一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及制备方法
【专利摘要】本发明公开一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片，包括：将木糖醇、牛磺酸、维生素C、柠檬酸粉碎过筛；将叶黄素、葡萄糖酸锌、淀粉、硬脂酸镁过筛；按照每100g叶黄素咀嚼片含木糖醇28?32g、牛磺酸18?22g、维生素C 1?2g、柠檬酸0.8?1.2g、叶黄素8?9g、葡萄糖酸锌2?3g、淀粉32?36g、硬脂酸镁1?1.2g称取原辅料，得投料量；将木糖醇、牛磺酸、维生素C、柠檬酸、叶黄素、葡萄糖酸锌、95％淀粉进行混合，得总混合粉；加入淀粉浆，得软材；将软材18目制粒混合均匀，得湿颗粒；干燥至水分≤5％，得干颗粒；将干颗粒制16目整粒；将整粒与硬脂酸镁混合均匀，制得总混物料；将总混物料压片，得片剂。
【专利说明】
一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于食品技术领域，具体地说，是涉及一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 近年来，随着信息交流方式的变化和工作节奏的加快，视疲劳人群有逐渐增多趋 势。视疲劳是指视觉器官长期过度的紧张活动超过其代偿能力而引起的眼部及全身的一组 症状。常见的症状包括眼部的异物感、烧灼感、眼胀痛、眼红、视物模糊、畏光、干涩、流泪等， 轻者经闭眼休息后不适感可消失，严重者会引起头痛、恶心、呕吐、眩晕等全身症状，可伴有 精神萎靡、思睡、记忆力减退、失眠等精神症状。
[0003] 眼睛的重要性是每个人都知道的，可是繁重的学习、长期的压力以及计算机、电 视、电子游戏机、手机、掌上电脑等现代化设备的使用，无可避免的会用眼过度，导致视觉疲 劳。近几年视疲劳在学生中的发病率呈急剧上升趋势，原因主要有长时间过度用眼、长期近 距离学习、阅读姿势不良、电脑屏幕亮度不合适、环境光线太暗或太亮等。尤其是面临中考、 高考的学生往往在学校学习8-9小时以后，晚上回家还要伏案学习很长时间。这种学习常常 是近距离、持续性的，对于眼睛的保健十分不利。
[0004] 另外IT从业人员、文字工作者、办公室人群等长时间用眼的人，在眼睛过度、持久 注视，或连续近距离用眼，会出现一时性视功能减退或一系列眼部不适，从而引发视疲劳。 尤其近距离工作时，远达不到"舒适和持久"的用眼状态，严重者甚至出现恶心、呕吐等全身 症状，严重干扰了患者的视觉和生活质量。
[0005] 社会环境的变化，工作节奏的加快，视频终端的普及，人们精神需求的增高，视觉 的使用越来越超负荷。因此，视疲劳人群将会越来越多。所以，视疲劳的防治将越来越得到 人们的关注，缓解视疲劳的保健食品将具有巨大市场需求量。
[0006] 因此，如何研发一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及制备方法，便成为亟待解决的 技术问题。
【发明内容】
[0007] 本发明解决的主要问题是提供一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及制备方法，以解 决无法实现的缓解视疲劳，改善视力，便于运输保存、产品质量稳定的技术问题。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明公开了一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方 法，其特征在于，包括以下步骤：
[0009] 步骤1，预处理:将木糖醇、牛磺酸、维生素 C、柠檬酸分别粉碎、过筛;将叶黄素、葡 萄糖酸锌、淀粉、硬脂酸镁分别过筛，制得预处理后的原辅料；
[0010]步骤2,取料:按照每100g叶黄素咀嚼片包含木糖醇28-32g、牛磺酸18-22g、维生素 C l-2g、柠檬酸0.8-1.2g、叶黄素8-9g、葡萄糖酸锌2-3g、淀粉32-36g、硬脂酸镁1-1.2g的比 例称取预处理后的原辅料，得投料量；
[0011]步骤3,混合:将步骤2中所述的投料量的木糖醇、牛磺酸、维生素 C、柠檬酸、叶黄 素、葡萄糖酸锌、95 %淀粉进行混合，制得总混合粉；
[0012]步骤4，制软材:在所述总混合粉中加入淀粉浆，制得软材；
[0013] 步骤5，制粒:将所述软材18目制粒，混合均匀，制得湿颗粒；
[0014] 步骤6,干燥:将所述湿颗粒于50-58°C干燥至水分<5%，制得干颗粒；
[0015] 步骤7，整粒:将所述干颗粒制16目整粒，制得整粒；
