样本分析仪及样本分析方法

专利名称：样本分析仪及样本分析方法
技术领域：
本发明涉及一种光照用样本和试剂制备的测定试样，以分析样本的样本分析仪及 样本分析方法。
背景技术：
现在在临床检查等中经常要进行细菌检测。在这种细菌检测中，比如可以通过直 接目测的方法检测培养样本而生成的菌落。以这种检查方法可以鉴别样本中所含细菌的种 类和数量。然而，培养样本生成菌落要几天时间，因此存在检查不够迅速的问题。与此相对，美国专利申请公报20040219627号上公开了一种使用散点图判断细菌 的方法。这种方法以样本中所含细菌的大小信息和荧光信息为参数绘制散点图。然后，分 析散点图上细菌的分布状态，根据其分析结果判断样本中的细菌是杆菌还是球菌。然而，美国专利申请公报20040219627号上公开的方法中，当样本有多种细菌时， 难以判断样本中的细菌种类。因此，即使用美国专利申请公报20040219627号上公开的方 法分析尿样，用户也难以弄清尿路感染是单纯性的还是复杂性的。此外，使用美国专利申请公报20040219627号上公开的方法虽然能够判断细菌种 类，但是无法向用户提示除此之外的其它信息。在治疗和诊断中，如果能迅速提示细菌种类 与以前的状态相比发生的变化，用户便可以准确了解病情进展情况以及以前用药和治疗的 效果。据此，可以对该受检者采取更适当的处置。本发明的目的就是要解决上述课题。

发明内容
因此，本发明提供以下内容(1) 一种样本分析仪，包括光源部件，光照由受检者的尿样和试剂所制备的测定 试样中所含粒子；检测部件，检测所述测定试样中的粒子产生的散射光和荧光；显示部件； 及控制部件；其中，所述控制部件执行以下操作根据所述检测部件从所述粒子检测出的 散射光和荧光，获取粒子数据；及当所述粒子数据满足一定条件时，控制所述显示部件显示 信息，提示所述受检者可能患有单纯性尿路感染。(2)根据(1)所述样本分析仪，其中，所述粒子数据包括从所述测定试样中的各个 粒子获得的散射光强度和荧光强度；当所述测定试样中所含粒子的散射光强度和荧光强度 的相关分布状态满足所述一定条件时，所述控制部件控制所述显示部件显示所述信息。(3)根据(1)所述样本分析仪，其中，所述控制部件根据所述散射光和所述荧光生 成绘制有各个粒子数据的散点图，在所述散点图上设定数个区域，根据所述各区域所含数 据点数，判断所述粒子数据是否满足一定条件。(4)根据(3)所述样本分析仪，其中，所述控制部件通过以所述散点图的原点为旋 转中心的一定倾斜角划分所述散点图，设定所述数个区域。(5)根据( 所述样本分析仪，其中，所述数个区域中均除去了含有所述原点的一定区域。(6)根据(3)所述样本分析仪，其中，所述控制部件根据所述数据点数比相邻区域 多的所述区域数，判断所述粒子数据是否满足所述一定条件。(7)根据(4)所述样本分析仪，其中，所述控制部件根据由所述倾斜角和所述数据 点数生成的直方图判断所述粒子数据是否满足所述一定条件。(8)根据(7)所述样本分析仪，其中，所述控制部件根据所述直方图的形状，判断 所述粒子数据是否满足所述一定条件。(9)根据⑶所述样本分析仪，其中，所述控制部件根据所述直方图上出现的波峰 数，判断所述粒子数据是否满足所述一定条件。(10)所述(8)所述样本分析仪，其中，所述控制部件根据所述直方图的倾斜度，判 断所述粒子数据是否满足所述一定条件。(11)根据(7)所述样本分析仪，其中，当所述直方图满足所述一定条件时，所述控 制部件在所述显示部件显示提示所述受检者可能患有单纯性尿路感染的第一信息；当所述 直方图满足第二条件时，所述控制部件在所述显示部件显示提示所述受检者可能患有复杂 性尿路感染的第二信息。(12)根据(11)所述样本分析仪，其中，当所述直方图的形状满足所述一定条件 时，所述控制部件在所述显示部件显示第一信息，当所述直方图的形状满足第二条件时，所 述控制部件在所述显示部件显示第二信息。(13)根据(1 所述样本分析仪，其中，当所述直方图上出现的波峰数满足所述一 定条件时，所述控制部件在所述显示部件显示第一信息，当所述直方图上出现的波峰数满 足第二条件时，所述控制部件在所述显示部件显示第二信息。(14)根据(1 所述样本分析仪，其中，当所述直方图的倾斜度满足所述一定条件 时，所述控制部件在所述显示部件显示第一信息，当所述直方图上出现的倾斜度满足第二 条件时，所述控制部件在所述显示部件显示第二信息。(15) 一种样本分析仪，包括光源部件，光照由样本和试剂制备的测定试样中所 含粒子；检测部件，检测所述测定试样的粒子产生的散射光和荧光；显示部件；及控制部 件；其中，所述控制部件执行以下操作相对于测定试样中的各个粒子，判断包含从检测出 的各粒子的散射光和荧光获得的数值在内的数据属于几个预定数值范围中的哪一个；生成 显示属于各数值范围的粒子数的直方图；及在所述显示部件显示生成的所述直方图。