专利名称：眼内透镜植入器的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及一种装置，它用于变形和推进可变形的眼内透镜插入眼内的小切口，此装置具有a)壳体，b)位于壳体前部的透镜传送导管，限定了导管轴，此导管具有前端，其横截面适合于变形状态的透镜，具有较小的垂直于导管轴的最大尺寸，后透镜接收端，其横截面适合于未变形状态的或比前端变形小的透镜，具有比前端大的垂直于导管轴的最大尺寸，以及在前端和后端之间的中间的收敛的导管部分，具有变化的横截面形状，当由导管的后端向前端移动时，具有逐渐减小的垂直于导管轴的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在导管内至少在向前的方向上移动透镜。本发明还涉及对应于本装置的操作步骤的方法。
背景可变形的眼内透镜可以用于代替白内障伤残的眼内的天然的晶状体，以及外科植入附加的透镜以达到屈光校正的目的。在典型的白内障手术中，在接近角膜处眼球被穿刺以及器械被插入和用于分裂和取出不透明的眼的晶状体。然后，人工晶状体(透镜)通过切口插入以代替天然的晶状体，以及保持就位，通常在后眼房借助使用柔性翼(单片透镜)或柔性的螺旋脚条(两片或多片透镜)形状的触觉部分，后者是为了更好地在眼内稳定。在两个步骤中放入Healon(R)或类似药剂，以便在手术中保证完整和保护敏感的组织。这个程序与晶状体炎校正透镜大致相同，虽然天然的晶状体通常不摘除，以及较厚的透镜也可以放置在虹膜之前的前眼房内。
眼的切口尺寸需要根据透镜的尺寸确定，以及第一代的硬透镜是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造，需要相当于透镜直径的一个切口。软透镜的发展是为了限制透镜插入眼内所需切口的目的，从而降低眼球受损和屈光的危险，以及改进手术后的康复。软透镜比如是由聚硅酮制造的，它能折叠或滚压至原始直径的分量，以及随后在眼内恢复其原始的形状。至今，人工折叠，随后插入，释放以及通过最小的切口操作要求医生具有高度技巧，和各种工具已发展和进入市场以适应这些步骤。典型的一般问题包括建立和维护，不撕裂小切口，不引起变形和随后的散光，不碰触角膜或薄的内皮细胞层，以便控制透镜光学部分和伸出的触觉部分以避免任何屈光或引起碎片进入眼内。
虽然可变形的透镜解决了一系列问题，仍引进了其它的代替品。透镜材料更软和更易于损伤，切割或被植入器或其它操作器件内的硬的或尖锐部分撕裂，这些问题被材料的摩擦扩大，它使材料在装置的部件之间现有需要的公差内更容易被捕捉。还有透镜的触觉部分需要考虑。透镜需要折叠或变形，以避免触觉部分，特别是与它们的锚定点之间的碰撞或者搭接，虽然它们分离不是很远，柱塞的冲击直接作用在其上。在传送以及准备在出口处释放和正确伸展时，它必须折叠而又无损伤。大多数透镜在远端和近端面是不对称的，需要在眼内沿正确的取向推进。触觉部分是最周边的透镜部分这种至今重要的需要，使它们特别暴露，以及进而对其施力，给予透镜高的扭转力矩，容易导致整个透镜对不准或转动，依次又导致不正确的折叠或变形。触觉或光学部分损伤，以及在出口处不正确的释放，它们全部最经常地出现在异常高的位移阻力中。
这些软透镜特性使得对操作它的任何装置和植入器提出特别配备透镜传送通道的要求。对这种通道总的要求是应该平滑，对光学部分或触觉部分不造成剪切、摩擦、磨损、切口或压折，以及这些要求适用于整体的通道部件内的任何过渡区以及多部件通道内的接头，后者应尽可能地避免使用，因为坡度和对不准几乎是必到的，除非代替地这些部件进行熔接，抛光和最终清理以避免任何微小的碎片。至今多部件可能是不可避免的，例如，当提供门户或闭合以允许透镜插入或者当使用夹头型插入件用于被分离或外界器件变形的透镜时。一般来说，透镜通过通道传送具有至少两个明显的阶段。在第一阶段透镜的传送可能在完全的或部分的变形条件下进行，以达到备用位置，准备释放，它接近设计用于通过切口进入眼的长尖器的末端，虽然这个阶段普通是在尖器插入眼之前进行的。在第二阶段，进行尖器插入眼中，透镜由备用位置推出剩余的短距离，以便在眼内释放。柱塞的布局需要解决这些阶段中不同的要求，第一通常的需要是缓慢的但稳定的力和速度不使透镜受应力，而第二需要是较短的触发作用，这时透镜倾向于在尖器的末端由于存储的弹性能而自动地伸展。在第一阶段如果透镜的变形产生，增加至变形完成和随后降低，力的改变是相当显著的，以及在第二阶段如果尖器设计为带有变形特点或释放特点，比如狭缝，力的改变也是相当显著的。在人工操作中，力的降低可从容易地导致不当心的位移，特别是在最终释放时是巨大损失的位移。透镜变形收敛通道具有附加的问题，举例来说，控制的开始以及连续的折叠，特别是触觉问题突出。这些问题倾向于对于两片或多片的透镜更为显著，与较紧固的和局部性的单片的透镜比较，它们带有精致的和难以对付的螺旋触觉部分。
虽然业已提出许多工具类型，据信没有建议能在任何可接受的程度上满足上述要求。早期的装置建议仅仅是轴向夹具或夹头，用于帮助镊子或钩子处理透镜，例如下列专利公开的实例US 5100410和US 5176686，然而，它们既没有高的变形度，也没有能获得小的切口或适合的操作控制。较晚的建议基于分离器件，分别用于透镜的变形和透镜的传送，比如夹板，桨板，见US 4880000，或横向作用于通道的变形元件。这种装置需要具有数个部件，以便透镜在其之间变形，以及在这些部件之间变形的透镜经常插入作为进入可重复使用的植入器的卡盘，全部的部件倾向于引入潜在的有害的上述缺陷。再者，这种装置依赖于操作者的技巧，而不是借助普通的装置的安全特点，为了校正透镜的插入和人工变形，容易导致随机的和不稳定的折叠和释放行为。典型的实例见以下专利US 5494484和US 5800442，它涉及在两个铰接的半管内变形透镜用的装置，在这里需要技巧才不致产生无序的结果或光学或触觉部分的压折。虽然已经变形的透镜应该使用于简单的柱塞的前进机构，仍使用螺旋排列，要求在透镜释放的重要时刻进行不实用的双手操作。许多建议已提出用于带有收敛通道的装置，在这里，当透镜在末端上最终释放之前，在通道内向前传送时折叠和变形。透镜可以用平的或稍微弯曲形式插入通道入口，以便进一步下游变形，在收敛通道部件内的沟槽和其它结构经常有助于正确的折叠。典型的实例公开于以下专利US 4919130，US5275604，US 5474562，US 5499987，US 5584304，US 5728102，US 5873879(WO96/03924)，DE 3610925，WO 96/20662和WO 96/25101。虽然这种变形装置可以要求较少的操作者技巧，但其结果远不是满意的和恒定的，如上所述，这种传送变形原理要求高的和变化的传送力，增加了应力和来自通道和柱塞的可能的损伤。透镜损伤的另一个原因是以下事实，这种装置具有的入口大于出口处通道的横截面，这种增加的面积有时会增加未受应力透镜插入的方便性，但经常需要调节柱塞，在高度方向上的横截面面积。通道和柱塞之间的剪切不可避免地产生在横截面减少或改变的位置，除了施加在柱塞和未变形的透镜之间潜在的破坏性点力之外，还常常引起软透镜材料的压缩或甚至割伤。还有开始未折叠的透镜由于上述扭转力对于对不准高度敏感，经常导致不正确的折叠和较晚的展开或者损伤已移位的光学或触觉部分，尽管大量的器械建议用于推进透镜时触觉部分的调节和保护。从要求强烈改变力的观点看，方便使用装置的问题仍未解决，以及由于未控制的力的改变的掩盖效应，存在实际植入损伤透镜的危险。
本发明的概要本发明的主要目的是避免迄今为止使用和建议的用于折叠或变形和随后推进软眼内透镜的装置存在的问题。更具体地说，一个目的是提供降低透镜受损伤危险的装置。另一个目的是提供使用方便的装置，它具有操作特性适合于每个植入阶段。再一个目的是提供可以防止不正确使用或操作步骤的装置。再一个目的是提供可以防止植入已损伤的透镜的装置。再一个目的是提供降低透镜受损伤危险并降低透镜应力的装置。另一个目的是避免由于装置的不完善和公差的透镜损伤。另一个目的是避免在收敛的导管内传送引起透镜变形有关的损伤。另一个目的是固定正确的透镜折叠，传送和释放，相对于透镜的光学部分和触觉部分。另一个目的是避免透镜相对于希望的移动路径错位和转动。另一个目的是提供无论是带有单个或多个触觉部分的透镜可以使用的装置。另一个目的是提供简单的和不昂贵的装置，作为可任意使用的或一次性使用的。
达到这些目的特征列于所附权利要求书。
