专利名称：一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法，属于中药和保健
食品领域。
背景技术：
消化不良是一种由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道 反流病，实际上就是所有胃部不适的总称。症状表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱 胀、烧心(反酸)、嗳气等。 引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指肠部位的慢性炎症，使食管、胃、十二 指肠的正常蠕动功能失调。消化不良可以是偶然的，也可以是慢性持续的。偶然的消化不 良可以由进食过饱、饮酒过量、经常服用止痛药如阿司匹林等引起。在精神紧张时进食，或 进食不习惯的饮食也可引起。慢性持续性的消化不良可以是神经性的，即精神因素引起的， 也可以是某些器质性疾病如慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肝炎等消耗性疾病引起，胆 囊摘除后的患者也可经常发生消化不良。不管哪种原因，都是因为胃缺乏动力，不能正常进 行工作，而使食物在胃内停留时间过长。 中医认为，消化不良多因脾胃虚弱，或饮食不节，过食瓜果生冷之物；或喂养不当， 营养吸收障碍；或因感受外邪，损伤脾胃，以致运化失职而引发本病。治疗上，应根据病因及 症状表现，辩证施治，以健脾益胃助消化为主。
发明内容
本发明目的就是提供一种具有促进消化功能的中药组合物。
本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的
本发明是由下述重量配比的原料制成的
焦山楂9-12g、陈皮3-9g、砂仁3-6g
优选为 焦山楂12g、陈皮6g、砂仁4g 本发明中药组合物的制备方法如下 将焦山楂、陈皮、砂仁，加乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成 粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、 表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制
备成任何一种常用n服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、n腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊齐U、
微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。 本发明中药组合物的优选制备方法如下 将焦山楂、陈皮、砂仁，加6倍量70%乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减 压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入制备
3不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解齐u、赋形齐u、粘合齐u、润滑齐u、表面活性齐u、 填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一
种常用n服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、n腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒 剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。
本发明中各药物作用机理如下 焦山楂山楂味甘酸、性微温，入脾、胃、肝三经，可消食化积、活血化瘀、驱虫，主治
肉食积滞、脘腹胀满、腹疼泻泄，产后瘀血引起的小腹痛，疝气偏坠胀痛等症。山楂具有重要 的药用价值，自古以来，就成为健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。山楂含糖类、蛋白质、
脂肪、维生素c、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质。其不仅酸甜味美，能促进消
化液的分泌，增进食欲，帮助消化，还有着多种药用价值。最重要的功效就是健胃、消积，中 药中有名的焦三仙，是助消化、治腹泻的常用方剂，山楂即是其中的"一仙"。 陈皮陈皮味辛、性苦、温，入脾、肺经；有行气健脾、降逆止呕、调中开胃、燥湿化 痰之功，适用于脾胃气滞所致的脘腹胀满、嗳气、恶心、呕吐及湿阻中焦所致的纳呆倦怠、大 便溏薄及痰湿壅滞之咳嗽痰多等症。陈皮所含挥发油对胃肠道有温和的剌激作用，可促进 消化液的分泌，排除肠管内积气，显示了其芳香健胃和驱风下气的效果。 砂仁砂仁味辛、性温，入肝、胃经，具化湿开胃，温脾止泻，理气安胎之功效。用于 湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安等症。其能开胃增进食欲，适 用于脾胃气滞，胃口不开，以及消化不良的呕吐泄泻。 由于生山楂中所含的鞣酸与胃酸结合容易形成胃石，不易消化。如果胃石长时间 消化不掉就会引起胃溃疡、胃出血甚至胃穿 L。故而方中选用焦山楂缓和其酸性，减少鞣酸 含量，因此亦适用于胃肠功能弱的人。 本发明中焦山楂健胃、消食，陈皮行气、开胃，砂仁化湿开胃，三味配合均有健胃之 功效。 综上所述，本发明组合物具有促进消化的作用。可用于制备治疗消化不良的药品 和保健品。 通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。
本发明中药组合物有促进小鼠消化的作用
试验材料 试验药物本发明组合物，人群推荐摄入量为1. 5g/30kg(0. 05g/kg)，将其碾碎至 粉末状，实验中分别称取相应重量的受试样品粉末溶于蒸馏水中配成一定浓度的样品，供 各剂量组灌胃用。 试验动物SPF级Wistar雌性大鼠40只，体重120g 150g。
采用SPF级Wistar大鼠进行消化酶的测定试验，每组10只，设置阴性对照组和受 试物低、中、高剂量组(分别为人群推荐量的5、10、20倍，即0. 25g/kg、0. 5g/kg、l. 0g/kg)， 受试物连续灌胃给予时间为30天，阴性对照组给予蒸馏水灌胃，大鼠的灌胃为0. lml/10g。
样品配制消化酶的测定配制浓度为0. 025g/ml、0. 050g/ml、0. 100g/ml。
实验方法及观察指标 消化酶测定本实验中将40只大鼠随机分成阴性对照组和低、中、高剂量组，每组 10只。各剂量组动物连续灌胃给予受试物30天，阴性对照组同时给予等量蒸馏水。受试前食24小时(期间自由饮水)后，用乙醚麻醉大鼠，通过幽门结扎术收集5小时 胃液排出量，测定单位时间胃液排出量，胃蛋白酶活性，计算胃蛋白酶排出量；胃蛋白酶活 性测定采用Mett氏法，即选用内径为1. 5mm玻璃管，注入新鲜鸡蛋清，置热水浴上平放使蛋 白质凝固后取出，弃去有气泡的蛋白管，置冰箱保存，临用前制成3cm长度，同时选用100ml 带塞磨口三角瓶，按胃液排出量lml加入0. 05mol/L盐酸15ml置三角瓶中混匀，每瓶加入 3cm长度蛋白管2根，密封，置恒温箱中24小时后取出，用游标卡尺测量蛋白管两端透明部 分的长度(mm)，以四端之值求平均值，胃蛋白酶活性单位(U)=平均值2乂16，并利用公式 胃蛋白酶排出量(U/hr)=胃蛋白酶活性X每小时的胃液量，计算胃蛋白酶的排出量。
