改善睡眠的营养型组合物及其应用
【专利摘要】本发明公开了一种改善睡眠的营养型组合物，包括锌、钙、镁、VB6、VC、L?色氨酸、VD、VE、酸枣仁、百合、五味子；采用补充微量元素与药食同源植物的睡眠改善成分协同，促进人体的新陈代谢及调节人体微循环的作用，消除烦躁不安，缩短睡前觉醒时间和入睡时间，具有宁心、安魂、养神的功效，进而起到改善睡眠的作用。而上述功能的实现，与各组分的选择，组分间的配伍关系以及用量比优直接的关系，因为中枢神经系统的复杂性，安全性研究至关重要，除了活性研究之外，还必须分析其安全性，如成瘾性、是否存在对学习记忆的不良影响等。将本发明的功能性食品是经过系统的筛选、分析比较而获得上述最佳原料及配比，并不是通过简单叠加获得。
【专利说明】
改善睡眠的营养型组合物及其应用
技术领域
[0001] 本发明涉及保健食品领域，特别涉及改善睡眠的营养型组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 睡眠是高等脊椎动物周期性出现的一种自发的和可逆的静息状态，表现为机体对 外界刺激的反应性降低和意识的暂时中断。人的一生大约有1/3的时间是在睡眠中度过的。 当人们处于睡眠状态时，可以使大脑和身体得到休息、休整和恢复，有助于人们日常的工作 和学习。科学提高睡眠质量，是人们正常工作、学习和生活的保障。睡眠障碍造成了相当一 部分人群处于"亚健康"状态。睡眠障碍往往引起人体免疫力低下、精神烦躁，同时还容易引 发高血压、神经衰弱、心脑血管意外以及心理疾患等，甚至造成猝死。睡眠障碍给日常工作 和生活带来的威胁也是十分可怕的，据统计，30-50%的意外事故由瞌睡引起。据两位美国 学者对7000人为期5年半的研究表明，在影响人类寿命的7种因素中，睡眠是重要的一项。睡 眠障碍也会导致大量经济损失，美国睡眠障碍研究所一项调查表明，在美国一年因睡眠障 碍造成的经济损失达430至560亿美元。常用的治疗睡眠障碍药物包括化学合成类和天然药 物，化学合成类药物包括巴比妥类、苯二氮卓类及非苯二氮卓类短效药物，这些药物疗效确 切，但成瘾性和反弹性失眠等不良反应严重。我国中草药资源丰富，其中不乏大量可用于治 疗失眠，改善睡眠质量的中草药。选用合适的中草药进行搭配，不但可以改善人体内循环， 有效的提高人的睡眠质量，而且中草药的毒副作用低、不易产生依赖性。目前，市场上也存 在一些用于治疗失眠、提高睡眠质量的中草药，但这些中草药的配方不合理，产品粗糙，睡 眠质量提高效果差，而且生产工艺复杂，价格较贵。
【发明内容】
[0003] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种改善睡眠的营养型组合物及其应用，采用 补充微量元素与药食同源植物的睡眠改善成分协同，促进人体的新陈代谢及调节人体微循 环的作用，消除烦躁不安，缩短睡前觉醒时间和入睡时间，具有宁心、安魂、养神的功效，进 而起到改善睡眠的作用。
[0004] 本发明的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0005] 15~25mg锌、1000~1500mg钙、350~700mg镁、50~100mg VB6、1 ~2g VC、1 ~3g L-色氛酸、20~50ug VD、300~500mg VE、10~20g酸赛仁、10~30g百合、10~15g五味子；
[0006] 进一步，包括以下组分：
[0007] 18~25mg锌、1200~1400mg钙、440~650mg镁、60~100mg VB6、1 ~2g VC、1 ~3g L-色氛酸、25~45ug VD、380~500mg VE、12~18g酸赛仁、15~25g百合、12~15g五味子。
[0008] 进一步，包括以下组分：
[0009] 20mg锌、1300mg钙、500mg镁、80mg VB6、1.5g VC、2g L-色氨酸、35ug VD、400mg VE、15g酸率仁、20g百合、13g五味子。
[0010] 进一步，可加入药学、保健品学、食品学上能够接受的载体制成制剂。
[0011] 本发明的改善睡眠的营养型组合物在制备改善睡眠的药品、保健品、食品上的应 用。