使用柱塞的布局包括轨道和跟随器布局，要求在柱塞的向前移动的第一部分时转动的螺旋运动，以及允许或要求在透镜传送的最后部分时附加的轴向推进运动，以达到某些方便和安全的目的。开始的螺旋运动在透镜移动的敏感的开始部分固定高的力和慢的速度，可能包括柱塞与透镜的接触，包括触觉部分调节，由加载盒传送至植入末端，至少透镜的某些变形，它与收敛的导管变形取向有关，以及在高的变化力要求下的大量变形，以及在接近装置的末端的释放装置透镜的精密定位。这项操作最好作为与眼接触前的准备阶段，以及鼓励使用双手握持和正确的透镜传送和在装置内最终透镜定位的近距离监视，以及借助转动运动防止任何不当心的透镜推进。在植入阶段，装置的末端应定位于眼内，应仅需要柱塞的很短的向前运动以推进透镜离开释放位置。现在允许的或要求的推进运动允许柱塞的精密的向前最终运动，它可以单手握持实现，对左和右手习惯人员是相等的，不需要麻烦的双手握持，这种双手握持倾向于引起在敏感的眼部切口内的倾斜和摇摆，以及解放操作者的另一只手用于其它需要的动作。再者，如果在各阶段之间的传送是强制地进行，比如在精确点对于螺旋转动运动具有明确的停顿，以便在末端释放透镜和在柱塞的最后移动时对于柱塞致动器防止转动，则可以获得安全性。在透镜变形的安排方面是在一个横截面内宽度/高度比变化的收敛导管内实现透镜的传送，如上所述，可以获得若干优点，如果使用柱塞的前部，它可以改变形状以适应变化的宽度/高度比。与固定形状的柱塞的末端比较，柱塞的末端和透镜之间较大的接触面积可以被利用，它给予较小的表面压力和相应较小的透镜受损伤的危险。此外，在需要的地方这种差别最大，这就是说在存在高的变化力的早期变形阶段。带有沿导管周边的压力，而不仅是中心压力的施力是更合理的，它改进了传送和降低了透镜的拖曳和变形。使用可改变形状和跟随导管的柱塞，导管设计可以单纯地用于折叠目的，它改进对过程的控制。这里不再需要在早期阶段不影响透镜的用于柱塞的部件的附加的导管面积，允许减少或消除这样的面积，给予较小的总摩擦，它有助于设计使用较少的部件和较好的部件分割，较少的边缘或不连续性，以及平滑的表面，对于任意的目的高度兼容的。尤其是，使用这种设计，变形的透镜不会膨胀进入这样的附加面积，从而急剧地减少了在柱塞和导管之间透镜的压陷、压折和割伤。如果或者在这里导管具有大致恒定的横截面面积，尽管它具有连续的形状改变，以及大多数情况下，如果每个导管点对应于透镜的横截面，则优点最为显著。在整个导管长度合理的使用柱塞的前面面积便于允许安排自由面积用于任何类型的触觉部分的调节和保护。夹具或夹头最好是夹持触觉部分，可用于在开始的未变形状态固定透镜，从而防止了不正确的定位，降低了对技巧的要求，防止了透镜的转动或扭转，以及通常固定了希望的折叠图案。
本发明的其它目的和优点将通过下列详细的说明而明确表示出来。
详细的说明由于对一些易混淆的术语缺乏明确的说明，例如这里使用的表达词“具有，”包括“有”、“带有”和类似的术语不应理解为排他性地局限于列举的元件，而应理解为允许使用于现有其它的元件，以及应理解为覆盖以整体的、细分的或集合形式的任何元件。与此类似，表达词例如“连接的”、“接合的”、“排列的”、“施加的”、“之间”和类似的术语不应理解为排他性地覆盖列举元件之间的直接的接触，而应理解为允许存在一个或数个介入的元件或结构，当使用于说明力和作用时，同样的方式用于同样的表达词。
同样在这里用于装置的定位和方向的说明中，例如“轴向”，“前”，“后”和“向前”，“向后”应理解为参照透镜的传送方向。装置的“轴向”应理解为透镜导管的中心线，虽然这条轴并不需要经常是纯直线的，也可是曲线的，例如收敛型导管，在这里导管可以具有变化的横截面形状。
软透镜可以给予减少的直径，适合以各种本身已知的不同方式插入小的眼部切口内，例如卷成螺旋形，单折叠或多折叠成单层或多层搭接或风箱形状，在轴向膨胀或拉伸条件下径向地变形或延伸，以及实际上使用的任何方法通常包括若干单纯的尺寸减少原理。这里使用的表达词如“折叠”、“弯曲”、“变形”、“压缩”、“加应力”等可以互换地用于指示任何一种植入目的的尺寸减少方法，以及不应理解为局限于任何特定的方法，除非另外专门指出或者明确地说明。所使用的形状改变应是暂时性的，从而可使透镜在眼内恢复其原始的形状，以及最好透镜是弹性变形的，从而可在无应力的状态下自动地返回其原始的形状。反过来，任何主要的永久变形通常等于透镜的损伤。典型地，眼内的切口是直切口，其长度在1和6mm之间，最好在2和4mm之间，它横向加宽成为较圆的孔以及变形后的透镜应适合于通过这样的切口引入，切口典型地带有基本上圆形的外表面，可能稍微平坦成为椭圆形。
这里叙述的植入器装置可以使用于大多数现有的可变形的眼内透镜，如前面导言中所述，或用于白内障治疗，或用于校正目的。透镜通常具有光学部分和触觉部分。光学部分提供折射性能，以及能够具有任何希望的光学性能，例如，强正折射用于代替天然的晶状体，或者正折射或负折射至任何度数，用于校正目的。光学部分通常是透镜形状的，但可以具有其它原始形状，比如袋形的，用于随后充填折射液或物质，其它形状用于形状改变，或者在眼内交联，或者预变形透镜，它具有记忆本领，用于在眼内恢复记忆的形状。光学部分的边缘可以是锐的、钝的或平的。触觉部分用于与眼内周边接触的目的，从而使光学部分在眼内定中心和稳定化。触觉部分可以制成由光学部分延伸的平翼片，类似地制成环形或更希望制成两个或多个柔性的脚条，螺旋围绕光学部分。任何透镜类型可以使用于本装置，只要它是可变形的，并且在这方面具有能力成为小于在眼内的最终尺寸，较小的尺寸适合于通过眼内小的切口插入。
按照本发明的软透镜折叠或变形用的装置基本上具有壳体，透镜传送导管和柱塞布局，用于在导管内移动透镜。
壳体应从广泛的方面理解，以及它可以具有各种形状，装置的壳体代表上述透镜定位和移动用的基准点，例如，它由后至前位置的移动，以及由装置的推出。最低的功能要求是壳体具有或提供对柱塞和透镜导管部分的支承。在使用中，导管部分最好相对于壳体固定地排列。导管组成部分可以与壳体整体地制造，例如使用最简单和最便宜的设计，或者连接至壳体，例如为了普通的目的，允许插入透镜接收盒，并使透镜变形。柱塞的布局应允许柱塞相对于壳体移动，从而允许至少柱塞的前部相对于导管实现轴向移动。然而如普通的实践中所示，希望壳体形成一个容器，至少部分地包围这些部件，以及还希望至这样的程度，仅有设计被操作者控制或监视的特性是向外暴露的，例如柱塞的动作控制或按钮，以便给出对于使用完全方便的设计。同样根据普通的实践，壳体可以是可分解的或可打开的，例如用于透镜的加载或便于清洗或消毒。
本发明的许多特点给予任何类型的导管一系列优点，并具有最低的要求是导管应适用于使用柱塞以实现一些轴向传送，例如，由接近装置前部释放区的停止位置推出透镜。这种最小的移动可能是足够的，例如，如果透镜是由前部直接引入释放区，这时可使用镊子、钳子、可伸缩夹具或夹板，或任何其它工具，或者，如果透镜是借助任何外部器械以预加载进入释放区导管部分，以及作为单独的单元或盒件连接至装置的前部。一般来说，准备通过眼切口引入的装置的狭窄部分在下文中称为装置的“尖端”部分，它长于变形的透镜光学部分的轴向延伸，以便允许插入和在眼内正确深度处透镜的某些操作。例如，此深度至少是此长度的1.5倍，最好是2倍。在其它部件之间应保持导管的尖端部分尽可能简单，希望获得可靠的传送导管部分，使透镜传送至释放区的后面。传送导管和释放区现在可以采用简单的管形，并具有最小的外部尺寸，适合于变形透镜的尺寸。管子的总横截面可以是轻度收敛的，基本上恒定的，或最好是轻度收敛的。横截面最好是圆的，但也可具有其它形状，例如，轻度椭圆的或扁平的以符合扩张的狭缝切口。尖端的顶点可以设计成便于插入或支承变形的透镜的释放，释放应是逐渐的，而不是突然的，例如，具有斜面末端切口，轴向狭缝或减薄壁材料，允许可靠的最终扩展。
有可能以由导管的尖端部分的后端处引入已变形形状的透镜，例如，使用在尖端前面引入所述的类似器械。然而，希望导管延伸至尖端的后端后面的区域。希望导管部分具有变形室区域，在这里透镜或者以已变形形状引入，或者在此变成变形的。透镜可以在这里以已变形的形状引入装置，例如，插入含有预变形状态的透镜的盒或室单元，这时借助外部器械，例如，为了保持植入器装置尽可能地简单。代替的方案是，变形器械可以是装置的一部分，例如，为了避免过渡和必须的操纵步骤。透镜可以，或者不得不使用任何器械变形。不受变形方法任何分类原理的束缚，某些方法可使用垂直于导管移动或作用来实现，通常不要求在变形步骤时透镜的轴向移动，例如借助两个铰接的或其它横向移动的一半或部分管之间的挤压，借助通过轴向的或切向的狭缝对管子部件施力，借助在镊子或钳子布局或任何其它方式的铰接的管子部分之间类似的压紧。变形之后这类装置可以给出一个大致恒定横截面的导管。与此相反，某些方法要求透镜变形用的轴向移动，例如，当透镜被迫通过变化横截面形状的导管，或者大致对应于透镜的希望的折叠或变形图案的跨过其轴向长度的区域时。与变形方法或使用的装置的组合原理无关，变形室前导管末端的横截面应符合连接的导管部分，它可能是上述导管的尖端部分，或者任何插入的中间导管部分，用以提供过渡或任何第二目的，比如操纵、制造或空间考虑。
为了许多目的，希望使用下述的变形方法，它包括在可变形状的导管内的传送。这种方法称为收敛导管法，因为导管至少在一个垂直于导管轴的尺寸处收缩，通常沿未变形透镜的最大尺寸，以便改变透镜的形状至一种适合于植入的形状，与总横截面面积无关，它可以是恒定的或也是收缩的。为了收敛的导管的说明目的，导管的上述垂直于导管轴以及相当于透镜的边缘至边缘的延伸的尺寸称为导管“宽度”或“横向尺寸”，而这里垂直导管轴以及相当于透镜的厚度的尺寸称为导管“高度”。具有总凸出形状的导管内表面称为导管“屋顶”而这里具有总凹陷形状的相对的表面称为导管“地板”。收敛的导管可以在植入器内容易地组合，因为它简单，它由平滑的导管组成，可以使用活塞系统使透镜通过收敛的导管部分移动，而不需要透镜插入的高度技巧。甚至已知收敛的导管设计的这些一般优点可以结合本发明的许多方面一起使用，虽然现有技术的结构具有某些缺点，特别是触觉部分调节方面，以及在导管内移动时不适当的透镜变形或损伤。
通常用于在收敛的导管内推进透镜的活塞具有前部尺寸，适合于导管最狭窄的部分，即尖端的出口。这种设计的第一个缺点是，活塞的前部仅通过垂直于导管的横向延伸的一部分开始冲击未折叠的透镜，在早期的移动阶段造成高的和可能是破坏性的点压力。第二个缺点是，收敛的导管的后部需要垂直于导管的较大的延伸高度，但它垂直于光学平面，此高度超过为了调节柱塞透镜的未变形光学部分的厚度需要，典型地给出的横截面屋顶表面带有3个凹槽，被两个峰脊分离开。当推进可变形的透镜倾向膨胀和扩展进入扩大的高度空间以及变成卡在柱塞和导管进一步深入的变窄壁之间，导致无控制的折叠，增加的摩擦，透镜的损伤甚至切割。附加的空间位于最差的位置，可能就在屋顶的中心，当透镜弯曲和借助其弹性扩展以返回至平坦的形状时，此中心对着需要压紧的透镜。在非封闭的导管周边部件中也能产生类似的问题，例如在狭缝和切槽内，透镜可以通过它膨胀。已知的还有用软圆柱形柱塞前部推进，它能够填充入开始的较大的通道和较后的较狭窄的通道。然而，在这里透镜折叠的开始是完全没有控制的，而且至少后通道部分并不完全适合于透镜的尺寸或形状。此外，柱塞可充填出和压紧顶住通道壁，使得没有空间用于触觉部分或在柱塞和通道壁之间捕捉后缘的触觉部分。
