专利名称：复方叶黄素软胶囊及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有缓解视疲劳同时保护视力的复方叶黄素软胶囊及制备方法。
背景技术：
叶黄素是蔬菜、水果、花卉等植物色素的主要构成组分之一，也是人眼视网膜黄斑 区域的主要色素。黄斑位于眼底视网膜中央，早期的解剖学家称该区域为“黄斑”或“黄点”， 这是由于其中的叶黄素浓度很高，颜色呈现黄色。黄斑是感光细胞聚集的地方，负责在视野 中央提供颜色和具体细节。叶黄素是眼睛视网膜和晶状体内唯一被发现的类胡萝卜素，保 护眼睛不受光线损害，延缓眼睛的老化及防止病变太阳光中的紫外线及蓝光进入眼睛会 产生大量自由基，导致白内障，黄斑区退化，甚至癌症。紫外线一般能被眼角膜及晶状体过 滤掉，但蓝光却可穿透眼球直达视网膜及黄斑，黄斑中的叶黄素则能过滤掉蓝光，避免蓝光 对眼睛的损害。目前市场上的叶黄素产品，存在一些不足如有些产品采用的原料为叶黄素酯，叶 黄素酯在进入血液被人体吸收前要在脂肪酶作用下转变为游离叶黄素晶体，之后才能被人 体吸收，因此存在有的人不能吸收叶黄素酯，有的人对叶黄素酯吸收较缓慢的不足。市场上有类似的片剂、硬胶囊和颗粒等剂型的产品，其主要成分叶黄素在这些剂 型中易氧化而导致产品主要成分含量下降，性能不稳定。原花青素能够加速视紫质再生的能力，促进视觉敏锐度，保护视力。视紫质是眼睛 产生视觉的最基本物质，可加强适应对黑暗弱光的敏感度。看电视多的人，视紫质消耗较 多，常会感到眼睛疲劳、视力减退。适量的β —胡萝卜素能促进视紫质达到正常含量，从而避免了缺少维生素A所致 的暗视野适应迟钝，也避免暗视野之后出现强光对眼睛所造成的损害。同时，还可以预防夜 盲症、干眼症、角膜溃疡症以及角膜软化症。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种缓解视疲劳同时保护视力功能 的复方叶黄素软胶囊。本发明的另一目的在于提供一种具有缓解视疲劳同时保护视力功能的复方叶黄 素软胶囊的制备方法。本发明的技术方案概述如下一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，所述内容物包括叶黄素、原花青素 和胡萝卜素，所述囊材的原料为明胶、甘油和水。所述内容物中叶黄素的重量百分含量为1. 5% 10%、所述原花青素的重量百分 含量为2 5%、所述β -胡萝卜素的重量百分含量为0. 5% 5%，还包括重量百分含量 为3% 7%的蜂蜡和重量百分含量为73% 93%的食用植物油，所述食用植物油为小麦 胚芽油、大豆油、沙棘籽油和玉米胚芽油至少一种。
所述叶黄素的重量百分含量为2.8%，所述原花青素的重量百分含量为4. 0 %，所 述β -胡萝卜素的重量百分含量为3. 6% ；所述蜂蜡的重量百分含量为5. 5%，所述食用植 物油的重量百分含量为84. 1%。所述叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理， 纯度为80% -90%的叶黄素晶体粉末。所述原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95% 原花青素粉末。一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，包括如下步骤(1)按重量百分比称取叶黄素1.5% 10% ；原花青素2 5% ；β-胡萝卜素 0.5% 5% ；蜂蜡3% 7% ；食用植物油73% 93%为内容物原料；(2)将所述食用植物油加热至60-80°C，加入所述蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄 素、原花青素、β-胡萝卜素搅拌均勻，通过胶体磨均质制备成均一稳定的内容物，备用；(3)以明胶、甘油和水为原料制备胶皮；(4)将所述内容物和胶皮经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包和外包，制成
一种复方叶黄素软胶囊。所述叶黄素的重量百分含量为2. 8%，所述原花青素的重量百分含量为4. 0%，所 述β -胡萝卜素的重量百分含量为3. 6% ；所述蜂蜡的重量百分含量为5. 5%，所述食用植 物油的重量百分含量为84. 1%。所述叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理， 纯度为80% -90%的叶黄素晶体粉末。所述原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95% 原花青素粉末。所述食用植物油为小麦胚芽油、大豆油、沙棘籽油和玉米胚芽油至少一种。本发明内容物的叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱 溶残处理，纯度为80%-90%的叶黄素晶体粉末，具有含量高、无污染、无异味、可以直接被 人体吸收等优点；本发明的囊材不添加任何色素和防腐剂，安全性好；试验证明本发明复 方叶黄素软胶囊稳定性好，能够隔绝空气，避免叶黄素有效成分被氧化，从而提高人体的吸 收利用率，且产品外形美观，服用方便。
具体实施方案实施例1一种复方叶黄素软胶囊，是用下述方法制成内容物制作取沙棘籽油30kg加热至70°C、加入1. 96kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加 入叶黄素1. 00kg，原花青素1. 43kg，β -胡萝卜素1. 28kg，搅拌均勻，通过胶体磨均质制备 成均一稳定的内容物，待用；化胶按如下重量百分比取40%明胶45%水15%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶
黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为90%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为92%原花青 素粉末。内容物总重量为35. 67kg，可制成142680粒胶囊，每粒胶囊为250mg，主要功效成 分叶黄素含量为2. 80%，合计每粒胶囊含纯叶黄素6. 30mg。实施例2一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作取大豆油50kg加热 至60°C、加入4. 2kg蜂赌，搅拌使其溶解，加入叶黄素1. 8kg，原花青素2. 9kg，β -胡萝卜素