[0012] 本发明的有益效果:采用补充微量元素与药食同源植物的睡眠改善成分协同，促 进人体的新陈代谢及调节人体微循环的作用，消除烦躁不安，缩短睡前觉醒时间和入睡时 间，具有宁心、安魂、养神的功效，进而起到改善睡眠的作用。而上述功能的实现，与各组分 的选择，组分间的配伍关系以及用量比优直接的关系，因为中枢神经系统的复杂性，安全性 研究至关重要，除了活性研究之外，还必须分析其安全性，如成瘾性、是否存在对学习记忆 的不良影响等。将本发明的功能性食品是经过系统的筛选、分析比较而获得上述最佳原料 及配比，并不是通过简单叠加获得。
[0013] 锌:作为人体的必需微量元素，锌是机体内许多重要酶的组成成分和(或)激动剂， 参与体内多种物质代谢，在抗氧化、抗炎、免疫调节、调节细胞复制和分化、激素分泌和生长 发育中起重要作用。睡眠障碍可引起机体行为、认知、情绪、内分泌、神经递质及免疫功能等 改变，锌则具有改善上述症状的作用。
[0014] 钙:作为人体含量最多的矿物质元素，是构成骨骼的重要组成部分，维持机体的正 常生长发育;此外钙参与调节多种激素和神经递质的释放，具有调节肌肉和神经兴奋性的 作用。钙缺乏会导致神经肌肉的兴奋性增高，影响睡眠。
[0015] 镁:作为人体的常量元素，是多种酶的激活剂，参与300余种酶促反应，对糖、脂肪、 蛋白质的合成与分解、能量代谢、神经、肌肉的兴奋性都具有调节作用。此外，细胞膜电位受 镁水平控制，通过这种方式可控制调节睡眠功能的多巴胺、五羟色氨、GABA等神经递质的摄 取和释放。
[0016] VB6:以其活性形式PLP(磷酸吡哆醛)作为许多酶的辅酶，参与神经递质、碳水化合 物、神经鞘磷脂、亚铁血红素、脂肪和核酸的代谢，同时参与所有氨基酸代谢。此外，研究显 示维生素 B6有提高体内抗氧化酶活性、减少脂质过氧化物的作用，从而保护机体免受自由 基的损伤，睡眠障碍会导致机体过度氧化应激，其机制可能是通过神经体液反应、能量消耗 代谢及自由基的增多、降低机体抗氧化能力、内质网应激等途径诱发机体的氧化应激反应。 VC和VE作为体内重要的抗氧化物质，且具有协同作用。
[0017] VC:作为电子供体具有抗氧化，还是强还原剂，它作为体内维持羟化酶活性所必需 的辅助因子，参与体内许多重要物质的合成与代谢，如胶原蛋白、5-羟色胺、去甲肾上腺素 等，此外还具有解毒、提高机体抵抗力的作用
[0018] L-色氨酸：色氨酸在人体内可转变为5-羟色胺（5-HT)，且是在大脑中唯一能转变 生成5-HT的物质。5-HT在脑中可作为神经递质，与神经系统的兴奋与抑制状态密切相关。5-HT降低，可引起睡眠功能障碍。在脑中5-HT还可转变为褪黑素(melatonin，5-甲氧-N-乙酰 色胺）。褪黑素具有促进诱导自然睡眠的作用。因此，色氨酸的代谢产物具有平衡心态和提 高睡眠质量的作用，可用于抑郁、焦虑、失眠等症。
[0019] VE:主要生理功能是抗氧化作用，是体内最重要的脂溶性抗氧化剂和自由基清除 剂。主要对抗生物膜上过氧化所产生的自由基，保护生物膜的结构与功能，使细胞膜维持正 常的流动性，其作用机制是与过氧化脂质自由基形成反应性较低且相对稳定的生育酚自由 基，后者可在VC或谷胱甘肽的作用下还原称非自由基产物生育酚。VE可调控多种基因表达， 如生育酚代谢相关基因、与动脉粥样硬化发生发展相关基因、细胞黏附与抗炎的相关基因、 细胞信号转导和细胞周期调节的相关基因等。因此，VE具有除抗氧化作用以外的多种功能， 如具有抗炎、维持正常免疫功能和抑制细胞增殖的作用，预防动脉粥样硬化、抗衰老等作 用。
[0020] 酸枣仁:为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，性味甘平，归心、脾、肝、胆经，具有养 肝、宁心、安神、敛汗之功效，是中医治疗失眠常用的养心安神药。酸枣仁主要含有三菇类、 黄酮类、脂肪油等生物活性成分。药理实验证实对中枢神经系统起作用的主要是黄酮类、皂 苷类化合物，可抑制中枢神经系统，具有镇静作用，其作用机制可能是通过降低脑内单胺类 神经递质而实现的。
[0021] 百合:味甘、微苦，性微寒，归心、肺经，具有养阴润肺、清心安神之功。用于治疗阴 虚久咳、虚烦、失眠等症。主要含有多糖、皂甙、生物碱、磷脂等多种化合物，现代药理研究显 示百合中的百合苷具有镇静和催眠的作用，百合可明显延长戊巴比妥钠睡眠时间，并使域 下量戊巴比妥钠睡眠率显著提高。此外，百合还具有增强机体抵抗力、抗癌等功能。