按照本发明的一个方面，与普通收敛的导管设计有关的上述问题可以避免，方法是在至少收敛的导管的一段长度上采用导管的横截面同于折叠时透镜光学部分的横截面的尺寸和形状。当涉及通过透镜的横截面时，应该理解为在最大面积的点处所取，通常是在通过透镜最厚部分的光学部分的中心。上述配合意味着导管的横截面基本相当于透镜的横截面，可能带有小的偏差，详见下述。希望导管的周边是封闭的。还希望至少在导管中部的高度处(透镜的光学部分的最厚部分通过此处)应不扩大其屋顶部分，以避免在此方向上变形的透镜的膨胀，但应基本上相当于上述透镜的光学部分厚度。在导管的地板部分上小量的扩大是允许的，因为透镜不会压紧顶住地板。此外，地板具有比屋顶更大的允许的横向延伸。如果希望，这项观察的优先使用是在此位置设置柱塞使用的引导槽，它与柱塞上相关的结构协作实现稳定柱塞的行程和限制其向前移动的双重目的，例如，借助狭缝用的适当的终止点不使其释放，或者不要在眼内延伸太远。这种扩大应是小的，希望小于1.5mm，以及更希望在横向上小于1mm，而其深度小于适当的。扩大部分的锐边缘希望不要促进透镜在此扩展。由导管中心部分的横向对形状较少要求，以及需要不必严格地相当于透镜的高度。仍然希望高度比中心部分的高度减少，在远边缘处高度变为零，虽然某些额外的横向空间是允许的，甚至是希望的，以便给出触觉部分用的空隙，使它们自由和/或它们的锚定部分自由。特别是这些设计考虑意味着导管的屋顶随后需要不必设计成上述的3个凹槽和两上峰脊的，但可以具有连续的曲线。横截面既不是圆的，也不是椭圆的。以另一种方式表达，横截面可以具有总新月形，至少沿导管的某些地方，以及最好是在透镜开始弯曲直到边缘会合之间的主要部分。新月形的边缘形状不重要，但它可以是锐的、钝的或方形的。新月形可以是对称的，例如“C”形。当产生折叠图案时，在导管的后部透镜的边缘与头部会合，以便相互压紧，它适合于厚透镜或不对称透镜，例如，“6”形折叠图案，在导管的后部透镜的边缘以搭接的形式会合，以便开始透镜的螺旋折叠，它适合于薄透镜。由于导管的横截面不需要具有柱塞使用的附加的面积，沿收敛的导管的主要部分，横截面可以是基本上恒定的，以及最好适合于变形的透镜的主要的横截面面积，这里不必考虑为方便插入预定的任何小的收敛度，或者由于径向变形引起轴向延伸而导致的透镜直径减少。透镜在上述导管内的推进可以借助任何单独的或多件的柱塞来进行，柱塞可以在其中调节。鉴于以上指出的原因，希望柱塞的前部大于在新月形内容纳的最大的圆形，横向扩大以盖住透镜较大的面积。然而，当导管的形状改变时，这样的形状可能被卡住，解决的方法是对于导管的不同的轴向段使用不同的柱塞。然而，希望使用可改变形状的柱塞，它可以调节以适应导管的变化，详见下文。
装置的柱塞可基本上实现移动透镜通过导管的动作，为此目的它应设计为可在导管内容纳。它可以设计为仅在导管的一部分内容纳，例如，在起始的收敛的部分，而在导管的剩余部分用另一个柱塞来代替。希望，使用同一杆件通过整个导管，为此目的它应容纳于全部路径，直到尖端，以及可能稍长，以便在眼内操纵透镜。为此基本的目的任何已知的设计可以使用，包括夹头和夹板型柱塞装置，它接触和传输力至透镜的周边，即接触基本平行于导管轴的表面。在其它装置之间，为了减少切口尺寸，避免在装置中压缩透镜时透镜损伤的危险，以及当这些柱塞在眼内展开或释放时损伤眼睛，最好使用“推进”的柱塞，应该理解，使用这种柱塞时，它接触和传输力至透镜的基本垂直于导管轴的接触表面。已知的推进的柱塞的类型可以使用，比如带有硬的或软的前部的简单杆件，它充填出导管区。为了最好的控制和最小的损伤危险，希望推进透镜时作用在其光学部分，而不是触觉部分。为此目的在柱塞的前部通常具有特点，以避免与触觉部分接触，对于不同的触觉部分类型、特点也是不同的。对于翼型触觉部分，柱塞的前部可以设置轴向狭缝，其深度足以容纳后缘的触觉部分，以及允许叉形前部冲击透镜的光学部分。对于环形翼，柱塞的前部可以代替地设计成钩形或头和颈形，并且使钩或头通过环形部分。螺旋形触觉部分的行为比较无序，但是大多数建议是利用其优点或倾向定位接近管壁，以提供柱塞和管壁之间某些间隙，例如，借助使柱塞小于导管，借助在导管内偏心的取向，借助在柱塞的前头部制出切槽，也可以借助在前头部后面较狭窄的颈部，以便使保持头部的表面时，在这里触觉部分有更自由的取向。代替的方案是，导管可以增宽，为触觉部分提供空间，或者沿导管设置狭缝，以便使触觉部分伸出导管进入周围。
对于本发明的许多方面，任何上述的柱塞的解决方案可以使用，按照本发明的一个方面，提供一种可以在两种形状之间改变形状的柱塞，在第一种形状具有高的垂直于高度的延伸率，在第二形状具有较低的垂直于高度的延伸率。垂直于高度的延伸率在下文称为延伸程度，以及希望在第一形状时大于1，更希望大于1.5，以及最希望大于2或2.5，或者甚至3。在第二形状时，延伸程度应比第一形状时小，以及应包括延伸程度1，也就是对称的圆形或方形、多边形，例如，以符合最终的导管部分，用于完全折叠的或变形的透镜。此设计希望允许延伸程度在第一和第二形状之间改变，两种延伸程度之间的比率至少为1.5，希望至少为2，或至少为2.5和最希望至少为3。这些数值主要涉及柱塞的前部。的确，延伸的柱塞的不同的部分可以具有不同的延伸程度，例如，当通过变化形状的导管延伸时，这种柱塞具有若干优点和用途。例如，它可以适合于和给出不同类型触觉部分以及触觉部分不同的无序位置用的间隙。它也可以适合于和保持一个分配压力表面，用于为了任何目的改变导管的横截面，比如当推进透镜进入导管内第一位置，在导管内的过渡处，以及用于与释放处逐渐展开的透镜相配合。它特别适用于收敛的导管变形方法，以及特别是上述含有新月形横截面的导管设计，在这里可改变形状的柱塞使用于保持大的压力表面，并带有这种柱塞限定的导管外扩大，以及一个相同的柱塞就可以用于整个导管。为了获得这些优点，可改变形状的柱塞应为推进型，就是设置前接触表面，并且使透镜的移动基本垂直于导管轴，即具有对应于通过导管的横截面的重要的表面部件。
柱塞可获得可改变形状的性能是借助由弹性材料制造。在其它原因之间，为了降低作用在导管壁上的压力，例如避免捕捉到触觉部分，随后希望柱塞的形状处于无应力状态下按上述方面延伸，具有延伸程度大于1，以及希望延伸程度保持如上述用于第一形状。希望此形状大致相当于导管的后末端，因而也大致相当于无应力的透镜，导致透镜的折叠图案与透镜用的相同。
希望可改变形状的柱塞是由基本硬的和形状稳定的材料制造，比如金属或硬塑料，至少其前部，当在柱塞上面施加轴向推力时，它将进一步减少或消除顶住导管壁的压力，以及有利于前部后面的柱塞部分的操作，它应经受轴向力，类似地以及希望与柱塞前部使用的材料相同，例如，使用整体的塑料件。它可以用多部件柱塞的形式实现，在其中透镜受两个或多个单独部件的作用，这些部件可以相互重新排列。希望，具有轴向伸出的“指杆”，可以重新排列。例如，在指杆横向一个一个依次排列的平面形状和指杆形状成一束形状的圆形之间重新排列。这些指杆可以是完全彼此分离的，以便完全自由地重新排列。它们也可以单独地在其后端推动，例如，对于每个指杆可以有不同的推动程序，从而使不同数目的指杆作用于导管不同部分处的透镜，例如，以适应于完全收敛的导管。代替的方案是，指杆使用普通的推进器轴向移动，例如，使成为恒定横截面面积，在整个导管长度作用于透镜。为了后一目的，希望接合这些指杆，以获得更多控制的重新排列图案。接头可以沿指杆设置在任何位置，例如，在后部，以便在指杆之间形成空间，用于接收触觉部分，或者在前部，以便增加离开接头的一些推动表面，以及引导触觉部分移向导管壁。希望的接头类型是任何可以作为铰链动作的结构，并且铰链轴基本在轴向上。这种铰链可以设计成规则的铰链结构，但是希望，特别是对于可随意使用的结构，可使用指杆之间的接触点或接触皮层形状的生活用铰链。希望铰链部件给出一定的横向延伸，以便使指杆折叠进入相互接触或几乎接触，如果希望在指杆之间保持分离，例如用于触觉部分。为了最好的改变形状的能力，每个指杆最好仅与其两个相邻的指杆接合，但末端的指杆除外，它与单独的相邻的指杆接合。指杆的数目可以改变。大量的指杆可用于形成刷子型柱塞。它们可以是分离的，后部位置接合的、以便使前部具有相当自由的重新排列的能力，或者在前部，然而在这种情况下，单独的指杆应接合成分层，以保持重新排列的自由度，例如，每个指杆希望与其它两个指杆接合成一层的形状。在其它原因之中，为了最好地控制折叠图案，以及触觉部分调节，经常希望使用单层指杆，以及希望尽可能少，以便在其最平部分填充出导管，通常是在导管的后末端的入口侧面。希望指杆的数目不大于10，更希望不大于5，以及最希望为3。此数目应至少为2，以及希望至少为3。希望使用奇数的指杆，特别是对于对称的导管横截面，它具有中心指杆以及偶数的指杆围绕中心指杆。指杆可以具有相同的尺寸和形状，但经常希望将它们制成不同的。例如，为了有利于使指杆的前表面适合于导管的高度，将其制成相对于导管尽可能大，导管最经常的情况是中部最高，虽然希望有某些间隙。指杆的前部形状可以是任何形状，例如，直线形、三角形、方形、规则或不规则的多边形。单独的指杆形状也可以彼此适应，以获得最好的性能，当折叠为最紧凑的形状时，通常在导管的前段，例如侧面切割成直线的，例如对于3个指杆为120°角，对于4个指杆为90°角等，或者没有分离的会合，以增大推动表面，或者形成一定的叉形分离，例如，以便在其之间容纳翼型的触觉部分。代替的方案是前部可以制成不配合匹配图案的，例如小圆形或者带有切口的，从而在指杆之间和指杆及导管壁之间留下未盖住的横截面面积，例如螺旋触觉部分的通道。通常，希望柱塞的前部不要完全充填出导管的横截面，而留下至少5％和希望为至少10％未盖住的面积，虽然面积的主要部分应该充填，希望至少为60％，以及最希望至少为70％。