2.6kg，搅拌均勻，通过胶体磨均质制备成均一稳定的内容物，待用；化胶按如下重量百分比取43%明胶45%水12%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶 黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度 为88%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为91%原花青 素粉末。实施例3一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作取小麦胚芽油40kg 加热至80°C、加入1. 8kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素0. 7kg，原花青素1. Ikg, β -胡萝
卜素0. 9kg，搅拌均勻，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；化胶按如下重量百分比取42%明胶43%水15%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶 黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度 为86%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90%原花青 素粉末。实施例4一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作取玉米胚芽油30kg 和大豆油30kg，加热至70°C、加入4. 3kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素2. 2kg，原花青素
3.Okg, β -胡萝卜素2. 8kg，搅拌均勻，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；化胶按如下重量百分比取44%明胶40%水16%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶 黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度 为82%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为91%原花青 素粉末。实施例5
一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作取玉米胚芽油 54. Ikg和大豆油30kg，加热至70°C、加入5. 5kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素2. 8kg，原 花青素4. 0kg，β-胡萝卜素3. 6kg，搅拌均勻，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物， 待用；化胶按如下重量百分比取44%明胶40%水16%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶
黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度 为90%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为92%原花青 素粉末。实施例6一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作取玉米胚芽油50kg 和大豆油31. 5kg，加热至70°C、加入7. Okg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素1. 5kg，原花青 素5. Okg, β -胡萝卜素5. 0kg，搅拌均勻，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；化胶按如下重量百分比取44%明胶40%水16%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶 黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度 为83%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为94%原花青 素粉末。实施例7一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作取玉米胚芽油60kg 和大豆油33kg，加热至70°C、加入3. Okg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素1. 5kg，原花青素 2. Okg, β _胡萝卜素0. 5kg，搅拌均勻，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；化胶按如下重量百分比取44%明胶40%水16%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶 黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度 为90%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为95%原花青 素粉末。