(16) 一种样本分析仪，包括光源部件，光照由受检者的样本和试剂制备的测定 试样；检测部件，检测所述测定试样产生的散射光和荧光；存储部件；显示部件；及控制部 件，其中所述控制部件执行以下操作根据检测出的散射光和荧光获取测定结果；将测定 结果存入所述存储部件；根据此次获取的所述受检者测定结果和以前存在存储部件的所述 受检者的测定结果，判断怀疑所述受检者所感染了的细菌的种类是否有变化；及当判断怀 疑所述受检者所感染了的细菌的种类有变化时，在所述显示部件显示提示有变化的信息。(17)根据(1 所述样本分析仪，其中，所述控制部件根据此次获取的所述受检者 测定结果和存在所述存储部件的所述受检者测定结果，进一步判断所述受检者的尿路感染 是否在单纯性和复杂性之间发生变化，如果有变化，则在所述显示部件显示提示有变化的 fn息ο
(18)根据(16)所述样本分析仪，其中，所述控制部件将受检者的用药纪录按各受 检者分别存入所述存储部件。(19)根据(17)所述样本分析仪，其中，所述控制部件按时间序列显示与所述受检 者的所述测定结果相关的内容，同时显示所述受检者的用药纪录。(20)根据(18)所述样本分析仪，其中，所述控制部件显示所述用药纪录的同时， 按时间序列显示与所述受检者的所述测定结果相关的内容，即根据从所述受检者的样本获 取的所述散射光信息和所述荧光信息生成的分布图。(21) 一种样本分析方法，包括光照由受检者的尿样和试剂制备的测定试样中所 含的粒子；检测所述测定试样的粒子产生的散射光和荧光；根据从所述粒子检测出的散射 光和荧光，获取粒子数据；及当所述粒子数据满足一定条件时，显示提示所述受检者可能患 有单纯性尿路感染的信息。(22) 一种样本分析方法，包括光照由样本和试剂制备的测定试样中所含的粒 子；检测所述测定试样的粒子产生的散射光和荧光；针对测定试样中的各个粒子，判断包 含从检测出的各粒子的散射光和荧光获得的数值在内的数据属于几个预定数值范围中的 哪一个；生成显示属于各数值范围的粒子数的直方图；及显示生成的上述直方图。(23) 一种样本分析方法，包括光照由受检者的样本和试剂制备的测定试样；检 测所述测定试样产生的散射光和荧光；根据检测出的散射光和荧光获取测定结果；将测定 结果存入存储部件；根据此次获取的所述受检者测定结果和以前存在存储部件的所述受检 者的测定结果，判断怀疑所述受检者所感染了的细菌的种类是否有变化；及当判断怀疑所 述受检者所感染了的细菌的种类有变化时，显示提示有变化的信息。根据(1)和的发明，可以显示采集尿样的受检者是否可能患有单纯性尿路感 染的相关信息，因此，用户可以获得受检者是否患有单纯性尿路感染的指标信息。根据(1 和0 的发明，用户可以从显示部件上显示的直方图的形状获得判断 样本中所含细菌的种类的指标信息。据此，如果将此样本分析仪用于尿样分析，用户可以根 据从直方图形状获得的信息(比如波峰数和倾斜度等)，掌握受检者患有单纯性或复杂性 尿路感染的可能性。根据(16)和的发明，当样本中的细菌种类发生变化时，显示部件会显示该信 息，因此，用户可以很容易地知道样本中的细菌种类发生了变化。据此，当正在对采集样本 的受检者施以治疗时，可以对该受检者采取适当处置。


图1为实施方式涉及的尿样分析仪的结构图；图2为实施方式涉及的测定装置的结构图；图3为实施方式涉及的光学检测部件和模拟信号电路的结构示意图；图4为实施方式涉及的信息处理装置的结构图；图5为实施方式涉及的样本测定处理和分析处理的流程图；图6为实施方式涉及的分析处理的流程图；图7A-C为实施方式涉及的散点图和散点图分割的说明图及在散点图上计测细菌 数的区域的示图8A-B为实施方式涉及的直方图的例示图；图9为实施方式涉及的变化信息显示的流程图；图10为实施方式涉及的信息处理装置的显示部件所显示的信息显示界面的例示 图；图11为实施方式涉及的信息处理装置的显示部件所显示的时间序列显示界面的 例示图；图12为实施方式涉及的信息处理装置的显示部件所显示的用药纪录界面的例示 图；图13A-B为实施方式涉及的分析处理的流程图的变更例；图14为实施方式涉及的变化信息显示的流程图的变更例；图15为实施方式涉及的信息处理装置显示部件所显示的信息显示界面的变更例 例示图。