上述考虑适用于导管的前部或者直接作用于透镜的单独的指杆。在前部后面，导管或指杆可以设计成更自由的，主要的目的是通过导管传输轴向推力，虽然这些部件应允许指杆重新排列。紧接前部后面柱塞或指杆可以变狭窄，形成颈部，例如支承自由的触觉部分定位和它的最终无阻碍的释放。有利的是设置垫片延伸件，使与导管壁接触，以便改进稳定性。希望导管的管身具有不转动的对称性，使其与类似形状的空心的锁键元件配合使用，以便引导和防止转动。一个大致平坦的柱塞设计可以自动地具有新月形收敛导管有关的性能，如果它具有沿这个导管弯曲的能力。
柱塞可以借助任何已知的器件驱动。有可能直接对设计通过导管的柱塞部件施加力，在这种情况下，可以将柱塞设计成单件。在大多数情况下，希望它具有单独的驱动装置，它包括轴，作用于导管部分，这是为了最好的设计自由度和控制。柱塞和驱动装置在一起称为“柱塞系统”为了上述的原因，透镜移动基本上是一个两阶段过程，在第一阶段移动至接近装置尖端的释放位置，这一阶段通常在眼接触前进行，以及在第二阶段，透镜释放，这一阶段通常在装置尖端插入眼内之后进行。第一阶段依次又可以分为透镜变形阶段(如果存在变形，例如在收敛的导管内)，以及传送阶段，用于传送变形的透镜至释放位置。希望这些阶段，至少第一和第二阶段反映出本装置的操纵方式，希望因此要求操作者至少两个不同的动作，特别是为了避免不当心的释放。柱塞可以用电动机驱动，以限制操作者的动作为操纵控制器件，比如控制按钮。电动机可以是驱动轴的电动机，可能通过传动机构，比如螺杆和螺母主轴装置。也可使用气动或液动装置，在这种情况下可能需要作动筒和活塞装置对驱动轴施力。机械弹簧系统可以直接或间接地用作或用于驱动轴。在电动机驱动装置中，不同的动作要求可借助一种装置实现，它需要分别对于第一和第二阶段至少两个触发行动，例如，使用两个触发器，或同一触发器的两次行动。在许多情况下，希望使用纯人工驱动柱塞，例如，为了使装置保持简单、轻型和方便，以及使操作者获得步骤的有效的反馈。推动柱塞的轴可以人工驱动，使用任何已知的方式的致动器，例如，借助手柄以注射方式的直接的轴向移动，借助传动机构，比如杠杆，可能结合使用齿轮或摩擦联轴件，使能重复动作，轮子，可能是齿轮，转动前进用的螺杆和螺母装置或任何类似的装置。不同的动作要求可以满足，例如借助对机构需要重复动作的装置，或者希望借助至少两个不同的致动原理的组合。后一种类型的优选装置是一种结构，在其中第一阶段的前进是借助施加在一个致动器上的转动，通过螺杆和螺母装置转换为纵向移动，用于给予透镜缓慢的和连续的控制的起始前进，以及允许在同时变形的情况下施加足够的力，例如在收敛的导管内。随后在第二阶段的最终前进借助致动器的基本轴向移动进行，不需要基本的转动，以及希望，在此阶段防止转动，以便允许非常简单的释放透镜移动，防止在敏感的眼切口内摇摆或撕裂的移动，以及它是按照单手握持进行。后一种移动可以借助在允许轴向移动点使螺杆和螺母部件解除啮合而实现。希望第一和第二阶段的过渡这样引导，对转动设置止动点，以及仅在其后才是基本轴向移动。实现这一点的方法是借助一个轨道，它具有螺纹部分，连续至基本轴向部件以及与随动器元件协作，例如，能够跟随轨道的凸起点。一种这样的设计主要与注射型装置有关，公开于专利US 5728075，在此列出供参考。轨道和跟随器原理可以推广至任何希望的运动程序，不仅是上述的螺纹的和直线的，而且还有可变螺距的螺纹移动，例如使齿轮比适合于上述导管的每个阶段或部分力的要求。对于可变曲度轨道，希望在每个轨道内仅设置一个跟随器，但是几个平行轨道可各设置一个跟随器，以增加机械稳定性。为了本目的，最终的轴向移动很短，比如小于30mm，希望小于25mm，以及最希望小于15mm，但一般大于5mm，希望大于8mm，以及最希望大于10mm。术语长度是指变形的透镜的长度，通常由于径向压缩而相对于其未受应力的尺寸轴向延伸，以及希望长于轴向长度。在第一阶段柱塞的轴向移动通常比第二阶段长。希望一个轨道或跟随器设置在壳体上，以及其它的设置在柱塞系统内。没有任何东西妨碍几个平行的或系列排列的轨道和相应数目的跟随器以任何方式使用和设置在壳体和柱塞之间，只要能获得上述的移动图案即可。在其它的原因之中，为了避免不正确功能，干涉或轨道和跟随器系统损坏，希望这些部件隐蔽设置，不要暴露在装置的外面。达到这点的最佳方法是将壳体部件和柱塞系统部件制成管子形状，最好具有圆截面，这些管子部件以套筒形式搭接以及将轨道和跟随器设置在套筒表面之间，为了最好的保护，最希望轨道设置在一个管子的内面以及一个或多个跟随器设置在另一个管子的外表面上。为了最好的易达性，希望将柱塞系统的管子部件制成最外面的管子部件。上述原理可以用某些不同的组合使用。
各种其它的特点可以包括在柱塞系统和壳体中以获得第二优点。壳体可以具有指杆握紧部件，作为柱塞系统的致动部件的特别是向前移动的反支承。窗口或孔也可设置在壳体上，以便监视柱塞的移动。本发明的装置可以设计成可重复使用的再生式装置，在这种情况下，柱塞系统应允许柱塞收缩。由于其简单性，它也可以作为一次性用途的可任意处理的装置，在这种情况下，可能将其制成仅能向前移动的更为有利，例如，防止再次使用，实现这点的简单方法是，在推进用的柱塞轴程序中的任何地方具有中断。由于透镜的大多数不正确的折叠产生的原因是所需的位移力过大，柱塞系统也可以包括一个力敏感机构，例如，压力敏感离合器，在一定的压力下断开(参见专利US5921989)。由于单独的装置可以使用于不同的透镜，根据类型或折射程度，正确的力可以改变，以及为了上述的原因，正确的力要求可以沿导管，特别是收敛的导管类型改变。因此，最好具有信号系统，当某个压力超过时能对操作员发信号，更希望对操作员通报真实的力，以便监视每个植入位置的正确的力剖面。这种信号系统可以使用电子装置实现，例如换能器，或者机械装置，例如扭力计量装置。
装置可以配备无应力或低应力透镜用的透镜接收室，位于邻接柱塞处和被柱塞推动。这是特别有意义的涉及收敛的导管型变形方法，在这里柱塞用作透镜变形的主要器件。如上所述，未折叠透镜对转动和不对准是敏感的，这是由于其较大的横向延伸以及远伸的触觉部分，以及希望在折叠开始之前正确地限制和稳定透镜。要达到这点是借助对透镜光学部分作用，例如施加基本垂直于透镜平面的压力，比如在接收室的屋顶和地板之间压缩(当室门关闭时)，或者，在两个元件之间压缩(延伸入导管内的杆件或轨件，在此元件之间插入透镜)，希望随后透镜沿平行于导管的折叠轴开始轻度弯曲，因为任何转动，随后的透镜转动将被用于折叠线改变而导致的变形的必须的改变而制止。为了更好的控制和制止转动的杠杆作用，希望稳定透镜的触觉部分。达到这点是借助与上述对于透镜光学部分相同的方式施加垂直于透镜平面的压力，但是希望设置沿垂直方向延伸的限制结构，从而使透镜通过触觉部分和此结构之间的邻接处时停顿，此结构可以用于全部类型的触觉部分。希望使用至少两个限制结构，以及最希望设置用于防止相对方向的转动，例如借助在两侧夹持一个触觉部分，或者夹持一个触觉部分抵消一个方向的转动，以及夹持第二触觉部分抵消另一个方向的转动。最希望每个触觉部分使用两个限制结构，举例来说，两个触觉部分使用4个限制结构，用两个围绕每个触觉部分，以及排列以抵消每个触觉部分的两个方向上的转动。为了最好的稳定性，限制结构希望位于接近触觉部分和光学部分之间的连接处，此外，限定结构可以具有全部或主要的触觉部分周边的部分，以完全限定它们的位置，但是经常具有点接触是足够的，例如在上述的位置垂直于透镜平面延伸的销钉，以及还希望是小尺寸的，以适合于透镜位移前结构的分解，在分解时结构和透镜的连接应彼此解开至这样的程度，使触觉部分可以自由向前移动。透镜可以由结构移开，例如放置在托架上，它具有至少在垂直方向上移动的一个移动分量，但是希望还具有在导管内或进入导管的轴向上移动的一个移动分量。在其它原因之中，为了简化装置，希望这些结构是可活动的或可由壳体折下的，例如借助分离或弹性结构，它们可以移动或弯折，或者人工进行，例如由室的外部可以到达，例如借助连接至可拆的公共板，或者借助装置内部的器件自动地进行，例如，被柱塞系统的一个部件推开，例如借助相应的坡道表面。另一种优选的装置是当关闭室门时使结构弯折。根据类型，结构固定透镜的方式有某些不同。带有翼型触觉部分的透镜希望放置时翼在轴向上，这就是说，一个翼向前伸出，而另一个翼向后伸出，而带有螺旋触觉部分的透镜希望放置时直径线位于两个锚定点之间，它们形成轴线和直角之间一定的角度，比如说相对于轴为约45°，并且向前定点脚柱的锚定点在向后定点脚柱的锚定点的前面，所有这些都是为了避免折叠时触觉部分的任何部分撞碰。
透镜接收室可以具有任何其它特点，以改进功能性和方便性。希望透镜用的座位大致成形为相当于透镜的形状，虽然它可以具有切槽用以当在室内放置透镜时容纳镊子臂。接收室最好设计成可开启和关闭的，例如制成可释放连接的两部分，希望具有铰链用于方便的操作，例如，围绕垂直轴，但希望用于最容易地到达围绕基本平行于导管轴的位置。可以设置锁闭件，或者是可释放的或者是永久性的，以防止再使用可任意处理的装置。通常收敛通道型导管可以没有困难地制成一件以及希望它制成两件。分割应使得能限制接合表面过度的危险，例如避免透镜割伤，用于连接间隙，例如避免透镜蠕变，以及用于分割触觉部分，例如避免钳伤。对于上述新月形导管类型，希望将最内的分割线沿着新月形横向极端轴向地定位，以便在前屋顶末端会合，在这里新月形的两端会合以形成带有顶点的V形地板件，在此处变形导管部分结束和继续成为带有大致恒定的横截面的传送导管部分。希望V形的变宽部分在越过透镜接收室(当存在时)时继续，以及此线可以闭合和在透镜的后面安全地终止。最希望现在所述的屋顶件可作为装置的可开启部分，用于达到导管和上述透镜接收室。还希望在接头内各部分之间的接触表面垂直延伸，或者使一个分量垂直于最接近透镜的分割线内部的透镜平面。这样做的目的是与排列在透镜平面上的接合表面比较，可以减少钳伤的危险。