[0016] 步骤8，总混:将所述整粒与所述硬脂酸镁混合均匀，制得总混物料；
[0017] 步骤9,压片:将所述总混物料用压片机压片，制得片剂。
[0018] 进一步地，还包括以下步骤:步骤10，包装、检验、入库，其中，所述包装包括：内包 装:将片剂装瓶，60片/瓶;和外包装:贴标、装箱。
[0019] 进一步地，所述步骤3还包括以下步骤：
[0020] 步骤3.1，将柠檬酸与维生素 C混合均匀，制得混合粉1;
[0021 ]步骤3.2，将所述混合粉1与葡萄糖酸锌混合均匀，制得混合粉2;
[0022]步骤3.3，将所述混合粉2与叶黄素混合均匀，制得混合粉3;
[0023]步骤3.4，将所述混合粉3与牛磺酸混合均匀，制得混合粉4;
[0024] 步骤3.5,将所述混合粉4与木糖醇、95%投料量淀粉混合均匀，制得总混合粉。
[0025] 进一步地，所述步骤4中的淀粉浆的制备步骤为：取5%投料量淀粉，用纯化水打 浆，制成8 %的淀粉浆。
[0026]进一步地，所述片剂为咀嚼片。
[0027]进一步地，所述咀嚼片为1.2g/片。
[0028] 进一步地，所述步骤8中整粒与所述硬脂酸镁混合时间为10-12min。
[0029] 进一步地，所述步骤1中的过筛为:过80-100目筛。
[0030]进一步地，所述步骤6中干燥温度为55°C。
[0031] 本发明的另一目的还在于提供一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片，其特征在于，其 按照每l〇〇g叶黄素咀嚼片，包含:木糖醇28-32g、牛磺酸18-22g、维生素 C l-2g、柠檬酸0.8-1.2g、叶黄素8-9g、葡萄糖酸锌2-3g、淀粉32-36g、硬脂酸镁1-1.2g。
[0032] 与现有技术相比，本发明所述的一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及制备方法，达 到了如下效果：
[0033] (1)本发明具有缓解视疲劳，改善视力的保健作用；
[0034] (2)本发明所选的原料为固体物料，固体物料适于制成固体剂型，本发明优选固体 剂型中的片剂，片剂经过压缩，与空气接触的面积小，使产品的稳定性提高，有效保证产品 质量；
[0035] (3)本发明的剂型定为片剂中的咀嚼片，根据适宜人群的口味及进食习惯，制成咀 嚼片，使人群更乐意接受；
[0036] (4)本发明的片剂便于运输、保存，提高了保健食品的质量稳定性；
[0037] (5)本发明的生产工艺简单，具有较大市场前景。
【附图说明】
[0038] 此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本发明的一部分，本发 明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
[0039] 图1是本发明实施例所述的一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法的流程 图。
【具体实施方式】
[0040] 以下结合附图对本发明作进一步详细说明，但不作为对本发明的限定。实施例1 [0041 ]本实施例提供一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及其制备方法，该咀嚼片以叶黄 素、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素 C为原料，淀粉、木糖醇、柠檬酸、硬脂酸镁为辅料制成的保 健食品，具有缓解视疲劳的保健功能，本发明确定剂型为片剂，由以下组分组成：按照每 100g叶黄素咀嚼片包含木糖醇28-32g、牛磺酸18-22g、维生素 C l-2g、柠檬酸0.8-1.2g、叶 黄素8_9g、匍萄糖酸锌2_3g、淀粉32_36g、硬脂酸儀1_1.2g;其制备方法为:原辅料选择-粉 碎、过筛-取料-混合-制软材-制粒 >下燥-整粒-总混-压片-包装-检验-入库等 几个主要过程，具体的：
[0042]步骤1，预处理:将木糖醇、牛磺酸、维生素 C、柠檬酸分别粉碎、过80-100目筛;将叶 黄素、葡萄糖酸锌、淀粉、硬脂酸镁分别过80-100目筛，制得预处理后的原辅料;其中，优选 过筛为80目筛；
[0043]步骤2,取料:按照每100g叶黄素咀嚼片包含木糖醇28-32g、牛磺酸18-22g、维生素 C l-2g、柠檬酸0.8-1.2g、叶黄素8-9g、葡萄糖酸锌2-3g、淀粉32-36g、硬脂酸镁1-1.2g的比 例称取预处理后的原辅料，得投料量；
[0044] 步骤3,混合:将步骤2中所述的投料量的木糖醇、牛磺酸、维生素 C、柠檬酸、叶黄 素、葡萄糖酸锌、95 %淀粉进行混合，制得总混合粉；