具体实施例方式本实施方式涉及一种尿样分析仪，它对尿样中含有的细菌进行测定，根据该测定 结果判断获得的尿样中的细菌种类。下面参照附图就本实施方式涉及的尿样分析仪进行说明。图1是本实施方式涉及的尿样分析仪1的结构图。尿样分析仪1具备测定装置2和信息处理装置3。测定装置2通过流式细胞仪对 尿样中所含细菌进行光学测定。信息处理装置3分析测定装置2测得的测定结果，并在显 示部件320上显示分析结果。图2为测定装置2的结构图。测定装置2有分样部件201、制样部件202、光学检测部件203、信号处理电路210、 CPU204、通信接口 205、存储器206。信号处理电路210有模拟信号处理电路211、A/D转换 器212、数字信号处理电路213及存储器214。分样部件201具有吸移管和泵(无图示)。对泵进行驱动，将一定量的样本(尿) 吸移到吸移管内，再将吸移到吸移管内的样本排出。通过这种吸移管与泵，分样部件201向 制样部件202供应从样本容器吸移的一定量样本。制样部件202包括试剂容器、混合容器和泵(无图示)。在混合容器，向分样部件 201供应的样本混入试剂容器提供的稀释液和染色液，制备测定试样。由泵将在混合容器制 备的测定试样与鞘液一起供应到光学检测部件203的鞘流池203c (参照图3)。光学检测部件203用激光照射测定试样，将基于由此产生的前向散射光、侧向 荧光和侧向散射光的电信号输出到模拟信号处理电路211。模拟信号处理电路211按照 CPU204的指示，放大从光学检测部件203输出的电信号，并输出到A/D转换器212。A/D转换器212将模拟信号处理电路211放大的电信号转换为数字信号，并输出到 数字信号处理电路213。数字信号处理电路213按照CPU204的指示，对A/D转换器212输 出的数字信号进行一定的波形处理。经波形处理的数字信号存入存储器214。在此，存入存 储器214的数字信号包含基于细菌每次通过鞘流池203c所产生的前向散射光及侧向荧光 的脉冲信号的信号。
CPU204控制模拟信号处理电路211和数字信号处理电路213。CPU204从存在存储 器214的数字信号获取前向散射光和侧向荧光的脉冲信号高度。在此，前向散射光的脉冲 信号高度表示一个细菌通过鞘流池203c所产生的前向散射光强度。同样，侧向荧光的脉冲 信号高度表示一个细菌通过鞘流池203c所产生的侧向荧光强度。前向散射光的脉冲信号 高度还反映细菌的大小，侧向荧光的脉冲信号高度反映细菌中所含核酸的染色程度。CPU204获取前向散射光和侧向荧光的脉冲信号高度后，根据脉冲信号高度生成通 过鞘流池203c的各个细菌的前向散射光强度和侧向荧光强度的数据群(以下称“测定数 据”)。CPU204将这些测定数据输出到通信接口 205。同时，CPU204通过通信接口 205从信 息处理装置3接收控制信号，按照该控制信号驱动测定装置2的各部件。通信接口 205将CPU204输出的测定数据传送至信息处理装置3，并接收信息处理 装置3输出的控制信号。存储器206作为CPU204的工作空间使用。图3为测定装置2的光学检测部件203和模拟信号处理电路211的结构示意图。光学检测部件203包括发光元件203a、照射镜单元20北、鞘流池203c、聚光镜 203d、针孔板203e、PD (光电二极管)203f、聚光镜203g、分色镜20池、光学过滤器203i、针 孔板203」、 1^(光电倍增管)2031^、？0(光电二极管)2031。模拟信号处理电路211有放大 器 211a、211b、211c。发光元件203a射出的激光由照射镜单元20 转为平行光，照射到从鞘流池203c 内流过的含测定试样的试样流。流过鞘流池203c内的测定试样是待测样本(尿液)和稀 释液及染色液的混合物。聚光镜203d配置在发光元件203a射出的激光的照射方向上。鞘流池203c产生 的前向散射光被聚光镜203d聚光，穿过针孔板20 被PD203f接收。聚光镜203g配置在与发光元件203a射出的激光的照射方向的交叉方向上。鞘流 池203c产生的侧向荧光和侧向散射光被聚光镜203g聚光，射入分色镜20 。分色镜20 分离侧向荧光和侧向散射光。被分色镜20 分离的侧向荧光穿过光学过滤器203i和针孔 板203j，被PMT203k接收。另一方面，被分色镜20 分离的侧向散射光被PD2031接收。PD203f、PMT203k、PD2031分别根据所接收的前向散射光、侧向荧光、侧向散射光输 出相应的电信号。放大器211a、211b、211c分别放大PD203f、PMT203k、PD2031输出的电信 号，并输出到A/D转换器212。放大器211a、211b、211c构成了图2所示模拟信号处理电路 211。图4为信息处理装置3的结构图。信息处理装置3由电脑构成，包括主机300、输入设备310和显示部件320(参照图 1)。主机300包括CPU301、R0M302、RAM303、硬盘304、读取装置305、输出输入接口 306、图 像输出接口 307、通信接口 308。CPU301用于执行R0M302存储的计算机程序和下载到RAM303的计算机程序。 RAM303用于读取存在R0M302和硬盘304的计算机程序。RAM303在执行这些计算机程序时， 还作为CPU301的工作空间使用。硬盘304装有操作系统和应用程序等供CPU301执行的各种计算机程序以及执行 计算机程序所需的数据。硬盘304中存储有从测定装置2接收的测定数据和后述用药纪录。