装置可以使用与透镜匹配的和能够承力的任何材料制造，包括比如玻璃、金属、希望为塑料。适宜的塑料是聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PBT(聚苯并噻唑)、PEI(聚亚乙基亚胺)、PES、PPO(聚二苯醚)、POM(聚甲苯)、GGPS等。希望选择透明材料用于导管组成部件，以便于操作者监控透镜和柱塞的前进。最佳的制造方法是注射模塑。至秒导管表面可以涂覆涂层或化学改性，以减少对透镜的摩擦，例如，甘油、硅酮、聚四氟乙烯或聚合物的亲水性涂层或水凝胶。任何眼外科手术用的润滑剂也可用于透镜或导管内，例如Healon。
如何使用上述装置应结合每种特点。在外科手术之前，装置可以各种方式准备。透镜可以预先装入装置和在制造位置消毒以便储存，以及在装置内储存和传送，对于可任意处理的装置这点可能特别重要。在传送和储存时，盖住装载室的门可以仅部分关闭，以及透镜被一个结构保持就位，详见下文，在此之后室门完全关闭，以便移动此结构和放松透镜。代替的方案是透镜可以根据用途装载入装置，它可能对可再使用的装置感兴趣，以及如果透镜是借助任何上述方法以已变形状态装载入装置，以避免逐渐的永久变形。透镜可以用盒子形式引入。例如，为了获得盒子和透镜之间的适配性用于不同的类型和屈光度，或者用于允许任何外部工具参与变形。盒子可以具有在透镜接收室和尖端之间的任何部件。透镜也可以用裸露的形式引入装置，例如当装置具有变形器件时。
附图概述图1A至1E示出现有技术的收敛的通道植入导管，其中图1A至1D是沿导管4个不同轴向位置的剖面图，以及图1E示出通过导管的轴向剖面，平行于屋顶和地板。
图2A至2E示出收敛的通道型的植入导管，它具有按照本发明的总新月形。这些图是沿导管5个不同轴向位置的剖面图。
图3A至3F示出接近收敛的通道型的植入导管的后部或入口端的可能的横截面的剖面图，导管按照本发明弯曲成总新月形。
图4A和4B示出柱塞的相应的透视图，它由软材料，特别是弹性材料制造，它可以在图4A所示的扁平形状和图4B所示的圆形之间改变形状。
图5A和图5B示出柱塞的相应的透视图，它由细丝制造，排列成刷子形，它可以在图5A所示的扁平形状和图5B所示的圆形之间改变形状。
图6A和6B示出柱塞的相应的透视图，它由板材制造，折叠成风箱形，它可以在图6A所示的扁平形状和图6B所示的圆形之间改变形状。
图7A至7D示出柱塞的相应的透视图，它由离散的指杆组成，它可以在图7A所示的扁平形状和图7B所示的圆形之间重新排列。图7C示出适合于图7D所示触觉部分的改型。
图8A至8C示出最佳的柱塞结构，它带有指杆用于具有螺旋触觉部分的透镜。图8A是透视图，图8B是放大的前视图以及图8C是柱塞前部的放大的平视图。
图9A至9J示出按照本发明的植入器的一个最佳实施例，它具有新月形导管以及设计与图8的柱塞协作使用。图9A是植入器的透视图。图9B是通过壳体部分的轴向剖面图，图9C是通过手柄部分的轴向剖面图。图9D是推杆的平视图。图9E是壳体前部的放大的平视图，它带有透镜接收室和收敛的通道的屋顶部分。图9F是封闭部分的平视图，它带有装置尖端以及接收室和收敛的通道的地板部分。图9G是封闭件的平视图，指出垂直于通道轴的剖面，这些剖面示于图9H。图9I是壳体的平视图，指出垂直于通道轴的不同的剖面，这些剖面示于图9J。
图1A至1E示出现有技术的收敛的通道植入导管，其中图1A至1D是沿导管4个不同轴向位置的剖面图，以及图1E示出通过导管的轴向剖面，平行于屋顶和地板。在图中导管10具有地板11，屋顶12，以及中心扩大部分13，用以容纳柱塞14。在图1A所示导管段，导管是平的和没有透镜的弯曲产生。在图1B段导管是弯的，使得地板轻度凹陷，以及在屋顶形成两个凹槽15和15’用以接收弯折的透镜边缘。在图1C中，弯曲更为明显以及屋顶内的凹槽15和15’扩宽至中心扩大部分13，形成带有3个凹槽13、15、15’被两个峰脊16和16’分离的特征的屋顶图案。在图1D中，屋顶结构合并以形成基本上椭圆的导管10，它在下游进一步变狭窄以便完全压缩透镜。图1E所示的轴向剖面图更清晰地示出柱塞14和导管10之间的尺寸关系。可以明显地看出，柱塞所取尺寸是为了填充出导管的最后的尖端部分17，随后不可避免的是导管较前面的部分必须比相应的尖端1 7和柱塞14尺寸宽许多。还可以明显地看出，不仅导管的横向尺寸，而且其总横截面面积也不是恒定的，而是在下游减少，因为最终的横截面面积大致相当于中心扩大部分13，如图1A至1C所示，而在导管的较前部分总面积要大得多。图1E还示出导管有关的普通问题。软透镜18容易如19和19’处所示膨胀，进入在柱塞和导管宽部导管壁之间不可避免的间隙内，表示当透镜被压缩进入最狭窄部分时，柱塞对透镜施加最大的力。至少挤出的透镜部分19和19’引起摩擦增加，它依次要求较高的柱塞力以对应于较高的透镜变形，以及等等。挤出的透镜部分可能包括触觉部分，它可能被柱塞和导管壁之间引起的剪切损坏甚至割伤。这个过程是无序的和可能是不对称的，例如引起柱塞和导管相互移动。在任何情况下都不能获得可再现的结果。
图2A至2E示出收敛的通道型植入导管，它具有按照本发明的总新月形。这些图是沿导管5个不同轴向位置的剖面图。在图中导管20具有地板21和屋顶22。在这里没有如图1实施例中容纳柱塞用的中心扩大部分，然而，具有任选的引导槽23，用于柱塞上的辅助形状结构(图中未示出)，见下面解释。在图2A中所示的导管段，导管是几乎平直的，仅有小量的透镜弯曲产生。在图2B中所示的导管段，导管弯曲使得地板21凹陷和屋顶22凸起。如图1的实施例中所示，在导管的横向极端25和25’凹陷和凸起的表面以圆形的和平滑的形式会合，它们形成以接收弯折的透镜边缘。在图2C中，弯曲更显著。在图2D中，导管的横向极端25和25’已加宽，而凸起的屋顶22横向变狭窄，从而仅保持小的曲度改变。在图2E中，屋顶22结构与连续的曲度的屋顶线接合，形成基本上椭圆的导管20。带有凸起的屋顶线的新月形导管形状可以说已全部示于图2A至2D，虽然在图2B和2C内所示最显著。在图2E中，这里已没有凸起的屋顶和没有新月形，但是导管转变为较普通的管形。如上所述，在图1的实施例中，不可避免的是横截面面积由后至前减少。在图2的实施例中，与任选的引导结构23的面积无关，通过导管的导管横截面面积完全可以是恒定的，以及例如适合于已变形的透镜的横截面面积充填配合。然而，由后部至前部横截面的小量减少是任选的，以便获得第二优点，比如，入口端加大的面积以便于透镜的插入，在横向极端25和25’稍稍加大面积，例如，形成向前和向后延伸的螺旋触觉部分用的空室，或者为了避免接触导管分件29和29’的接合面，或者向着前部减少横截面面积，例如为了连续地压缩透镜或为了获得优点，使在折叠或径向压缩条件下透镜在轴向上正常地膨胀。为了这些原因，图2E所示的导管面积不需要严格地同于图1A和图1D的面积，可以在朝向导管的峰顶稍大地减少，例如为了最终压缩或几何形状的改变。在任何情况下，图1E所示的潜在破坏情况不会产生。图2中还示出材料的分割，在这里导管形成两部分，允许导管内部暴露和封闭，例如用于插入透镜。由图2C可见，这些部件为封闭部分26和管体部分27，在大致轴向延伸的接合面28和28’分离，终接在接合线29和29’，与新月形横向极端25和25’相邻。由图2D可见，接合线29和29’消失在某个中间的轴向点，以完成分离的封闭部分26的周边，希望在此处导管由新月形转变至圆形，在图2E所示的剖面的前面的未分割的整体形状内保留尖端。引导槽23起到双重的目的，在导管内为柱塞的移动稳定和定中心，以及限制和停止其向前移动，例如，避免太远的穿透，或者失去进入眼的活塞前部。引导槽存在于图2A至2C的横截面内，但在图2D和2E的横截面内没有，它指出最佳的布局，槽在中间的轴向位置终止，希望留下导管的尖端部分没有槽。柱塞上对应的结构应位于柱塞前部的后面一定距离，当柱塞的前部位于希望的最前位置时，此一定距离适合使其与槽23的终端相邻。应该注意，槽23的横截面面积绝不要与透镜部分搭接，但仅平行于导管延伸。它与图1所述扩大部分13相反，它与柱塞14和透镜18之间的冲击区完全重合。此外，图中所示的槽23在导管的地板部分上以最佳的方式排列，它具有的优点是沿导管的表面增大，而屋顶收缩，以及透镜不会对着此表面压紧，因为由于其弹性倾向而弹回扁平状态，而将压紧顶住屋顶。
图3A至3F示出接近收敛的通道型导管的后部或入口端的可能的横截面剖面图，导管按照本发明弯曲成总新月形。一般来说希望使导管入口形状适合于准备变形的透镜，因为透镜送来时有各种形状，导管形状也应随之改变。如图3A所示，导管30具有高度尺寸31和宽度或横向尺寸32。如图3B至3F实例所示，对于大多数剖面图，在整个横截面宽度上高度可以改变，以及当然沿导管高度和宽度都可以改变。在图3A中示出普通的矩形横截面形状，它可以用于接收各种不同的透镜形状。随后需要至少在其宽度的一些地方超出尺寸，并且最好这种通道的总横截面面积在向前方向上收缩。图3B至3F所示的形状可以具有总横截面面积的收缩，为了同样原因或为了早先指出的原因，由于它们的形状与真实的透镜的形状相同，当设计沿整个导管轴向延伸带有基本恒定的横截面面积时它们是有用的。图3B示出带有锐横边缘的剖面图，例如适用于带有翼型触觉部分的类似形状的透镜。图3C示出的剖面图带有在横向边缘较大的高度，例如为了容纳类似形状的透镜，或者为螺旋的触觉部分形成空室。图3D示出不对称的形状，对屋顶和地板带有不同的曲率。图3E示出的剖面图带有起始的弯曲进入新月形，地板具有凸起的曲率，示出以已经弯曲的形状引入透镜的任选方案。图3F示出的形状相当于负折射率的透镜，例如用于校正目的。图3A至3F所示全部的剖面图应理解为当在导管的下游弯曲时具有新月形，对这种形状的主要要求是它在屋顶和地板具有基本均匀的曲率。
