着提供有效的治疗。
本发明把珊瑚的药理作用，对以青春痘为代表的皮肤疾患以中医理论为基础的思考，以及以透皮制剂为代表的现代剂型有机地结合起来，提供了以珊瑚微末颗粒为活性成份的制剂，例如喷雾剂、软膏剂、粉剂和乳剂等等。
本发明的另一个目的是提供以珊瑚微末颗粒为活性成分的制剂。除了本发明的珊瑚微末颗粒以外，本发明的制剂还可以包括药学可接受的载体(如赋型剂)和其它任选成分。任选成分可以是着色剂等。
本发明使用的赋型剂包括十八醇、硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸钠、吐温80，以及DMSO等药物制剂可以接受的赋形剂。
本发明还一个目的是提供上述制剂的制备方法，包括将珊瑚微末颗粒与所述载体如赋型剂和其它任选成分混合均匀。本发明的珊瑚微末颗粒在整个制剂中的含量一般为0.5-100wt％，优选1-30wt％，更优选2-10wt％。
本发明的进一步目的是提供珊瑚微末颗粒在制备治疗皮肤疾患(如青春痘、痱子、骚痒、毛囊炎)、皮肤损伤(如紫外线灼伤、烧伤、创伤等)、皮肤色素沉着等疾病的药物中的应用。
本发明提供的珊瑚微末颗粒几乎不溶于水，红外光谱显示含有氨基、羟基、甲基、亚甲基、氨基正离子、羰基等等功能基；氨基酸组成分析表明，本发明提供的珊瑚微末颗粒含有至少16种人体必须的氨基酸；原子吸收光谱显示，本发明提供的珊瑚微末颗粒中对人体有益的金属元素含量在0.3％至25.9％之间。而有害元素的含量不足3ppm。
中医的传统用法表明，本发明提供的珊瑚微末颗粒对皮肤无任何刺激性，与制剂使用的赋型剂也不发生任何化学反映。本发明使用的赋型剂包括十八醇、硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸钠、吐温80，以及DMSO等药物制剂可以接受的赋形剂。
以下实施例用于说明本发明，这些实施例完全是例证性的，它们仅用来对本发明进行具体描述，不应当理解为对本发明的的限制。
珊瑚微末颗粒的制备东海海底珊瑚用网采收、洗净，晒干后经过粉碎，过400目筛得到类白色珊瑚微末颗粒。
实施例2珊瑚微末颗粒的红外光谱用Perking-Elmer983红外光谱仪测定。扫描方式3；噪音滤器1；分辨率5.0；纵光标％T；纵生物低点15；扫描范围4000-600cm-1；吸收度50；样品制备方法Kβγ压片。主要吸收峰3600cm-1(VOH)、3430cm-1(VVH)，3010cm-1和2870cm-1(VCH)、2500cm-1(δVHT)、1798cm-1(δc＝o)、1423cm-1(δCH2)。
实施例3珊瑚微末颗粒的氨基酸组成分析样品规格微末颗粒；样品处理酸水解；分析仪器日立L-8500氨基酸分析仪；分析条件采用日立#2622SC分析柱，缓冲液流速为0.4ml/min。
分析结果见表1表1本发明珊瑚的氨基酸分析结果氨基酸名称样品中氨基酸含量(mg/100g)Asp 2.95Thr 1.42Ser 2.36
Glu 4.30Gly 2.47Ala 1.94Val 1.46Met 1.39Ile 1.36Leu 2.65Tyr 1.30Phe 1.62Lys 1.68His 1.19Arg 1.36Pro 2.06实施例4珊瑚微末颗粒原子吸收光谱样品规格微末颗粒；原子吸收仪型号SOLAAR-M6；分析中用的二次去离子系统型号Milli-QRG。
