专利名称：一种阴道炎联检卡的利记博彩app
技术领域：
本实用新型属于体外诊断技术领域，具体涉及一种阴道炎联检卡。
背景技术：
阴道炎是妇科门诊常见的疾病，是阴道粘膜及粘膜下结缔组织炎性疾病的总称。在正常生理状态，阴道的组织解剖学及生物化学特点足以防御外界微生物的侵袭；然而一旦遭到破坏，病原菌则凭借种种因素趁机而入，导致阴道炎症。常见的阴道炎有细菌性阴道病(BacterialVaginosis,简称BV)、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其他阴道炎等。
BV又称非特异性阴道炎、加得纳菌性阴道炎、阴道嗜血杆性阴道炎，在细菌学上表现为阴道微生态环境中产11202乳酸杆菌等好氧菌减少，短杆菌、球菌等厌氧菌增多而形成的菌群失调。由于它不与阴道炎症反应相关，1984年在瑞典召开的专题国际学术会议正式将之命名为"细菌性阴道病"。 一些引起感染的微生物所产生的酶被认为是致病因子。研究表明，BV妇女不仅是阴道环境中产11202乳酸杆菌受到抑制，阴道分泌物中唾液酸酶活性、脯氨酸氨肽酶活性也明显高于正常妇女，因此可以通过检测11202的产量、唾液酸酶和脯氨酸氨肽酶的活性来判断细菌性阴道病。然而在实际应用中，采用脯氨酸氨肽酶法来判断细菌性阴道病时，经常会因滴虫的大量繁殖而呈现假阳性，因此需要同时检测滴虫。
霉菌性阴道炎又称念珠菌性阴道炎，是以念珠菌特别是白色念珠菌为主要病原体产生的一种阴道疾病，产生阴道炎症；滴虫性阴道炎是以阴道毛滴虫为病原体产生的一种阴道疾病，产生阴道炎症；至于其它原因不明的阴道炎则统归于其他阴道炎，有阴道炎症。对于霉菌性阴道炎，实验室的诊断基本上还是靠镜检或是念珠菌培养鉴别，而对滴虫性阴道炎则完全靠镜检，尚无可靠的商品化的产品供应。在CN200720089307.9所公开的阴道炎联检卡中，N-乙酰氨基己糖苷酶阳性虽然可以判断是滴虫和/或霉菌性阴道炎，但在实际操作中存在滴虫和霉菌无法区分的问题。
北京中生金域科技发展有限公司生产的细菌性阴道病联合检测试剂盒可用于细菌性阴道病与微生态评价联合检测，但只能对细菌性阴道病进行判断，却不能鉴别霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其它阴道炎。吉林省亿人健康科技有限责任公司的产品伊知洁阴道炎自我检测试纸是检测白细胞脂酶，据此判断是否是阴道炎。它存在两个明显的缺点由于细菌性阴道病不与阴道炎症反应相关，白细胞脂酶不一定阳性，会造成阴道炎中细菌性阴道病漏检；无法判断阴道炎的具体类型。发明内容
本实用新型的目的为了提供一种功能更为完善的阴道炎联检卡，不仅能够区分滴虫和霉菌，还能够检测细菌性阴道病或是其他阴道炎，能够解决现有产品无法确定阴道炎具体类型的问题。
为达到上述目的，本实用新型采用了这样的技术方案 一种阴道炎联检卡，包括卡基体和设置在卡基体上的密封体，所述的卡基体上分别设置有N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽和其内盛装有pH试剂的反应槽，N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽内固化有N-乙酰氨基己糖苷酶底物试剂。
所述的卡基体上还设有唾液酸酶反应槽和脯氨酸氨肽酶反应槽，唾液酸酶反应槽内固化有唾液酸酶底物试剂，脯氨酸氨肽酶反应槽内固化的是脯氨酸氨肽酶底物试剂。所述的卡基体上还设有过氧化氢反应槽，其内固化的是过氧化物酶试剂。所述的卡基体上还设有白细胞酯酶反应槽，其内固化的是白细胞酯酶底物试剂。所述的密封体为扣合在卡基体上反应槽槽口一侧的密封盖。所述的密封体为粘合在卡基体上反应槽槽口一侧的密封片。所述的反应槽是横截面为多边形的凹槽。所述的反应槽是横截面为圆形的凹槽。