以下将说明各种的柱塞设计，它至少可以在第一形状和第二形状之间部分地改变形状，在第一种形状具有大的最大宽度/最大高度比，在第二种形状具有小的最大宽度/最大高度比。虽然柱塞可以用这种形状使用，它们特别适用于结合上述新月形收敛的导管使用。
图4A和4B示出由软的特别是弹性材料制造的柱塞的透视图，它可以在图4A所示扁平形状和图4B所示圆形之间改变形状。图4A示出的柱塞40具有最大宽度41，基本大于最大高度42。在图4B中，柱塞40具有较小的最大宽度43/最大高度44比。当使用弹性材料时，柱塞在无应力状态的形状可以是最终的圆形，例如，在导管的最终部分内施加最小的壁压力，或者处于起始的扁平形状，例如使柱塞以与透镜大致相同的方式变形，或者处于它们之间的任何状态，例如降低由开始至结束所需的变形。
图5A和5B示出由细丝51制造的柱塞50的透视图，排列成刷子形，它可以在图5A所示的扁平形状和图5B所示的圆形之间改变形状，形状的轮廓用虚线52指示。细丝51应由硬质材料制造，比如硬塑料、金属或玻璃，以便能产生轴向力，虽然细丝可以是自由的，希望它们连接至一个公共的基座上，如53所示。
图6A和6B示出由板材制造的柱塞的透视图，折叠成风箱形，它可以在图6A所示的扁平形状和图6B所示的圆形之间改变形状。柱塞60在轴向折叠62之间具有直线段61，折叠交替地指向相对的方向，以产生总风箱的特点。如图6A所示，直线段61的长度在中心具有较大的高度，以及在横向离开中心处较小的高度，以便形成基本上椭圆的形状，如虚线63所示。在图6B中，此结构已弯曲以接触最外的边缘，以便形成圆形，如虚线64所示，并且内折叠在相对于导管轴的偏心处收敛。同样在此实施例中的板材应为硬质材料，以经受轴向力以及轴向折叠62可以是生活用铰链。例如为薄壁材料。
图7A至7D示出由离散的指杆组成的柱塞的透视图，它可以在图7A所示的扁平形状和图7B所示的圆形之间改变形状。图7C示出适合于图7D所示触觉部分的改型。这里的柱塞70具有5个基本上是圆横截面的指杆，面且其直径由中心和横向向外减少，以形成开始椭圆的形状，如虚线72所示，这些指杆可以是彼此完全自由的，但希望用铰链结构73接合，允许沿铰链轴折叠，基本上在导管轴向上延伸，以便更多控制的重新排列。所示的铰链结构73设置在指杆的前部74，它可以用于提供指杆之间的空间，例如，以便容纳透镜的触觉部分。代替的方案是，此结构可以直接地设置在指杆的前部74，例如，以便提供附加的推力。如图7B中所示，使用圆形的指杆，空间将存在于柱塞和围绕的导管之间，例如，形成螺旋触觉部分的通道。指杆的横截面可以是不同于圆形的。图7C示出使用较短的指杆75或切去部分76以便于透镜78的触觉部分77通过，透镜78具有光学部分79，并带有触觉部分的锚定点80，全部示于图7D。
图8A至8C示出最佳的柱塞结构，它带有指杆用于具有螺旋触觉部分的透镜。图8A是透视图，图8B是放大的前视图，以及图8C是柱塞前部的平视图，柱塞800具有前柱塞头810，设计用于与透镜接触，柔性部分820，设计允许指杆的重新排列，刚性部分830，设计主要传送轴向力，以及后端840，设计用于连接柱塞系统的驱动装置。如图8B中所见，柱塞具有3个基本上圆形横截面的指杆，较大的中心指杆811，较小的指杆812、812’，较小的指杆用足够横向长度和柔性的柔性元件813和813’接合至中心指杆，以允许较小的指杆向下折叠和横向向内，如箭头814和814’所示，直至紧凑的最终排列。在柱塞头810的后面，上述指杆在柔性部分820内继续，而中心指杆811在中心杆件821内继续，以及较小的指杆812和812’在周边杆件822和822’内继续。这些杆件被轴向延伸的前孔824和824’，以及中孔825和825’分离，在它们之间保留膜片823和823’。如由图8A所见，第三组轴向延伸的后孔826和826’排列在中孔825和825’后面，也在它们之间保留柔性的膜片827和827’。这些孔有助于指杆的上述重新排列，以及它们的杆件跨过柱塞的基本部分的连续，以及膜片当允许轴向折叠时保持控制的分离。杆件821、822、822’在高度方向上比柱塞头810的相应的指杆811，812和812’厚，在柱塞头810和柔性部分820之间的交会处产生狭窄的颈部，给予导管和杆件之间的空间比导管和指杆之间的空间大。更大的空间是在周边杆件822上的横向切口828提供的。当上述触觉部分通过指杆和导管壁之间和进入柱塞头810之后的区域时，这些空间提供了足够的空室，用于容纳，重新排列和释放螺旋的触觉透镜的后缘的触觉部分。间隔凸块829设置用于控制导管壁和柱塞的杆件之间的距离，以避免杆件加粗。柱塞的刚性部分830排列在柔性部分820的后面，它是支持指杆重新排列的增强件，它没有如象柔性部分上的孔，但在杆件之间具有连续的膜片831和831’，终止为更大的部分832。沿刚性部分830和部分沿柔性部分820延伸的引导峰脊833设计用于与引导槽配合使用，引导槽与图2所述引导槽23类似。柱塞的后端840设计用于连接柱塞系统的驱动机构。柔性臂841向外辐射和向后延伸，以及设计用于与壳体部分的内表面配合以便柱塞定中心。柔性臂还形成一个后腔842，用以接收推杆，它是驱动装置的一部分。上述柱塞可以使用注射模塑法制造成塑料单件，比如是聚烯烃的。
图9A至9J示出按照本发明的植入器的一个最佳实施例，它具有新月形导管以及设计与图8的柱塞协作使用。图9A是植入器的透视图，图9B是通过壳体部分的轴向剖面图，图9C是通过手柄部分的轴向剖面图，图9D是推杆的平视图。图9E是壳体前部的放大的平视图，它带有透镜接收室和收敛的通道的屋顶部分。图9F是封闭部分的平视图，它带有装置尖端以及接收室和收敛的通道的地板部分。图9G是封闭部分的平视图，指出垂直于通道轴的剖面，这些剖面示于图9H。图9I是壳体的平视图，指示垂直于通常道的剖面，这些剖面示于图9J。如图9A所示。所说的植入器900具有壳体件901，它具有后驱动段910和前透镜段930，包括透镜接收室和收敛的通道导管的屋顶部分，人工控制柱塞用的后手柄950以及封闭件970，它具有透镜接收和收敛的通道的附加的地板部分，直至尖端和包括尖端。由图9B可见，整体的壳体件901的后驱动段910具有主要的管子部分911，用于接收推杆和图8的活塞杆的后端840。接近管子911的后端是点凸起形状的两个跟随器912和912’，设置在管子外周边的相对的侧面，用以与手柄的轨道协作。在管子911的前部是一个椭圆的指杆扣913和数个摩擦增加环914，它们也是椭圆的和在其短轴上设置窗孔915，用于检查柱塞在柱塞通道916内的移动，此柱塞通道接合管子911的内部与透镜接收室。由图9A可见，柱塞通道具有未折叠柱塞的高的宽度/高度比，以及具有引导槽917，用于与柱塞的引导峰脊833协作。柱塞800由管子911的开放后端插入柱塞通道916，以及柱塞的辐射的柔性臂841借助与管子911的内表面接触用以定中心和稳定柱塞、如由图9C所见，手柄通常是管结构，在后部带有摩擦改进部分951。在手柄的内表面上是轨道系统952，用于与跟随器912和912’协作。轨道系统具有两条平行的轨道953和953’，它们在手柄的内表面上呈槽形，每条槽与一个轨道跟随器912和912’协作。每条轨道具有螺纹前部954，连接至弯头955的后末端，以及进一步至直线部分956的后连续线。在手柄950与壳体驱动段910装配后，应使每个轨道跟随随器912和912’进入它们相应的轨道953和953’，手柄相对于壳体的向前移动仅能借助手柄的转动的螺纹移动实现。当轨道跟随器到达弯头955时，转动明确地停止。手柄进一步的向前移动仅能借助对手柄的直线推动作用实现。螺纹移动的长度适用于移动透镜由透镜接收位置至释放位置，它接近通道尖端，而最终的直线移动适用于释放，可能还有在眼内透镜的操纵。手柄950的向前移动通过图9D所示的推杆960传送至柱塞。它具有后扩大，头961，适用于在手柄950的后端上的连接处957被接收和锁定。推杆960的前端962是尖的，用以接收在柱塞800的相应形状的后腔842内。虽然在推杆和柱塞之间可以设置锁定，从而可以借助手柄的反向使柱塞收缩，本实施例的特点是可任意处理的植入器，它不希望使柱塞收缩或再次使用。因此这里没有锁定和推杆的向后移动，它仅导致推杆和柱塞之间的分离和间隙。图9E示出壳体件901的前透镜段930，它在后部具有透镜接收室的屋顶部分以及前部具有收敛的通道，相应的地板部分由封闭件970提供，详见后述。透镜座931成形为大致相当于待植入的透镜，在此种情况下，它是带有两个螺旋触觉部分的3片透镜，以及透镜座具有空腔932用于光学部分和触觉指示部分933和933’，分别用于后缘和前缘触觉部分。引导销垂直于屋顶平面延伸，它设置用于开始固定透镜在适当的位置，以便通过通道推进。内销934和934’设置接近触觉部分和光学部分之间的锚定点，以及外销935和935’在锚定点的另一开放侧面。狭缝936和936’由销钉前面的地板周边点延伸，围绕销钉和轴向向后延伸以形成舌片937和937’，销钉位于它的上面。舌片在后部连接，但柔性足够使其沿垂直于制图平面的方向弯折，当移动至封闭位置时，舌片可以被封闭件970向下弯折，从而移动销钉向下，脱离与透镜的接合，现在处于柱塞冲击前的限定的位置。由图还可以明确，透镜的起始位置这样选择，使对于前缘触觉部分933’的锚定点位于通过透镜光学部分932的横向直径线938的前面，以及对于后缘触觉部分933的锚定点位于直径线938的后面，以避免在折叠时触觉部分之间的撞碰。但在锚定点不应距上述直径线938太远，以致有柱塞直接冲击后缘触觉部分的锚定点的危险，例如返回远至沿轴线939的位置。还希望此距离这样选择，使移动柱塞超过后缘触觉部分933，以便直接冲击在其下面的透镜的光学部分932，也就是朝向屋顶侧面的指示部分933，从而使触觉部分变成位于柱塞的地板侧面上。经常触觉部分相对于光学部分不对称地连接，从而使它们更多地争取朝向光学部分的侧面而不是另一侧面，以及对于这种透镜希望放置透镜时，使触觉部分争取朝向的侧面在图中向上，这就是说朝向地板侧面，以避免与柱塞接触。紧接透镜座931的前面层顶面通道段940设计用于折叠透镜，这意味其中部分941变得比较凸起，而侧面942和942’按照下游弯折透镜的边缘变狭窄。这个过程直到在屋顶943的前面导管变成完全由封闭件970组成。图中还示出铰链轴946的后铰链944和前铰链945，用于封闭件，以及在相对侧面上的锁定轨道947，用于封闭件。