此外，硬盘304装有用于根据测定数据获取样本所含细菌数量，对样本进行分析的程序和在显示部件320上显示分析结果的显示程序。安装这些程序以进行后述分析处理 和显示处理。即CPU301因这些程序而被赋予了执行后述图5 (b)、图6和图9处理的功能以 及显示图10 图12的界面的功能。读取装置305由CD驱动器或DVD驱动器等构成，可读取存储于存储介质等外部存 储器的计算机程序及数据。以此，信息处理装置3执行的程序通过存储介质等外部存储器 可以得到更新。输出输入接口 306上连接有由鼠标和键盘构成的输入设备310，用户可以用输入 设备310向信息处理装置3下达指示。图像输出接口 307与由显示装置等构成的显示部件 320连接，将与图像数据相应的图像信号输出到显示部件320。显示部件320以输入的图像 信号为基础显示图像。通过通信接口 308可以接收测定装置2发送的测定数据。这些测定数据存入硬盘 304。图5为测定装置2的CPU204和信息处理装置3的CPU301的控制流程图。图5 (a) 是测定装置2的CPU204的测定处理的流程图，图5 (b)是信息处理装置3的CPU301的分析 处理的流程图。参照该图(b)，CPU301通过输入设备310收到用户发出的开始测定指示(Sll 是)，将测定开始信号传送至测定装置2 (S12)。接着，CPU301判断是否收到测定数据(S13)。 若未收到测定数据(S13 否)，则处理待命。再参照该图(a)，若CPU204从信息处理装置3收到测定开始信号(S21 是)，便 进行上述样本测定(S22)。样本测定结束后，CPU204便将测定数据传送至信息处理装置 3(S23)，处理返回S21。参照该图(b)，CPU301从测定装置2收到测定数据(S13:是)后，将测定数据存 入硬盘304，并根据这些测定数据进行分析处理(S14)。CPU301将在步骤S14获取的分析 结果显示在显示部件320(S15)，并在显示部件320上显示基于此分析结果得出的变化信息 (S16)。然后，处理返回Sll。S14的分析处理将参照图6、S16的变化信息显示将参照图9 随后说明。图6是图5的S14中的“分析处理”的处理流程图。首先，CPU301将测定数据从硬盘304读取到RAM303，根据读取的测定数据，绘制出 以前向散射光强度为纵坐标，以侧向荧光强度为横坐标的二维散点图(SlOl)。在此二维散 点图中，绘出构成上述测定数据的各细菌的前向散射光强度和侧向荧光强度的数据。图7A 为在SlOl绘制的散点图例示图。CPU301根据绘制的二维散点图测量待测样本所含细菌的 总数(S102)。然后，CPU301判断待测样本中所含细菌数量是否超过一定值(S103)。S卩，从S102 测量的细菌总数获取ImL样本中所含细菌的数量，判断此细菌数量是否超过一定值。在本 实施方式中，用于S103中的判断的一定值是判断是否患有尿路感染的细菌数量的阈值，比 如ImL样本为1·0Χ104(个)。当判断用于测定的样本中所含细菌数小于一定值时(S103 是)，CPU301不怀疑受 检者患有尿路感染(S104)，处理结束。另一方面，如果判断用于测定的样本中所含细菌数大 于一定值时(S103:否)，处理前进到S105。
CPU301将在SlOl绘制的二维散点图以一定的倾斜角分割成数个区域(S105)。 CPU301测量在S105分割的二维散点图上的各区域中所含细菌数(S106)。在此，参照图7B-C就散点图上的数个区域进行说明。图7B为在S105制作的散点图的示意图。直线d0、dl、d2、d3、d4、…是以散点图原点0为中心的假设圆A的直径方向上的 直线。直线d0是与横坐标一致的直线，其他直线如图所示，分别与相邻直线呈θ角度。区 域D0、D1、D2、D3、…是被直线d0、dl、d2、d3、d4、…分割的区域。θ可以任意设定，比如 可以设定为1°，也可以设定为10°。如此将散点图分割为数个区域后，再从区域DO、D1、 D2、D3、…除去含有原点0的矩形区域B。图7C为散点图上计测细菌数量用的各区域的示图。如图所示，计测细菌数量用的 各区域E0、E1、E2、E3、…为从图7B所示区域DO、Dl、D2、D3、…中除去了区域B以后的区域。在此，从图7B所示区域D0、D1、D2、D3、…中除去区域B的理由是为了提高后述尿 路感染分类判断及细菌种类判断的精确度。即，从图7A的散点图也可看出，细菌分布容易 偏向于原点0附近。因此，在区域D0、D1、D2、D3、…统计原点0附近的细菌，各区域计数结 果难以产生差别，无法顺利地进行细菌判断。加之，在区域B，被直线d0、dl、d2、d3、d4、… 分割的区域较区域B以外区域(前向散射光强度和侧向荧光强度大的区域)相对狭窄。而 在原点附近，不同细菌的分布易于互相重合。因此，在原点附近计数细菌容易记入很多本来 不该在该区域计数的细菌，计数结果容易有很大误差。