实施例8—种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作取玉米胚芽油IOkg 和大豆油63kg，加热至70°C、加入7. Okg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素10kg，原花青素 5. Okg, β _胡萝卜素5. 0kg，搅拌均勻，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；化胶按如下重量百分比取44%明胶40%水16%甘油进行化胶；按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度 为80%的叶黄素晶体粉末。原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为92%原花青 素粉末。实施例9稳定性的放置实验从市面购买的叶黄素片剂、叶黄素硬胶囊和本发明的复方叶黄素软胶囊(实施例 1)在室温条件下敞口放置2个月，在试验期间第1天、第15天、30天、45天、60天分别取样
一次，考察内容物色泽、含量，结果如下 结论通过放置实验可以得出片剂和硬胶囊稳定性差，有效成分易氧化，片剂有效 成分含量损失率达到78% ；硬胶囊有效成分含量损失率达到41% ；本发明的复方叶黄素软 胶囊剂型在60天内内容物色泽不改变，有效成分含量保持率高达100%，产品稳定性好。用本发明实施例2-实施例8制备的一种复方叶黄素软胶囊经上述实验方法进行 考查，在60天内内容物色泽不改变，有效成分含量保持率高达100%，产品稳定性好。注1.复方叶黄素软胶囊叶黄素含量6. 3mg/粒是按照最优条件叶黄素2. 8%， 每粒250mg计算的。2.叶黄素含量检测方法是GB/T 21517-2008饲料添加剂叶黄素。
权利要求
一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，其特征在于所述内容物包括叶黄素、原花青素和β 胡萝卜素，所述囊材的原料为明胶、甘油和水。
2.根据权利要求1所述的一种复方叶黄素软胶囊，其特征是所述内容物中叶黄素的重 量百分含量为1.5% 10%、所述原花青素的重量百分含量为2 5%、所述β-胡萝卜素 的重量百分含量为0. 5% 5%，还包括重量百分含量为3% 7%的蜂蜡和重量百分含量 为73% 93%的食用植物油，所述食用植物油为小麦胚芽油、大豆油、沙棘籽油和玉米胚 芽油至少一种。
3.根据权利要求2所述的一种复方叶黄素软胶囊，其特征是所述叶黄素的重量百分含 量为2. 8%，所述原花青素的重量百分含量为4. 0%，所述β -胡萝卜素的重量百分含量为 3. 6% ；所述蜂蜡的重量百分含量为5. 5%，所述食用植物油的重量百分含量为84. 1%。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种复方叶黄素软胶囊，其特征是所述叶黄素为从 天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80% -90%的叶黄 素晶体粉末。
5.根据权利要求1或2或3所述的一种复方叶黄素软胶囊，其特征是所述原花青素为 从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95%原花青素粉末。
6.一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按重量百分比称取叶黄素1.5% 10%;原花青素2 5%;β-胡萝卜素0.5% 5% ；蜂蜡3% 7% ；食用植物油73% 93%为内容物原料；(2)将所述食用植物油加热至60-80°C，加入所述蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素、原 花青素、β-胡萝卜素搅拌均勻，通过胶体磨均质制备成均一稳定的内容物，备用；(3)以明胶、甘油和水为原料制备胶皮；(4)将所述内容物和胶皮经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包和外包，制成一种复方叶黄素软胶囊。
7.根据权利要求6所述的一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，其特征是所述叶黄素的 重量百分含量为2. 8%，所述原花青素的重量百分含量为4. 0%，所述β -胡萝卜素的重量 百分含量为3. 6% ；所述蜂蜡的重量百分含量为5. 5%，所述食用植物油的重量百分含量为 84. 1%。
8.根据权利要求6或7所述的一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，其特征是所述叶黄 素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80% -90% 的叶黄素晶体粉末。
9.根据权利要求6或7所述的一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，其特征是所述原花 青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95%原花青素粉末。
全文摘要
本发明公开了一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，所述内容物包括叶黄素、原花青素和β-胡萝卜素，所述囊材的原料为明胶、甘油和水。本发明内容物的叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％-90％的叶黄素晶体粉末，具有含量高、无污染、无异味、可以直接被人体吸收等优点；本发明的一种复方叶黄素软胶囊的囊材不添加任何色素和防腐剂，安全性好；试验证明本发明复方叶黄素软胶囊稳定性好，能够隔绝空气，避免叶黄素有效成分被氧化，从而提高人体的吸收利用率，且产品外形美观，服用方便。
文档编号A23L1/29GK101904502SQ20101024410
公开日2010年12月8日 申请日期2010年8月3日 优先权日2010年8月3日
发明者张卫军, 李娜, 田洪 申请人:晨光生物科技集团天津有限公司