在图9F中，所示的封闭件970提供了透镜接收段和通道段的补充表面。封闭件具有沿铰链轴973的后铰链部分971和前铰链部分972，以及锁定部分974。这些部分设置用于与壳体件901的前透镜段930的相应的部分协作，从而使当铰链部分连接后，封闭件可以围绕公共的铰链轴946和973在两个位置之间转动，在开放位置时可以到达内部，而在锁闭位置时能够保持透镜变形时产生的力和压力。锁定部分947和974可以设计成永久连接的，以防止装置的全部再次使用。封闭件的内部显示，当在宽度变狭窄条件下由后向前移动时，地板表面975变成逐渐更凹陷。在相当于屋顶端点943的一定的前点976处，封闭件末端和通道内的横向开口在封闭件内单独地继续，首先是厚材料的短延续部分977，随后较薄的尖端部分978，用于插入眼内，以及终止为倾斜切割顶点979。还示出封闭件的导管地板内的引导槽980，形成柱塞通道916的引导槽917的直接的继续。如上所示，封闭件的后部应设计为(图中未示出)当移动封闭件至封闭位置时，能向下弯折舌片937和937’。
图9G示出的封闭件970带有指示的各种剖面，这些剖面示于图9H。在图中由左向右移动，可以看到由封闭件提供的导管地板975按照透镜开始凹陷以及在透镜的变形下变得越来越加凹陷。在剖面6-6和7-7之间封闭件围绕导管封闭，形成导管用的管子。作为剖面7-7，壁厚仍较大，但在插入眼内用的尖端部分978壁厚是小的，虽然导管的横截面面积基本是恒定的。在图中还可以明显地看出引导槽980，后铰链部分971，前铰链部分972和锁定部分974。
图9I示出壳体件901，它带有各种剖面通过圆圈内的前透镜段930指出，如图9E前面所述。这些不同的剖面示于图9J。在图中再次由左向右移动，可以看到在通过透镜座931的剖面2-2，透镜光学部分用的空腔932的表面轻度凹陷，以容纳透镜的凸起表面，在随后的下游，凹陷的表面变成导管的越来越凸起的屋顶表面940，如剖面4-4和前进的剖面所见。分别由封闭件970和壳体件901的透镜段930提供的导管的地板和屋顶部分一起结合成为早先图2所述的大致的导管形状。在图9J中还可以明显地看到狭缝936和936’，产生的柔性的舌片937和937’，封闭件用的后铰链944和前铰链945，以及相对面上的封闭件用的锁定轨道947。装置部件可以用上述适当的塑料注射模塑而成。希望壳体部分用硬塑料比如聚碳酸酯制造，而其它部分用聚烯烃制造。
本发明不应局限于上述的和说明的实施例，而可以在专利权利要求的范围内改变。
权利要求
1.一种用于变形和推进可变形的眼内透镜插入眼的小切口的装置，此装置具有；a)壳体，b)位于壳体前部的透镜传送导管，它限定导管轴，导管具有前端，其横截面适合于变形状态的透镜，具有较小的垂直于导管轴的最大尺寸，后透镜接收端，其横截面适合于未变形状态的，或变形比前端小的透镜，具有比前端大的垂直于导管轴的最大尺寸，以及在前端和后端之间的中间的收敛的导管部分，具有变化的横截面形状，当由导管的后端向前端移动时具有逐渐减小的垂直于导管轴的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在导管内至少在向前的方向上移动透镜，其特征在于在此改进中至少在导管轴向长度的一部分上导管的横截面具有总的新月形。
2.根据权利要求1的装置，其特征在于，新月形具有基本连续的曲率的凸起的屋顶线。
3.根据权利要求1的装置，其特征在于，新月形具有基本连续的曲率的凹陷的地板线。
4.根据权利要求1的装置，其特征在于，新月形具有基本连续的曲率的凹陷的地板线，但对于引导槽除外。
5.根据权利要求4的装置，其特征在于，引导槽具有横向的延伸小于1.5mm，希望小于1mm。
6.根据权利要求4的装置，其特征在于，引导槽终止至导管的前端的后面。
7.根据权利要求6的装置，其特征在于，引导槽终止至导管尖端的后面，其尺寸便于插入切口。
8.根据权利要求1的装置，其特征在于，新月形是基本围绕中心通过导管轴的高度线的镜对称形。
9.根据权利要求8的装置，其特征在是对称的新月形是大致的“C”形或其自身的镜像。
10.根据权利要求1的装置，其特征在于，新月形是基本围绕中心通过导管轴的高度线的镜不对称形。
11.根据权利要求10的装置，其特征在于，不对称的新月形为大致的“6”形或其自身的镜像。
12.根据权利要求1的装置，其特征在于，新月形当由导管轴移动和横向向外时具有在地板和屋顶之间逐渐减小的高度。
13.根据权利要求1的装置，其特征在于，由导管轴的横向极端处的新月形的边缘是锐的，多边形的，或者希望是圆的。
14.根据权利要求1的装置，其特征在于，导管是由至少两件材料组成的，两件材料沿表面终止点接合，终止点在沿导管的接合线上，接合线位于由导管轴的横向极端处的新月形边缘上。
15.根据权利要求14的装置，其特征在于，接合线在向前方向上是收敛的。
16.根据权利要求15的装置，其特征在于，接合线在大致新月形的终止点会合。
17.根据权利要求1的装置，其特征在于，新月形的周边形成闭合线。
18.根据权利要求1的装置，其特征在于，当在导管内向前移动越过上述至少导管轴向长度的一部分时，新月形的总横截面面积收缩。
19.根据权利要求1的装置，其特征在于，当在导管内向前移动越过上述至少导管轴向长度的一部分时，新月形的总横截面面积基本是恒定的。
20.根据权利要求19的装置，其特征在于，当在导管内继续移动直到导管的透镜推进末端适用于通过切口插入时，总横截面面积基本是恒定的。
21.根据权利要求17至20的装置，其特征在于，导管的总横截面面积基本相当于变形条件下透镜的最大的横截面面积。
22.根据权利要求21的装置，其特征在于，导管的横截面面积和形状基本相当于变形条件下的透镜的横截面面积和形状。
23.根据权利要求1的装置，其特征在于，柱塞具有前部，其面积大于新月形能够容纳的最大的圆形，方法是相对于此圆形横向扩大。
24.根据权利要求1的装置，其特征在于，柱塞可以在具有高的垂直于高度的延伸比的第一形状和具有较低的垂直于高度的延伸比的第二形状之间改变形状。
25.根据权利要求1的装置，其特征在于，它具有下列的权利要求所述的任何特点。
26.一种用于变形和推进可变形的眼内透镜插入眼内的小切口的装置，此装置具有a)壳体，b)位于壳体前部的透镜传送导管，它限定导管轴，导管具有前端，其横截面适合于未变形状态的，或变形比前端小的透镜，具有比前段大的垂直于导管轴的最大尺寸，以及在前端和后端之间的中间的收敛的导管部分，具有变化的横截面形状，当由导管的后端向前端移动时，具有逐渐减小的垂直于导管轴的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在导管内至少向前的方向上移动透镜，其特征在于在此改进中当在导管内向前移动越过至少导管的轴向长度的一部分时，在上述至少导管的轴向长度的一部分上导管的横截面面积基本是恒定的。
27.根据权利要求26的装置，其特征在于，当继续移动至导管的透镜推进末端以便通过切口插入时，总横截面面积基本是恒定的。
28.根据权利要求26至27的装置，其特征在于，导管的总横截面面积基本相当于变形条件下透镜的最大的横截面面积。
29.根据权利要求28的装置，其特征在于，导管的横截面面积和形状基本相当于变形条件下透镜的横截面面积和形状。
30.根据权利要求26的装置，其特征在于，它具有权利要求1至25或下列权利要求所述的任何特点。
31.一种用于变形和推进可变形的眼内透镜插入眼的小切口的装置，此装置具有a)壳体，b)位于壳体前部的透镜传送导管，它限定导管轴，导管具有前端，其横截面适合于变形状态的透镜，具有较小的垂直于导管轴的最大尺寸，后透镜接收端，其横截面适合于未变形状态的或变形比前端小的透镜，具有比前端大的垂直于导管轴的最大尺寸，以及在前端和后端之间的中间的收敛的导管部分，具有变化的横截面形状，当由导管的后端向前端移动时具有逐渐减小的垂直于导管轴的最大尺寸，以及c)推进柱塞，它可以操作以便在导管内至少在向前的方向上移动透镜，其特征在于在此改进中柱塞至少可以在第一形状和第二形状之间改变形状，在第一形状时的延伸程度大于1以及在第二形状时的延伸程度比第一形状时小，延伸程度是垂直于高度的延伸率。
32.根据权利要求31的装置，其特征在于，在第一形状时的延伸程度是至少1.5。
33.根据权利要求32的装置，其特征在于，在第一形状时的延伸程度是至少2以及希望是至少2.5。
34.根据权利要求31的装置，其特征在于，在第二形状时的延伸程度小于2，希望小于1.5或约1。
35.根据权利要求31的装置，其特征在于，第一形状和第二形状之间延伸程度的改变以两个延伸程度的比值表示，是至少1.5，希望是至少2和更希望是至少2.5。
36.根据权利要求31的装置，其特征在于，柱塞具有两个或多个单独件，借助单独件之间的相互重新排列提供延伸程度的改变。
37.根据权利要求36的装置，其特征在于，柱塞具有的各段是沿轴向延伸折叠线接合成风箱形。