本实用新型将N-乙酰氨基己糖苷酶、唾液酸酶、脯氨酸氨肽酶、过氧化氢、白细胞酯酶等五个阴道生化标志物和pH值整合在一个联检卡上，同时对这些标志物进行检测，辅助诊断女性阴道的健康状况。
检测前，先按照常规方法采取阴道分泌物，并加入样品处理液对阴道分泌物样品进行处理。取阴道炎联检卡，打开密封盖或揭掉与粘合在卡基体上的密封片，把处理后的样品分别滴入各个反应槽内。微微震荡阴道炎联检卡，使反应槽内的试剂与样品混匀。反应一段时间后，阴道生化标志物与反应槽内的试剂反应而显色或者补加显色液显色，结合样品的pH值以及槽内反应物的颜色或/和澄清度变化就能够判断有无阴道炎，以及是哪一种阴道炎。
下述显色反应常被用于检测N-乙酰氨基己糖苷酶、唾液酸酶、脯氨酸氨肽酶、过氧化氢、白细胞酯酶N-乙酰氨基己糖苷酶水解特异性底物在碱性条件下显黄色，脯氨酸氨肽酶水解特有异性底物呈现黄色，产物的呈色深度均与酶活性成正比；唾液酸酶与特异性底物反应，在相应显色液的作用下呈鲜红色或紫色，呈色越深则酶活性越高；过氧化氢在过氧化物酶的催化下可以氧化生色底物，产生红色的产物，颜色越深，过氧化氢浓度越高；白细胞酯酶水解特异性底物后会呈现蓝色，呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。因此，在实际检测时，个别反应槽内需补加相应的显色剂或PH值调节剂。
将样品滴入反应槽内反应后，如果将过氧化氢反应槽内不显色或显浅淡色标记为阳性，反之标记为阴性；N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽、唾液酸酶反应槽、脯氨酸氨肽酶反应槽以及白细胞酯酶反应槽内不显色或显浅淡色标记为阴性，反之标记为阳性，可以这样来解释检测结果N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽内显阳性，同时固化有pH试剂的反应槽指示pH》4.8，则为滴虫性阴道炎感染；若同时pH《4.6，则指示为霉菌性阴道炎。N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽内显阴性，同时脯氨酸氨肽酶反应槽内显阳性，则指示可能BV感染。唾液酸酶反应槽内显阳性，则可能是BV感染。若过氧化氢酶反应槽内显阳性则指示阴道菌群失调，可能BV感染。若果上述反应槽内均显阴性，而仅有白细胞酯酶反应槽内显阳性，则指示为其他阴道炎。
从上述解释中可以看出，在联检卡上仅设置N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽和pH试剂的反应槽，并在槽内固化相应的试剂就能够鉴别滴虫或霉菌感染。同时在联检卡上增设唾液酸酶、脯氨酸氨肽酶、过氧化氢以及白细胞酯酶的反应槽，便于同时检测这些阴道生化标志物，以进一步区分细菌性阴道病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其他阴道炎，解决了现有产品无法确定阴道炎具体类型的问题。本实用新型还具有操作简便、可重复性强、检测结果快速客观等优点，在妇科体外诊断领域具有极大的应用前景。
图1是带粘合密封片的阴道炎联检卡的结构示意图；图2为图1的A-A向视图3是带扣合密封盖的阴道炎联检卡的结构示意图；图4是图3的B-B向视图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本实用新型作进一步说明。
实施例1
图1所示的是带粘合密封片的阴道炎联检卡，图2是图1的A-A向剖面图。阴道炎联检卡的基体l上分别设置有内部固化有pH试剂的反应槽3、 N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽4、唾液酸酶反应槽5和脯氨酸氨肽酶反应槽6，反应槽4-6内依次固化的有N-乙酰氨基己糖苷酶底物试剂、唾液酸酶底物试剂和脯氨酸氨肽酶底物试剂。反应槽槽口一侧还设置有粘合在卡基体1上的密封片2。上述联检卡通过检测样品的pH值和样品中的N-乙酰氨基己糖苷酶的活性(样品与N-乙酰氨基己糖苷酶底物试剂反应后所呈现的颜色)来判断是否为霉菌或滴虫感染；唾液酸酶与脯氨酸氨肽酶的检测能够指示一部分细菌性阴道病。实施例2