由于上述原因，在后述尿路感染的分类判断和细菌的种类判断中，为了不计数原 点ο附近的细菌，加大各区域所含细菌数的差别，从区域D0、D1、D2、D3、…去除区域B。设定区域B的大小时要使根据区域E0、E1、E2、E3、…中所含细菌数判断的细菌种 类最接近培养获得的细菌的测定结果。返回图6，接下来CPU301根据在S106获取的各区域E0、E1、E2、E3、…的细菌数， 绘制直方图(S107)。图8A为在S107绘制的直方图的例示图。在图8A，横坐标表示分割区域E0、E1、 E2、E3、...的直线d0、dl、d2、d3、d4、…相对于直线d0的角度。即，横坐标从小到大依次 对应于区域E0、E1、E2、E3、…。纵坐标表示区域E0、El、E2、E3、…中所含细菌数。返回图6，CPU301在S107绘制的直方图中选择细菌数形成波峰的区域(S108)。在此，细菌数形成波峰的区域是指直方图向上凸起部分的顶点的相应区域(角度 范围)。即，在区域E0、E1、E2、E3、…中，选择自身区域计数的细菌数大于在角度变化方向 相邻的前后区域计数的细菌数的区域为顶点区域。比如，在图8A所示直方图，细菌数的波峰有一个，波峰地点的细菌数为Ni。此时， CPU301选择波峰相应区域Enl。在图8B所示直方图的例示图中，细菌数的波峰有二个，在 二个波峰地点的细菌数为N2、N3。此时，CPU301选择相对于左侧波峰的区域En2以及相对 于右侧波峰的区域En3。当在S108选择的波峰相应区域为一个时(S109 是)，CPU301判断此测定数据来 源样本的尿路感染为单纯性尿路感染(SllO)。而当波峰相应区域为二个以上时(S109: 否)，CPU301判断此测定数据来源样本的尿路感染为复杂性尿路感染((complicatedurinary tract infection))(Sill)。CPU301根据在S108选择的区域判断此测定数据来源样本中所含细菌的种类 (S112)。S卩，CPU301根据所选区域相对于直线d0的角度范围是否包含在为辨别细菌种类 而预先设定的角度范围内，来判断细菌的种类。比如，在图7B的情况下，区域D2的角度范 围为2 θ 3 θ。当在5108所选择的区域为区域02时，根据2 9 3 θ的角度范围是否包 含在为辨别细菌种类而预先设定的某个角度范围内来判断细菌的种类。在本实施方式，旨在辨别细菌种类的角度范围如下设定。(a)0° 25° …杆菌(b)26° 44°…链球菌(c)45° 80°…葡萄球菌(d)81° 90°…无相应菌另外，在本实施方式，当在S108选择的区域为三个以上时，仅就所计细菌数第一 多的区域和第二多的区域判断细菌种类。但是，也可以就所计细菌数第一多到第三多的区 域判断细菌种类，或就所选所有区域判断细菌种类。CPU301将如上获得的包含尿路感染分类和细菌种类的分析结果存入硬盘 304(S113)，结束处理。图9为图5的S16中“变化信息显示”的处理流程图。首先，CPU301判断在硬盘304中是否有此次采集样本的受检者的上次和本次的 分析结果(S201)。如果判断没有上次和本次的分析结果(S201 否)，则结束处理。如果 判断有上次和本次的分析结果(S201 是)，则CPU301将上次和本次的分析结果读取到 RAM303 (S202)，比较上次的分析结果和本次的分析结果(S203)。在S203比较后，CPU301判断上次的分析结果和本次的分析结果之间尿路感染的 分类是否有变化(S204)。如果判断有变化(S204 是)，则CPU301将1代入尿路感染标记 (S205)，如果判断无变化(S204 否)，则CPU301将0代入尿路感染标记(S206)。根据S203比较的结果，CPU301判断上次的细菌种类和本次的细菌种类之间细菌 种类有无变化(S207)。如果判断有变化(S207 是)，则CPU301将1代入种类标记(S208)， 如果判断无变化(S207 否)，则CPU301将0代入种类标记(S209)。然后，CPU301判断尿路感染标记是否为1或者种类标记是否为1 (S210)。当判断 尿路感染症标记为1或者种类标记为1时(S210 是)，在信息处理装置3的显示部件320 上显示有变化(S211)，处理结束。图10为信息处理装置3的显示部件320所显示的信息显示界面400的例示图。信 息显示界面400按照图5的S15和S16显示。信息显示界面400包含受检者ID区401、测定时间区402、散点图区403、直方图 区404、受检者信息区405、细菌信息区406、划分角度区407和变化信息区408。细菌信息 区406包含尿路感染分类区406a和种类区406b。受检者ID区401显示识别采集此分析样本的受检者的受检者ID。测定时间区402 显示进行此测定的测定日期和时间。散点图区403显示由此测定获得的与图7A相应的散 点图。直方图区404显示根据在散点图区403显示的散点图获得的与图8A、B相应的直方 图。