38.根据权利要求36的装置，其特征在于，单独件是长的指杆结构，基本在轴向上伸出。
39.根据权利要求31的装置，其特征在于，柱塞具有多个指杆，组成刷子型柱塞。
40.根据权利要求39的装置，其特征在于，这些指杆在柱塞前部的后面的一点接合，以便允许在接头前面重新排列。
41.根据权利要求38的装置，其特征在于，指杆的数目是最多为10，希望最多为6和更希望最多为4。
42.根据权利要求41的装置，其特征在于，指杆用铰链接合，铰链具有铰链轴基本在轴向上，引导指杆进入折叠的重新排列图案。
43.根据权利要求42的装置，其特征在于，铰链是生活用铰链，由薄的材料制成。
44.根据权利要求42的装置，其特征在于，铰链设置在接近指杆的前面。
45.根据权利要求42的装置，其特征在于，铰链设置在柱塞的前部的后面。
46.根据权利要求42的装置，其特征在于，铰链连接指杆成为单层。
47.根据权利要求46的装置，其特征在于，指杆的前部是不同的形状或尺寸的。
48.根据权利要求47的装置，其特征在于，至少一个指杆具有至少比另一个指杆更大的前面积。
49.根据权利要求38的装置，其特征在于，至少一个指杆具有越过其轴向长度的不均匀的横截面。
50.根据权利要求48的装置，其特征在于，在指杆前部的后面指杆至少一个尺寸是较小的，以形成颈部，在指杆和导管之间带有增加的空间。
51.根据权利要求31的装置，其特征在于，柱塞的前面积小于导管的横截面面积。
52.根据权利要求50的装置，其特征在于，前面积和导管面积之差适合用于容纳后缘的透镜触觉部分。
53.根据权利要求31至52的任何项的装置，其特征在于，柱塞的材料基本是硬质的，它可以经受轴向推力而不产生基本的轴向收缩和横向膨胀。
54.根据权利要求31至52的任何项的装置，其特征在于，柱塞的材料是弹性的，在无应力状态具有的延伸程度至少1.5。
55.根据权利要求31的装置，其特征在于，它具有权利要求1至30或下列权利要求所述的特点。
56.一种用于变形和推进可变形的眼内透镜插入眼的小切口的装置，此装置具有a)壳体，b)位于壳体前部的透镜传送导管，它限定导管轴，导管具有前端，其横截面适合于变形状态的透镜，具有较小的垂直于导管轴的最大尺寸，后透镜接收端，其横截面适合于未变形状态的，或变形比前端小的透镜，具有比前端大的垂直于导管轴的最大尺寸，以及在前端和后端之间的中间的收敛的导管部分，具有变化的横截面形状，当由导管的后端向前端移动时具有逐渐减小的垂直于导管轴的最大尺寸，以及c)柱塞，它可以操作以便在导管内至少在向前的方向上移动透镜，其特征在于，在此改进中在导管后端处具有透镜接收室，它具有未变形或轻度变形状态的透镜用座，位于适合邻接和被柱塞推动处，以及夹持结构，设置用于防止透镜转动。
57.根据权利要求56的装置，其特征在于，夹持结构具有透镜座，成形为弯曲透镜空腔，适合于轻度弯曲的透镜的光学部分。
58.根据权利要求57的装置，其特征在于，透镜空腔沿平行于导管轴的折叠轴弯曲。
59.根据权利要求58的装置，其特征在于，弯曲的透镜空腔具有上述的新月形的总形状。
60.根据权利要求59的装置，其特征在于，新月形的横截面面积基本与由后端至前端的导管的横截面面积相同。
61.根据权利要求56的装置，其特征在于，夹持结构具有至少一个限位器，设置在相对于准备被透镜的触觉部分占据的位置的下一个透镜座处，从而使透镜的转动邻接触觉部分被限位顶住。
62.根据权利要求61的装置，其特征在于，限位器至少在垂直于相当于透镜的光学平面的方向上部分地移动。
63.根据权利要求61的装置，其特征在于，至少设置两个限位器，用以防止透镜在相对的方向上转动。
64.根据权利要求63的装置，其特征在于，两个限位器设置在一个触觉部分座位置的相对的侧面的下一个位置。
65.根据权利要求64的装置，其特征在于，在每个透镜触觉部分位置设置至少两个限位器。
66.根据权利要求61的装置，其特征在于，限位器的定位提供了接近触觉部分至光学部分锚定点的与触觉部分的接触点。
67.根据权利要求61的装置，其特征在于，限位器和透镜座设置为相互可移动的，允许限位器相对于触觉部分解开连接。
68.权利要求67的装置，其特征在于，限位器相对于壳体固定，透镜座相对于壳体是可以移动的。
69.根据权利要求68的装置，其特征在于，在光学平面的垂直方向，透镜座通过至少一个构件可以移动。
70.根据权利要求69的装置，其特征在于，在导管的轴向方向，透镜座通过至少一个构件也可以移动。
71.根据权利要求70的装置，其特征在于，透镜座相对于壳体固定，限位器相对于壳体可以移动。
72.根据权利要求71的装置，其特征在于，限位器设置得可通过移除或偏转而解开连接。
73.根据权利要求72的装置，其特征在于，限位器可从外部手动解开连接。
74.根据权利要求72的装置，其特征在于，限位器设置得可通过向前移动柱塞而解开连接。
75.根据权利要求72的装置，其特征在于，限位器设置得可通过关闭透镜接收腔的一个封闭部分而解开连接。
76.根据权利要求56的装置，其特征在于，该装置具有权利要求1-55或其后权利要求所述的特性。
77.一种用于至少推进可变形的眼内透镜插入眼的小切口的装置，此装置具有a)壳体，b)位于壳体前部的透镜传送导管，它限定导管轴，导管具有前端，其横截面适合于变形状态的透镜，具有较小的垂直于管管轴的最大尺寸，适宜于过眼的小切口的插入，一个后端，以及一个前端后端之间的导管中间部分，以及c)柱塞系统，包括一个柱塞，它可以操作以便在导管内至少在向前的方向上移动透镜，以及一个柱塞驱动器，其特征在于，所作改进包括至少一个轨道，至少一个跟随器，所述轨道及跟随器直接或间接地设置在驱动器上，协同动作，在驱动器和壳体之间作程控运动，程序要求驱动器作一个旋转运动，以便在导管后部推动柱塞向前，并且允许驱动器作一个轴向移动，以便在导管前部推动柱塞向前。
78.根据权利要求77的装置，其特征在于，程序要求驱动器作轴向移动以便在导管前部推动柱塞向前。
79.根据权利要求78的装置，其特征在于，轴向移动的轨道包括一个平行于轴线的基片平直的部分。
80.根据权利要求77的装置，其特征在于，在驱动器的基本轴向移动前，程序使转动停止。
81.根据权利要求80的装置，其特征在于，停止用的轨道具有弯头形段。
82.根据权利要求77的装置，其特征在于，转动用的轨道具有螺纹部分。
83.根据权利要求82的装置，其特征在于，螺纹部分具有基本均匀的螺距。
84.根据权利要求82的装置，其特征在于，螺纹具有不均匀的螺距，希望是逐渐减小的螺距，以便在柱塞向前移动时给出加大的力。
85.根据权利要求77的装置，其特征在于，轨道具有槽和跟随器，后者具有点凸块。
86.根据权利要求77的装置，其特征在于，越过至秒轨道的一部分设置平行的轨道，与至一个附加的跟随器协作。
87.根据权利要求77的装置，其特征在于，壳体和驱动器具有基本上管形部分，设置为至少部分同心和以套筒方式搭接，以及轨道和跟随器设置为至少部分在搭接的表面之间。
88.根据权利要求87的装置，其特征在于，轨道设置在一个管子部分的内表面，以及跟随器设置在另一个管子部分的外表面。
89.根据权利要求88的装置，其特征在于，驱动器具有搭接的管子部分的外部分。
90.根据权利要求77的装置，其特征在于，驱动器设置用于人工致动，以及具有可以达到壳体外面的部分。
91.根据权利要求77的装置，其特征在于，导管的前部包括由释放位置导管伸出的一部分，接近导管的前端和上述前末端。
92.根据权利要求91的装置，其特征在于，导管的前部包括超出透镜推进端的距离。
93.根据权利要求77的装置，其特征在于，导管的后部包括至少在后透镜接收端和释放位置之间的导管的一部分，它接近导管的透镜推进端。
94.根据权利要求93的装置，其特征在于，导管的后部包括导管的透镜变形部分。
95.根据权利要求94的装置，其特征在于，导管的透镜变形部分具有收敛的通道型导管。
96.根据权利要求95的装置，其特征在于，导管的后部包括直至释放位置的传送导管部分。
97.根据权利要求77的装置，其特征在于，它具有权利要求1至76或下列权利要求所述的任何特点。
98.一种可变形的眼内透镜的变形方法，其特征在于，此方法具有权利要求1至30任何项所述的在导管内移动透镜的步骤。
99.一种可变形的眼内透镜的变形方法，其特征在于，此方法具有权利要求31至55任何项所述的在导管内借助柱塞移动透镜的步骤。
100.一种稳定眼内透镜抵消转动的方法，其特征在于，此方法具有权利要求56至76任何项所述的相对于固定结构限制透镜的步骤。
101.一种可变形的眼内透镜的变形方法，其特征在于，此方法具有权利要求77至97任何项所述的借助驱动器用预编程移动图移动透镜的步骤。
全文摘要
一种用于变形和推进可变形的眼内透镜插入眼的小切口的装置，此装置具有a)壳体，b)位于壳体前部的透镜传送导管，它限定导管轴，导管具有前端，其横截面适合于变形状态的透镜，具有较小的垂直于导管轴的最大尺寸，后透镜接收端，其横截面适合于未变形状态的，或变形比前端小的透镜，具有比前端大的垂直于导管的最大尺寸，以及在前端和后端之间的中间的收敛的导管部分，具有变化的横截面形状，当由导管的后端向前端移动时具有逐渐减小的垂直于导管轴的最大尺寸，以及c)柱塞，它可以操作以便在导管内至少在向前的方向上移动透镜。按照本发明的不同方面，导管的一部分具有新月形的总形状，柱塞可以在不同的高度/宽度比之间改变形状，此装置具有夹持结构，用于防止透镜转动，以及柱塞是按照程序移动图样驱动。本发明还包括对应于装置的操作步骤的方法。
文档编号A61F2/16GK1402625SQ0081646
公开日2003年3月12日 申请日期2000年11月29日 优先权日1999年11月30日
发明者比尔耶·耶特曼, 约纳斯·弗里德霍尔姆, 汉斯·希姆贝特, 卡尔-约兰·克拉福德 申请人:法马西雅公司