分析结果见表2表2本发明的珊瑚微末颗粒中各金属元素含量金属元素名称含量(mg/kg)Cu 8.750As 2.918Cd 0.099
Pb 2.853Hg 0.110Cr 0.179Ca 259400Fe 6393.2Mg 3069Ni 1.612Se 0.192Zn 31.92Co 120.30Sn 1.980Na 263.90K 1271.20Sr 85.92Al 0.127Si 981.20Ba 986.20实施例5水包油型珊瑚微末颗粒乳膏的制备2.4g十八碳醇(分析纯度)、1.6g硬脂酸(药用纯度)及1.29g药用甘油于70-80℃外浴下混合，在同温度下加入0.5g十二烷基硫酸钠、0.5g吐温80和1ml二甲基亚砜，充分搅拌后，往里加100ml蒸馏水，并于70-80℃外浴下充分搅拌，制得乳白色的水包油型乳剂。将制得的乳剂与3.0克珊瑚微末颗粒按等量稀释法充分搅拌，得到所需的珊瑚乳膏。
实施例6含珊瑚微末颗粒的润肤乳的制备100克市售润肤乳与3克本发明的珊瑚微末颗粒，在室温下采用等量稀释法充分混合，得到所需的含珊瑚微末颗粒润肤乳。
实施例7珊瑚微末颗粒乳膏的安全性试验20名男性健康志愿者随机分为用药组和对照组，按双盲法分别接受含珊瑚微末颗粒乳膏或不含珊瑚微末颗粒乳膏，每日早、中、晚三次，擦脸和手，连续四周。结果表明两组无一人出现皮肤刺激或不适。
实施例8珊瑚微末颗粒乳膏对青春痘的治疗作用20名青春痘患者(男女各半)随机分为两组，按盲法接受市售润肤乳和含珊瑚微末颗粒润肤乳，每日早、中、晚三次，治疗两周。结果表明，接受市售润肤乳的患者无一人有症状减轻迹象；接受含珊瑚微末颗粒润肤乳患者有7人青春痘消失，有2人祛痘率为80％，有1人中度缓解。
实施例9珊瑚微末颗粒乳膏对骚痒的治疗作用10名顽固性骚痒患者在骚痒时接受珊瑚微末颗粒乳膏治疗，6名患者在用药后的10分钟内症状消失，1名患者用药20分钟后症状消失，2名患者用药30分钟后症状消失，1名患者用药1小时后症状消失。
权利要求
1.一种珊瑚微末颗粒，其特征在于是采用珊瑚为原料经粉碎至100目以上的粒度制成的。
2.一种以权利要求1的珊瑚微末颗粒为活性成分制备的制剂。
3.权利要求2的制剂，还包括药物可以接受的赋型剂和其它任选成分。
4.权利要求2或3的制剂，其特征在于所述制剂是喷雾剂、软膏剂、粉剂或乳剂。
5.权利要求2或3的制剂，其中珊瑚微末颗粒在所述制剂中的含量为0.5-100wt％。
6.制备权利要求3的制剂的方法，包括将珊瑚微末颗粒与赋型剂和任选成分混合均匀。
7.权利要求1的珊瑚微末颗粒在制备治疗皮肤疾患的药物中的应用。
8.权利要求1的珊瑚微末颗粒在制备治疗皮肤损伤如紫外线灼伤、创伤、烧伤等的药物中的应用。
9.权利要求1的珊瑚微末颗粒在制备治疗皮肤色素沉着的药物中的应用。
10.权利要求7的应用，其中所述皮肤疾患包括青春痘、痱子、毛囊炎和骚痒。
全文摘要
本发明涉及珊瑚微末颗粒制剂,以及该制剂作为治疗皮肤疾患如青春痘、痱子、毛囊炎、骚痒等,皮肤损伤,如紫外线灼伤、创伤、烧伤等,以及皮肤色素沉着的药物的应用。
文档编号A61P17/02GK1346638SQ0113622
公开日2002年5月1日 申请日期2001年10月11日 优先权日2001年10月11日
发明者彭师奇, 赵明, 罗晓中, 王洪 申请人:北京艾叶医药技术有限公司