受检者信息区405显示与受检者ID相应的受检者姓名、主治医及主治医的意见 等。此外，也可以将对此受检者用药的相关信息通过输入设备310(参照图4)输入，显示在 受检者信息区405。尿路感染分类区406a显示在图6所示分析处理中SllO或Slll判断的结果。 即，当此分析样本的尿路感染为单纯性尿路感染时，尿路感染分类区406a显示“单纯性感 染？ ”，当此分析样本的尿路感染为复杂性尿路感染时，尿路感染分类区406a显示“复杂性 感染？ ”。在此，尿路感染分类区406a的显示内容末尾处添加“？ ”是告诉用户此样本很可能 患有单纯性尿路感染或复杂性尿路感染。当未判断尿路感染分类时或无法判断尿路感染分 类时，尿路感染分类区406a为空白或显示“未知(UNKNOWN) ”。种类区406b显示在图6所示分析处理中S112判断的细菌种类。在种类区406b 的显示内容末尾处添加“？”表示此样本含有显示内容的细菌的可能性很大。当未判断细菌 种类时或无法判断细菌种类时，种类区406b为空白或显示“未知(UNKNOWN) ”。划分角度区407显示图7B所示分割区域D0、D1、D2、D3、…的直线d0、dl、d2、d3、 d4、…和相邻直线的角度θ。变化信息区408按照图9所示变化信息进行显示，显示细菌种类有变化的信息。 此处的变化信息区408如图所示，显示“有变化”，表示上次和本次之间有变化。当尿路感染 分类从单纯性变为复杂性时，一并显示“单纯性一复杂性”，当细菌种类有变化时，一并显示 “种类”。当上次测定时和本次测定时无变化时和本次测定的细菌数少于一定值时(S103判 断为否时)变化信息区408为空白。图11为信息处理装置3的显示部件320所显示的时间序列显示界面500的例示 图。通过信息处理装置3的输入设备310输入一定受检者的时间序列显示操作来显示此界时间序列显示界面500包含受检者ID区501、测定时间区511、521、531和541、散 点图区512、522、532和542、直方图区513、523、533和543、细菌信息区514、524、534和544、 划分角度区515、525、535和545、变化信息区526和536以及用药信息区551,552和553。样本ID 501区与图10的样本ID401 —样，显示辨别采集此分析样本的受检者的 受检者ID。511 516、521 5洸、531 536和541 546四个群分别表示一次测定所获得 的测定结果和分析结果。即，这四个群根据在不同时间分四次采集的同一受检者的样本的 测定数据，分别显示图10所示信息显示界面400的相应区域的信息。在本实施方式中这四 个群按时间连续排列。变化信息区516 546显示上次测定时和本次测定时细菌种类信息有无变化以及 变化的内容。当上次测定时和本次测定时细菌信息无变化时以及本次测定的细菌数少于一 定值时(在S103判断为否时)，变化信息区为空白。以图11为例，从最左列的测定时间向左起第二列测定时间移动时，细菌种类从 “杆菌？ ”变为“链球菌？ ”，因此，变化信息区526上显示表示细菌种类有变化的“种类”。同样，左起第三列的变化信息区536因细菌信息由细菌信息区524的内容变为细 菌信息区534的内容，故显示“种类”，表示尿路感染分类有变化及细菌种类有变化。即此时尿路感染分类由“单纯性？ ”变为“复杂性？ ”，细菌种类由“链球菌？ ”变为“链球菌？葡萄 球菌？ ”。因此，变化信息536上同时显示表示尿路感染分类由单纯性尿路感染向复杂性尿 路感染转变的“单纯性一复杂性”和表示细菌种类有变化的“种类”。用药信息区551、552和553上显示上次和本次测定之间该受检者是否用药的信 息。以图11为例，测定时间区511显示的测定时间和测定时间区521显示的测定时间之间 对此受检者用药的信息(在此为注射器图标)显示在用药信息区551。同样，用药信息区 553也显示了在测定时间区531显示的测定时间和测定时间区541显示的测定时间之间对 此受检者用药的信息。图12为信息处理装置3的显示部件320所显示的用药纪录界面600的例示图。用药纪录界面600含有受检者ID区601、用药纪录区602和编辑命令区603。受检者ID区601显示用以识别被用药的受检者的受检者ID。用药纪录区602显 示迄今为止在受检者ID区601识别的受检者的用药纪录。用药纪录区602相对应地显示数个用药时间和此时的用药内容。这种用药纪录存 在信息处理装置3的硬盘304中。在图11所示界面，用户通过信息处理装置3的输入设备310按下(如点击)用药 信息区551、552、553中显示有信息(注射器图标)的用药信息区551、552、553中的某一个， 则出现图12的画面。此时，与在图11界面按下的用药信息区相应的用药时间和用药内容 行如图所示被选择显示。据此用户可以确认用药内容。