[0022] 五味子:性温，味酸、甘，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功效。常用于治疗久 咳虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、神经衰弱、肝炎等疾病。五味子还含有 有木脂素、多糖和挥发油等生物活性成分，现代药理研究证实，五味子提取物和五味子醇甲 均能减少小鼠自主活动，延长巴比妥诱导小鼠睡眠持续时间五味子多糖和木脂素类成分具 有显著的镇静和改善睡眠作用。
[0023]还可加入茯神，协同戊巴比妥钠对中枢系统发挥抑制作用，可加入西番莲花改善 焦虑，还可加入夜交藤、黑水缬草改善睡眠作用的机制与脑内神经递质GABA，5-HT的含量； 加入栀子黄色素、二十二碳六烯酸-磷脂(DHA-PC)、白芍等改善睡眠，上述组分的添加量均 为2_4g。
【具体实施方式】 [0024] 实施例一
[0025] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0026] 15mg锌、lOOOmg钙、350mg镁、50mg VB6、lg VC、lg L-色氨酸、20ug VD、300mg VE、 l〇g酸率仁、l〇g百合、l〇g五味子。
[0027] 实施例二
[0028] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0029] 25mg锌、1500mg钙、700mg镁、100mg VB6、2g VC、3g L-色氨酸、50ug VD、500mg VE、 2〇g酸率仁、30g百合、15g五味子。
[0030] 实施例三
[0031 ]本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0032] 18mg梓、1200mg|丐、440mg儀、60mg VB6、lg VC、lg L-色氛酸、25ug VD、380mg VE、 12g酸率仁、15g百合、12g五味子。
[0033] 实施例四
[0034] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0035] 25mg梓、1400mg|丐、650mg儀、100mg VB6、2g VC、3g L-色氛酸、45ug VD、500mg VE、 18g酸率仁、25g百合、15g五味子。
[0036] 实施例五
[0037] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0038] 18mg梓、1400mg|丐、440mg儀、100mg VB6、lg VC、3g L-色氛酸、25ug VD、500mg VE、 12g酸率仁、25g百合、12g五味子。
[0039] 实施例六
[0040] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0041] 20mg梓、1300mg|丐、500mg儀、80mg VB6、1 · 5g VC、2g L-色氛酸、35ug VD、400mg VE、15g酸率仁、20g百合、13g五味子。
[0042] 实施例七
[0043] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0044] 18mg梓、1200mg|丐、650mg儀、lOOmg VB6、lg VC、lg L-色氛酸、45ug VD、500mg VE、 12g酸率仁、15g百合、15g五味子、2g茯神、2g西番莲花改善焦虑、2g夜交藤、2g黑水缴草、2g 栀子黄色素、2g二十二碳六烯酸-磷脂(DHA-PC)、2g白芍。
[0045] 实施例八
[0046] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0047] 25mg锌、lOOOmg钙、700mg镁、50mg VB6、2g VC、lg L-色氨酸、50ug VD、300mg VE、 2〇g酸率仁、l〇g百合、15g五味子、2g茯神、4g西番莲花改善焦虑、4g栀子黄色素、4g二十二碳 六烯酸-磷脂(DHA-PC)。
[0048]实施例九
[0049] 本实施例的改善睡眠的营养型组合物，包括以下组分：