[0045] 步骤3.1，将柠檬酸与维生素 C混合均匀，制得混合粉1;
[0046] 步骤3.2，将所述混合粉1与葡萄糖酸锌混合均匀，制得混合粉2;
[0047] 步骤3.3，将所述混合粉2与叶黄素混合均匀，制得混合粉3;
[0048]步骤3.4，将所述混合粉3与牛磺酸混合均匀，制得混合粉4;
[0049] 步骤3.5，将所述混合粉4与木糖醇、95 %投料量淀粉混合均匀，制得总混合粉；
[0050] 步骤4，制软材:在所述总混合粉中加入淀粉浆，制得软材;所述淀粉浆为取5 %投 料量淀粉，用纯化水打浆，制成8 %的淀粉浆；
[0051 ] 步骤5，制粒:将所述软材18目制粒，混合均匀，制得湿颗粒；
[0052] 步骤6,干燥:将所述湿颗粒于50-58Γ干燥至水分<5%，制得干颗粒；其中，优选 干燥温度为55°C;
[0053] 步骤7，整粒:将所述干颗粒制16目整粒，制得整粒；
[0054]步骤8，总混：将所述整粒与所述硬脂酸镁混合均匀，混合10-12min，制得总混物 料;其中，优选混合时间为1 Omin;
[0055] 步骤9,压片:将所述总混物料用压片机压片，制得1.2g/片的咀嚼片片剂。
[0056] 步骤10，包装检验入库：所述包装包括：内包装:将咀嚼片装瓶，60片/瓶;和外包 装:贴标、装箱。
[0057]在实际生产中，三批样品生产投量及试验结果汇总如下表所示：
[0058] 三批中试数据
[0059]
[0060]
[0061]中试数据结果显示，各环节的参数及成品得率稳定，成品检验合格，表明确定的工 艺可用于生产。
[0062] 实施例2
[0063]本实施例提供一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片，由以下组分组成：按照每1200g叶 黄素咀嚼片包含木糖醇360g、牛磺酸250g、维生素 C 23g、柠檬酸12g、叶黄素 1620g、葡萄糖 酸锌32g、淀粉410g、硬脂酸镁13g;其通过粉碎、过筛-取料-混合-制软材-制粒-干燥 -整粒-总混-压片-包装-检验-入库等几个主要步骤，制得1.2g/片的片剂，并进行装 瓶包装，60片/瓶。
[0064] 本发明是以叶黄素、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素 C为原料，其中，原料的功效作用 如下：
[0065] 叶黄素:叶黄素可作为保健食品原料，大量研究表明，叶黄素对视网膜有重要保护 作用，缺乏时易引起黄斑退化和视力模糊。例如:张莉华，葛文津等研究了叶黄素对眼的保 健作用并进行了临床观察，结果试食组和对照组试验前后未见不良反应，各项安全性指标 均未见异常，证明了叶黄素对人体具有缓解视疲劳的保健功能，且对人体健康无不良影响； 孟祥河，毛忠贵等在《叶黄素的保健功能》一文中提到，叶黄素具有保护视力的作用，其对眼 睛的主要生理功能是作为抗氧化剂和光保护作用。光保护作用体现在叶黄素可吸收大量近 于紫外光的蓝光，降低这种光线对视网膜的损伤;其抗氧化剂作用是通过抑制氧自由基来 抑制有害自由基的形成;夏立营，刘维佳等在2002年至2008年临床观察了以叶黄素为主要 成分的保健食品对视疲劳的治疗作用。临床结果显示观察组双眼明视持久度平均提高 13.49%，总有效率为63.37 %，与对照组比较均有显著性差异(P<0.01)。观察组对视物模 糊、眼干涩、眼胀、眼痛、畏光等症状有明显改善作用（与对照组比较P<〇.01)，说明含叶黄 素保健食品具有缓解视疲劳的功能，其作用机制可能与叶黄素抗氧化和光保护作用有关。
[0066]叶黄素质量应符合如下表的要求：
[0067]叶黄素质量标准
[0068]
[0069]牛磺酸：牛磺酸可作为保健食品原料，其质量应符合GB 14759-2010《食品安全国 家标准食品添加剂牛磺酸》的规定。牛磺酸又称氨基乙磺酸，最早由牛黄中分离出来，故 得名。科学研究表明，牛磺酸具有缓解视疲劳的作用。例如:陈卡，糜漫天等应用持续高强度 光照条件下大鼠视网膜光化学损伤的模型，观察膳食中添加牛磺酸对大鼠视网膜中感光细 胞的影响。试验结果显示牛磺酸添加组视网膜结构保持良好；牛磺酸添加组光照后MDA(丙 二醛)比普通饲料组低。提示预防性喂饲牛磺酸能给予感光细胞一定的保护作用，其保护作 用部分可能与牛磺酸的抗氧化以及自由基清除有关;袁国平，陈赛贞在《牛磺酸应用研究进 展》一文中提到，牛磺酸在视网膜具有多种生物学效应，其中之一就是保护视网膜感光细胞 免受化学损伤。研究表明，牛磺酸对持续光照射24h形成的大鼠视网膜光损伤模型具有保护 作用;糜漫天，黄国荣等通过临床研究补充适量牛磺酸、Zn等微量营养素对低照度作业人员 夜视功能的改善作用。受试者服用牛磺酸和多种复合微量营养素制剂2wk后，微光近视力和 快速暗适应功能即大幅度提高，服用4wk后效果更佳，同时暗适应恢复曲线明显下移，绝对 阈值降低。另外，停药3d后，微光近视力并未降低，表明良好的营养贮备对维持夜视功能具 有重要意义。