编辑命令区603中有用于编辑用药纪录区602的内容的追加、编辑、删除按钮。用 户通过输入设备310按下(例如点击)这些按钮，便可以编辑用药纪录区602的内容。若 用药纪录区602的内容变更，则图11的时间序列显示界面500的用药信息区551、552、553 的显示也随用药纪录区602的内容变化而变更。如上所述，本实施方式分别根据PD203f和PMT203k接受的前向散射光和侧向荧光 进行图6所示分析处理，根据此分析处理获得的分析结果，图10所示信息显示界面400显 示在信息处理装置3的显示部件320上。当细菌种类有变化时，显示变化信息408以表示有 变化。据此，若正在对采集样本的受检者进行治疗，可以确认对该受检者的治疗是否有效。根据本实施方式，图11所示时间序列显示界面500根据在不同时间分四次采自同 一受检者的样本的测定数据，显示测定结果和分析结果。据此，如果正在对采集样本的受检 者进行治疗，则可以按时间序列确认对该受检者的治疗是否有效。根据本实施方式，图11所示时间序列显示界面500中的用药信息区551 553显 示用药信息。如此一并显示用药信息，可以轻松地掌握对受检者用药后样本中的细菌种类 发生了何种变化。还可以确认对受检者的用药是否有效。以上就本发明的实施方式进行了说明，但本发明不限于上述实施方式，本发明的 实施方式也可以有上述以外的各种变更。比如，在上述实施方式中，例示了尿液作为测定对象，但也可以以血液为测定对 象。即本发明也可适用于检查血液的血样检查装置，还可用于检查其他样本的样本检查装置。在上述实施方式中，在图6的S109，判断直方图中的细菌数波峰是否为一个，据此 判断测定数据的来源样本的尿路感染的分类，但也可以用直方图倾斜度来判断是否只有一
1个波峰。或者也可以在上述实施方式的S109的判断之上再用直方图倾斜度判断尿路感染 的分类。下面就用直方图倾斜度判断是否为一个波峰的方法进行说明。在上述实施方式的直方图中，设数据的个数为n，各角度相应的细菌数为&，细菌 数平均值为xa，标准偏差为S (X)，则倾斜度α 3用以下公式求出。[数1]
权利要求
1.一种样本分析仪，包括光源部件，光照由受检者的尿样和试剂所制备的测定试样中所含粒子；检测部件，检测所述测定试样中的粒子产生的散射光和荧光；显示部件；及控制部件；其中，所述控制部件执行以下操作根据所述检测部件从所述粒子检测出的散射光和荧光，获取粒子数据；及当所述粒子 数据满足一定条件时，控制所述显示部件显示信息，提示所述受检者可能患有单纯性尿路 感染。
2.根据权利要求1所述样本分析仪，其特征在于所述粒子数据包括从所述测定试样中的各个粒子获得的散射光强度和荧光强度；当所述测定试样中所含粒子的散射光强度和荧光强度的相关分布状态满足所述一定 条件时，所述控制部件控制所述显示部件显示所述信息。
3.根据权利要求1所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件根据所述散射光和所述荧光生成绘制有各个粒子数据的散点图，在所述 散点图上设定数个区域，根据所述各区域所含数据点数，判断所述粒子数据是否满足一定 条件。
4.根据权利要求3所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件通过以所述散点图的原点为旋转中心的一定倾斜角划分所述散点图，设 定所述数个区域。
5.根据权利要求3所述样本分析仪，其特征在于所述数个区域中均除去了含有所述原点的一定区域。
6.根据权利要求3所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件根据所述数据点数比相邻区域多的所述区域数，判断所述粒子数据是否 满足所述一定条件。
7.根据权利要求4所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件根据由所述倾斜角和所述数据点数生成的直方图判断所述粒子数据是 否满足所述一定条件。
8.根据权利要求7所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件根据所述直方图的形状，判断所述粒子数据是否满足所述一定条件。
9.根据权利要求8所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件根据所述直方图上出现的波峰数，判断所述粒子数据是否满足所述一定 条件。
10.根据权利要求8所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件根据所述直方图的倾斜度，判断所述粒子数据是否满足所述一定条件。
11.根据权利要求7所述样本分析仪，其特征在于当所述直方图满足所述一定条件时，所述控制部件在所述显示部件显示提示所述受检 者可能患有单纯性尿路感染的第一信息；当所述直方图满足第二条件时，所述控制部件在所述显示部件显示提示所述受检者可能患有复杂性尿路感染的第二信息。