统计方法试验结果用Excel建立数据库，统计分析软件为SPSS，采用方差分析及 非参数统计方法计算和检验。
表1 :大鼠胃液量测定结果(x士s)
组别剂量 (g/kg)动物数 (只)胃液量 (ml)P值
阴性对照0.00101.2±0. 15——
低剂量0. 25101.6±0. 481. 124
中剂量0. 50101.4±0. 260.466
高剂量1.00101.6±.330. 103 与阴性对照组比较p > 0. 05。 表2 :大鼠胃蛋白酶活性及蛋白酶排出量测定结果(x士s)
组别剂量动物数胃蛋白酶P值胃蛋白酶P值
(g/kg)(只)活性(u)排出量(U/hr)阴性对照0.001066±48. 5—_22±10. 2一一
低剂量0.251052±18. 60.21719±10. 10. 756
中剂量0.501075 ±32. 40. 70825 ±10. 40. 517
高剂量1.0010116±48.60.016*39±15. 60. 007林 与阴性对照组比较*p < 0. 05广p < 0. 01 。 本实验结果表明，与阴性对照组比较，各剂量组胃液排出量差异无显著性，高剂量 组能明显增加胃蛋白酶活性，差异有显著性，并且每小时内胃蛋白酶排出量明显增加，差异 有显著性。根据以上实验结果，可判断该受试物具有促进消化功能。
具体实施方式
实施例1 : 本发明中药组合物的片剂的制备 a)称取焦山楂12kg、陈皮6kg、砂仁4kg，备用； b)将焦山楂、陈皮、砂仁，加6倍量70%乙醇提取两次，合并滤液；
5CN 101780246 A 乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干 浸膏； d)粉碎，过80目筛； e)制颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂 实施例2 : 本发明中药组合物的分散片剂的制备 a)称取焦山楂12kg、陈皮6kg、砂仁4kg，备用； b)将焦山楂、陈皮、砂仁，加6倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)粉碎，过80目筛； e)加入羟丙纤维素、磷酸氢钙、重质碳酸镁、交联聚维酮、阿司帕坦，混匀，用95%
乙醇适量制粒，干燥，压片，即得分散片。 实施例3 : 本发明中药组合物的泡腾片剂的制备 a)称取焦山楂12kg、陈皮6kg、砂仁4kg，备用； b)将焦山楂、陈皮、砂仁，加6倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)粉碎，过80目筛； e)加入酒石酸、碳酸氢钠、阿斯帕坦、木糖醇，无水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000，
混合均匀，制颗粒，干燥，压制成片，即得泡腾片剂。 实施例4 : 本发明中药组合物的胶囊剂的制备 a)称取焦山楂12kg、陈皮6kg、砂仁4kg，备用； b)将焦山楂、陈皮、砂仁，加6倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)粉碎，过80目筛； e)加入乳糖，混合均匀，装胶囊，抛光，包装即得胶囊剂。 实施例5 : 本发明中药组合物的胶囊剂的制备 a)称取焦山楂15kg、陈皮8kg、砂仁6kg，备用； b)将焦山楂、陈皮、砂仁，加8倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)粉碎，过80目筛； e)加入适量糊精、蔗糖，混和均匀，加入乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制成颗粒 剂。
权利要求
一种具有促进消化功能的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成焦山楂9-12kg、陈皮3-9kg、砂仁3-6kg。
2. 根据权利要求l的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成焦山 楂12kg、陈皮6kg、砂仁4kg。
3. 权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为焦山楂、陈皮、砂仁，加乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加 入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面 活性齐U、填充齐U、防腐齐U、稳定齐U、矫味齐IJ、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用n服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、n腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊 剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。
4. 根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为将将焦山楂、陈皮、砂仁，加6倍量70%乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减 压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入制备 不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、 填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一 种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒 齐U、丸齐U、散齐U、滴丸齐U、缓释制剂、控释制剂等。
5. 权利要求1或2所述中药组合物用于制备具有促进消化功能的药物或保健食品的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有促进消化功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由焦山楂、陈皮、砂仁按一定重量配比制备而成。它被制备成一种中药组合物。本发明中药组合物具有促进消化的功效。
文档编号A23L1/29GK101780246SQ20091007720
公开日2010年7月21日 申请日期2009年1月20日 优先权日2009年1月20日
发明者高丽 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司