[0070]葡萄糖酸锌：葡萄糖酸锌可作为保健食品原料，其质量应符合GB8820-2010《食品 安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸锌》的规定。葡萄糖酸锌是可用于保健食品的矿物质化 合物，能够增强视神经敏感度，提高暗光视觉，改善夜间视力。高兴华，刘小杰在《视疲劳与 营养干预》一文中提到，锌是人体必需的微量元素，补锌能够增强视神经的敏感度。锌与视 觉的关系，主要是通过锌酶(醇脱氢酶)把维生素 A(视黄醇)氧化为视杆细胞内光学活性物 质形成视黄醛，便于形成视色素，以利提高夜视能力。杨瑞华就近年来关于锌在视网膜中生 物学作用的研究进行了综述，锌是视网膜内含量丰富的元素之一，对防止视网膜光损伤及 过氧化作用具有重要意义，且作为一种内源性神经调质影响着视网膜内神经递质的作用。
[0071] 维生素 C:维生素 C可作为保健食品原料，其质量应符合GB 14754-2010《食品安全 国家标准食品添加剂维生素 C(抗坏血酸)》的规定。维生素 C(VC)在眼球晶状体中的含量显 著高于其他组织，是晶状体的重要营养成分。VC摄入不足，可使晶状体混浊，是导致白内障 的重要原因之一。VC是强抗氧化剂，可清除氧自由基，减少脂质过氧化物的堆积，在保护 DNA、蛋白质和膜结构免遭损伤方面起着重要作用。VC可能通过减少光感受器脂质过氧化物 的堆积，提高光感受器质膜通透性，从而保护机体暗适应功能。
[0072] 本发明以淀粉、木糖醇、柠檬酸、硬脂酸镁为辅料，在生产中，辅料的品种选择是根 据剂型而确定的，本发明所选用的辅料淀粉、木糖醇、柠檬酸、硬脂酸镁均符合《保健食品注 册管理办法(试行）》第六十三条的规定。其中，木糖醇，应符合GB 13509-2005《食品添加剂 木糖醇》的规定;柠檬酸，应符合GB 1987-2007《食品添加剂柠檬酸》的规定；淀粉、硬脂酸 镁，应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部相关项下的规定。
[0073] 本发明原料用量和对人体安全性的影响：
[0074] 本发明制得产品为片剂，规格1.2g/片，每日2次，每次1片。其中：叶黄素的日用量 为20mg;牛磺酸的日用量为500mg;锌的日用量为8.96mg;维生素 C的日用量为46mg。本发明 所选原料的种类和用量符合保健食品的相关规定，原料间无配伍禁忌，用量安全;经毒理试 验证明，本品是安全的。
[0075]为验证本发明所述咀嚼片的效果，以本发明咀嚼片为治疗手段，将200位8-75岁人 群平均分成两组进行人体试验，其中，8-22岁青少年65名，23-36岁青年人60名，37-58岁中 年人40名，59-70岁老年人25名，70岁以上老人10名，其中，试验组依照每人每日2次，每次1 片的用量服用本发明咀嚼片，对照组服用等量的安慰剂，75天统计疗效。
[0076]其中，眼睛疲劳消失，视物清晰，并用标准5米对数视力表测试，测试标准为:视力 提升1行或者1行以上者，为显效;眼睛疲劳、视物清晰度有改善，并用标准5米对数视力表测 试，测试标准为:视力提升不足1行者，为有效;眼睛疲劳、视物清晰度无任何改善，为无效。 试验结果请参见下表：
[0077]视力测试结果 [0078]
[0079] 由上表可知，经过服用本发明的咀嚼片后，大多数人的眼睛疲劳症状有所改善，经 过数据分析，试验组改善率为81%，且所有参试人员均为出现任何不良反应，故证实本专利 咀嚼片对各年龄段人群均具有较高的使用价值。
[0080] 与现有技术相比，本发明所述的一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片及制备方法，达 到了如下效果：
[0081] (1)本发明具有缓解视疲劳，改善视力的保健作用；
[0082] (2)本发明所选的原料为固体物料，固体物料适于制成固体剂型，本发明优选固体 剂型中的片剂，片剂经过压缩，与空气接触的面积小，使产品的稳定性提高，有效保证产品 质量；
[0083] (3)本发明的剂型定为片剂中的咀嚼片，根据适宜人群的口味及进食习惯，制成咀 嚼片，使人群更乐意接受；
[0084] (4)本发明的片剂便于运输、保存，提高了保健食品的质量稳定性；
[0085] (5)本发明的生产工艺简单，具有较大市场前景。