12.根据权利要求11所述样本分析仪，其特征在于当所述直方图的形状满足所述一定条件时，所述控制部件在所述显示部件显示第一信 息，当所述直方图的形状满足第二条件时，所述控制部件在所述显示部件显示第二信息。
13.根据权利要求12所述样本分析仪，其特征在于当所述直方图上出现的波峰数满足所述一定条件时，所述控制部件在所述显示部件显 示第一信息，当所述直方图上出现的波峰数满足第二条件时，所述控制部件在所述显示部 件显示第二信息。
14.根据权利要求12所述样本分析仪，其特征在于当所述直方图的倾斜度满足所述一定条件时，所述控制部件在所述显示部件显示第一 信息，当所述直方图上出现的倾斜度满足第二条件时，所述控制部件在所述显示部件显示 弟·~-fn息。
15.一种样本分析仪，包括光源部件，光照由样本和试剂制备的测定试样中所含粒子； 检测部件，检测所述测定试样的粒子产生的散射光和荧光； 显示部件；及 控制部件；其中，所述控制部件执行以下操作相对于测定试样中的各个粒子，判断包含从检测出的各粒子的散射光和荧光获得的数 值在内的数据属于几个预定数值范围中的哪一个；生成显示属于各数值范围的粒子数的直 方图；及在所述显示部件显示生成的所述直方图。
16.一种样本分析仪，包括光源部件，光照由受检者的样本和试剂制备的测定试样；检测部件，检测所述测定试样产生的散射光和荧光；存储部件；显示部件；及控制部件，其中，所述控制部件执行以下操作根据检测出的散射光和荧光获取测定结果；将测定结果存入所述存储部件；根据此次获取的所述受检者测定结果和以前存在存储部件的所述受检者的测定结果， 判断怀疑所述受检者所感染了的细菌的种类是否有变化；及当判断怀疑所述受检者所感染了的细菌的种类有变化时，在所述显示部件显示提示有 变化的信息。
17.根据权利要求15所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件根据此次获取的所述受检者测定结果和存在所述存储部件的所述受检 者测定结果，进一步判断所述受检者的尿路感染是否在单纯性和复杂性之间发生变化，如 果有变化，则在所述显示部件显示提示有变化的信息。
18.根据权利要求16所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件将受检者的用药纪录按各受检者分别存入所述存储部件。
19.根据权利要求17所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件按时间序列显示与所述受检者的所述测定结果相关的内容，同时显示所 述受检者的用药纪录。
20.根据权利要求18所述样本分析仪，其特征在于所述控制部件显示所述用药纪录的同时，按时间序列显示与所述受检者的所述测定结 果相关的内容，即根据从所述受检者的样本获取的所述散射光信息和所述荧光信息生成的 分布图。
21.一种样本分析方法，包括光照由受检者的尿样和试剂制备的测定试样中所含的粒子； 检测所述测定试样的粒子产生的散射光和荧光； 根据从所述粒子检测出的散射光和荧光，获取粒子数据；及当所述粒子数据满足一定条件时，显示提示所述受检者可能患有单纯性尿路感染的信息ο
22.—种样本分析方法，包括光照由样本和试剂制备的测定试样中所含的粒子； 检测所述测定试样的粒子产生的散射光和荧光；针对测定试样中的各个粒子，判断包含从检测出的各粒子的散射光和荧光获得的数值 在内的数据属于几个预定数值范围中的哪一个； 生成显示属于各数值范围的粒子数的直方图；及 显示生成的上述直方图。
23. 一种样本分析方法，包括光照由受检者的样本和试剂制备的测定试样； 检测所述测定试样产生的散射光和荧光； 根据检测出的散射光和荧光获取测定结果； 将测定结果存入存储部件；根据此次获取的所述受检者测定结果和以前存在存储部件的所述受检者的测定结果， 判断怀疑所述受检者所感染了的细菌的种类是否有变化；及当判断怀疑所述受检者所感染了的细菌的种类有变化时，显示提示有变化的信息。
全文摘要
本发明的样本分析仪检测从测定试样发出的散射光和荧光，根据散射光和荧光生成散点图，按照以此散点图原点为旋转中心的一定倾斜角划分散点图，设定数个区域，由倾斜角和包含在各区域的散点图的数据点生成直方图，根据直方图的形状显示帮助诊断受检者是否感染单纯性尿路感染症的信息。诊断辅助信息和直方图显示在显示部件上。用户可以从诊断辅助信息掌握尿路感染症的分类，从直方图的形状掌握样本中所含细菌的种类。
文档编号C12Q1/04GK102121892SQ20111000162
公开日2011年7月13日 申请日期2011年1月6日 优先权日2010年1月8日
发明者井上淳也, 成定宪志, 田中庸介, 高田瑠美 申请人:希森美康株式会社