[0050] 25mg锌、1500mg钙、700mg镁、50mg VB6、lg VC、lg L-色氨酸、50ug VD、300mg VE、 2〇g酸率仁、1 〇g百合、15g五味子、3g茯神、2g西番莲花、、黑水3g栀子黄色素、3g白苟。
[0051] 将上述实施例的用改善睡眠的营养型组合物加入医学或食品学或保健品学上能 够接受的载体制成制剂，可以通过添加本领域使用的任何辅料制备成适合的剂型。所述的 辅料包括但不限于崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合 剂、渗透压、调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、 抗氧剂、抗氧增效剂、鳌合剂、渗透促进剂、pH调节剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、 增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。
[0052] 将用于改善睡眠的营养型组合物在制备调改善睡眠的食品、保健品、药物中的应 用。
[0053] 实验例：
[0054]选取了患有失眠的100人为例，年龄范围14-62岁，男45人，女55人，疗程为2个月。 每人每天服用1次采用本发明实施例1的产品。效果判断标准为：
[0055] 显效：睡眠时间恢复正常，或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精力充 沛；
[0056] 有效:睡眠明显好转或减轻，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加；
[0057]无效:失眠状况无任何改善。
[0058] 通过两个月的跟踪调查，得出以下表1所列数据：
[0059]本发明的效果
[0060] 总数(人）显效(人）有效(人）无_人） 100 90 5 5
[0061 ]由以上数据，本发明改善睡眠的营养型组合物的有效率达95 %。
[0062]最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较 佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技 术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本 发明的权利要求范围当中。
【主权项】
1. 一种改善睡眠的营养型组合物，其特征在于:包括以下组分： 15~25mg锌、1000~1500mg钙、350~700mg镁、50~lOOmg VB6、1 ~2g VC、1 ~3g L-色 氛酸、20~50ug VD、300~500mg VE、10~20g酸赛仁、10~30g百合、10~15g五味子。2. 根据权利要求1所述的改善睡眠的营养型组合物，其特征在于:包括以下组分： 18~25mg梓、1200~1400mg|丐、440~650mg儀、60~lOOmg VB6、1 ~2g VC、1 ~3g L-色 氛酸、25~45ug VD、380~500mg VE、12~18g酸赛仁、15~25g百合、12~15g五味子。3. 根据权利要求2所述的改善睡眠的营养型组合物，其特征在于:包括以下组分： 20mg锌、1300mg钙、500mg镁、80mg VB6、1.5g VC、2g L-色氨酸、35ug VD、400mg VE、15g 酸率仁、2〇g百合、13g五味子。4. 根据权利要求1-3任一权利要求所述的改善睡眠的营养型组合物，其特征在于:可加 入药学、保健品学、食品学上能够接受的载体制成制剂。5. 根据权利要求1-3任一权利要求所述的改善睡眠的营养型组合物在制备改善睡眠的 药品、保健品、食品上的应用。
【文档编号】A23L33/00GK106036877SQ201610493354
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】袁侨英, 陈红, 陈丽君, 石霞
【申请人】中国人民解放军第三军医大学第附属医院, 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院