[0086]由于方法部分已经对本发明实施例进行了详细描述，这里对实施例中涉及的系统 与方法对应部分的展开描述省略，不再赘述。对于系统中具体内容的描述可参考方法实施 例的内容，这里不再具体限定。
[0087]上述说明示出并描述了本发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本发明 并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、 修改和环境，并能够在本文所述申请构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识 进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发 明所附权利要求的保护范围内。
【主权项】
1. 一种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤1，预处理:将木糖醇、牛磺酸、维生素 C、柠檬酸分别粉碎、过筛;将叶黄素、葡萄糖 酸锌、淀粉、硬脂酸镁分别过筛，制得预处理后的原辅料； 步骤2,取料:按照每100g叶黄素咀嚼片包含木糖醇28-32g、牛磺酸18-22g、维生素 C 1-2g、柠檬酸0.8-1.28、叶黄素8-98、葡萄糖酸锌2-38、淀粉32-368、硬脂酸镁1-1.28的比例称 取预处理后的原辅料，得投料量； 步骤3,混合:将步骤2中所述的投料量的木糖醇、牛磺酸、维生素 C、柠檬酸、叶黄素、葡 萄糖酸锌、95 %淀粉进行混合，制得总混合粉； 步骤4,制软材:在所述总混合粉中加入淀粉衆，制得软材； 步骤5，制粒:将所述软材18目制粒，混合均匀，制得湿颗粒； 步骤6，干燥:将所述湿颗粒于50-58 °C干燥至水分< 5 %，制得干颗粒； 步骤7，整粒:将所述干颗粒制16目整粒，制得整粒； 步骤8，总混:将所述整粒与所述硬脂酸镁混合均匀，制得总混物料； 步骤9，压片:将所述总混物料用压片机压片，制得片剂。2. 根据权利要求1所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，还包括 以下步骤： 步骤10，包装、检验、入库，其中，所述包装包括： 内包装:将片剂装瓶，60片/瓶;和 外包装:贴标、装箱。3. 根据权利要求1所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步 骤3还包括以下步骤： 步骤3.1，将柠檬酸与维生素 C混合均匀，制得混合粉1; 步骤3.2，将所述混合粉1与葡萄糖酸锌混合均匀，制得混合粉2; 步骤3.3，将所述混合粉2与叶黄素混合均匀，制得混合粉3; 步骤3.4，将所述混合粉3与牛磺酸混合均匀，制得混合粉4; 步骤3.5，将所述混合粉4与木糖醇、95 %投料量淀粉混合均匀，制得总混合粉。4. 根据权利要求1所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步 骤4中的淀粉浆的制备步骤为:取5%投料量淀粉，用纯化水打浆，制成8%的淀粉浆。5. 根据权利要求1所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述片 剂为咀嚼片。6. 根据权利要求5所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述咀 嚼片为1.2g/片。7. 根据权利要求1所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步 骤8中整粒与所述硬脂酸镁混合时间为10-12min。8. 根据权利要求1所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步 骤1中的过筛为:过80-100目筛。9. 根据权利要求1所述的缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步 骤6中干燥温度为55 °C。10. -种缓解视疲劳的叶黄素咀嚼片，其特征在于，其按照每l〇〇g叶黄素咀嚼片，包含： 木糖醇28-328、牛磺酸18-228、维生素(：1-28、柠檬酸0.8-1.28、叶黄素8-98、葡萄糖酸锌2-3g、淀粉32-36g、硬脂酸镁1-1.2g。
【文档编号】A23L33/175GK106072545SQ201610478279
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月27日
【发明人】王 琦
【申请人】北京康倍多生物科技有限公司