专利名称：一种预防和治疗癌症的无花果复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属中药复方制剂，一种用于预防和治疗癌症的无花果复方制剂及其制备方法。
目前，癌症已成为除心血管类疾病外，死亡率最高的疾病，成为人类的第二大杀手。国内外对癌症的治疗一般采用化疗、手术治疗、放射及介入治疗以及生物治疗，由于手术及放射治疗局限性大(只适合早期癌症)，化疗毒副作用大，近年来，国内外越来越重视以细胞因子和中药或天然产物活性成分为主的生物疗法。
本发明的目的是提供一种治疗和预防癌症的天然无花果复方制剂，该制剂无毒副作用，可长期服用。能提高人体免疫力，抑制癌细胞生长。用于治疗和预防癌症。
本发明是由无花果提取物、半枝莲提取物与白花蛇舌草提取物，按一定比例混合，加入辅料后，按不同要求，可分别制成冲剂(颗粒剂)、片剂和口服液。
制备本发明片剂和冲剂所需的无花果提取物、半枝莲提取物、白花蛇舌草提取物是分别取无花果、半枝莲、白花蛇舌草，经溶剂在一定温度下提取。经精制、浓缩后干燥而成。提取采用的溶剂可以是水、乙醇、甲醇、氯仿或水与乙醇或甲醇的混合物，最好是乙醇水溶液，乙醇的浓度范围可以是0～85％，最好是45～75％。提取温度范围可以是50～100℃，最好是60～80℃。提取可以为多次提取，最好是提取2-3次。每次提取时间为1-6小时，最好为2-4小时。提取后，滤去药渣，回收溶剂，经真空浓缩精制后，干燥而成。干燥的方法可以是真空干燥或喷雾干燥，最好采用喷雾干燥。为保证活性成分不被破坏，干燥温度一般不超过70℃，最好为55℃以下。
制备本发明口服液所需的浸膏，是按上述方法将无花果、半枝莲、白花蛇舌草提取、浓缩精制后而成，不需干燥，可以直接取其浸膏，按一定比例与去离水，蜂蜜等调配而成。
所述的复方制剂中的中药无花果系桑科植物无花果(Ficuscarica L)的聚花果，性味甘平，有清热、解毒、止泻润肠之功效。本品含有丰富的有机酸，氨基酸、糖类、维生素、微量元素、果胶及无花果蛋白酶，并含有补骨脂素。佛手柑内脂及其它香豆素类化合物。日本东京大学及法国研究表明，无花果抗癌作用显著。
半枝莲异名通经草、紫莲草、并头草等，为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata D.Don的干燥全草，性味辛、苦、寒。有清热解毒、化瘀利尿之功效。本品含红花素、异红花素、黄芩素，生物碱和多糖。用细胞呼吸器法筛选实验表明，本品对急性粒细胞型白血病血细胞的抑制率大于75％。
白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草Oldenlandia DiffusaRoxb的全草，微苦甘、寒、具清热利湿，解毒功效。对急性淋巴细胞型、粒细胞型、单核细胞型以及慢性粒细胞的肿瘤细胞有较强抑制作用。
实例一取经干燥的无花果果干1kg，加入60％乙醇水溶液，回流提取2次，每次回流3小时，过滤、滤去药渣，合并滤液，回收乙醇，除去沉淀，浓缩至固形物达30％左右，喷雾干燥，得无花果提取物246.80克。分别取干燥的半枝莲和白花蛇舌草各1kg，加入50％乙醇水溶液，采取上述工艺提取干燥后，得半枝莲提取物98.24克，白花蛇舌草提取物120.82克。
实施例二取实施例一制取的无花果提取物、半枝莲提取物、白花蛇舌草提取物及前述三种提取物的混合物(无花果、半枝莲、白花蛇舌草＝3∶1∶1)，按100μg/ml浓度，培养S180细胞，其抑制率分别为56.3％，47.5％，46.8％和86.7％。
实施例三取实施例一制取的提取物，按下述处方，制得无花果复方冲剂无花果提取物180g半枝莲提取物60g白花蛇舌草提取物60g蔗糖(过80目筛) 600g麦芽糊精100g经混合、制粒后共制100袋，每袋10克，患者每天服用2次，每次一袋。
实施例四取实施例一制取的提取物，按下述处方，制得无花果片剂无花果提取物 180g半枝莲提取物 60g白花蛇舌草提取物 60g淀粉 150g糊精 50g硬脂酸镁 适量经混合、制粒、干燥、压片后，共制0.5g片重的片剂1000片，每片含药材提取物300mg，每次口服2片，每天2-3次。
权利要求
1.一种预防和治疗癌症的无花果复方制剂，其特征在于所述的复方制剂是由中药无花果果实、半枝莲、白花蛇舌草组成。
2.根据权力要求1所述的复方制剂，其特征在于所述的中药无花果、半枝莲、白花蛇舌草分别或按一定比例混合后共同采用溶剂提取有效成分。所述的溶剂为乙醇/水混合溶剂、乙醇的比例为0～85％。
3.根据要权力要求1所述的复方制剂，其特征在于复方制剂中有效成分的比例为无花果提取物5～85％，半枝莲提取物5～30％，白花蛇舌草5～30％。
4.根据权力要求1所述的复方制剂，其特征在于该复方制剂可根据不同需要加工成无花果复方冲剂，复方片剂及口服液。
5.根据权力要求4所述的无花果复方冲剂的利记博彩app，其特征在于所述的冲剂是按比例取无花果、半枝莲与白花舌蛇草提取物混合均匀，加入一定比例的蔗糖、麦芽糊精等辅料(辅料加入前经粉碎过筛等预处理)，加入润湿剂、粘合剂充分混合，经制粒、干燥后即为无花果复方冲剂。
6.根据权力要求4所述的无花果复方片剂的利记博彩app，其特征在于按比例取无花果、半枝莲与白花蛇舌草提取物混合均匀后，加入一定比例的药用淀粉，过80目筛的糖分及其它辅料，经混合、制粒，干燥，总混后，加入润滑剂，经压片加工而成无花果复方片剂。
7.根据权力要求4所述的无花果复方口服液的利记博彩app，其特征在于按比例取无花果、半枝莲与白花舌蛇草提取浸膏，与去离子水，蜂蜜等调配，经灌封、消毒后即为复方无花果口服液。
全文摘要
本发明是一种用于预防和治疗癌症的无花果复方制剂，可以作为药物或保健食品，它是将无花果果实经一定溶剂和工艺提取后制成无花果提取物，与一定比例的中药半枝莲、白花蛇舌草提取物混合，经特定工艺加工而成的复方制剂，该复方制剂可以是冲剂，也可以为片剂或口服液。经实验证明本发明具有抑制癌细胞生长，提高机体免疫力等功效，无毒副作用。可以作为预防癌症和患者康复的保健食品，为癌症治疗的辅助治疗提供了一个新方法。
文档编号A61P35/00GK1416850SQ0113453
公开日2003年5月14日 申请日期2001年11月6日 优先权日2001年11月6日
发明者贾振平 申请人:新乡市振平生物科技研究所