图3所示的是带扣合密封盖的阴道炎联检卡，图4是图3的B-B向视图。图中所示的阴道炎联检卡基体1上分别设置有内部固化有pH试剂的反应槽3、N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽4、唾液酸酶反应槽5、脯氨酸氨肽酶反应槽6、过氧化氢反应槽8和白细胞酯酶反应槽9，相对应的，反应槽4-6内依次固化的有N-乙酰氨基己糖苷酶底物试剂、唾液酸酶底物试剂和脯氨酸氨肽酶底物试剂；反应槽8和9内分别固化的是过氧化物酶试剂和白细胞酯酶底物试剂。反应槽槽口一侧设置有扣合在卡基体1上的密封盖7。
按照常规检测方法采集、处理样品，然后将处理好的样品分别滴入联检卡的各个反应槽内，反应结果可以指示是否感染阴道炎，并指示阴道炎的具体类型，区别细菌性阴道病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎或是其他阴道炎。
权利要求1、一种阴道炎联检卡，包括卡基体和设置在卡基体上的密封体，其特征在于，所述的卡基体上分别设置有N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽和其内盛装有pH试剂的反应槽，N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽内固化有N-乙酰氨基己糖苷酶底物试剂。
2、 如权利要求l所述的阴道炎联检卡，其特征在于，所述的卡基体上还设有唾液酸酶反应槽 和脯氨酸氨肽酶反应槽，唾液酸酶反应槽内固化有唾液酸酶底物试剂，脯氨酸氨肽酶反应 槽内固化的是脯氨酸氨肽酶底物试剂。
3、 如权利要求2所述的阴道炎联检卡，其特征在于，所述的卡基体上还设有过氧化氢反应槽， 其内固化的是过氧化物酶试剂。
4、 如权利要求3所述的阴道炎联检卡，其特征在于，所述的卡基体上还设有白细胞酯酶反应 槽，其内固化的是白细胞酯酶底物试剂。
5、 如权利要求l所述的阴道炎联检卡，其特征在于，所述的密封体为扣合在卡基体上反应槽 槽口一侧的密封盖。
6、 如权利要求l所述的阴道炎联检卡，其特征在于，所述的密封体为粘合在卡基体上反应槽 槽口一侧的密封片。
7、 如权利要求I-6任一所述的阴道炎联检卡，其特征在于，所述的反应槽是横截面为多边形 的凹槽。
8、 如权利要求l-6任一所述的阴道炎联检卡，其特征在于，所述的反应槽是横截面为圆形的 凹槽。
专利摘要本实用新型属于体外诊断技术领域，具体涉及一种阴道炎联检卡。为了获得一种功能更为完善的阴道炎联检卡，本实用新型采用的技术方案为一种阴道炎联检卡，包括卡基体和设置在卡基体上的密封体，其特征在于，所述的卡基体上分别设置有N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽和其内盛装有pH试剂的反应槽，N-乙酰氨基己糖苷酶反应槽内固化有N-乙酰氨基己糖苷酶底物试剂。在卡基体上增设唾液酸酶反应槽、脯氨酸氨肽酶反应槽、过氧化氢反应槽以及白细胞酯酶反应槽，便于检测时进一步区分细菌性阴道病与其他阴道炎。本实用新型还具有操作简便、可重复性强、检测结果快速客观等优点，在妇科体外诊断领域具有极大的应用前景。
文档编号C12Q1/44GK201400688SQ200920088878
公开日2010年2月10日 申请日期2009年3月10日 优先权日2009年3月10日
发明者付光宇, 刘红涛, 吴学炜, 娄鹏举, 宇 席, 洋 杨, 杨红云, 杨静静, 王则宇, 苗兰芳, 郑业焕 申请人:郑州安图绿科生物工程有限公司